- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06659601
엽하 절제술 후 IA기 침윤성 폐 선암종의 재발을 예측하기 위한 딥 러닝 모델 (DL-Rec-ILA)
연구 개요
상세 설명
본 연구는 비조영 CT 영상을 이용하여 엽하절제술 후 IA기 침윤성 폐선암종의 재발 위험을 예측하기 위한 딥러닝 모델을 개발하기 위해 설계되었습니다. 초기 LADC 환자의 엽하 절제술에 대한 최선의 적응증은 여전히 논의되고 있어 수술 방법 선택이 다소 어렵습니다. 딥 러닝 모델은 엽하 절제술 후 IA기 ILADC 환자의 재발 위험을 비침습적이고 객관적으로 예측할 수 있으며 엽하 절제술 후 IA기 ILADC 환자의 예후를 예측하는 데 도움이 되며 이들에 대한 최적의 수술 모드 선택을 용이하게 할 수 있습니다. 환자.
이 연구에서는 엽하 절제술 후 IA기 침윤성 폐 선암종 환자의 후향적 데이터를 활용할 예정입니다. 비조영 CT 이미지는 입원 시 수집되어 딥러닝 모델의 입력으로 사용됩니다. 이 모델은 CNN(컨벌루션 신경망)을 사용하여 훈련되어 재발과 관련된 패턴을 식별합니다.
모델 개발 외에도 이 연구에서는 일반화 가능성을 평가하기 위해 별도의 검증 코호트에서 모델 성능을 평가할 예정입니다. 통계 분석에는 ROC(수신기 작동 특성) 곡선(AUC) 및 정밀도-재현율 곡선 아래 영역과 같은 성능 측정항목이 포함됩니다.
이 연구의 목적은 임상의가 최적의 치료 접근법을 선택할 때 적시에 결정을 내릴 수 있는 귀중한 도구를 제공하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Chongqing
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Yuzhong District, Chongqing, 중국, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:(i) LADC의 병리학적 확인; (ii) 엽하 절제술(쐐기 절제술 또는 분절절제술)을 받고 있는 경우; (iii) 수술 전 CT 스캐닝; (iv) IA의 병리학적 병기; (v) 완전한 임상 및 후속 데이터.
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제외 기준:(i) 다중 기본 LADC; (ii) 종양의 형태학적 평가를 방해할 수 있는 기타 폐 병변.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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훈련 코호트
이 코호트의 환자는 엽하 절제술을 받은 IA기 침윤성 폐 선암종으로 진단되었습니다.
이 코호트는 재발 위험을 예측하기 위해 3D 딥 러닝 모델을 훈련하는 데 사용됩니다.
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검증 코호트
ILADC기 ILADC가 있는 이 코호트의 환자.
내부적으로 모델 성능을 검증하고 동일한 기관 내에서 일반화를 평가하는 데 사용됩니다.
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테스트 코호트
이 코호트의 환자는 다른 기관에서 왔습니다.
이는 독립적인 데이터 세트에서 재발 위험을 예측할 때 모델의 일반화 가능성을 테스트하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발 예측 정확도
기간: 2024년 10월
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주요 결과 척도는 엽하 절제술 후 IA기 침윤성 폐 선암종의 재발을 예측하는 3D 딥 러닝 모델의 정확성입니다.
정확성은 민감도, 특이도, ROC 곡선 아래 면적(AUC)과 같은 지표를 사용하여 모델의 예측을 실제 환자 결과와 비교하여 평가됩니다.
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2024년 10월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022MSXM147 (기타 보조금/기금 번호: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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