재발성 및 불응성 DLBCL의 ASCT를 위해 BEAM과 결합된 자누브루티닙

포함 기준:

1. 세계보건기구(WHO)의 질병 분류에 따르면, 미만성 거대 B세포 림프종은 2차 이상 치료 후 조직학, CR 또는 PR에 의해 확인되었습니다.
2. 18세 이하 65세 이하, 남성 또는 여성;
3. ECOG 점수 ​​0-2;

4. 주요 기관에 심각한 유기적 병변이 없으며 다음 실험실 검사 지표의 요구 사항을 충족합니다(치료 전 7일 이내에 수행).

   1. 백혈구 수 ≥3.0×109/L, 절대 호중구 수 ≥1.5×109/L, 헤모글로빈 ≥90g/L, 혈소판 ≥75×109/L;
   2. 총 빌리루빈 ≤1.5× 정상 상한치(ULN);
   3. 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) ≤2.5x ULN; 빌리루빈 ≤1.5× ULN
   4. 크레아티닌 청소율은 44-133mmol/L였습니다.
5. 심장 기능 장애가 없습니다.
6. 3개월 이상의 기대 수명;
7. 피험자 또는 그의 법정대리인은 특수연구 시험이나 절차를 실시하기 전에 서면 동의서를 제출해야 합니다.

제외 기준:

1. 이전에 자가 조혈모세포 이식을 받은 적이 있습니다.
2. 심각한 합병증이나 심각한 감염으로 고통받고 있는 경우
3. selinexor를 이용한 이전 치료;
4. 중추신경계 림프종은 제외되었습니다.
5. 치료 목적으로 치료된 초기 종양을 제외한 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력
6. 조절되지 않는 심혈관 및 뇌혈관 질환, 응고 장애, 결합조직 질환, 심각한 감염성 질환 등을 앓고 있는 환자
7. HBsAg, HCV 또는 HIV 양성. HBV 및 HCV 혈청검사 양성은 허용되지만 DNA/RNA 검사는 음성이어야 합니다.
8. 좌심실 박출률 ≤ 50%;

9. 스크리닝 중 실험실 테스트 값;

   ① 호중구 <1.5×109/L; 혈소판 <75×109/L;

   ② 빌리루빈은 정상 상한치보다 1.5배 높았고, 트랜스아미나제는 정상 상한치보다 2.5배 높았다.

   ③ 크레아티닌 수치가 정상 상한치의 1.5배 이상인 경우

10. 조사자가 고려한 기타 동시 발생하고 조절되지 않는 의학적 상태는 환자의 연구 참여에 영향을 미칠 수 있습니다.
11. 정신질환 환자 또는 연구 프로토콜을 완전히 준수할 수 없는 것으로 알려졌거나 의심되는 기타 환자,
12. 임신 또는 수유중인 여성;
13. 연구자는 해당 환자가 본 연구에 적합하지 않다고 판단하였다.