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Integration zur Verbesserung der Gesundheit von Jugendlichen und der HPV-Impfung in Laos

10. März 2025 aktualisiert von: Dr. Thet Lynn, Health Poverty Action

Integrierte Servicebereitstellung zur Verbesserung der Gesundheit von Jugendlichen und der HPV-Impfung in der PDR Laos: eine quasi-experimentelle Studie mit gemischten Methoden

Das Ziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die Hinzufügung einer HPV-Impfung zu Gesundheitsdiensten für Jugendliche dazu beiträgt, die Aufnahme von HPV-Impfstoffen bei 10- bis 13-jährigen Mädchen in Laos zu erhöhen. Die Studie wird auch die Auswirkungen einer zusätzlichen HPV-Impfung auf die Inanspruchnahme anderer Gesundheitsdienste bei 10- bis 13-jährigen Jungen und Mädchen untersuchen.

Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:

  1. Erhöht die Aufnahme der HPV-Impfung in die Gesundheitsdienste für Jugendliche die Aufnahme von HPV-Impfstoffen bei Mädchen im Alter von 10 bis 13 Jahren im Vergleich zu Mädchen, die nur Standard-HPV-Impfdienste erhalten?
  2. Erhöht die Hinzufügung der HPV-Impfung zu den Gesundheitsdiensten für Jugendliche die Inanspruchnahme anderer Gesundheitsdienste bei 10- bis 13-jährigen heranwachsenden Jungen und Mädchen im Vergleich zu Jugendlichen, die nur Standard-HPV-Impfdienste erhalten?
  3. Was sind die Hindernisse und Erleichterungen für den Einsatz der kombinierten Intervention in Laos?
  4. Wie sind die Meinungen von Jugendlichen, Betreuern, Gesundheitsdienstleistern und anderen Interessengruppen zur kombinierten Intervention?
  5. Wie viel kostet es und wie gut funktioniert es, die HPV-Impfung mit Gesundheitsdiensten für Jugendliche zu kombinieren, anstatt nur eine HPV-Impfung anzubieten?

Forscher werden eine kombinierte Intervention mit Standard-HPV-Impfdiensten vergleichen, um zu sehen, ob die kombinierte Intervention dazu beiträgt, die Aufnahme von HPV-Impfungen und die Inanspruchnahme anderer Gesundheitsdienste zu steigern. Die kombinierte Intervention umfasst HPV-Impfungen in Schulen, Gesundheitseinrichtungen und im Rahmen der Öffentlichkeitsarbeit. Dazu gehören auch Aufklärung über sexuelle und reproduktive Gesundheit, Beratung und andere Gesundheitsdienste. Teilnehmer der kombinierten Interventionsgruppe werden:

  1. Lassen Sie sich in der Schule oder in einer Gesundheitseinrichtung gegen HPV impfen.
  2. Nehmen Sie an Gruppendiskussionen über sexuelle und reproduktive Gesundheit teil.
  3. Nehmen Sie an individuellen Beratungsgesprächen teil.
  4. Nutzen Sie bei Bedarf andere Gesundheitsdienste.

Teilnehmer der Vergleichsgruppe erhalten Standard-HPV-Impfdienste, darunter:

• HPV-Impfung in Schulen, Gesundheitseinrichtungen und im Rahmen der Öffentlichkeitsarbeit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, festzustellen, wie die Integration von HPV-Impfdiensten in die Gesundheitsdienste für Jugendliche die HPV-Impfabdeckung gerecht und nachhaltig erhöhen und zu ausgewählten Gesundheitsergebnissen für Jugendliche in Laos beitragen könnte.

Spezifische Ziele (SO):

  1. Es sollte ermittelt werden, inwieweit die Integration der HPV-Impfung in die Gesundheitsdienste für Jugendliche die Aufnahme von HPV-Impfstoffen bei 10- bis 13-jährigen Mädchen im Interventionsbezirk im Vergleich zum Vergleichsbezirk über einen Zeitraum von 9 Monaten erhöht.
  2. Bewertung der Auswirkungen der integrierten Intervention auf das Wissen, die Einstellungen und Praktiken von Jugendlichen im Zusammenhang mit sexueller und reproduktiver Gesundheit und Rechten (SRHR) bei 10- bis 13-jährigen Jungen und Mädchen sowie auf ihre Inanspruchnahme anderer Gesundheitsdienste für Jugendliche .
  3. Ermittlung von Hindernissen und Erleichterungen für die Umsetzung der integrierten Intervention im laotischen Kontext, einschließlich ihrer Auswirkungen auf die Arbeitsbelastung und Kapazität der Gesundheitsdienstleister.
  4. Untersuchung der Wahrnehmungen von Jugendlichen, Betreuern, Gesundheitsdienstleistern und anderen Interessengruppen in Bezug auf integrierte Interventionen, einschließlich ihrer wahrgenommenen Vorteile und Herausforderungen.
  5. Ermittlung der Kosten und Auswirkungen der Integration der HPV-Impfung in Gesundheitsdienste für Jugendliche im Vergleich zur alleinigen Bereitstellung einer HPV-Impfung und Bewertung der Kosteneffizienz der integrierten Intervention im laotischen Kontext. [Es wird ein separates Protokoll für die vollständige Methodik zur Bestimmung der Kosten und Auswirkungen entwickelt.]

Forschungsfragen:

SO-1: 1.1) Wie groß ist die Differenz-in-Differenzen (DID) der Veränderung der HPV-Impfstoffaufnahme bei der Population der 10- bis 13-jährigen Mädchen zwischen den Interventions- und Vergleichsbezirken über einen Zeitraum von 9 Monaten? 1.2) Welche Faktoren tragen zu den Unterschieden – wenn überhaupt – bei der Aufnahme von HPV-Impfstoffen als solche zwischen den Interventions- und Vergleichsbezirken bei?;

SO-2: 2.1) Wie wirkt sich die integrierte Intervention auf das Wissen und die Einstellungen von 10-13-jährigen Jugendlichen im Zusammenhang mit SRHR im Interventionsbezirk im Vergleich zum Vergleichsbezirk über 9 Monate aus?, 2.2) Welche Veränderungen in der Nutzung von Jugendgesundheitsleistungen bei 10-13-Jährigen werden im Interventionsbezirk im Vergleich zum Vergleichsbezirk beobachtet?;

SO-3: 3.1) Was sind die Haupthindernisse und Erleichterungen für die Umsetzung der integrierten Intervention im laotischen Kontext? 3.2 Wie wirkt sich die integrierte Intervention auf die Arbeitsbelastung und Kapazität der Gesundheitsdienstleister im Interventionsbezirk aus?;

SO-4: 4.1) Wie sind die Wahrnehmungen von Jugendlichen, Betreuern, Gesundheitsdienstleistern, Pädagogen und anderen wichtigen Interessengruppen hinsichtlich der Vorteile und Herausforderungen der integrierten Intervention?, 4.2) Wie unterscheiden sich die wahrgenommenen Vorteile und Herausforderungen der integrierten Intervention von Person zu Person? Interessengruppen?;

SO-5: 5.1) Welche Kosten und Auswirkungen hat die Integration der HPV-Impfung in die Gesundheitsversorgung für Jugendliche im Vergleich zur alleinigen Durchführung einer HPV-Impfung? Laotischer Kontext?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 10–13 Jahren für HPV-Impfung und SRH-Schulung
  • Männlich im Alter von 10–13 Jahren für die SRH-Ausbildung
  • 10- bis 13-jährige männliche und weibliche Schüler an zufällig ausgewählten Schulen mit mindestens 100 Schülern in den Zielklassen (Grundschule 5. Klasse, 1., 2. und 3. Sekundarstufe)
  • 10- bis 13-jährige Männer und Frauen, die nicht zur Schule gehen und in jeweils zwei abgelegenen Dörfern leben, aus vier zufällig ausgewählten Gesundheitszentren rund um die ausgewählten Schulen

Ausschlusskriterien:

