Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model głębokiego uczenia się do przewidywania nawrotu inwazyjnego gruczolakoraka płuc w stopniu IA po resekcji podpłatowej (DL-Rec-ILA)

24 października 2024 zaktualizowane przez: Xin Fan, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Celem tego badania jest opracowanie modelu głębokiego uczenia się w oparciu o obrazy tomografii komputerowej bez kontrastu w celu przewidywania ryzyka nawrotu inwazyjnego gruczolakoraka płuc w stopniu IA po resekcji podpłatowej, który może służyć jako potencjalne narzędzie pomagające chirurgom klatki piersiowej w podejmowaniu optymalnych decyzji dotyczących leczenia. Badanie będzie wykorzystaj istniejące dane CT do szkolenia i walidacji modelu, bez konieczności jakiejkolwiek dodatkowej interwencji ze strony uczestników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie modelu głębokiego uczenia się umożliwiającego przewidywanie ryzyka nawrotu inwazyjnego gruczolakoraka płuc w stopniu IA po resekcji podpłatowej przy użyciu obrazów CT bez kontrastu. Najlepsze wskazania do resekcji podpłatowej u pacjentów z LADC we wczesnym stadium są nadal przedmiotem dyskusji, co utrudnia wybór metody chirurgicznej. Model głębokiego uczenia się może w sposób nieinwazyjny i obiektywny przewidzieć ryzyko nawrotu u pacjentów w stopniu IA ILADC po sublobektomii i jest pomocny w przewidywaniu rokowania u pacjentów w stopniu IA ILADC po sublobektomii i może ułatwić wybór optymalnego trybu operacyjnego tych pacjentów pacjenci.

W badaniu wykorzystane zostaną dane retrospektywne od pacjentów z inwazyjnym gruczolakorakiem płuc w stopniu IA, po resekcji podpłatowej. Obrazy CT bez kontrastu zostaną pobrane przy przyjęciu i wykorzystane jako dane wejściowe do modelu głębokiego uczenia się. Model będzie szkolony przy użyciu splotowych sieci neuronowych (CNN) w celu identyfikacji wzorców związanych z nawrotami.

Oprócz opracowania modelu w badaniu zostanie również oceniona wydajność modelu w oddzielnej kohorcie walidacyjnej, aby ocenić możliwość uogólnienia. Analizy statystyczne będą obejmować wskaźniki wydajności, takie jak obszar pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC) (AUC) i krzywą precyzji przypomnienia.

Celem tego badania jest dostarczenie klinicystom cennego narzędzia umożliwiającego podejmowanie w odpowiednim czasie decyzji dotyczących wyboru optymalnego podejścia terapeutycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Chongqing
      • Yuzhong District, Chongqing, Chiny, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowili pacjenci, u których zdiagnozowano inwazyjnego gruczolakoraka płuc (ILADC) w stopniu IA, u których wykonano przedoperacyjną tomografię komputerową klatki piersiowej i resekcję podpłatową. Uczestnicy nie są ograniczeni wiekiem, obejmują zarówno mężczyzn, jak i kobiety i byli leczeni w naszej instytucji. Pacjenci zewnętrznej kohorty badawczej pochodzą z innej instytucji.

Opis

Kryteria włączenia:(i) patologiczne potwierdzenie LADC; (ii) poddawany resekcji podpłatowej (resekcja klinowa lub segmentektomia); (iii) tomografia komputerowa przed operacją; (iv) patologiczny stopień zaawansowania IA; oraz (v) pełne dane kliniczne i dane uzupełniające.

-

Kryteria wykluczenia: (i) wiele głównych LADC; oraz (ii) inne zmiany w płucach, które mogą zakłócać ocenę morfologiczną nowotworów.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta Treningowa
Pacjenci w tej kohorcie, u których zdiagnozowano inwazyjnego gruczolakoraka płuc w stopniu IA, zostali poddani resekcji podpłatowej. Kohorta ta służy do uczenia modelu głębokiego uczenia się 3D w celu przewidywania ryzyka nawrotu.
Kohorta walidacyjna
Pacjenci w tej kohorcie w stadium IA ILADC. Służy do wewnętrznej walidacji działania modelu i oceny jego uogólnienia w tej samej instytucji.
Kohorta testowa
Pacjenci w tej kohorcie z innej instytucji. Służy do testowania możliwości uogólnienia modelu w przewidywaniu ryzyka nawrotu w niezależnym zbiorze danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność przewidywania nawrotów
Ramy czasowe: Październik 2024
Główną miarą wyniku jest dokładność trójwymiarowego modelu głębokiego uczenia się w przewidywaniu nawrotu inwazyjnego gruczolakoraka płuc w stadium IA po resekcji podpłatowej. Dokładność zostanie oceniona poprzez porównanie przewidywań modelu z rzeczywistymi wynikami leczenia pacjentów przy użyciu takich wskaźników, jak czułość, swoistość i pole pod krzywą ROC (AUC).
Październik 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022MSXM147 (Inny numer grantu/finansowania: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na obawy dotyczące prywatności i regulacje instytucjonalne dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane badaczom zewnętrznym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj