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Corrélats cliniques des seuils de douleur de pression dans les douleurs du dos et des jambes

21 octobre 2024 mis à jour par: Robert A. Leach, DC, MS(c), Leach Chiropractic Clinic

Corrélats cliniques des seuils de douleur de pression chez 98 patients souffrant de douleurs non compliquées au dos et aux jambes : un examen de dossiers d'une série de cas consécutifs

Objectifs : Le but de cette étude était de déterminer si la sensibilité et d'autres mesures chiropratiques couramment utilisées, lorsqu'elles sont opérationnalisées, s'améliorent après une thérapie manipulative chiropratique lombaire (CMT) chez les patients souffrant de douleurs au bas du dos et/ou aux jambes. Un objectif secondaire était de déterminer si les changements de sensibilité mesurés par algométrie étaient en corrélation avec d'autres mesures couramment utilisées avant et après les soins.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Parmi les professionnels de la thérapie manuelle, il existe actuellement peu d'accord sur la manière de mesurer quantitativement les lésions douloureuses de la colonne vertébrale associées à des douleurs non compliquées au dos et/ou aux jambes.{Waddell, 1996 #564;Hegmann KT, 2019 #16740;Himelfarb I, 2020 #16733} Aux États-Unis, le programme Medicare exige un rapport sur la « douleur et la sensibilité » comme mesure pour diagnostiquer les lésions de la colonne vertébrale (dysfonctionnement segmentaire, ou SDF) associées à des lésions non compliquées. maux de dos, avant remboursement des soins par les chiropracteurs.{Services, 2019 #16731} Les lignes directrices de Medicare destinées aux chiropraticiens énumèrent spécifiquement l'utilisation de l'algométrie comme moyen acceptable d'enregistrer la sensibilité paraspinale. {CMS, 2019 #16198} Cependant, les recherches concernant l'algométrie paraspinale pour mesurer la sensibilité ont jusqu'à présent donné des résultats contradictoires. {Jung, 2023 #16196} Medicare suggère d'utiliser des échelles de douleur telles que l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pour signaler les niveaux de douleur avant, pendant et après les soins chiropratiques afin de déterminer quand les patients ont atteint une amélioration maximale, sont indolores et ne sont donc plus éligibles aux soins chiropratiques. remboursement de la manipulation vertébrale (SM), la principale composante de la thérapie manipulative chiropratique (CMT).{CMS, 2019 #16198} Bien qu'il existe des recherches antérieures corrélant la douleur à la sensibilité paraspinale mesurée par algométrie, il n'existe aucune littérature corrélant ces résultats avec d'autres variables cliniques couramment utilisées requises par Medicare pour la documentation, avant ou après la CMT. {Leach, 1993 #15773;Jung, 2023 #16196;Nim, 2022 #16201} Par exemple, les directives de pratique de Medicare et de chiropratique recommandent aux cliniciens de distinguer les maux de dos non compliqués associés aux lésions des facettes articulaires (également considérées comme SDF), des douleurs au dos et aux jambes qui peut être causée par des lésions discales. L'un des tests cliniques pour cela est une mesure de provocation de la douleur connue sous le nom de test de Kemp (ou Kemp ; le patient étend son tronc vers l'arrière et vers la droite ou la gauche, pour voir si des douleurs au dos et/ou aux jambes sont signalées. Une plainte de mal de dos suggère uniquement un « syndrome des facettes », tandis qu'une plainte de douleur dans les jambes suggère un « syndrome du disque ». {CMS, 2019 #16198; Hawk, 2020 #16139; Editors, 2024 #16738} Tel qu'il est actuellement utilisé, il n'existe que de faibles résultats cliniques. preuves de l'utilisation de tests de provocation de la douleur tels que le test Kemp, et nous n'avons trouvé aucune recherche antérieure comparant les résultats du test Kemp avec d'autres variables de résultats après CMT. {Editeurs, 2024 #16738} Parmi les variables cliniques validées par la recherche, largement rapportées dans la littérature sur la thérapie manuelle, et préconisées dans les lignes directrices de Medicare pour la documentation par les chiropraticiens, outre les scores de douleur du NRS, seule l'utilisation de mesures autodéclarées telles que le Oswestry Lower Back Pain Disability Questionnaire est entièrement validée et opérationnalisée.{Fairbank, 2000 #16739;Hawk, 2020 #16139} Pourtant, même cette variable dépendante n'a que rarement été corrélée à la sensibilité paraspinale.{Leach, 1993 #15773} Seules les mesures de douleur NRS et d'Oswestry ont été largement utilisées dans les rapports sur les résultats après CMT. {Clohesy NC, 2018 #16743; Hawk, 2020 #16139; Himelfarb I, 2020 #16733} Ni l'algométrie ni le test de Kemp n'ont été précédemment comparé aux scores d'Oswestry et du NRS avant et après la CMT, pour déterminer si ces mesures rapportées du SDF s'améliorent après la chiropratique, ou même si elles sont en corrélation les unes avec les autres. Ce manque de recherche concernant les variables dépendantes de la chiropratique prometteuses et/ou couramment utilisées peut être un facteur de notre incapacité à définir cliniquement le diagnostic SDF de Medicare, et peut plutôt servir à perpétuer « l'énigme des maux de dos. » {Waddell, 1996 #564}

Les différences entre les instruments et les protocoles utilisés dans les essais cliniques, réalisés uniquement sur des sujets indolores, en utilisant seulement une ou quelques séances de SM, et avec des échantillons de petite taille, peuvent avoir contribué à des rapports contradictoires antérieurs concernant la capacité de l'algométrie à distinguer l'indolore de l'indolore. muscles du bas du dos; de plus, les études menées dans des universités ou dans des environnements contrôlés peuvent ne pas être généralisables à la pratique clinique.{Jung, 2023 #16196} Lorsqu'un examinateur mesure la sensibilité paraspinale à l'aide d'un algomètre demandant au patient de dire « oui » lorsqu'un inconfort est noté pour la première fois, la valeur correspondante lue sur l'instrument est appelée seuil de douleur à la pression (PPT). De nouvelles preuves selon lesquelles le nombre et la fréquence des séances de CMT peuvent avoir un impact à la fois sur les résultats à court et à long terme soulèvent la question de savoir si la sensibilité paraspinale est également affectée par le nombre et la fréquence des traitements.{Haas, 2004 #4710;Haas, 2014 #15996} Par exemple, la SM deux fois par semaine pendant 4 semaines augmenterait-elle les PPT paraspinaux et réduirait-elle l'asymétrie des PPT (la différence entre la sensibilité paraspinale à droite et à gauche) de manière plus significative que la SM administrée seulement une fois par semaine pendant 2 semaines ? Étendre les travaux PPT antérieurs en signalant la sensibilité quantifiée par algométrie ainsi que d'autres mesures cliniques couramment rapportées et opérationnalisées, en déterminant si les variables se sont améliorées comme prévu après les soins et en corrélant les mesures avant et après la chiropratique peuvent aider à éclairer les futures recherches prospectives sur leur validité en ce qui concerne à la mesure du SDF dans le cadre du programme Medicare.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

98

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mississippi
      • Starkville, Mississippi, États-Unis, 39759
        • Leach Chiropractic Clinic, LLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le contexte était un cabinet rural avec des patients diagnostiqués avec des douleurs au bas du dos et/ou aux jambes, généralement vus par un praticien chiropratique solo dans le Mississippi. Le traitement comprenait à la fois des procédures manuelles de poussée manuelle chiropratique en posture latérale diversifiée et un prétraitement généralement utilisé dans le Mississippi, y compris de la glace en cas de douleurs au dos et aux jambes, ou de la glace plus SpinalatorTM s'il n'était pas obèse et sans douleur aux jambes (en raison de l'expérience du praticien selon laquelle SpinalatorTM peut aggraver les patients souffrant de douleurs aux jambes et obèse). Les conseils et conseils auxiliaires peuvent ne pas être typiques d'autres pratiques puisque le chiropracteur est également titulaire d'une certification de spécialiste certifié en éducation à la santé ; la formation comprenait la pratique d'un ensemble d'exercices de force et d'étirements de base et des instructions pour rester actif, ainsi que des conseils concernant l'utilisation à la maison/au travail de 5 minutes de glace 5 fois par jour, suivies de marche et d'étirements jusqu'à tolérance.

La description

Critères d'intégration :

  • Les critères d'inclusion incluaient les patients diagnostiqués avec des douleurs lombaires non compliquées et/ou des douleurs unilatérales à la jambe, quelle que soit la gravité ou la durée de la douleur avant la présentation.

Critères d'exclusion :

  • Critères d'exclusion inclus : Patient avec des données manquantes lors de l'examen préliminaire ou de suivi, score OSWESTRY initial < 20 %, score initial NRS LS/douleur à la jambe < 2/10, patient référé pour des soins exclusifs ailleurs, âge du patient < 18 et > 75 ans, grossesse. , perte neurologique importante (plus qu'un engourdissement), AVM/litige, patient souffrant de douleurs bilatérales à la jambe ou diagnostic de HNP centrale et patient consultant un médecin autre que l'investigateur principal de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Seuils de douleur de pression chez 98 patients souffrant de douleurs non compliquées au dos et aux jambes
Une recherche informatique (logiciel EZ Biz) pour les patients diagnostiqués avec une sciatique (c'est-à-dire les codes CIM10 M54.31, M54.32, M54.41 et M54.42) ou une lombalgie non compliquée (CIM10 M54.4 ou M54.50) identifié 492 cartes électroniques. Parmi ceux-ci, 394 n'ont pas répondu aux critères d'inclusion (n = 62) ou ont satisfait aux critères d'exclusion (n = 332) et ont été éliminés de l'étude, laissant les données avant et après traitement de 98 nouveaux patients éligibles à une réduction statistique. Les dossiers des patients vus consécutivement et traités entre le 1er janvier 2018 et le 25 août 2021 et qui répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion ont été inclus.
Le SM utilisé par le praticien était le mouvement de poussée de contact pisiforme de posture chiropratique latérale avec une poussée P-A isolée sur les articulations lombo-sacrées et appliquée sur le côté de la douleur primaire au dos et/ou à la jambe. Les patients présentant un spondylolisthésis ont reçu une manœuvre de type distraction de posture latérale au lieu d'une poussée P-A. À mesure que la douleur commençait à s'atténuer lors des visites ultérieures, les patients étaient passés à une application bilatérale de SM, plutôt que de poursuivre le traitement uniquement du côté des maux de dos ou de la radiculopathie.
Autres noms:
  • Manipulation vertébrale
Étirement de la colonne vertébrale et entraînement en force tout au long des soins.
Par conséquent, au cours de chaque séance de traitement, lorsque les patients signalaient une douleur, ils recevaient un prétraitement par cryothérapie à l'aide d'un sac de glace réutilisable (Polar Ice, Pelton/Shepherd Industries, Stockton, Californie) enveloppé dans 2 couches de papier pour appui-tête, mais autrement appliqué directement sur la peau verticalement. la colonne lombo-sacrée, pendant 5 minutes.
Lorsque les patients ne signalaient plus de douleurs à la jambe, une traction intersegmentaire du spinalateur à environ 10 lb/F, alors que le patient était allongé sur le dos avec un sac de glace entre la table de traction et la colonne lombaire, était autorisée comme prétraitement à la manipulation lombaire en posture latérale.
Autres noms:
  • Traction intersegmentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du seuil de douleur de pression et de l'asymétrie paraspinale par algométrie.
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines.
L'algomètre utilisé dans cette étude a été obtenu auprès de Wagner Instruments (Greenwich, CT, modèle FPK 20) et nous avons suivi la méthode d'application standardisée Fischer{Fischer, 1986 #16187; Fischer, 1987 #16211} (1 kg/cm2/sec). du taux de force qui a été suivi pour tous les examens par le chercheur principal, appliqué de 3 cm bilatéralement à l'épineuse L5 (Figure 1). Des études de fiabilité et de validité pour l'utilisation d'une version antérieure de ce même instrument ont déjà été publiées.{Fischer, 1987 #16211;Fischer, 1986 #16187;Waller R, 2015 #16748}
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire modifié sur les douleurs lombaires d'Oswestry
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines.
Le questionnaire Oswestry sur les douleurs lombaires est largement utilisé en chiropratique, en physiothérapie et dans la pratique et la recherche orthopédiques avec une fiabilité et une validité établies, {Christensen, 2015 #16209} bien que la modification utilisée par cette pratique soit intégrée au logiciel utilisé par la clinique (E-Z Bis, Office ver. 13.1c) et n’a pas été testé davantage.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines.
Scores NRS de douleur au bas du dos et aux jambes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines.
Le NRS utilisé était une échelle de 0 à 10 sur laquelle les patients évaluaient eux-mêmes leur douleur en utilisant des nombres entiers, où 0 signifiait « pas de douleur » et 10, « douleur insupportable ». Dans cette pratique, il est demandé aux patients d'indiquer l'endroit où ils ont mal, et l'examinateur enregistre le site en le marquant sur une carte de la douleur placée dans le dossier du patient. Sur la base des marquages ​​sur la carte de la douleur du patient et des scores de douleur verbale du NRS, les collecteurs de données de cette étude les ont appliqués aux catégories de sites de douleur suivantes : L5/douleur fesse droite, L5/douleur Bilat fesse (le patient a indiqué une douleur dans le bas du dos/fesse ou sur la ligne médiane), douleur L5/fesse gauche, douleur à la jambe droite et douleur à la jambe gauche. L'échelle NRS est fiable et valide, est acceptée pour les rapports Medicare et est largement utilisée dans l'ensemble de la profession.{Christensen, 2015 #16209;Jung, 2023 #16196}
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines.
Test de Kemp opérationnalisé de provocation de la douleur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines.
Kato et al{Kato, 2024 #16212} ont peut-être été les premiers à rapporter un test de Kemp modifié selon lequel il était positif si la manœuvre provoquait une lombalgie ipsilatérale, mais ils rapportent toujours le test comme positif/négatif sans attacher un score de douleur à l'utilisation de la manœuvre. Le praticien dans la présente requête avait opérationnalisé le test de Kemp d'une mesure catégorielle à une variable continue, en demandant aux patients d'évaluer leur douleur (0-10 NRS), et d'indiquer l'emplacement du mal de dos : droite/milieu, gauche/milieu, ou sur le bas du dos/les fesses. Les études sur la fiabilité et la validité des tests de provocation de la douleur en médecine manuelle sont limitées, et aucune mesure globale unique ni même un groupe de tests n'ont été établis comme prédicteur de la présence de lombalgie. Certes, cette nouvelle opérationnalisation du test Kemp n’a pas été rapportée ailleurs. Malgré cette limitation, d'une manière générale, l'utilisation de l'amplitude de mouvement lombaire pour provoquer la douleur (c'est-à-dire des tests de provocation de la douleur) est recommandée pour l'évaluation de
De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Leach, DC, MS, RMCHES, Leach Chiropractic Clinic LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Leach RA, Hayes K, Sullivan S. Correlates of Pressure Pain Thresholds in 98 Consecutive Patients with Uncomplicated Back and Leg Pain: A Retrospective Private Practice Cohort. Abstract presentation at the 2024 Association for Chiropractic Colleges Research Agenda Conference. March 23, 2024.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

9 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

9 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2024

Première publication (Réel)

22 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Life2022-24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées des participants, y compris les résultats primaires et secondaires, collectées sur une feuille de calcul seront partagées sur demande.

Délai de partage IPD

Les données des participants individuels anonymisés collectées seront partagées 1 an après la publication de l'article pour une période de 5 années suivantes.

Critères d'accès au partage IPD

Les données démographiques et les résultats de l'IPD seront disponibles sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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