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X-Ray 이미지를 통한 골밀도 예측을 위한 AI 모델

2024년 10월 18일 업데이트: Taufiq Hasan, PhD, Bangladesh University of Engineering and Technology

X선 영상을 통한 골밀도 예측을 위한 인공지능 모델 개발 및 평가

골다공증은 뼈의 강도가 저하되어 골절 위험이 높아지는 것을 특징으로 하는 광범위한 골격 질환으로 전 세계적으로 공중 보건에 심각한 문제를 안겨줍니다. 골다공증과 그에 따른 골절 위험의 증가는 이환율, 사망률 및 경제적 비용에 크게 기여하는 것으로 추정됩니다. 효과적인 치료법이 있음에도 불구하고 골절이 발생할 때까지 상태가 진단되지 않고 치료되지 않는 경우가 많으므로 조기 발견 및 개입이 매우 중요합니다.

이중 에너지 X선 흡수계(DEXA)는 골밀도(BMD)와 골절 위험을 평가하기 위한 최적의 표준입니다. 그러나 특히 골다공증 유병률이 높은 방글라데시와 같은 시골 및 자원이 부족한 환경에서는 제한된 가용성으로 인해 그 유용성이 저하됩니다. DEXA 장치의 부족으로 인해 골다공증 검사 및 관리의 어려움이 악화되어 인구의 상당 부분이 위험에 처하게 됩니다. 이러한 맥락에서 자원이 제한된 환경에서도 널리 사용할 수 있는 일반 X선 영상이 골다공증 검사를 위한 유망한 대안으로 떠오르고 있습니다. . 최근 딥 러닝과 컴퓨터 비전의 발전으로 골밀도 추정을 위한 X선 이미지 분석을 자동화할 수 있는 잠재력이 생겼습니다.

주요 목표는 다양한 인구통계학적 데이터를 포괄하는 방글라데시의 지역 의료 시설에서 가져온 골밀도 보고서 및 관련 임상 정보뿐만 아니라 엉덩이와 척추의 X선 이미지로 구성된 포괄적인 데이터 세트를 관리하는 것입니다. 본 논문의 목적은 요추와 골반의 일반 X선 영상을 통해 골밀도를 예측하는 인공지능(AI) 기반 모델을 개발하고 평가하는 것입니다. 제안된 AI 모델은 X선 이미지를 처리하여 뼈의 질감과 밀도의 미묘한 변화를 감지하여 잠재적으로 대규모 골다공증 검사를 위한 신속하고 비침습적이며 비용 효율적인 도구를 제공하며 특히 DEXA가 거의 없는 방글라데시와 같은 지역에 유용합니다. 사용 가능. 이 연구는 골다공증의 조기 발견 및 관리를 통해 골절 발생률 및 관련 의료 비용을 줄임으로써 공중 보건에 크게 기여하는 것을 목표로 골다공증 검사 및 진단의 중요한 격차를 해결합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 딥러닝 기술을 사용하여 X선 이미지에서 골밀도(BMD)를 예측하기 위한 강력한 인공 지능(AI) 모델을 개발하는 것을 목표로 하며, 특히 다양한 집단에 대한 모델의 일반화 가능성을 향상시키는 데 중점을 두고 있습니다. 목적은 골다공증에 대한 접근 가능한 비침습적 검사 도구를 제공하여 방글라데시와 같이 자원이 부족한 환경에서 종종 사용할 수 없거나 비용이 감당할 수 없는 이중 에너지 X선 흡수계(DEXA) 스캔에 대한 의존도를 줄이는 것입니다. CNN(Convolutional Neural Network) 아키텍처를 활용한 이 AI 모델은 골다공증의 조기 진단 및 관리를 지원해 궁극적으로 임상 의사결정 및 의료 효율성을 향상시킬 것으로 기대된다.

이 사례 관리 관찰 연구는 Uttara에 있는 Ibn Sina 진단 및 상담 센터의 방사선과에서 수행됩니다. 이 연구는 전향적 데이터 수집 단계와 회고적 데이터 수집 단계로 구성되어 있어 포괄적인 데이터 집계가 가능합니다. 전향적 단계에서는 X선 영상 및 DEXA 스캔을 받는 적격 환자로부터 데이터가 직접 수집됩니다. 회고적 단계에서는 X선 이미지 및 해당 BMD 보고서를 포함한 임상 데이터베이스에서 과거 데이터가 추출됩니다. 이 연구는 방글라데시의 다양한 연령, 성별, 임상적 배경에 따른 골다공증 유병률을 반영하여 광범위한 인구통계 전반에 걸친 뼈 건강의 변화를 다루는 것을 목표로 합니다.

