- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06659601
Model głębokiego uczenia się do przewidywania nawrotu inwazyjnego gruczolakoraka płuc w stopniu IA po resekcji podpłatowej (DL-Rec-ILA)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest opracowanie modelu głębokiego uczenia się umożliwiającego przewidywanie ryzyka nawrotu inwazyjnego gruczolakoraka płuc w stopniu IA po resekcji podpłatowej przy użyciu obrazów CT bez kontrastu. Najlepsze wskazania do resekcji podpłatowej u pacjentów z LADC we wczesnym stadium są nadal przedmiotem dyskusji, co utrudnia wybór metody chirurgicznej. Model głębokiego uczenia się może w sposób nieinwazyjny i obiektywny przewidzieć ryzyko nawrotu u pacjentów w stopniu IA ILADC po sublobektomii i jest pomocny w przewidywaniu rokowania u pacjentów w stopniu IA ILADC po sublobektomii i może ułatwić wybór optymalnego trybu operacyjnego tych pacjentów pacjenci.
W badaniu wykorzystane zostaną dane retrospektywne od pacjentów z inwazyjnym gruczolakorakiem płuc w stopniu IA, po resekcji podpłatowej. Obrazy CT bez kontrastu zostaną pobrane przy przyjęciu i wykorzystane jako dane wejściowe do modelu głębokiego uczenia się. Model będzie szkolony przy użyciu splotowych sieci neuronowych (CNN) w celu identyfikacji wzorców związanych z nawrotami.
Oprócz opracowania modelu w badaniu zostanie również oceniona wydajność modelu w oddzielnej kohorcie walidacyjnej, aby ocenić możliwość uogólnienia. Analizy statystyczne będą obejmować wskaźniki wydajności, takie jak obszar pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) (AUC) i krzywą precyzji przypomnienia.
Celem tego badania jest dostarczenie klinicystom cennego narzędzia umożliwiającego podejmowanie w odpowiednim czasie decyzji dotyczących wyboru optymalnego podejścia terapeutycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Yuzhong District, Chongqing, Chiny, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:(i) patologiczne potwierdzenie LADC; (ii) poddawany resekcji podpłatowej (resekcja klinowa lub segmentektomia); (iii) tomografia komputerowa przed operacją; (iv) patologiczny stopień zaawansowania IA; oraz (v) pełne dane kliniczne i dane uzupełniające.
-
Kryteria wykluczenia: (i) wiele głównych LADC; oraz (ii) inne zmiany w płucach, które mogą zakłócać ocenę morfologiczną nowotworów.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta Treningowa
Pacjenci w tej kohorcie, u których zdiagnozowano inwazyjnego gruczolakoraka płuc w stopniu IA, zostali poddani resekcji podpłatowej.
Kohorta ta służy do uczenia modelu głębokiego uczenia się 3D w celu przewidywania ryzyka nawrotu.
|
|
Kohorta walidacyjna
Pacjenci w tej kohorcie w stadium IA ILADC.
Służy do wewnętrznej walidacji działania modelu i oceny jego uogólnienia w tej samej instytucji.
|
|
Kohorta testowa
Pacjenci w tej kohorcie z innej instytucji.
Służy do testowania możliwości uogólnienia modelu w przewidywaniu ryzyka nawrotu w niezależnym zbiorze danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność przewidywania nawrotów
Ramy czasowe: Październik 2024
|
Główną miarą wyniku jest dokładność trójwymiarowego modelu głębokiego uczenia się w przewidywaniu nawrotu inwazyjnego gruczolakoraka płuc w stadium IA po resekcji podpłatowej.
Dokładność zostanie oceniona poprzez porównanie przewidywań modelu z rzeczywistymi wynikami leczenia pacjentów przy użyciu takich wskaźników, jak czułość, swoistość i pole pod krzywą ROC (AUC).
|
Październik 2024
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022MSXM147 (Inny numer grantu/finansowania: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .