- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06659601
Syväoppimismalli IA-vaiheen invasiivisen keuhkojen adenokarsinooman uusiutumisen ennustamiseksi sublabaariresektion jälkeen (DL-Rec-ILA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu kehittämään syväoppimismalli IA-vaiheen invasiivisen keuhkojen adenokarsinooman uusiutumisriskin ennustamiseksi sublabaariresektion jälkeen käyttämällä ei-kontrastisia TT-kuvia. Parhaista indikaatioista sub-lobar-resektioon potilailla, joilla on varhaisen vaiheen LADC, keskustellaan edelleen, mikä tekee kirurgisen menetelmän valinnasta jonkin verran vaikeaa. Syväoppimismalli voi noninvasiivisesti ja objektiivisesti ennustaa IA-vaiheen ILADC-potilaiden uusiutumisriskin sublobektomian jälkeen ja auttaa ennustamaan IA-vaiheen ILADC-potilaiden ennustetta sublobektomian jälkeen ja voi helpottaa näiden potilaiden optimaalisen leikkaustavan valintaa. potilaita.
Tutkimuksessa hyödynnetään retrospektiivisiä tietoja potilailta, joilla on IA-vaiheen invasiivinen keuhkojen adenokarsinooma sublabaariresektion jälkeen. Ei-kontrastiset CT-kuvat kerätään sisäänpääsyn yhteydessä ja niitä käytetään syväoppimismallin syötteinä. Mallia opetetaan käyttämällä konvoluutiohermoverkkoja (CNN) tunnistamaan toistumiseen liittyviä malleja.
Mallin kehittämisen lisäksi tutkimuksessa arvioidaan myös mallin suorituskykyä erillisessä validointikohortissa yleistettävyyden arvioimiseksi. Tilastolliset analyysit sisältävät suorituskykymittareita, kuten vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) alla olevan alueen (AUC) ja tarkkuuspalautuskäyrän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota kliinikoille arvokas työkalu tehdä oikea-aikaisia päätöksiä optimaalisen terapeuttisen lähestymistavan valinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Yuzhong District, Chongqing, Kiina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: (i) LADC:n patologinen vahvistus; (ii) jolle tehdään sublabaariresektio (kiilaresektio tai segmentektomia); (iii) CT-skannaus ennen leikkausta; (iv) IA:n patologinen vaiheistus; ja (v) täydelliset kliiniset tiedot ja seurantatiedot.
-
Poissulkemiskriteerit: (i) useita ensisijaisia LADC:itä; ja (ii) muut keuhkovauriot, jotka saattavat häiritä kasvainten morfologista arviointia.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Koulutuskohortti
Tämän kohortin potilaat, joilla oli diagnosoitu vaiheen IA invasiivinen keuhkojen adenokarsinooma, joille tehtiin alalohkoresektio.
Tätä kohorttia käytetään 3D-syväoppimismallin kouluttamiseen uusiutumisriskin ennustamiseksi.
|
|
Validointikohortti
Tämän kohortin potilaat, joilla on vaihe IA ILADC.
Sitä käytetään mallin suorituskyvyn validointiin sisäisesti ja sen yleistymisen arvioimiseen samassa laitoksessa.
|
|
Testauskohortti
Tämän kohortin potilaat toisesta laitoksesta.
Sitä käytetään mallin yleistettävyyden testaamiseen toistumisriskin ennustamisessa riippumattomassa tietojoukossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisen ennusteen tarkkuus
Aikaikkuna: Lokakuuta 2024
|
Ensisijainen tulosmitta on 3D-syväoppimismallin tarkkuus IA-vaiheen invasiivisen keuhkojen adenokarsinooman uusiutumisen ennustamisessa sublabaariresektion jälkeen.
Tarkkuus arvioidaan vertaamalla mallin ennusteita todellisiin potilaiden tuloksiin käyttämällä mittareita, kuten herkkyys, spesifisyys ja ROC-käyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
|
Lokakuuta 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022MSXM147 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .