Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deep Learning-model til at forudsige tilbagefald af stadium IA invasivt lungeadenokarcinom efter sub-lobar resektion (DL-Rec-ILA)

24. oktober 2024 opdateret af: Xin Fan, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Denne undersøgelse har til formål at udvikle en dyb læringsmodel baseret på ikke-kontrast CT-billeder for at forudsige gentagelsesrisikoen for stadium IA invasivt lungeadenokarcinom efter sub-lobar resektion, som kan tjene som potentielt værktøj til at hjælpe thoraxkirurger med at træffe optimale behandlingsbeslutninger. bruge eksisterende CT-data til at træne og validere modellen uden at kræve yderligere indgreb fra deltagerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at udvikle en deep learning-model til at forudsige gentagelsesrisikoen for stadium IA invasivt lungeadenokarcinom efter sub-lobar resektion ved hjælp af non-contrast CT-billeder. De bedste indikationer for sub-lobar resektion hos patienter med tidligt stadie LADC diskuteres stadig, hvilket gør valg af kirurgisk metode noget vanskeligt. Den dybe læringsmodel kan non-invasivt og objektivt forudsige tilbagefaldsrisikoen for patienter med stadium IA ILADC efter sub-lobektomi og er nyttig til at forudsige prognose for patienter med stadium IA ILADC efter sub-lobektomi og kan lette valget af den optimale operationsform for disse patienter.

Studiet vil bruge retrospektive data fra patienter med stadium IA invasivt lungeadenokarcinom efter sub-lobar resektion. Ikke-kontrast CT-billeder vil blive indsamlet ved indlæggelsen og brugt som input til deep learning-modellen. Modellen vil blive trænet ved hjælp af konvolutionelle neurale netværk (CNN) til at identificere mønstre forbundet med gentagelse.

Udover modeludvikling vil undersøgelsen også evaluere modellens ydeevne på en separat valideringskohorte for at vurdere generaliserbarhed. Statistiske analyser vil omfatte præstationsmålinger såsom areal under modtagerens driftskarakteristik (ROC) kurve (AUC) og præcisions-genkaldelseskurve.

Denne undersøgelse har til formål at give et værdifuldt værktøj for klinikere til at træffe rettidige beslutninger om at vælge den optimale terapeutiske tilgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Chongqing
      • Yuzhong District, Chongqing, Kina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af patienter diagnosticeret med stadium IA invasivt lungeadenokarcinom (ILADC), som gennemgik præoperative CT-scanninger af brystet og sub-lobar resektion. Deltagerne er ikke aldersbegrænsede, omfatter både mænd og kvinder og blev behandlet på vores institution. Patienterne i ekstern testkohorte er fra anden institution.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: (i) patologisk bekræftelse af LADC; (ii) undergår sub-lobar resektion (kileresektion eller segmentektomi); (iii) CT-scanning før operation; (iv) patologisk stadieinddeling af IA; og (v) fuldstændige kliniske data og opfølgningsdata.

-

Eksklusionskriterier:(i) multiple primære LADC; og (ii) andre pulmonale læsioner, der kan interferere med den morfologiske vurdering af tumorer.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Uddannelseskohorte
Patienter i denne kohorte diagnosticeret med stadium IA invasivt lungeadenokarcinom, som gennemgik sub-lobar resektion. Denne kohorte bruges til at træne 3D-deep learning-modellen til at forudsige gentagelsesrisiko.
Valideringskohorte
Patienter i denne kohorte med stadium IA ILADC. Den bruges til at validere modellens ydeevne internt og vurdere dens generalisering inden for samme institution.
Testkohorte
Patienter i denne kohorte fra anden institution. Det bruges til at teste modellens generaliserbarhed til at forudsige gentagelsesrisiko i et uafhængigt datasæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesforudsigelsesnøjagtighed
Tidsramme: Oktober 2024
Det primære resultatmål er nøjagtigheden af ​​3D-deep learning-modellen til at forudsige tilbagefald af stadium IA invasivt lungeadenokarcinom efter sub-lobar resektion. Nøjagtigheden vil blive evalueret ved at sammenligne modellens forudsigelser med faktiske patientresultater ved hjælp af målinger såsom sensitivitet, specificitet og areal under ROC-kurven (AUC).
Oktober 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022MSXM147 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af hensyn til privatlivets fred og institutionelle reguleringer vil individuelle deltagerdata (IPD) ikke blive delt med eksterne forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner