Zanubrutinibe combinado com BEAM para ASCT em DLBCL recidivante e refratário

Critérios de inclusão:

1. De acordo com a classificação da doença da Organização Mundial da Saúde (OMS), o linfoma difuso de grandes células B foi confirmado por histologia, CR ou PR após tratamento de segunda linha e acima;
2. 18≤ idade ≤65 anos, homem ou mulher;
3. Pontuação ECOG 0-2;

4. Sem lesões orgânicas graves nos órgãos principais, atendendo aos requisitos dos seguintes indicadores de exames laboratoriais (realizados nos 7 dias anteriores ao tratamento):

   1. Contagem de leucócitos ≥3,0×109/L, contagem absoluta de neutrófilos ≥1,5×109/L, Hemoglobina ≥90g/L, plaquetas ≥75×109/L;
   2. Bilirrubina total ≤1,5× valor normal superior (LSN);
   3. Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤2,5× LSN; Bilirrubina ≤1,5× LSN
   4. A depuração da creatinina foi de 44-133 mmol/L;
5. Sem disfunção cardíaca;
6. Expectativa de vida superior a 3 meses;
7. O sujeito ou seu representante legal deve fornecer consentimento informado por escrito antes de realizar um exame ou procedimento de estudo especial.

Critérios de exclusão:

1. Recebeu anteriormente transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas;
2. Sofrendo de complicações graves ou infecção grave;
3. Tratamento prévio com selinexor;
4. Linfoma do sistema nervoso central foi excluído;
5. História de outros tumores malignos nos últimos 5 anos, excluindo tumores precoces tratados para fins curativos;
6. Pacientes com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares não controladas, distúrbios de coagulação, doenças do tecido conjuntivo, doenças infecciosas graves, etc.;
7. HBsAg, HCV ou HIV positivo. Sorologia positiva para HBV e HCV é permitida, mas o teste de DNA/RNA deve ser negativo;
8. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≦ 50%;

9. Valor dos exames laboratoriais durante a triagem;

   ① Neutrófilos <1,5×109/L; Plaquetas <75×109/L;

   ② A bilirrubina foi 1,5 vezes superior ao limite superior normal, a transaminase foi 2,5 vezes superior ao limite superior normal;

   ③ O nível de creatinina é superior a 1,5 vezes o limite superior do valor normal;

10. Outras condições médicas concomitantes e não controladas consideradas pelo investigador afetariam a participação do paciente no estudo;
11. Pacientes psiquiátricos ou outros pacientes conhecidos ou suspeitos de serem incapazes de cumprir integralmente o protocolo do estudo;
12. Mulheres grávidas ou lactantes;
13. O pesquisador julgou que os pacientes não eram adequados para este estudo.