Zanubrutinib gecombineerd met BEAM voor ASCT bij recidiverende en refractaire DLBCL

Inclusiecriteria:

1. Volgens de ziekteclassificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) werd diffuus grootcellig B-cellymfoom bevestigd door histologie, CR of PR na tweedelijns- en hogere behandeling;
2. 18≤ leeftijd ≤65 jaar oud, man of vrouw;
3. ECOG-score 0-2;

4. Geen ernstige organische laesies in de belangrijkste organen, die voldoen aan de vereisten van de volgende laboratoriumonderzoeksindicatoren (uitgevoerd binnen 7 dagen vóór de behandeling):

   1. Aantal witte bloedcellen ≥3,0×109/l, absoluut aantal neutrofielen ≥1,5×109/l, hemoglobine ≥90g/l, bloedplaatjes ≥75×109/l;
   2. Totaal bilirubine ≤1,5× bovenste normale waarde (ULN);
   3. Aspartaataminotransferase (ASAT) en alanineaminotransferase (ALAT) ≤2,5× ULN; Bilirubine ≤1,5× ULN
   4. De creatinineklaring bedroeg 44-133 mmol/l;
5. Geen hartdisfunctie;
6. Levensverwachting langer dan 3 maanden;
7. De proefpersoon of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voordat een speciaal onderzoeksexamen of een speciale studieprocedure wordt uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerder autologe hematopoietische stamceltransplantatie heeft ondergaan;
2. Lijdt aan ernstige complicaties of ernstige infecties;
3. Eerdere behandeling met selinexor;
4. Lymfoom van het centrale zenuwstelsel werd uitgesloten;
5. Een voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren binnen 5 jaar, met uitzondering van vroege tumoren die voor curatieve doeleinden zijn behandeld;
6. Patiënten met ongecontroleerde hart- en cerebrovasculaire ziekten, stollingsstoornissen, bindweefselziekten, ernstige infectieziekten, enz.;
7. HBsAg-, HCV- of HIV-positief. Positieve HBV- en HCV-serologie is toegestaan, maar DNA/RNA-testen moeten negatief zijn;
8. Linkerventrikel-ejectiefractie ≦ 50%;

9. Laboratoriumtestwaarde tijdens screening;

   ① Neutrofielen <1,5×109/l; Bloedplaatjes <75×109/l;

   ② Bilirubine was 1,5 keer hoger dan de normale bovengrens, transaminase was 2,5 keer hoger dan de normale bovengrens;

   ③ Het creatinineniveau is hoger dan 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde;

10. Andere gelijktijdige en ongecontroleerde medische aandoeningen die door de onderzoeker worden overwogen, zouden de deelname van de patiënt aan het onderzoek beïnvloeden;
11. Psychiatrische patiënten of andere patiënten waarvan bekend is of vermoed wordt dat ze niet volledig aan het onderzoeksprotocol kunnen voldoen;
12. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
13. De onderzoeker oordeelde dat de patiënten niet geschikt waren voor dit onderzoek.