Selkä- ja jalkakipujen painekipukynnysten kliiniset korrelaatiot
Painekipukynnysten kliiniset korrelaatiot 98 potilaalla, joilla on komplisoitumaton selkä- ja jalkakipu: peräkkäinen tapaussarjan kaaviokatsaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Manuaalisen terapian ammattilaiset ovat tällä hetkellä vain vähän yksimielisiä siitä, kuinka kvantitatiivisesti mitataan kivuliaita selkärangan vaurioita, jotka liittyvät mutkattomaan selkä- ja/tai jalkakipuun.{Waddell, 1996 #564;Hegmann KT, 2019 #16740;Himelfarb I, 2020 #16733} Yhdysvalloissa Medicare-ohjelma edellyttää "kipu ja arkuus" -raportointia mittarina selkärangan vaurioiden (segmentaalinen toimintahäiriö tai SDF) diagnosoimiseksi, jotka liittyvät mutkaton selkäkipuja, ennen kuin kiropraktikot korvaavat hoidon.{Palvelut, 2019 #16731} Medicaren kiropraktikoille tarkoitetuissa ohjeissa luetellaan erityisesti algometrian käyttö hyväksyttävänä tapana kirjata paraspinaalista arkuutta.{CMS, 2019 #16198} Paraspinaalista arkuutta mittaavaa algometriaa koskeva tutkimus on kuitenkin tähän mennessä tuottanut ristiriitaisia tuloksia.{Jung, 2023 #16196} Medicare ehdottaa kipuasteikkojen, kuten numeerisen arviointiasteikon (NRS) käyttöä, jotta voidaan raportoida kiputasot ennen kiropraktiikkaa, sen aikana ja sen jälkeen sen määrittämiseksi, milloin potilaat ovat saavuttaneet maksimaalisen paranemisen, ovat kivuttomia eivätkä siksi enää kelpaa hoitoon. selkärangan manipulaation (SM), joka on kiropraktisen manipuloivan terapian (CMT) ensisijainen osa, korvaus.{CMS, 2019 #16198} Vaikka on olemassa joitain aikaisempia tutkimuksia, jotka korreloivat kipua algometrialla mitatun paraspinaalisen arkuuden kanssa, mutta ei ole olemassa kirjallisuutta, joka korreloisi näitä havaintoja muiden yleisesti käytettyjen kliinisten muuttujien kanssa, joita Medicare tarvitsee dokumentointia varten joko ennen tai jälkeen CMT:n.{Leach, 1993 #15773;Jung, 2023 #16196;Nim, 2022 #16201} Esimerkiksi sekä Medicaren että kiropraktiikkaohjeissa kehotetaan lääkäreitä erottamaan fasettinivelvaurioihin liittyvä mutkaton selkäkipu (jota pidetään myös SDF:nä) selkä- ja jalkakivuista. voi johtua levyvaurioista. Yksi tämän kliinisistä testeistä on kivun provokaatiomittaus, joka tunnetaan nimellä Kemp-testi (tai Kemp; potilas laajentaa vartaloaan taaksepäin ja oikealle tai vasemmalle nähdäkseen, onko selkä- ja/tai jalkakipuja raportoitu). Selkäkipuvalitus viittaa vain "fasetin oireyhtymään", kun taas jalkakipuvalitus viittaa "levyn oireyhtymään".{CMS, 2019 #16198;Hawk, 2020 #16139;Toimittaja, 2024 #16738} Tällä hetkellä käytössä on vain heikko kliininen todisteita kipuprovokointitestien, kuten Kemp Testin, käytöstä, emmekä löytäneet aikaisempaa tutkimusta, jossa Kemp-testin tuloksia olisi verrattu muihin tulosmuuttujiin CMT:n jälkeen.{Toimittaja, 2024 #16738} Tutkimusten validoimista kliinisistä muuttujista, joista on raportoitu laajasti manuaalisen terapian kirjallisuudessa, ja sitä suositaan Medicaren ohjeissa kiropraktikkojen dokumentoimiseksi, lukuun ottamatta NRS-kipupisteitä, vain itse ilmoittamien toimenpiteiden, kuten Oswestry Lower Back Pain Disability Questionnairen, käyttö on täysin validoitu ja toiminnassa.{Fairbank, 2000 #16739;Hawk, 2020 #16139} Silti tämäkin riippuvainen muuttuja on vain harvoin korreloinut paraspinaalisen arkuuden kanssa.{Leach, 1993 #15773} Vain NRS-kipu- ja Oswestry-mittauksia on käytetty laajasti tulosraportoinnissa CMT:n jälkeen.{Clohesy NC, 2018 #16743;Hawk, 2020 #16139;Himelfarb I, 2020 #16733} Kemp-algometriaa ei ole käytetty aiemmin verrattu Oswestry- ja NRS-pisteisiin sekä ennen CMT:tä että sen jälkeen, jotta voidaan määrittää, paranevatko nämä raportoidut SDF-mitat kiropraktiikan jälkeen vai jopa korreloivatko ne keskenään. Tämä lupaavia ja/tai yleisesti käytettyjä kiropraktiikasta riippuvia muuttujia koskevan tutkimuksen puute voi vaikuttaa siihen, ettemme pysty määrittelemään kliinisesti Medicaren diagnoosia SDF:tä, ja sen sijaan se voi säilyttää "selkäkivun arvoituksen".{Waddell, 1996 #564}
Erot kliinisissä kokeissa käytettävien instrumenttien ja protokollien välillä, jotka suoritettiin vain kivuttomille koehenkilöille, joissa käytettiin vain yhtä tai muutamaa SM-istuntoa ja joissa otoskoko on pieni, ovat saattaneet vaikuttaa aikaisempiin ristiriitaisiin raportteihin algoritmin kyvystä erottaa kipu kivuliasta. alaselän lihakset; Myös yliopistoissa tai valvotuissa ympäristöissä tehdyt tutkimukset eivät välttämättä ole yleistettävissä kliiniseen käytäntöön.{Jung, 2023 #16196} Kun tutkija mittaa paraspinaalista arkuutta algometrin avulla ja pyytää potilasta sanomaan "kyllä", kun epämukavuus havaitaan ensimmäisen kerran, instrumentista luettua vastaavaa arvoa kutsutaan painekipukynnykseksi (PPT). Uusia todisteita siitä, että CMT-istuntojen määrä ja tiheys voivat vaikuttaa sekä lyhyen että pitkän aikavälin tuloksiin, herättävät kysymyksen siitä, vaikuttaako myös hoitojen määrä ja tiheys paraspinaaliseen arkuuteen.{Haas, 2004 #4710;Haas, 2014 #15996} Esimerkiksi lisäisikö SM kahdesti viikossa 4 viikon ajan paraspinaalista PPT:tä ja vähentäisikö PPT:n epäsymmetriaa (ero paraspinaalisen arkuuden välillä oikealla ja vasemmalla) merkittävästi enemmän kuin vain kerran viikossa 2 viikoksi? Aiemman PPT-työn laajentaminen raportoimalla arkuus, joka on kvantifioitu algometrialla muiden yleisesti raportoitujen ja operatiivisten kliinisten toimenpiteiden kanssa, määrittämällä, paranivatko muuttujat odotetusti hoidon jälkeen, ja korreloimalla mittaukset ennen ja jälkeen kiropraktiikkaa voi auttaa tulevaa tulevaa tutkimusta niiden pätevyydestä. SDF:n mittaamiseen Medicare-ohjelmassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Starkville, Mississippi, Yhdysvallat, 39759
- Leach Chiropractic Clinic, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistumiskriteerit sisälsivät potilaat, joilla oli diagnosoitu komplisoitumaton alaselän ja/tai toispuoleinen jalkakipu riippumatta kivun vakavuudesta tai pituudesta ennen esiintymistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisälsivät: Potilas, jolta puuttuvat tiedot alustavasta tai seurantatutkimuksesta, alkuperäinen OSWESTRY-pistemäärä <20%, alkuperäinen NRS LS/jalkakipupistemäärä < 2/10, potilas lähetetty yksinomaiseen hoitoon muualle, potilaan ikä <18 ja >75, raskaus , merkittävä neurologinen menetys (enemmän kuin tunnottomuus), MVA/oikeudenkäynti, potilas, jolla on molemminpuolinen jalkakipu tai diagnosoitu keskushermoston vajaatoiminta, ja potilas tapaamassa muun henkilöstölääkärin kuin tämän tutkimuksen päätutkijaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Painekipukynnykset 98 potilaalla, joilla on komplisoitumaton selkä- ja jalkakipu
Tietokonehaku (EZ Biz -ohjelmisto) potilaille, joilla on diagnosoitu iskias (eli ICD10-koodit M54.31, M54.32, M54.41 ja M54.42) tai komplisoitumaton alaselkäkipu (ICD10 M54.4 tai M54.50) tunnisti 492 sähköistä karttaa.
Näistä 394 joko ei täyttänyt sisällyttämiskriteerejä (n = 62) tai täytti poissulkemiskriteerit (n = 332) ja poistettiin tutkimuksesta, jolloin 98 uuden potilaan hoidon edeltävät ja jälkeiset tiedot olivat kelvollisia tilastolliseen vähentämiseen.
Mukana oli kaavioita 1.1.2018 ja 25.8.2021 välisenä aikana hoidetuista peräkkäisistä potilaista, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
|
Lääkärin käyttämä SM oli kiropraktinen sivuasennon pisimuotoinen kosketustyöntöliike P-A-työntövoimalla, joka oli eristetty lanne-ristiluun niveliin ja jota käytettiin primaarisen selkä- ja/tai jalkakivun puolelle.
Potilaat, joilla oli spondylolisteesia, saivat sivuasennon häiriötyyppisen liikkeen P-A-työntövoiman sijaan.
Kun kipu alkoi laantua seuraavien käyntien aikana, potilaat siirrettiin kahdenväliseen SM-hoitoon sen sijaan, että hoitoa jatkettaisiin vain selkäkivun tai radikulopatian puolella.
Muut nimet:
Selkärangan venytys- ja voimaharjoittelu koko hoidon ajan.
Siksi jokaisen hoitokerran aikana, kun potilaat ilmoittivat kipua, he saivat esikäsittelyä kryoterapialla käyttämällä uudelleen käytettävää jääpakkausta (Polar Ice, Pelton/Shepherd Industries, Stockton, Kalifornia), joka oli kääritty kahteen kerrokseen niskatuen paperia, mutta muutoin suoraan iholle pystysuoraan. lumbosakraaliseen selkärankaan 5 minuutin ajan.
Kun potilaat eivät enää raportoineet jalkakivuista, potilaan segmenttien välinen vetovoima noin 10 lb/F:ssä, kun potilas makasi selällään vetopöydän ja lannerangan välissä oleva jääpakkaus, sallittiin sivuasennon lannerangan manipuloinnin esikäsittelynä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnyksen ja paraspinaalisen epäsymmetrian mittaaminen algometrialla.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Tässä tutkimuksessa käytetty algometri saatiin Wagner Instrumentsilta (Greenwich, CT, malli FPK 20) ja noudatimme Fischerin {Fischer, 1986 #16187;Fischer, 1987 #16211} standardoitua levitysmenetelmää (1 kg/cm2/s). voiman nopeus, jota päätutkija seurasi kaikissa tutkimuksissa, kohdistettiin 3 cm:n molemminpuolisesti L5-pihaan (kuva 1).
Luotettavuus- ja validiteettitutkimuksia saman instrumentin aikaisemman version käytöstä on julkaistu aiemmin.{Fischer,
1987 #16211;Fischer, 1986 #16187;Waller R, 2015 #16748}
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modified Oswestry Alaselän kipukyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Oswestry Lower Back Pain Questionnaire -kyselylomaketta käytetään laajalti kiropraktiikassa, fysioterapiassa ja ortopedisissa käytännöissä ja tutkimuksessa luotettavalla ja pätevällä tavalla, {Christensen, 2015 #16209}, vaikka tämän käytännön käyttämä muutos on upotettu klinikan käyttämään ohjelmistoon (E-Z). Bis, Office ver.
13.1c) eikä sitä ole testattu enempää.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
|
NRS:n alaselän ja jalkojen kipupisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Käytetty NRS-asteikko oli 0-10, jossa potilaat arvioivat kipunsa itse kokonaislukujen avulla, missä 0 on "ei kipua" ja 10 on "sietämätön kipu".
Tässä käytännössä potilaita pyydetään osoittamaan kohtaa, jossa he loukkaantuvat, ja tutkija tallentaa kohdan merkitsemällä sen potilaan karttaan sijoitettavaan kipukarttaan.
Potilaan kipukartan merkintöjen ja verbaalisten NRS-kipupisteiden perusteella tämän tutkimuksen tiedonkerääjät käyttivät niitä seuraaviin kipupaikkojen luokkiin: L5/pakaran oikea kipu, L5/pakaran bilat-kipu (potilas ilmoitti kipua alaselässä/pakarassa tai keskiviivalla), L5/pakaran vasen kipu, oikea jalkakipu ja vasen jalkakipu.
NRS-asteikko on tunnettu luotettavuudesta ja pätevyydestä, se on hyväksytty Medicare-raportointiin ja sitä käytetään laajalti kaikkialla ammatissa.{Christensen,
2015 #16209;Jung, 2023 #16196}
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
|
Kivun provosoimiseksi toimitettu Kemp-testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Kato et al{Kato, 2024 #16212} saattoivat olla ensimmäinen, joka raportoi muunnetusta Kemp-testistä, jossa se oli positiivinen, jos toimenpide aiheutti ipsilateraalisen LBP:n, mutta silti he raportoivat testin positiiviseksi/negatiiviseksi liittämättä kipupisteitä manööverin.
Tämän kyselyn lääkäri oli operoinut Kemp-testin kategorisesta mittauksesta jatkuvaan muuttujaan pyytämällä potilaita arvioimaan kipunsa (0-10 NRS) ja osoittamaan selkäkivun sijaintia: oikea/keski, vasen/keski, tai alaselän/pakaran poikki.
Manuaalilääketieteen kipuprovokaatiotestien luotettavuutta ja validiteettia koskevia tutkimuksia on rajoitetusti, eikä yksittäistä globaalia mittaria tai edes testiryhmää ole perustettu ennustamaan LBP:n esiintymistä.
Varmasti tätä uutta Kemp Testin käyttöönottoa ei ole raportoitu muualla.
Tästä rajoituksesta huolimatta yleisesti ottaen lannerangan liikealueen käyttöä kivun aiheuttamiseksi (eli kivun provokaatiotestit) suositellaan arvioitaessa
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Leach, DC, MS, RMCHES, Leach Chiropractic Clinic LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leach RA, Hayes K, Sullivan S. Correlates of Pressure Pain Thresholds in 98 Consecutive Patients with Uncomplicated Back and Leg Pain: A Retrospective Private Practice Cohort. Abstract presentation at the 2024 Association for Chiropractic Colleges Research Agenda Conference. March 23, 2024.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Life2022-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .