Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель искусственного интеллекта для прогнозирования минеральной плотности костей на основе рентгеновских изображений

18 октября 2024 г. обновлено: Taufiq Hasan, PhD, Bangladesh University of Engineering and Technology

Разработка и оценка модели искусственного интеллекта для прогнозирования минеральной плотности кости на основе рентгеновских изображений

Остеопороз, широко распространенное заболевание скелета, характеризующееся снижением прочности костей, предрасполагающее людей к повышенному риску переломов, представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения во всем мире. Подсчитано, что остеопороз и связанное с ним увеличение риска переломов вносят значительный вклад в заболеваемость, смертность и экономические издержки. Несмотря на наличие эффективных методов лечения, это состояние часто остается невыявленным и нелеченным до тех пор, пока не произойдет перелом, что подчеркивает острую необходимость раннего выявления и вмешательства.

Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) является золотым стандартом для оценки минеральной плотности костной ткани (МПК) и риска переломов. Однако его полезности препятствует ограниченная доступность, особенно в сельских районах и странах с ограниченными ресурсами, таких как Бангладеш, где распространенность остеопороза особенно высока. Нехватка аппаратов DEXA усугубляет проблему скрининга и лечения остеопороза, подвергая риску значительную часть населения. В этом контексте обычная рентгеновская визуализация, широко доступная даже в условиях ограниченных ресурсов, становится многообещающей альтернативой скринингу остеопороза. . Последние достижения в области глубокого обучения и компьютерного зрения открывают потенциал для автоматизации анализа рентгеновских изображений для оценки минеральной плотности костей.

Основная цель — создать комплексный набор данных рентгеновских изображений бедра и позвоночника, а также отчетов о МПК и соответствующей клинической информации, полученной из местных медицинских учреждений в Бангладеш, охватывающей разнообразные демографические данные. Целью данной диссертационной работы является разработка и оценка модели на основе искусственного интеллекта (ИИ), которая прогнозирует МПК на основе простых рентгеновских изображений поясничного отдела позвоночника и таза. Предлагаемая модель искусственного интеллекта обрабатывает рентгеновские изображения для обнаружения тонких изменений в текстуре и плотности костей, потенциально предлагая быстрый, неинвазивный и экономически эффективный инструмент для крупномасштабного скрининга остеопороза, особенно полезный в таких регионах, как Бангладеш, где DEXA практически не используется. доступный. Это исследование направлено на устранение критического пробела в скрининге и диагностике остеопороза с целью внести значительный вклад в общественное здравоохранение, обеспечивая возможность более раннего выявления и лечения остеопороза, тем самым снижая частоту переломов и связанные с ними расходы на здравоохранение.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является разработка надежной модели искусственного интеллекта (ИИ) для прогнозирования минеральной плотности костной ткани (МПК) на основе рентгеновских изображений с использованием методов глубокого обучения, с особым упором на улучшение обобщаемости модели на различные группы населения. Цель состоит в том, чтобы предоставить доступный, неинвазивный инструмент скрининга остеопороза, снижающий зависимость от двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA), которые часто недоступны или недоступны в странах с ограниченными ресурсами, таких как Бангладеш. Ожидается, что эта модель искусственного интеллекта, использующая архитектуру сверточной нейронной сети (CNN), поможет в ранней диагностике и лечении остеопороза, что в конечном итоге улучшит процесс принятия клинических решений и эффективность здравоохранения.

Это обсервационное исследование «случай-контроль» будет проводиться в отделении радиологии Диагностического и консультативного центра Ибн Сины, Уттара. Исследование включает в себя как проспективный, так и ретроспективный этапы сбора данных, что позволяет провести комплексное агрегирование данных. На проспективном этапе данные будут собираться непосредственно у подходящих пациентов, проходящих рентгеновскую визуализацию и сканирование DEXA. На ретроспективном этапе исторические данные будут извлечены из клинических баз данных, включая рентгеновские изображения и соответствующие отчеты о МПК. Исследование направлено на изучение различий в состоянии костей среди широких демографических групп, отражающих распространенность остеопороза среди людей разного возраста, пола и клинического профиля в Бангладеш.

