Zanubrutinibi yhdistettynä BEAM:iin ASCT:lle uusiutuneessa ja tulenkestävässä DLBCL:ssä

Sisällön kriteerit:

1. Maailman terveysjärjestön (WHO) tautiluokituksen mukaan diffuusi suurten B-solujen lymfooma vahvistettiin histologialla, CR:llä tai PR:lla toisen ja sitä korkeamman hoidon jälkeen;
2. 18≤ ikä ≤65 vuotta vanha, mies tai nainen;
3. ECOG-pisteet 0-2;

4. Ei vakavia orgaanisia vaurioita pääelimissä, jotka täyttävät seuraavien laboratoriotutkimusindikaattoreiden vaatimukset (suoritettu 7 päivää ennen hoitoa):

   1. Valkosolujen määrä ≥3,0×109/l, absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1,5×109/l, hemoglobiini ≥90g/l, verihiutaleet ≥75×109/l;
   2. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ylempi normaaliarvo (ULN);
   3. aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 2,5 × ULN; Bilirubiini ≤ 1,5 × ULN
   4. Kreatiniinipuhdistuma oli 44-133 mmol/l;
5. Ei sydämen toimintahäiriötä;
6. elinajanodote yli 3 kuukautta;
7. Tutkittavan tai hänen laillisen edustajansa on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen erityistutkimuksen tai -toimenpiteen suorittamista.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiemmin saatu autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto;
2. Vakavista komplikaatioista tai vakavasta infektiosta kärsivä;
3. Aikaisempi hoito selinexorilla;
4. Keskushermoston lymfooma jätettiin pois;
5. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia 5 vuoden sisällä, lukuun ottamatta varhaisia ​​kasvaimia, joita on hoidettu hoitotarkoituksiin;
6. Potilaat, joilla on hallitsemattomia sydän- ja aivoverisuonisairauksia, hyytymishäiriöitä, sidekudossairauksia, vakavia infektiosairauksia jne.;
7. HBsAg-, HCV- tai HIV-positiivinen. Positiivinen HBV- ja HCV-serologia on sallittu, mutta DNA/RNA-testin on oltava negatiivinen;
8. Vasemman kammion ejektiofraktio ≦ 50 %;

9. Laboratoriotestiarvo seulonnan aikana;

   ① Neutrofiilit <1,5 × 109/l; Verihiutaleet <75×109/l;

   ② Bilirubiini oli 1,5 kertaa korkeampi kuin normaali yläraja, transaminaasi oli 2,5 kertaa korkeampi kuin normaali yläraja;

   ③ Kreatiniinitaso on yli 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja;

10. Muut tutkijan harkitsemat samanaikaiset ja hallitsemattomat sairaudet vaikuttaisivat potilaan osallistumiseen tutkimukseen;
11. Psykiatriset potilaat tai muut potilaat, joiden tiedetään tai epäillään olevan kykenemättömiä täysin noudattamaan tutkimusprotokollaa;
12. raskaana olevat tai imettävät naiset;
13. Tutkija katsoi, että potilaat eivät olleet sopivia tähän tutkimukseen.