방글라데시에서는 특히 농촌 및 자원이 제한된 지역에서 DEXA 스캐너와 훈련된 인력의 가용성이 제한되어 있어 골다공증이 여전히 제대로 진단되지 않고 있습니다. 표준 진단 경로는 증상이 있는 X선 영상으로 시작하는 경우가 많으며, 골다공증이 의심되는 경우 DEXA 스캔이 이어집니다. 이 2단계 과정은 비용과 시간이 많이 걸리고 진단과 치료가 지연되어 골절을 비롯한 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. X선 이미지에서 AI 기반 BMD 예측은 이 경로를 간소화하여 추가 DEXA 기반 테스트가 필요할 수 있는 환자의 비용 효율적인 검사 및 우선순위 지정을 가능하게 할 가능성이 있습니다. AI 모델은 예측 정확도를 향상시킬 수 있는 연령, 성별, 폐경 상태, 당뇨병 및 심혈관 질환 포착 상관관계와 같은 동반 질환과 같은 인구통계 및 임상 공변량을 포함하는 포괄적인 데이터 세트를 사용하여 훈련됩니다. 궁극적으로 목표는 기존 임상 워크플로우에 통합할 수 있고 DEXA를 사용할 수 없는 환경에서 DEXA의 필요성을 완화할 수 있는 골다공증 검사를 위한 안정적이고 확장 가능한 솔루션을 제공하는 것입니다.

이 연구는 DEXA 측정으로 정의된 정상적인 골밀도, 골감소증, 골다공증을 가진 개인을 포함한 다양한 인구 집단을 대상으로 합니다. 이러한 다양성은 AI 모델이 광범위한 환자 프로필을 설명하고 예측 견고성을 향상시킬 수 있도록 보장합니다. 인구는 증상이 있는 개인과 무증상 개인을 모두 포함하여 모든 연령층과 성별의 성인으로 구성됩니다.

이번 연구는 뼈 건강에 영향을 미칠 수 있는 환자에 대한 포괄적인 정보를 수집하는 것을 목표로 데이터 수집을 위한 구조화된 프로토콜을 따를 예정입니다. 주요 변수에는 연령, 성별, 폐경기 상태와 같은 인구통계학적 세부정보가 포함됩니다. 당뇨병, 심혈관 질환, BMI 및 골절 병력과 같은 동반 질환의 존재와 같은 임상 변수; 영상 및 진단 결과, 특히 X선 영상(척추 또는 고관절)과 실제 BMD 값에 대한 DEXA 스캔 결과입니다. 전향적 단계에서는 X-ray 또는 DEXA 스캔을 받는 적격 환자에게 접근하여 동의를 받고, 동의 시 데이터 무결성과 기밀성을 보장하기 위한 고유 식별자를 포함하여 임상 및 인구통계 데이터가 기록됩니다. 그런 다음 익명화된 X선 및 DEXA 이미지가 수집되어 AI 훈련을 위한 기본 데이터 세트가 형성됩니다. 후향적 단계에는 척추 및 고관절 X선 이미지와 해당 BMD 결과에 초점을 맞춰 기존 임상 기록에서 데이터를 추출하는 작업이 포함됩니다. 개인정보 보호를 위해 식별 가능한 환자 정보는 제거됩니다. 이 과거 데이터 세트는 예상 데이터를 보완하여 더 넓은 범위의 사례를 제공하고 모델 일반화에 기여합니다.

AI 모델은 이미지 기반 예측에 맞춰진 CNN 아키텍처를 사용하여 개발됩니다. 탐색적 데이터 분석은 먼저 주요 인구통계 및 임상 요인의 분포를 이해하기 위해 수행되며, 이를 통해 데이터 세트의 균형과 구조를 알 수 있습니다. 데이터가 정리되고 처리되면 CNN 모델은 실제 DEXA 측정값을 Ground Truth로 사용하여 X선 이미지에서 직접 BMD 값을 예측하도록 훈련됩니다. 모델 성능은 예측 정확도를 평가하기 위한 평균 절대 오차(MAE) 및 피어슨 상관 계수(PCC)는 물론 진단 측정을 위한 AUPRC(정확도-재현 곡선 아래 면적) 및 전반적인 정확도를 포함하여 임상 적용에 중요한 측정항목을 사용하여 평가됩니다. 견고성. 정확성을 더욱 보장하기 위해 k-겹 교차 검증 기술이 적용되어 각 지표에 대한 평균값과 표준 편차를 생성하여 모델의 일관성에 대한 통찰력을 제공합니다. 다양한 CNN 아키텍처와 훈련 방법론 간의 비교를 통해 BMD 예측을 위한 최적의 접근 방식을 식별할 수 있습니다.

