- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06659601
Deep Learning-model til at forudsige tilbagefald af stadium IA invasivt lungeadenokarcinom efter sub-lobar resektion (DL-Rec-ILA)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at udvikle en deep learning-model til at forudsige gentagelsesrisikoen for stadium IA invasivt lungeadenokarcinom efter sub-lobar resektion ved hjælp af non-contrast CT-billeder. De bedste indikationer for sub-lobar resektion hos patienter med tidligt stadie LADC diskuteres stadig, hvilket gør valg af kirurgisk metode noget vanskeligt. Den dybe læringsmodel kan non-invasivt og objektivt forudsige tilbagefaldsrisikoen for patienter med stadium IA ILADC efter sub-lobektomi og er nyttig til at forudsige prognose for patienter med stadium IA ILADC efter sub-lobektomi og kan lette valget af den optimale operationsform for disse patienter.
Studiet vil bruge retrospektive data fra patienter med stadium IA invasivt lungeadenokarcinom efter sub-lobar resektion. Ikke-kontrast CT-billeder vil blive indsamlet ved indlæggelsen og brugt som input til deep learning-modellen. Modellen vil blive trænet ved hjælp af konvolutionelle neurale netværk (CNN) til at identificere mønstre forbundet med gentagelse.
Udover modeludvikling vil undersøgelsen også evaluere modellens ydeevne på en separat valideringskohorte for at vurdere generaliserbarhed. Statistiske analyser vil omfatte præstationsmålinger såsom areal under modtagerens driftskarakteristik (ROC) kurve (AUC) og præcisions-genkaldelseskurve.
Denne undersøgelse har til formål at give et værdifuldt værktøj for klinikere til at træffe rettidige beslutninger om at vælge den optimale terapeutiske tilgang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Yuzhong District, Chongqing, Kina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: (i) patologisk bekræftelse af LADC; (ii) undergår sub-lobar resektion (kileresektion eller segmentektomi); (iii) CT-scanning før operation; (iv) patologisk stadieinddeling af IA; og (v) fuldstændige kliniske data og opfølgningsdata.
-
Eksklusionskriterier:(i) multiple primære LADC; og (ii) andre pulmonale læsioner, der kan interferere med den morfologiske vurdering af tumorer.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Uddannelseskohorte
Patienter i denne kohorte diagnosticeret med stadium IA invasivt lungeadenokarcinom, som gennemgik sub-lobar resektion.
Denne kohorte bruges til at træne 3D-deep learning-modellen til at forudsige gentagelsesrisiko.
|
|
Valideringskohorte
Patienter i denne kohorte med stadium IA ILADC.
Den bruges til at validere modellens ydeevne internt og vurdere dens generalisering inden for samme institution.
|
|
Testkohorte
Patienter i denne kohorte fra anden institution.
Det bruges til at teste modellens generaliserbarhed til at forudsige gentagelsesrisiko i et uafhængigt datasæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelsesforudsigelsesnøjagtighed
Tidsramme: Oktober 2024
|
Det primære resultatmål er nøjagtigheden af 3D-deep learning-modellen til at forudsige tilbagefald af stadium IA invasivt lungeadenokarcinom efter sub-lobar resektion.
Nøjagtigheden vil blive evalueret ved at sammenligne modellens forudsigelser med faktiske patientresultater ved hjælp af målinger såsom sensitivitet, specificitet og areal under ROC-kurven (AUC).
|
Oktober 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022MSXM147 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .