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허리 통증과 다리 통증의 압박 통증 역치의 임상적 상관관계

2024년 10월 21일 업데이트: Robert A. Leach, DC, MS(c), Leach Chiropractic Clinic

단순 허리 및 다리 통증이 있는 98명의 환자의 압박 통증 역치의 임상적 상관관계: 연속 사례 시리즈 차트 검토

목적: 이 연구의 목적은 허리 및/또는 다리 통증이 있는 환자의 요추 카이로프랙틱 수기치료(CMT) 후에 압통 및 일반적으로 사용되는 기타 카이로프랙틱 조치가 시행될 때 개선되는지 여부를 확인하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 알고리즘을 사용하여 측정된 압통의 변화가 치료 전후에 일반적으로 사용되는 다른 측정과 상관관계가 있는지 확인하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

현재 도수치료 전문가들 사이에서는 단순 허리 및/또는 다리 통증과 관련된 통증성 척추 병변을 정량적으로 측정하는 방법에 대한 합의가 거의 없습니다.{Waddell, 1996 #564;Hegmann KT, 2019 #16740;Himelfarb I, 2020 #16733} 미국에서 메디케어 프로그램은 합병증이 없는 척추 병변(분절 기능 장애 또는 SDF)을 진단하기 위한 측정 기준으로 "통증 및 압통" 보고를 요구합니다. 척추 지압사 치료에 대한 상환 전 허리 통증.{서비스, 2019 #16731} 척추 지압사를 위한 메디케어 지침에서는 척추 주위 압통을 기록하는 데 허용되는 방법으로 측량법 사용을 구체적으로 나열합니다.{CMS, 2019 #16198} 그러나 압통을 측정하기 위한 척추 측방 측량계에 관한 연구는 현재까지 상반된 결과를 보여왔습니다.{정, 2023 #16196} Medicare에서는 카이로프랙틱 치료 전, 도중, 후에 통증 수준을 보고하여 환자가 최대 개선을 달성하고 통증이 없어 더 이상 치료를 받을 자격이 없는지 판단하기 위해 NRS(Numeric Rating Scale)와 같은 통증 척도를 사용할 것을 제안합니다. 카이로프랙틱 수기치료(CMT)의 주요 구성요소인 척추 수기치료(SM)에 대한 보상.{CMS, 2019 #16198} 측량법을 사용하여 측정한 통증과 척수 주위 압통을 연관시키는 일부 선행 연구가 있지만 이러한 결과를 CMT 전후에 문서화를 위해 Medicare에서 요구하는 일반적으로 사용되는 다른 임상 변수와 연관시키는 문헌은 없습니다.{Leach, 1993 #15773;Jung, 2023 #16196;Nim, 2022 #16201} 예를 들어, 메디케어와 카이로프랙틱 진료 지침은 임상의가 후관절 병변(SDF로도 간주됨)과 관련된 단순 허리 통증을 허리 및 다리 통증과 구별하도록 옹호합니다. 디스크 병변으로 인해 발생할 수 있습니다. 이에 대한 임상 테스트 중 하나는 Kemp 테스트(또는 Kemp; 환자가 허리 및/또는 다리 통증이 보고되는지 확인하기 위해 몸통을 뒤로 그리고 오른쪽 또는 왼쪽으로 뻗음)로 알려진 통증 유발 측정입니다. 허리 통증에 대한 불만은 "후면 증후군"만을 암시하는 반면 다리 통증에 대한 불만은 "디스크 증후군"을 암시합니다.).{CMS, 2019 #16198;Hawk, 2020 #16139;Editors, 2024 #16738} 현재 사용되는 것으로는 약한 임상적 증상만 있습니다. Kemp Test와 같은 통증 유발 테스트의 사용에 대한 증거가 있으며 CMT 이후 Kemp 테스트 결과를 다른 결과 변수와 비교하는 사전 연구는 발견되지 않았습니다.{Editors, 2024 #16738} 연구를 통해 검증된 임상 변수 중 도수치료 문헌에 광범위하게 보고된, NRS 통증 점수 외에 카이로프랙틱 의사의 문서화를 위한 메디케어 지침에서 옹호되는 Oswestry 하부 허리 통증 장애 설문지와 같은 자체 보고 척도의 사용만이 완전히 검증되고 운영됩니다.{Fairbank, 2000 #16739;Hawk, 2020 #16139} 그러나 이 종속 변수조차도 척추 주위 압통과 상관관계가 있는 경우는 거의 없습니다.{Leach, 1993 #15773} CMT 이후 결과 보고에는 NRS 통증 및 Oswestry 측정값만 광범위하게 사용되었습니다.{Clohesy NC, 2018 #16743;Hawk, 2020 #16139;Himelfarb I, 2020 #16733} 알고리즘이나 Kemp 테스트 모두 사용되지 않았습니다. 이전에는 CMT 전후의 Oswestry 및 NRS 점수와 비교하여 보고된 SDF 측정이 카이로프랙틱 치료 후 개선되는지 또는 서로 상관관계가 있는지 여부를 확인했습니다. 유망하고 일반적으로 사용되는 카이로프랙틱 종속 변수에 관한 이러한 연구 부족은 메디케어 진단 SDF를 임상적으로 정의할 수 없는 요인이 될 수 있으며 대신 "허리 통증의 수수께끼"를 영속시키는 역할을 할 수 있습니다.{Waddell, 1996년 #564}

