Zanubrutinib combinado con BEAM para ASCT en DLBCL en recaída y refractario

Criterios de inclusión:

1. Según la clasificación de enfermedades de la Organización Mundial de la Salud (OMS), el linfoma difuso de células B grandes se confirmó mediante histología, RC o PR después del tratamiento de segunda línea y superior;
2. 18≤ edad ≤65 años, hombre o mujer;
3. Puntuación ECOG 0-2;

4. Ausencia de lesiones orgánicas graves en los órganos principales, cumpliendo los requisitos de los siguientes indicadores de exámenes de laboratorio (realizados dentro de los 7 días anteriores al tratamiento):

   1. Recuento de glóbulos blancos ≥3,0×109/L, recuento absoluto de neutrófilos ≥1,5×109/L, hemoglobina ≥90g/L, plaquetas ≥75×109/L;
   2. Bilirrubina total ≤1,5 ​​× valor normal superior (LSN);
   3. Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤2,5 × LSN; Bilirrubina ≤1,5× LSN
   4. El aclaramiento de creatinina fue de 44-133 mmol/L;
5. Sin disfunción cardíaca;
6. Esperanza de vida superior a 3 meses;
7. El sujeto o su representante legal debe proporcionar su consentimiento informado por escrito antes de realizar un examen o procedimiento de estudio especial.

Criterios de exclusión:

1. Recibió previamente un autotrasplante de células madre hematopoyéticas;
2. Sufre de complicaciones graves o infección grave;
3. Tratamiento previo con selinexor;
4. Se excluyó el linfoma del sistema nervioso central;
5. Antecedentes de otros tumores malignos en los últimos 5 años, excluidos los tumores tempranos tratados con fines curativos;
6. Pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares no controladas, trastornos de la coagulación, enfermedades del tejido conectivo, enfermedades infecciosas graves, etc.;
7. HBsAg, VHC o VIH positivo. Se permite la serología positiva para VHB y VHC, pero las pruebas de ADN/ARN deben ser negativas;
8. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≦ 50%;

9. Valor de la prueba de laboratorio durante el cribado;

   ① Neutrófilos <1,5×109/L; Plaquetas <75×109/L;

   ② La bilirrubina fue 1,5 veces mayor que el límite superior normal, las transaminasas fueron 2,5 veces mayor que el límite superior normal;

   ③ El nivel de creatinina es superior a 1,5 veces el límite superior del valor normal;

10. Otras condiciones médicas concurrentes y no controladas consideradas por el investigador afectarían la participación del paciente en el estudio;
11. Pacientes psiquiátricos u otros pacientes de los que se sabe o se sospecha que no pueden cumplir plenamente con el protocolo del estudio;
12. Mujeres embarazadas o lactantes;
13. El investigador consideró que los pacientes no eran aptos para este estudio.