  • Männer und Frauen jünger als 10 Jahre oder älter als 13 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsbezirk
Die Intervention bietet HPV-Impfungen für Mädchen im Alter von 10 bis 13 Jahren und Dienste im Bereich der sexuellen und reproduktiven Gesundheit (SRH) für Jungen und Mädchen im Alter von 10 bis 13 Jahren über drei Kontaktpunkte zur Leistungserbringung: Schulen, Gesundheitseinrichtungen und Öffentlichkeitsarbeit. Der Impfstoff in der Intervention ist eine Einzeldosis rekombinanter vierwertiger humaner Papillomaviren der Typen 6, 11, 16 und 18. Die Schulen bieten Impfungen und umfassende Sexualaufklärungssitzungen (CSE) an. Gesundheitseinrichtungen bieten Impfungen und SRH-Aufklärungsdienste an. Community Outreach bietet das integrierte Paket für Mädchen und Jungen, die nicht zur Schule gehen.
Sonstiges: Integriertes HPV- und SRH-Servicepaket
  1. Das integrierte Servicepaket kombiniert HPV-Impfung mit Aufklärung über sexuelle und reproduktive Gesundheit (SRH). Der Impfstoff im Interventionspaket ist eine Einzeldosis des rekombinanten humanen Papillomavirus quadrivalenter Typen 6, 11, 16 und 18;
  2. Das Paket wird über mehrere Berührungspunkte wie schulbasierte Programme, Dienste von Gesundheitseinrichtungen und Öffentlichkeitsarbeit bereitgestellt. i) In der Schule umfasst die Intervention eine umfassende Sexualerziehung, die Jungen und Mädchen Wissen über ihren Körper, ihre Gesundheit und ihre Rechte vermittelt. Dies geht über die bloße Bereitstellung von Informationen zu HPV und Impfungen hinaus. ii) In Gesundheitseinrichtungen wird das Interventionspaket auch auf jugendfreundliche Weise bereitgestellt, um sicherzustellen, dass sich Jungen und Mädchen beim Zugang zu SRH-Informationen wohl fühlen. iii) Da nicht alle Jungen und Mädchen zur Schule gehen, umfasst die Intervention auch die Öffentlichkeitsarbeit, die eine größere Reichweite und Zugänglichkeit für Jugendliche im Alter von 10 bis 13 Jahren gewährleistet, einschließlich derjenigen, die nicht zur Schule gehen.
Biologisch: Quadrivalenter humaner Papillomavirus-Impfstoff (Typ 6, 11, 16 und 18), rekombinant
Der Impfstoff selbst ist nicht die Intervention von Interesse, da er sowohl im Interventions- als auch im Vergleichsarm verabreicht wird. Der Impfstoff ist eine Einzeldosis des rekombinanten humanen Papillomavirus Quadrivalent (Typ 6, 11, 16 und 18). Die Verabreichung des Impfstoffs erfolgt durch eine intramuskuläre Injektion von 0,5 Milliliter Suspensionsform.
Andere Namen:
  • Gardasil
Aktiver Komparator: Vergleichsbezirk
Standard-HPV-Impfung (Vergleichsbezirk) – Im Vergleichsbezirk werden routinemäßige HPV-Impfungen für Mädchen im Alter von 10 bis 13 Jahren angeboten. Bei dem Impfstoff handelt es sich um eine Einzeldosis rekombinanter vierwertiger humaner Papillomaviren der Typen 6, 11, 16 und 18; Im November 2024 wird eine schulische Impfkampagne zur Förderung und Verabreichung des HPV-Impfstoffs durchgeführt. Darüber hinaus wird der Impfstoff ab demselben Monat in Gesundheitseinrichtungen erhältlich sein. Darüber hinaus werden Outreach-Aktivitäten durchgeführt, um den Zugang zum Impfstoff für schwer erreichbare Bevölkerungsgruppen und Mädchen, die nicht zur Schule gehen, sicherzustellen. - Im Gegensatz zum Interventionsbezirk wird es keine zusätzlichen Schulungen oder Dienstleistungen von Gesundheitsdienstleistern zu umfassender Sexualaufklärung (CSE) oder anderen Diensten im Bereich der sexuellen und reproduktiven Gesundheit (SRH) geben, und es wird keine speziellen Community-Outreach-Sitzungen zu SRH-Themen geben.
Biologisch: Quadrivalenter humaner Papillomavirus-Impfstoff (Typ 6, 11, 16 und 18), rekombinant
Der Impfstoff selbst ist nicht die Intervention von Interesse, da er sowohl im Interventions- als auch im Vergleichsarm verabreicht wird. Der Impfstoff ist eine Einzeldosis des rekombinanten humanen Papillomavirus Quadrivalent (Typ 6, 11, 16 und 18). Die Verabreichung des Impfstoffs erfolgt durch eine intramuskuläre Injektion von 0,5 Milliliter Suspensionsform.
Andere Namen:
  • Gardasil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede der HPV-Impfraten
Zeitfenster: Baseline: Beurteilung zu Beginn der Studie (Monat 0). Mitte der Intervention: Beurteilung 3 Monate nach Beginn der Intervention (Monat 3). Ende der Intervention: Beurteilung 7 Monate nach Beginn der Intervention (Monat 7)
Differenz-in-Differenzen (DID) der HPV-Impfraten in der 10- bis 13-jährigen Mädchenpopulation zwischen den Interventions- und Vergleichsbezirken über 7 Monate
Baseline: Beurteilung zu Beginn der Studie (Monat 0). Mitte der Intervention: Beurteilung 3 Monate nach Beginn der Intervention (Monat 3). Ende der Intervention: Beurteilung 7 Monate nach Beginn der Intervention (Monat 7)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Wissens- und Einstellungswerte (KA) im Zusammenhang mit sexueller und reproduktiver Gesundheit bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline: Beurteilung zu Beginn der Studie (Monat 0). Mitte der Intervention: Beurteilung 3 Monate nach Beginn der Intervention (Monat 3). Ende der Intervention: Beurteilung 7 Monate nach Beginn der Intervention (Monat 7)