완료되면 AI 모델은 X선 이미지의 골밀도 평가를 위한 보조 진단 도구 역할을 하며 여러 가지 응용 분야가 예상됩니다. 첫째, 이 모델은 낮은 BMD 값을 식별하여 골다공증의 조기 발견을 지원하여 임상의가 진단 경로에서 조기에 골다공증을 발견하고 잠재적으로 환자 결과를 개선할 수 있게 해줍니다. 둘째, 의료 전문가가 특히 자원이 제한된 환경에서 추가 테스트를 위해 환자의 우선 순위를 지정할 수 있도록 함으로써 임상 의사 결정에 도움이 될 것입니다. 셋째, 연령, 성별, 골밀도 동반질환 등 임상 공변량 분석을 통해 위험 평가를 개선하고 보다 개인화된 골다공증 관리 전략을 지원할 수 있습니다. 마지막으로, 이미지, BMD 값 및 임상 데이터의 구조화된 저장은 향후 뼈 건강 연구를 지원하여 골다공증 검사 및 예방 치료 기능을 향상시킬 것입니다.

이 연구에는 X선 및 DEXA 스캐닝을 위해 임상 방사선과에서 이미 사용할 수 있는 시설 외에 추가 시설이 필요하지 않습니다. 기존 데이터 저장 기능은 데이터 관리를 지원하여 환자 정보에 대한 개인 정보 보호 및 보안 표준을 준수하도록 보장합니다. 요약하면, 이 연구의 AI 모델은 X선 이미지에서 정확하고 비침습적인 BMD 예측을 제공함으로써 골다공증 검사를 위한 실행 가능하고 확장 가능한 솔루션을 제공하고자 합니다. 이 접근 방식은 특히 시골 및 자원이 부족한 환경에서 의료 접근성을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있으며, 값비싼 DEXA 스캔에 대한 의존도를 완화하는 검사 도구로 기능할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Dhaka, 방글라데시, 1230
        • 모병
        • Ibn Sina Diagnostic Centre, Uttara
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 집단은 Uttara의 Ibn Sina 진단 센터에서 DEXA 스캔을 위해 제시된 개인으로 구성됩니다. 이러한 환자들은 허리 통증과 같은 정형외과적 문제로 인해 정형외과 전문의 및 방사선 전문의의 의뢰를 받거나 정기적인 검진을 받고 있으며, 특히 폐경 후 여성이나 기타 위험 요인이 있는 개인입니다. 이 연구에는 골밀도(BMD) 평가의 표준으로 사용되는 DEXA 스캔으로 측정한 다양한 골밀도를 가진 피험자가 포함됩니다. 참가자에는 성별에 관계없이 18세 이상의 성인이 포함되며 척추 및 엉덩이와 같은 관련 골격 부위에 대한 X선 영상이 제공됩니다. 그들은 연구에 X선 이미지와 임상 데이터를 사용하는 것에 대해 사전 동의를 제공해야 합니다. 또한 참가자는 가능한 경우 보충 의료 기록과 함께 X-ray 및 DEXA 스캔 결과를 모두 가지고 있어야 합니다.

설명

▪ 포함 기준:

  • 18세 이상의 여성 및 남성 환자
  • 참여 의사가 있고 연구 목적으로 X선 이미지 및 임상 데이터를 사용하는 것에 대해 사전 동의를 제공한 개인입니다.
  • 엉덩이와 척추의 X선 이미지와 DEXA 스캔 결과가 있는 피험자.
  • 골절, 임신, 관련 질병 및 기타 골다공증 관련 요인에 대한 과거 데이터와 같이 모델의 예측 정확도에 기여할 수 있는 보충 의료 기록에 대한 접근성.
  • 제외 기준:

    • X선 영상이나 임상 데이터가 불완전하거나 분석 품질이 부족한 피험자.
    • 골다공증과 관계없이 골암이나 특정 대사성 질환 등 골밀도를 크게 변화시킬 수 있는 질병을 앓고 있는 개인.
    • 장기간의 스테로이드 사용이나 최근 정형외과 수술 등 골밀도 측정에 심각한 영향을 미칠 수 있는 치료나 시술을 받은 피험자.
    • 임산부, 선별검사 결과에 대한 잠재적인 영향 및 임신 중 특별한 고려사항의 필요성을 고려하여.
    • 고관절이나 척추에 임플란트를 삽입한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
DEXA 스캔을 위해 내원하는 환자
연구 그룹은 방사선과에서 DEXA 스캔을 사용하여 골밀도(BMD) 검사를 위해 내원하는 환자와 척추 및 고관절 X선 이미지를 사용할 수 있는 환자로 구성됩니다. 이 그룹에는 정기적인 검사를 받는 환자와 함께 담당 정형외과 전문의가 골밀도 검사를 의뢰한 골다공증이 의심되는 개인이 포함됩니다. 이 그룹은 다양한 연령대의 남성, 폐경 전 여성, 폐경 후 여성을 포함한 다양한 인구통계를 포함합니다. 이러한 다양성을 통해 광범위한 조건과 환자 배경에 걸쳐 AI 모델을 평가할 수 있어 일반화 가능성과 임상적 유용성이 향상됩니다.