В Бангладеш остеопороз остается недостаточно диагностируемым из-за ограниченной доступности сканеров DEXA и обученного персонала, особенно в сельских районах и районах с ограниченными ресурсами. Стандартный диагностический путь часто начинается с симптоматической рентгенографии, за которой следует сканирование DEXA при подозрении на остеопороз. Этот двухэтапный процесс является дорогостоящим и трудоемким, задерживает диагностику и лечение, что может привести к серьезным осложнениям, включая переломы. Прогнозирование МПК на основе искусственного интеллекта на основе рентгеновских изображений потенциально может упростить этот путь, обеспечивая экономически эффективный скрининг и определение приоритетности пациентов, которым может потребоваться дальнейшее тестирование на основе DEXA. Модель искусственного интеллекта будет обучена с использованием комплексного набора данных, включающего демографические и клинические ковариаты, такие как возраст, пол, статус менопаузы и сопутствующие состояния, такие как диабет и корреляции с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые могут повысить точность прогнозирования. В конечном итоге цель состоит в том, чтобы предложить надежное, масштабируемое решение для скрининга остеопороза, которое можно было бы интегрировать в существующие клинические рабочие процессы и снизить потребность в DEXA в условиях, где он недоступен.

Исследование нацелено на разнообразную группу населения, включая людей с нормальной плотностью костей, остеопенией и остеопорозом, как определено измерениями DEXA. Такое разнообразие гарантирует, что модель ИИ может учитывать широкий спектр профилей пациентов и повышает ее прогностическую надежность. Популяция будет состоять из взрослых всех возрастных групп и полов, включая лиц как с симптомами, так и без симптомов.

Исследование будет следовать структурированному протоколу сбора данных с целью сбора комплексной информации о пациентах, которая может повлиять на здоровье костей. Ключевые переменные будут включать демографические данные, такие как возраст, пол и статус менопаузы; клинические переменные, такие как наличие сопутствующих заболеваний, таких как диабет и сердечно-сосудистые заболевания, ИМТ и переломы в анамнезе; а также результаты визуализации и диагностики, в частности рентгеновские изображения (позвоночника или бедра) и результаты сканирования DEXA для определения достоверных значений МПК. На проспективном этапе к подходящим пациентам, проходящим рентгеновское сканирование или сканирование DEXA, будет предложено получить согласие, и после согласия их клинические и демографические данные будут записаны, включая уникальный идентификатор для обеспечения целостности и конфиденциальности данных. Затем будут собраны анонимизированные рентгеновские снимки и изображения DEXA, которые составят основной набор данных для обучения ИИ. Ретроспективная фаза будет включать извлечение данных из существующих клинических записей с упором на рентгеновские снимки позвоночника и бедра и соответствующие результаты МПК. Идентифицирующая информация о пациенте будет удалена в целях защиты конфиденциальности. Этот набор исторических данных дополнит перспективные данные, предоставляя более широкий спектр случаев и способствуя обобщению модели.

Модель искусственного интеллекта будет разработана с использованием архитектуры CNN, адаптированной для прогнозирования на основе изображений. Первоначально будет проведен исследовательский анализ данных, чтобы понять распределение ключевых демографических и клинических факторов, которые будут определять баланс и структуру набора данных. После того, как данные будут очищены и обработаны, модель CNN будет обучена прогнозировать значения МПК непосредственно на основе рентгеновских изображений, а фактические измерения DEXA будут служить основой. Эффективность модели будет оцениваться с использованием показателей, важных для клинического применения, включая среднюю абсолютную ошибку (MAE) и коэффициент корреляции Пирсона (PCC) для оценки точности прогнозирования, а также площадь под кривой точного отзыва (AUPRC) и общую точность для измерения диагностических показателей. надежность. Для дальнейшего обеспечения точности будет применяться метод k-кратной перекрестной проверки, генерирующий средние значения и стандартные отклонения для каждого показателя, тем самым обеспечивая понимание последовательности модели. Сравнение различных архитектур CNN и методологий обучения позволит определить оптимальный подход к прогнозированию МПК.

После завершения модель искусственного интеллекта будет служить вспомогательным диагностическим инструментом для оценки МПКТ по ​​рентгеновским изображениям с несколькими ожидаемыми приложениями. Во-первых, модель будет способствовать раннему выявлению остеопороза за счет определения низких значений МПК, что позволит врачам выявлять остеопороз на более ранних этапах диагностического пути и потенциально улучшить результаты лечения пациентов. Во-вторых, это поможет принимать клинические решения, позволяя медицинским работникам определять приоритетность пациентов для дальнейшего тестирования, особенно в условиях ограниченных ресурсов. В-третьих, анализ клинических переменных, таких как возраст, пол и сопутствующие заболевания с МПК, может уточнить оценку риска, поддерживая более персонализированные стратегии лечения остеопороза. Наконец, структурированное хранение изображений, значений МПК и клинических данных будет способствовать будущим исследованиям здоровья костей, расширяя возможности скрининга остеопороза и профилактического лечения.

Это исследование не требует каких-либо дополнительных средств, кроме тех, которые уже имеются в отделениях клинической радиологии для рентгенографии и сканирования DEXA. Существующие возможности хранения данных будут поддерживать управление данными, обеспечивая соблюдение стандартов конфиденциальности и безопасности информации о пациентах. Подводя итог, можно сказать, что модель искусственного интеллекта в этом исследовании призвана предоставить жизнеспособное, масштабируемое решение для скрининга остеопороза, предлагая точные, неинвазивные прогнозы МПК на основе рентгеновских изображений. Этот подход потенциально может улучшить доступ к здравоохранению, особенно в сельской местности и странах с ограниченными ресурсами, где он может выступать в качестве инструмента скрининга, снижающего зависимость от дорогостоящих исследований DEXA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Taufiq Hasan, PhD
  • Номер телефона: +8801817579844
  • Электронная почта: taufiq@bme.buet.ac.bd

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Farihin Rahman, B.Sc
  • Номер телефона: +8801315091686
  • Электронная почта: farihinrahman34@gmail.com

Места учебы

      • Dhaka, Бангладеш, 1230
        • Рекрутинг
        • Ibn Sina Diagnostic Centre, Uttara
        • Контакт:
          • A.S.M Shahidul Hossain, MBBS, MD
          • Номер телефона: +8801743001629
          • Электронная почта: asmshahidul74@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В состав исследуемой популяции входят люди, прошедшие сканирование DEXA в диагностическом центре Ибн Сины в Уттаре. Эти пациенты либо направляются специалистами-ортопедами и рентгенологами из-за ортопедических проблем, таких как боли в спине, либо проходят плановые осмотры, особенно женщины в постменопаузе или люди с другими факторами риска. В исследование включены субъекты с различной плотностью костей, измеренной с помощью DEXA-сканирования, которое служит золотым стандартом для оценки минеральной плотности костной ткани (МПК). В число участников войдут взрослые в возрасте 18 лет и старше любого пола, имеющие рентгеновские снимки соответствующих участков скелета, таких как позвоночник и бедро. Они обязаны предоставить информированное согласие на использование их рентгеновских изображений и клинических данных в исследовании. Кроме того, участники должны иметь результаты рентгеновского исследования и сканирования DEXA, а также дополнительные медицинские записи, если таковые имеются.

Описание

▪ Критерии включения:

  • Пациенты женского и мужского пола в возрасте 18 лет и старше
  • Лица, желающие участвовать и предоставившие информированное согласие на использование своих рентгеновских изображений и клинических данных в исследовательских целях.
  • Субъекты имеют как рентгеновские снимки бедра и позвоночника, так и результаты сканирования DEXA.
  • Доступ к дополнительным медицинским записям, которые могут способствовать точности прогнозирования модели, таким как исторические данные о переломах, беременности, соответствующих заболеваниях и других факторах, связанных с остеопорозом.
  • Критерии исключения:

    • Субъекты, рентгеновские изображения или клинические данные которых являются неполными или недостаточно качественными для анализа.
    • Лица с заболеваниями, которые могут значительно изменить плотность костной ткани независимо от остеопороза, например, рак костей или некоторые метаболические заболевания.
    • Субъекты, прошедшие лечение или процедуры, которые могут существенно повлиять на измерение плотности костной ткани, например, длительный прием стероидов или недавние ортопедические операции.
    • Беременные женщины, учитывая потенциальное влияние на результаты скрининга и необходимость особого внимания во время беременности.
    • Пациенты с имплантатом в бедре или позвоночнике

