Zanubrutinib kombineret med BEAM for ASCT i recidiverende og refraktær DLBCL

Inklusionskriterier:

1. I henhold til verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassificering af sygdom blev diffust storcellet B-celle lymfom bekræftet af histologi, CR eller PR efter anden-linje og over behandling;
2. 18≤ alder ≤65 år gammel, mand eller kvinde;
3. ECOG-score 0-2;

4. Ingen alvorlige organiske læsioner i hovedorganerne, der opfylder kravene til følgende laboratorieundersøgelsesindikatorer (udført inden for 7 dage før behandling):

   1. Antal hvide blodlegemer ≥3,0×109/L, absolut neutrofiltal ≥1,5×109/L, Hæmoglobin ≥90g/L, blodplader ≥75×109/L;
   2. Total bilirubin ≤1,5× øvre normalværdi (ULN);
   3. Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5× ULN; Bilirubin ≤1,5× ULN
   4. Kreatininclearance var 44-133 mmol/L;
5. Ingen hjertedysfunktion;
6. Forventet levetid over 3 måneder;
7. Forsøgspersonen eller dennes juridiske repræsentant skal give skriftligt informeret samtykke forud for gennemførelse af en særlig undersøgelse eller procedure.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere modtaget autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
2. Lider af alvorlige komplikationer eller alvorlig infektion;
3. Tidligere behandling med selinexor;
4. Lymfom i centralnervesystemet blev udelukket;
5. En historie med andre ondartede tumorer inden for 5 år, eksklusive tidlige tumorer behandlet til helbredende formål;
6. Patienter med ukontrollerede kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, koagulationsforstyrrelser, bindevævssygdomme, alvorlige infektionssygdomme osv.;
7. HBsAg, HCV eller HIV-positive. Positiv HBV- og HCV-serologi er tilladt, men DNA/RNA-test skal være negativ;
8. Venstre ventrikel ejektionsfraktion ≦ 50%;

9. Laboratorietestværdi under screening;

   ① Neutrofiler <1,5 x 109/L; Blodplade <75×109/L;

   ② Bilirubin var 1,5 gange højere end den normale øvre grænse, transaminase var 2,5 gange højere end den normale øvre grænse;

   ③ Kreatininniveauet er højere end 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi;

10. Andre samtidige og ukontrollerede medicinske tilstande, som undersøgeren overvejer, vil påvirke patientens deltagelse i undersøgelsen;
11. Psykiatriske patienter eller andre patienter, der vides eller mistænkes for at være ude af stand til fuldt ud at overholde undersøgelsesprotokollen;
12. Gravide eller ammende kvinder;
13. Forskeren vurderede, at patienterne ikke var egnede til denne undersøgelse.