- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06659601
Modèle d'apprentissage en profondeur pour prédire la récidive de l'adénocarcinome pulmonaire invasif de stade IA après résection sous-lobaire (DL-Rec-ILA)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude vise à développer un modèle d'apprentissage en profondeur pour prédire le risque de récidive de l'adénocarcinome pulmonaire invasif de stade IA après résection sous-lobaire à l'aide d'images tomodensitométriques sans contraste. Les meilleures indications de résection sous-lobaire chez les patients atteints de LADC à un stade précoce sont encore débattues, ce qui rend le choix de la méthode chirurgicale quelque peu difficile. Le modèle d'apprentissage profond peut prédire de manière non invasive et objective le risque de récidive des patients atteints de stade IA ILADC après une sous-lobectomie et est utile pour prédire le pronostic des patients atteints de stade IA ILADC après une sous-lobectomie et peut faciliter le choix du mode chirurgical optimal de ceux-ci. patients.
L'étude utilisera des données rétrospectives de patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire invasif de stade IA après résection sous-lobaire. Des images CT sans contraste seront collectées à l'admission et utilisées comme entrées pour le modèle d'apprentissage en profondeur. Le modèle sera formé à l'aide de réseaux de neurones convolutifs (CNN) pour identifier les modèles associés à la récidive.
En plus du développement du modèle, l'étude évaluera également les performances du modèle sur une cohorte de validation distincte pour évaluer la généralisabilité. Les analyses statistiques comprendront des mesures de performance telles que l'aire sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) (AUC) et la courbe de rappel de précision.
Cette étude vise à fournir un outil précieux aux cliniciens pour prendre des décisions opportunes dans le choix de l'approche thérapeutique optimale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chongqing
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Yuzhong District, Chongqing, Chine, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : (i) confirmation pathologique du LADC ; (ii) subissant une résection sous-lobaire (résection en coin ou segmentectomie) ; (iii) tomodensitométrie avant la chirurgie ; (iv) stade pathologique de l'IA ; et (v) des données cliniques et de suivi complètes.
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Critère d'exclusion : (i) plusieurs LADC primaires ; et (ii) d'autres lésions pulmonaires susceptibles d'interférer avec l'évaluation morphologique des tumeurs.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte de formation
Patients de cette cohorte diagnostiqués avec un adénocarcinome pulmonaire invasif de stade IA ayant subi une résection sous-lobaire.
Cette cohorte est utilisée pour entraîner le modèle d’apprentissage profond 3D afin de prédire le risque de récidive.
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Cohorte de validation
Patients de cette cohorte au stade IA ILADC.
Il permet de valider les performances du modèle en interne et d'évaluer sa généralisation au sein d'une même institution.
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Cohorte de tests
Patients de cette cohorte provenant d'un autre établissement.
Il est utilisé pour tester la généralisabilité du modèle pour prédire le risque de récidive dans un ensemble de données indépendant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la prédiction des récidives
Délai: Octobre 2024
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Le principal critère de jugement est la précision du modèle d'apprentissage profond 3D dans la prédiction de la récidive de l'adénocarcinome pulmonaire invasif de stade IA après résection sous-lobaire.
La précision sera évaluée en comparant les prédictions du modèle avec les résultats réels des patients à l'aide de mesures telles que la sensibilité, la spécificité et l'aire sous la courbe ROC (AUC).
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Octobre 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022MSXM147 (Autre subvention/numéro de financement: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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