DEXA 스캔 또는 이중 에너지 X선 흡수계는 골밀도(BMD)를 측정하는 데 사용되는 특수 영상 기술입니다. 이는 골다공증을 진단하고 특히 척추, 고관절, 팔뚝과 같이 골밀도 손실이 발생하기 쉬운 부위의 골절 위험을 평가하는 데 일반적으로 사용됩니다. 스캔은 뼈를 통과하는 두 개의 저에너지 X선 빔을 사용하여 작동하여 뼈와 연조직을 구별하고 뼈의 밀도를 계산할 수 있습니다. DEXA는 높은 정확도와 정밀도로 인해 골다공증 진단의 표준으로 간주됩니다.

DEXA 스캔은 비침습적이며 외래 환자에게 통증이 없는 절차입니다. 스캐너가 대상 영역(일반적으로 엉덩이와 척추) 위를 지나가는 동안 환자는 검사 테이블에 누워 있습니다. 전체 절차는 간단하며 스캔하는 영역에 따라 약 10~30분이 소요됩니다.

다른 이름들:
  • 골밀도 테스트
고관절 및 척추 엑스레이는 뼈 건강, 관절 완전성 및 이러한 중요한 영역의 정렬을 평가하는 데 주로 사용되는 특정 유형의 방사선 영상입니다. 골다공증 평가의 맥락에서 고관절 및 척추 X-레이는 뼈가 얇아지거나 골절의 징후를 드러낼 수 있으며 DEXA 스캔과 같은 보다 상세한 영상 촬영 전 초기 검사 도구 역할을 합니다. 고관절 엑스레이를 촬영하는 동안 환자는 일반적으로 골반과 대퇴골이 명확하게 보이도록 엉덩이를 검사대에 눕힙니다. 척추 X-레이 촬영에서 환자의 자세는 다양할 수 있으며, 종종 허리(요추)의 척추뼈를 촬영하기 위해 바로 누운 자세나 옆 자세로 테이블에 누워 있습니다. 중요한 세부 사항을 가릴 수 있는 모션 블러를 방지하기 위해 환자에게 가만히 있거나 잠시 숨을 참도록 요청받을 수도 있습니다. 고관절 및 척추 엑스레이는 모두 빠르고 통증이 없으며 일반적으로 몇 분밖에 걸리지 않으며 엑스레이 노출 자체는 1초도 채 걸리지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도(BMD) - 고관절 및 척추(L1-L4)
기간: 1일차
뼈 강도를 평가하기 위한 지표로서 엉덩이 및 척추 부위(L1-L4)의 골밀도를 측정합니다. BMD 값은 X-Ray 데이터에서 골다공증 위험을 예측하기 위한 AI 모델을 훈련하기 위한 주요 지표로 사용됩니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WHO 분류(정상, 낮은 골량, 골다공증)
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
BMD 값을 기준으로 뼈 건강을 세계보건기구(WHO)가 정의한 범주(정상, 낮은 뼈량(골감소증) 또는 골다공증)로 분류합니다. 이 분류는 환자의 뼈 건강 상태를 평가하기 위한 결과 지표로 사용됩니다.
연구 완료를 통해 평균 6개월
골절 위험 평가
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
골절 위험 평가 도구는 특히 골다공증의 경우 향후 10년 내에 고관절이나 기타 주요 골절이 발생할 위험을 추정하는 데 사용됩니다. 이는 대퇴골 경부의 골밀도(BMD)뿐만 아니라 임상적 위험 요인과 관련된 위험을 통합하는 개별 환자 모델을 기반으로 합니다.
연구 완료를 통해 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Taufiq Hasan, PhD, Department of Biomedical Engineering, Bangladesh University of Engineering and Technology (BUET), Dhaka - 1205.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 12일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ISMC/EC/2024/012
  • S2024-01-008 (기타 보조금/기금 번호: Research and Innovation Centre for Science and Engineering (RISE), BUET)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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