Zanubrutinib combinato con BEAM per ASCT nel DLBCL recidivante e refrattario

Criteri di inclusione:

1. Secondo la classificazione della malattia dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), il linfoma diffuso a grandi cellule B è stato confermato dall'istologia, dalla CR o dalla PR dopo il trattamento di seconda linea e superiore;
2. 18 ≤ età ≤ 65 anni, maschio o femmina;
3. Punteggio ECOG 0-2;

4. Nessuna lesione organica grave negli organi principali, che soddisfi i requisiti dei seguenti indicatori di esami di laboratorio (effettuati entro 7 giorni prima del trattamento):

   1. Conta dei globuli bianchi ≥ 3,0 × 109/L, conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5 × 109/L, emoglobina ≥ 90 g/L, piastrine ≥ 75 × 109/L;
   2. Bilirubina totale ≤1,5× valore normale superiore (ULN);
   3. Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤2,5× ULN; Bilirubina ≤1,5×ULN
   4. La clearance della creatinina era 44-133 mmol/L;
5. Nessuna disfunzione cardiaca;
6. Aspettativa di vita superiore a 3 mesi;
7. Il soggetto o il suo rappresentante legale deve fornire il consenso informato scritto prima di condurre un esame o una procedura di studio speciale.

Criteri di esclusione:

1. Precedentemente ricevuto trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche;
2. Soffre di gravi complicazioni o gravi infezioni;
3. Precedente trattamento con selinexor;
4. È stato escluso il linfoma del sistema nervoso centrale;
5. Una storia di altri tumori maligni entro 5 anni, esclusi i tumori precoci trattati a scopo curativo;
6. Pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari non controllate, disturbi della coagulazione, malattie del tessuto connettivo, malattie infettive gravi, ecc.;
7. HBsAg, HCV o HIV positivo. È consentita la sierologia positiva per HBV e HCV, ma il test DNA/RNA deve essere negativo;
8. Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≦ 50%;

9. Valore del test di laboratorio durante lo screening;

   ① Neutrofili <1,5×109/L; Piastrine <75×109/L;

   ② La bilirubina era 1,5 volte superiore al limite superiore normale, le transaminasi erano 2,5 volte superiori al limite superiore normale;

   ③ Il livello di creatinina è superiore a 1,5 volte il limite superiore del valore normale;

10. Altre condizioni mediche concomitanti e non controllate considerate dallo sperimentatore potrebbero influenzare la partecipazione del paziente allo studio;
11. Pazienti psichiatrici o altri pazienti noti o sospettati di non essere in grado di rispettare pienamente il protocollo di studio;
12. Donne in gravidanza o in allattamento;
13. Il ricercatore ha ritenuto che i pazienti non fossero idonei per questo studio.