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, поступающие на сканирование DEXA
Исследовательская группа состоит из пациентов, поступающих на исследование минеральной плотности костной ткани (МПК) с использованием сканирования DEXA в отделении радиологии, а также пациентов, у которых есть рентгеновские снимки позвоночника и бедра. В эту группу входят лица с подозрением на остеопороз, направленные на исследование МПК лечащим специалистом-ортопедом, а также пациенты, проходящие плановое обследование. Группа включает в себя разнообразную демографическую группу, включая мужчин, женщин в пременопаузе и женщин в постменопаузе разных возрастных групп. Такое разнообразие позволяет оценивать модель ИИ в широком диапазоне состояний и особенностей пациентов, повышая ее обобщаемость и клиническую полезность.

Сканирование DEXA, или двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия, представляет собой специализированный метод визуализации, используемый для измерения минеральной плотности костной ткани (МПК). Его обычно используют для диагностики остеопороза и оценки риска переломов, особенно в областях, склонных к потере плотности костной ткани, таких как позвоночник, бедро и предплечье. При сканировании используются два низкоэнергетических рентгеновских луча, которые проходят через кость, позволяя различать кость и мягкие ткани и рассчитывать плотность кости. DEXA считается золотым стандартом диагностики остеопороза благодаря своей высокой точности и точности.

Сканирование DEXA — это неинвазивная, амбулаторная и безболезненная процедура. Пациенты лежат на смотровом столе, в то время как сканер проходит над целевой областью, обычно бедром и позвоночником. Вся процедура проста и занимает от 10 до 30 минут в зависимости от сканируемых областей.

Другие имена:
  • Тест ПРО
Рентгенография бедра и позвоночника — это особый тип рентгенологической визуализации, используемый в первую очередь для оценки здоровья костей, целостности суставов и положения в этих важных областях. В контексте оценки остеопороза рентген бедра и позвоночника может выявить признаки истончения костей или переломов, служа начальным инструментом скрининга перед более детальной визуализацией, такой как сканирование DEXA. Во время рентгенографии тазобедренного сустава пациент обычно лежит на смотровом столе, расположив бедро так, чтобы было хорошо видно таз и бедренную кость. При рентгенографии позвоночника поза пациента может варьироваться: он часто лежит на столе либо на спине, либо на боку, чтобы получить изображения позвонков в нижней части спины (поясничный отдел позвоночника). Пациентов могут попросить оставаться неподвижными или даже на мгновение задержать дыхание, чтобы предотвратить размытие изображения при движении, которое может скрыть важные детали. Рентгенография бедра и позвоночника выполняется быстро и безболезненно, обычно занимает всего несколько минут, а сама рентгеновская экспозиция длится менее секунды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минеральная плотность костной ткани (МПК) – бедра и позвоночника (L1–L4)
Временное ограничение: День 1
Измерение минеральной плотности костной ткани в области бедра и позвоночника (L1-L4) как показатель оценки прочности костей. Значения МПК будут использоваться в качестве ключевых показателей для обучения модели искусственного интеллекта прогнозированию риска остеопороза на основе рентгеновских данных.
День 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Классификация ВОЗ (нормальная, низкая костная масса, остеопороз)
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Классификация здоровья костей на основе значений МПК по категориям, определенным Всемирной организацией здравоохранения: нормальная, низкая костная масса (остеопения) или остеопороз. Эта классификация будет использоваться в качестве показателя результатов для оценки состояния здоровья костей пациента.
После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Оценка риска перелома
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Инструмент оценки риска переломов будет использоваться для оценки риска перелома бедра или другого серьезного перелома в ближайшие 10 лет, особенно в случае остеопороза. Он основан на индивидуальных моделях пациентов, которые учитывают риски, связанные с клиническими факторами риска, а также минеральной плотностью костной ткани (МПК) шейки бедренной кости.
После завершения обучения в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Taufiq Hasan, PhD, Department of Biomedical Engineering, Bangladesh University of Engineering and Technology (BUET), Dhaka - 1205.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ISMC/EC/2024/012
  • S2024-01-008 (Другой номер гранта/финансирования: Research and Innovation Centre for Science and Engineering (RISE), BUET)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться