Zanubrutinib associé à BEAM pour l'ASCT dans les DLBCL en rechute et réfractaires

Critères d'intégration :

1. Selon la classification de la maladie de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le lymphome diffus à grandes cellules B a été confirmé par histologie, CR ou PR après un traitement de deuxième intention et supérieur ;
2. 18≤ âge ≤65 ans, homme ou femme ;
3. score ECOG 0-2 ;

4. Aucune lésion organique grave au niveau des principaux organes, répondant aux exigences des indicateurs d'examen de laboratoire suivants (réalisés dans les 7 jours précédant le traitement) :

   1. Nombre de globules blancs ≥3,0×109/L, nombre absolu de neutrophiles ≥1,5×109/L, hémoglobine ≥90 g/L, plaquettes ≥75×109/L ;
   2. Bilirubine totale ≤ 1,5 × valeur normale supérieure (LSN) ;
   3. Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 × LSN ; Bilirubine ≤1,5× LSN
   4. La clairance de la créatinine était de 44 à 133 mmol/L ;
5. Aucun dysfonctionnement cardiaque ;
6. Espérance de vie supérieure à 3 mois ;
7. Le sujet ou son représentant légal doit fournir son consentement éclairé écrit avant de procéder à un examen ou à une procédure d'étude spéciale.

Critères d'exclusion :

1. Ayant déjà reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques autologues ;
2. Souffrant de complications graves ou d’une infection grave ;
3. Traitement antérieur par sélinexor ;
4. Le lymphome du système nerveux central a été exclu ;
5. Des antécédents d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans, à l'exclusion des tumeurs précoces traitées à des fins curatives ;
6. Patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires non contrôlées, de troubles de la coagulation, de maladies du tissu conjonctif, de maladies infectieuses graves, etc. ;
7. AgHBs, VHC ou VIH positif. Les sérologies positives pour le VHB et le VHC sont autorisées, mais les tests ADN/ARN doivent être négatifs ;
8. Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≦ 50 % ;

9. Valeur des tests de laboratoire lors du dépistage ;

   ① Neutrophiles <1,5×109/L ; Plaquettes <75×109/L ;

   ② La bilirubine était 1,5 fois supérieure à la limite supérieure normale, les transaminases étaient 2,5 fois supérieures à la limite supérieure normale ;

   ③ Le niveau de créatinine est supérieur à 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ;

10. D'autres conditions médicales concomitantes et incontrôlées prises en compte par l'investigateur affecteraient la participation du patient à l'étude ;
11. Patients psychiatriques ou autres patients connus ou suspectés d'être incapables de se conformer pleinement au protocole de l'étude ;
12. Femmes enceintes ou allaitantes ;
13. Le chercheur a jugé que les patients n’étaient pas adaptés à cette étude.