Zanubrutinib kombiniert mit BEAM für ASCT bei rezidiviertem und refraktärem DLBCL

Einschlusskriterien:

1. Gemäß der Krankheitsklassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wurde das diffuse großzellige B-Zell-Lymphom durch Histologie, CR oder PR nach der Zweitlinienbehandlung und höher bestätigt;
2. 18≤ Alter ≤65 Jahre alt, männlich oder weiblich;
3. ECOG-Score 0–2;

4. Keine schwerwiegenden organischen Läsionen in den Hauptorganen, erfüllt die Anforderungen der folgenden Laboruntersuchungsindikatoren (durchgeführt innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung):

   1. Anzahl weißer Blutkörperchen ≥3,0×109/L, absolute Neutrophilenzahl ≥1,5×109/L, Hämoglobin ≥90g/L, Blutplättchen ≥75×109/L;
   2. Gesamtbilirubin ≤1,5× oberer Normalwert (ULN);
   3. Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5× ULN; Bilirubin ≤1,5× ULN
   4. Die Kreatinin-Clearance betrug 44–133 mmol/l;
5. Keine Herzfunktionsstörung;
6. Lebenserwartung über 3 Monate;
7. Der Proband oder sein/ihr gesetzlicher Vertreter muss vor der Durchführung einer besonderen Studienprüfung oder eines Verfahrens eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

1. Zuvor eine autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten;
2. Leiden unter schwerwiegenden Komplikationen oder schweren Infektionen;
3. Vorherige Behandlung mit Selinexor;
4. Ein Lymphom des Zentralnervensystems wurde ausgeschlossen;
5. Eine Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren innerhalb von 5 Jahren, ausgenommen frühe Tumoren, die zu Heilzwecken behandelt wurden;
6. Patienten mit unkontrollierten Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen, Gerinnungsstörungen, Bindegewebserkrankungen, schweren Infektionskrankheiten usw.;
7. HBsAg-, HCV- oder HIV-positiv. Eine positive HBV- und HCV-Serologie ist zulässig, der DNA/RNA-Test muss jedoch negativ sein;
8. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≦ 50 %;

9. Labortestwert während des Screenings;

   ① Neutrophile <1,5×109/L; Blutplättchen <75×109/L;

   ② Bilirubin war 1,5-mal höher als die normale Obergrenze, Transaminase war 2,5-mal höher als die normale Obergrenze;

   ③ Der Kreatininspiegel liegt über dem 1,5-fachen der Obergrenze des Normalwerts;

10. Andere vom Prüfer berücksichtigte gleichzeitige und unkontrollierte Erkrankungen würden die Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen;
11. Psychiatrische Patienten oder andere Patienten, von denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie das Studienprotokoll nicht vollständig einhalten können;
12. Schwangere oder stillende Frauen;
13. Der Forscher kam zu dem Schluss, dass die Patienten für diese Studie nicht geeignet seien.