Dadurch wird die Veränderung der Werte des Wissens- und Einstellungsfragebogens (KA) von 10- bis 13-jährigen Jugendlichen in Bezug auf SRH im Interventionsbezirk im Vergleich zum Vergleichsbezirk über einen Zeitraum von 7 Monaten gemessen

Der Wissens- und Einstellungsfragebogen (KA) ist ein strukturiertes Bewertungsinstrument zur Messung des Wissens, der Einstellungen und Praktiken der Teilnehmer im Zusammenhang mit sexueller und reproduktiver Gesundheit. Es deckt verschiedene Aspekte der SRH ab, darunter:

  1. Kenntnisse über HPV, Gebärmutterhalskrebs und Präventionsmethoden und
  2. Einstellungen zur HPV-Impfung und zur sexuellen Gesundheit.

Der Fragebogen verwendet eine Vielzahl von Frageformaten, darunter Multiple-Choice-, Richtig/Falsch- und Likert-Skalen.

Wissen: 40 Elemente (Wertungsbereich 0–40). Höhere Punktzahlen bedeuten besseres Wissen. Einstellung: 20 Punkte (Wertungsbereich 20–100). Höhere Werte deuten im Allgemeinen auf eine positivere Einstellung hin, einige Elemente erfordern jedoch eine umgekehrte Bewertung.

Höhere Gesamtpunktzahlen bedeuten besseres Wissen und positivere Einstellungen.
Baseline: Beurteilung zu Beginn der Studie (Monat 0). Mitte der Intervention: Beurteilung 3 Monate nach Beginn der Intervention (Monat 3). Ende der Intervention: Beurteilung 7 Monate nach Beginn der Intervention (Monat 7)
Themen zu Hindernissen für die integrierte HPV-Impfung und Gesundheitsdienste für Jugendliche in der Demokratischen Volksrepublik Laos
Zeitfenster: Ende der Intervention: Beurteilung 7 Monate nach Beginn der Intervention (Monat 7)

Fokusgruppendiskussionen (FGDs) werden verwendet, um die konsolidierten Themen zu den während der Intervention aufgetretenen Hindernissen zu untersuchen.

FGDs: Fokusgruppendiskussionen (FGDs) werden mit Gesundheitsdienstleistern, Pädagogen, Gemeindevorstehern, Betreuern und politischen Entscheidungsträgern durchgeführt, um unterschiedliche Perspektiven zu den Hindernissen bei der Umsetzung der integrierten Intervention zu sammeln.

Die Informationen aus verschiedenen Gruppen werden aggregiert, indem gemeinsame Themen und Muster in den verschiedenen Gruppen identifiziert werden. Diese konsolidierten Themen zu Barrieren werden als Schlüsselergebnisse für diese Ergebnismessung angegeben.
Ende der Intervention: Beurteilung 7 Monate nach Beginn der Intervention (Monat 7)
Themen zur Arbeitsbelastung von Gesundheitsdienstleistern bei der Bereitstellung integrierter HPV-Impfungen und Gesundheitsdienstleistungen für Jugendliche
Zeitfenster: Ende der Intervention: Beurteilung 7 Monate nach Beginn der Intervention (Monat 7).

Es werden FGDs durchgeführt, um die Themen zur Arbeitsbelastung von Gesundheitsdienstleistern bei der Bereitstellung der integrierten Intervention zu untersuchen.

FGDs: Fokusgruppendiskussionen (FGDs) werden mit Gesundheitsdienstleistern durchgeführt, um verschiedene Perspektiven darüber zu sammeln, wie sich die integrierte Intervention auf ihre Arbeitsbelastung ausgewirkt hat. In den Diskussionen werden die Veränderungen in der Arbeitsbelastung im Zusammenhang mit der Integration von HPV-Impfungen und SRH-Diensten, die Angemessenheit von Ressourcen und Schulungen sowie die Gesamtauswirkungen auf die Leistungserbringung untersucht.
Ende der Intervention: Beurteilung 7 Monate nach Beginn der Intervention (Monat 7).
Themen zur Wahrnehmung von Interessengruppen zur integrierten HPV-Impfung und zu Gesundheitsdiensten für Jugendliche
Zeitfenster: Ende der Intervention: Beurteilung 7 Monate nach Beginn der Intervention (Monat 7).

Mit dieser Ergebnismessung werden konsolidierte thematische Wahrnehmungen verschiedener Interessengruppen in Bezug auf die integrierte Intervention bewertet, einschließlich ihrer wahrgenommenen Vorteile, Herausforderungen, Akzeptanz und Verbesserungsvorschläge. Informationen werden über IDIs gesammelt und analysiert, um Schlüsselthemen und Bereiche zu identifizieren, in denen zwischen den Interessengruppen Konsens und Meinungsverschiedenheiten bestehen.

IDIs: Es werden ausführliche Interviews (IDIs) mit einer Reihe von Interessengruppen durchgeführt, darunter:

  1. Jugendliche, die an der Intervention teilgenommen haben
  2. Betreuer von Jugendlichen
  3. Gesundheitsdienstleister, die an der Bereitstellung der integrierten Dienste beteiligt sind
  4. Pädagogen, die an CSE teilgenommen haben
  5. Politische Entscheidungsträger, die an Gesundheits- und Impfprogrammen für Jugendliche beteiligt sind

Die von verschiedenen Interessengruppen gesammelten Informationen werden durch die Identifizierung gemeinsamer Themen und Muster in den verschiedenen Gruppen aggregiert und diese konsolidierten thematischen Wahrnehmungen werden als Schlüsselergebnisse für diese Ergebnismessung angegeben.
Ende der Intervention: Beurteilung 7 Monate nach Beginn der Intervention (Monat 7).
Kosten pro Einheit für die Bereitstellung eines integrierten Interventionspakets für Jugendliche
Zeitfenster: Ende der Intervention: Beurteilung 7 Monate nach Beginn der Intervention (Monat 7).

Um die Kosten pro Einheit der Lieferung eines integrierten Interventionspakets zu ermitteln, werden die Gesamtkosten durch die Gesamtzahl der erreichten Jugendlichen geteilt.

Die Gesamtkosten des Eingriffs werden durch Summierung aller über verschiedene Kostenkomponenten erhobenen Kosten berechnet. Alle relevanten Kostenkomponenten werden identifiziert, einschließlich direkter Kosten (d. h. Impfstoffbeschaffung, Personal, Schulung, Materialien) und indirekter Kosten (d. h. Gemeinkosten und Transport). Die Gesamtzahl der erreichten Jugendlichen wird anhand der Anzahl der Jugendlichen berechnet, die über verschiedene Bereitstellungskanäle (Schule, Einrichtung und Gemeindearbeit) erreicht werden.
Ende der Intervention: Beurteilung 7 Monate nach Beginn der Intervention (Monat 7).
Themen zu Vermittlern für integrierte HPV-Impfung und Gesundheitsdienste für Jugendliche in der Demokratischen Volksrepublik Laos
Zeitfenster: Ende der Intervention: Beurteilung 7 Monate nach Beginn der Intervention (Monat 7)

Fokusgruppendiskussionen (FGDs) werden verwendet, um die konsolidierten Themen zu Moderatoren zu untersuchen, denen während der Intervention begegnet wird.

FGDs: Fokusgruppendiskussionen (FGDs) werden mit Gesundheitsdienstleistern, Pädagogen, Gemeindevorstehern, Betreuern und politischen Entscheidungsträgern durchgeführt, um unterschiedliche Perspektiven zu den Moderatoren bei der Umsetzung der integrierten Intervention zu sammeln.

Die von verschiedenen Gruppen gesammelten Informationen werden durch die Identifizierung gemeinsamer Themen und Muster in den verschiedenen Gruppen aggregiert, und diese konsolidierten thematischen Moderatoren werden als Schlüsselergebnisse für diese Ergebnismessung angegeben.
Ende der Intervention: Beurteilung 7 Monate nach Beginn der Intervention (Monat 7)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Health Poverty Action

Mitarbeiter

Gavi, The Vaccine Alliance
University of Health Sciences Laos

Ermittler

  • Hauptermittler: Thet Lynn, MD, MMedSc Global Health, Health Poverty Action
  • Hauptermittler: Vanphanom Sychareun, MD, PhD, University of Health Sciences Laos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 833/REC
  • Research Ethics Committee (Andere Kennung: The Research Ethics Committee of the College of Dentistry, University of Baghdad. Project No. 1026125)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In der Ergebnisveröffentlichung wird nur IPD verwendet

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Oktober 2025 – Juni 2026

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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