통증이 없는 피험자에게만 수행되고, SM의 한 번 또는 몇 번의 세션만 사용하고, 표본 크기가 작은 임상 시험에 사용된 도구와 프로토콜 간의 차이는 통증 없는 통증을 구별하는 알고리즘 측정의 능력에 관한 이전의 상충되는 보고서에 기여했을 수 있습니다. 허리 근육; 또한 대학이나 통제된 환경에서 수행된 연구는 임상 실습에 대한 일반화가 부족할 수 있습니다.{Jung, 2023 #16196} 검사자가 측각계를 사용하여 환자에게 처음 불편함이 느껴질 때 "예"라고 답하도록 요청하여 척추 주위 압통을 측정할 때, 장비에서 판독된 해당 값을 압박 통증 역치(PPT)라고 합니다. CMT 세션의 수와 빈도가 단기 및 장기 결과 모두에 영향을 미칠 수 있다는 새로운 증거는 척추 주위 압통이 치료의 수와 빈도에 의해 영향을 받는지 여부에 대한 의문을 제기합니다.{Haas, 2004 #4710;Haas, 2014 #15996} 예를 들어, SM을 4주 동안 일주일에 두 번만 제공하면 SM이 일주일에 한 번만 제공하는 것보다 척추 주위 PPT가 증가하고 PPT 비대칭(오른쪽과 왼쪽의 척추 주위 압통의 차이)이 더 크게 감소합니까? 2주 동안? 일반적으로 보고되고 운영화된 다른 임상 측정과 함께 알고리즘으로 정량화된 압통을 보고하고, 치료 후 변수가 예상대로 개선되었는지 확인하고, 카이로프랙틱 전후 측정을 상호 연관시킴으로써 이전 PPT 작업을 확장하면 관련 타당성에 대한 향후 전향적 연구에 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. Medicare 프로그램 내에서 SDF를 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

98

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mississippi
      • Starkville, Mississippi, 미국, 39759
        • Leach Chiropractic Clinic, LLC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 환경은 일반적으로 미시시피의 단독 카이로프랙틱 의사가 볼 수 있는 허리 및/또는 다리 통증 진단을 받은 환자가 있는 시골 진료였습니다. 치료에는 수동으로 다양화된 측면 자세 카이로프랙틱 수동 추력 절차와 미시시피에서 일반적으로 사용되는 전처리(허리 및 다리 통증이 있는 경우 얼음, 비만이 아니고 다리 통증이 없는 경우 얼음과 SpinalatorTM 포함)가 포함되었습니다. 뚱뚱한). 카이로프랙터는 또한 마스터 인증 건강 교육 전문가 자격증을 보유하고 있기 때문에 보조적인 조언과 상담은 다른 관행에서는 일반적이지 않을 수 있습니다. 훈련에는 일련의 핵심 운동 근력 및 스트레칭 운동 연습과 활동적인 상태를 유지하기 위한 지침뿐만 아니라 집/직장에서 하루에 5번 얼음 5분씩 사용하고 허용 범위 내에서 걷기 및 스트레칭을 하는 것에 대한 조언이 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 포함 기준에는 증상 발현 전 통증의 심각도나 기간에 관계없이 합병증이 없는 허리 통증 및/또는 한쪽 다리 통증이 있는 것으로 진단된 환자가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 다음과 같습니다: 예비 또는 후속 검사에서 데이터가 누락된 환자, 초기 OSWESTRY 점수 <20%, 초기 NRS LS/다리 통증 점수 < 2/10, 다른 곳에서 단독 치료를 의뢰받은 환자, 환자 연령 <18 및 >75, 임신 , 상당한 신경학적 손실(무감각 이상), MVA/소송, 양측 다리 통증이 있거나 중앙 HNP 진단을 받은 환자, 본 연구의 주요 연구자가 아닌 직원 의사를 만나는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단순 허리 및 다리 통증이 있는 98명의 환자의 압박 통증 역치
좌골신경통(ICD10 코드 M54.31, M54.32, M54.41, M54.42) 또는 단순 요통(ICD10 M54.4 또는 M54.50) 진단을 받은 환자에 대한 컴퓨터 검색(EZ Biz 소프트웨어) 492개의 전자 차트를 식별했습니다. 이들 중 394명은 포함 기준(n = 62)을 충족하지 못하거나 제외 기준(n = 332)을 충족하여 연구에서 제외되었으며, 98명의 새로운 환자의 치료 전후 데이터가 통계적 감소 대상이 되었습니다. 포함 및 제외 기준을 충족하고 2018년 1월 1일부터 2021년 8월 25일 사이에 연속적으로 치료를 받은 환자의 차트가 포함되었습니다.
시술자가 사용한 SM은 요천추 관절에 격리된 P-A 추력을 사용하고 주요 허리 및/또는 다리 통증 측면에 적용되는 카이로프랙틱 측면 자세 두상 접촉 밀기 동작이었습니다. 척추전방전위증이 있는 환자는 P-A 추력 대신 옆자세 산만 유형의 방법을 받았습니다. 후속 방문 동안 통증이 가라앉기 시작하자 환자들은 허리 통증이나 신경근병증 측면에서만 치료를 계속하기보다는 양측 SM 적용으로 전환했습니다.
다른 이름들:
  • 척추 조작
치료 과정 전반에 걸쳐 핵심 척추 스트레칭 및 근력 훈련이 제공됩니다.
따라서 각 치료 세션 동안 환자가 통증을 호소할 때 재사용 가능한 얼음 팩(Polar Ice, Pelton/Shepherd Industries, Stockton, California)을 2겹의 머리받침 종이로 감싸서 냉동요법으로 전치료를 받았지만 그렇지 않은 경우 수직으로 피부에 직접 적용했습니다. 요추를 5분 동안.
환자가 더 이상 다리 통증을 보고하지 않을 때, 환자가 견인 테이블과 요추 사이에 얼음 팩을 놓고 반듯하게 누워 있는 동안 옆 자세 요추 조작에 대한 전처리로 척추 장치 ~10lb/F의 분절간 견인이 허용되었습니다.
다른 이름들:
  • 분절간 견인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알고리즘을 이용한 압박 통증 역치 및 척추 주위 비대칭의 측정.
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지.
본 연구에 사용된 측량계는 Wagner Instruments(Greenwich, CT, Model FPK 20)에서 구입했으며 Fischer{Fischer, 1986 #16187;Fischer, 1987 #16211} 표준화된 적용 방법(1kg/cm2/sec)을 따랐습니다. 주요 조사관이 모든 검사에 대해 따랐던 힘의 비율은 L5 가시에 양측으로 3cm를 적용했습니다(그림 1). 이 동일한 도구의 이전 버전 사용에 대한 신뢰성 및 타당성 연구는 이전에 발표되었습니다.{Fischer, 1987 #16211;피셔, 1986 #16187;월러 R, 2015 #16748}
등록부터 6주차 치료 종료까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Oswestry 허리 통증 설문지
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지.
Oswestry 하부 허리 통증 설문지는 카이로프랙틱, 물리 치료, 정형외과 진료 및 확립된 신뢰성과 타당성을 바탕으로 연구에 널리 사용되지만{Christensen, 2015 #16209} 이 실습에서 사용된 수정 사항은 클리닉에서 사용하는 소프트웨어 내에 내장되어 있습니다(E-Z 비스, 오피스 버전 13.1c) 더 이상 테스트되지 않았습니다.
등록부터 6주차 치료 종료까지.
NRS 허리 및 다리 통증 점수
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지.
NRS는 환자가 정수를 사용해 자신의 통증을 스스로 평가하는 0~10점 척도로, 0은 '통증 없음', 10은 '견딜 수 없는 통증'을 의미합니다. 이 방법에서는 환자에게 아픈 곳을 지적하도록 요청하고 검사자는 환자의 차트에 있는 통증 지도에 해당 부위를 표시하여 기록합니다. 환자의 통증 지도 및 언어적 NRS 통증 점수에 대한 표시를 기반으로 이 연구의 데이터 수집자는 이를 다음 통증 부위 범주에 적용했습니다: L5/엉덩이 오른쪽 통증, L5/엉덩이 Bilat 통증(환자는 허리/엉덩이 또는 엉덩이 전체에 통증을 나타냄) 정중선), L5/엉덩이 왼쪽 통증, 오른쪽 다리 통증, 왼쪽 다리 통증. NRS 척도는 신뢰성과 타당성이 알려져 있으며 Medicare 보고에 허용되며 전문직 전반에 걸쳐 널리 사용됩니다.{Christensen, 2015 #16209;정, 2023 #16196}
등록부터 6주차 치료 종료까지.
통증 유발 조작형 Kemp 테스트
기간: 등록부터 6주차 치료 종료까지.
Kato 등{Kato, 2024 #16212}은 조작이 동측 LBP를 유발한 경우 양성인 수정된 Kemp 테스트를 처음으로 보고했을 수 있지만, 통증 점수를 사용하지 않고 여전히 테스트를 양성/음성으로 보고합니다. 기동. 현재 쿼리의 실무자는 환자에게 통증을 평가하고(0-10 NRS) 허리 통증 위치(오른쪽/중간, 왼쪽/중간)를 지정하도록 요청하여 범주형 측정에서 연속 변수로 Kemp 테스트를 운영했습니다. 또는 허리/엉덩이를 가로질러. 수기의학에서 통증 유발 테스트의 신뢰성과 타당성에 대한 연구는 제한적이며, LBP의 존재를 예측하는 단일한 글로벌 척도나 테스트 그룹조차 확립되지 않았습니다. 확실히 Kemp Test의 이러한 새로운 운영화는 다른 곳에서는 보고된 적이 없습니다. 이러한 제한에도 불구하고 광범위하게 말하면 통증을 유발하기 위해 요추 운동 범위를 사용하는 것(예: 통증 유발 테스트)이 다음을 평가하는 데 권장됩니다.
등록부터 6주차 치료 종료까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert Leach, DC, MS, RMCHES, Leach Chiropractic Clinic LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Leach RA, Hayes K, Sullivan S. Correlates of Pressure Pain Thresholds in 98 Consecutive Patients with Uncomplicated Back and Leg Pain: A Retrospective Private Practice Cohort. Abstract presentation at the 2024 Association for Chiropractic Colleges Research Agenda Conference. March 23, 2024.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 9일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Life2022-24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

스프레드시트에 수집된 1차 및 2차 결과를 포함하여 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 요청 시 공유됩니다.

IPD 공유 기간

수집된 신원이 제거된 개인 참가자 데이터는 기사 게시 후 1년 이후 5년 동안 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

IPD 인구통계 및 결과 데이터는 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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