- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06659601
Modello di deep learning per prevedere la recidiva di adenocarcinoma polmonare invasivo di stadio IA dopo resezione sublobare (DL-Rec-ILA)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per sviluppare un modello di deep learning per prevedere il rischio di recidiva dell'adenocarcinoma polmonare invasivo in stadio IA dopo resezione sublobare utilizzando immagini TC senza contrasto. Le migliori indicazioni per la resezione sublobare nei pazienti con LADC in stadio iniziale sono ancora dibattute, rendendo alquanto difficile la scelta del metodo chirurgico. Il modello di deep learning può prevedere in modo non invasivo e oggettivo il rischio di recidiva dei pazienti con ILADC in stadio IA dopo sub-lobectomia e è utile nel prevedere la prognosi dei pazienti con ILADC in stadio IA dopo sub-lobectomia e può facilitare la scelta della modalità chirurgica ottimale di questi pazienti.
Lo studio utilizzerà dati retrospettivi di pazienti con adenocarcinoma polmonare invasivo di stadio IA dopo resezione sublobare. Le immagini TC senza contrasto verranno raccolte al momento del ricovero e utilizzate come input per il modello di apprendimento profondo. Il modello verrà addestrato utilizzando reti neurali convoluzionali (CNN) per identificare modelli associati alla recidiva.
Oltre allo sviluppo del modello, lo studio valuterà anche le prestazioni del modello su un gruppo di validazione separato per valutarne la generalizzabilità. Le analisi statistiche includeranno parametri di prestazione come l'area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) (AUC) e la curva di richiamo di precisione.
Questo studio mira a fornire uno strumento prezioso ai medici per prendere decisioni tempestive nella scelta dell’approccio terapeutico ottimale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chongqing
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Yuzhong District, Chongqing, Cina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: (i) conferma patologica del LADC; (ii) sottoposti a resezione sublobare (resezione a cuneo o segmentectomia); (iii) scansione TC prima dell'intervento chirurgico; (iv) stadiazione patologica dell'IA; e (v) dati clinici e di follow-up completi.
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Criteri di esclusione: (i) LADC primari multipli; e (ii) altre lesioni polmonari che potrebbero interferire con la valutazione morfologica dei tumori.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte di formazione
Pazienti in questa coorte con diagnosi di adenocarcinoma polmonare invasivo di stadio IA sottoposti a resezione sublobare.
Questa coorte viene utilizzata per addestrare il modello di deep learning 3D per prevedere il rischio di recidiva.
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Coorte di convalida
Pazienti in questa coorte con ILADC in stadio IA.
Viene utilizzato per convalidare internamente le prestazioni del modello e valutarne la generalizzazione all'interno della stessa istituzione.
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Coorte di test
Pazienti in questa coorte provenienti da un'altra istituzione.
Viene utilizzato per testare la generalizzabilità del modello nella previsione del rischio di ricorrenza in un set di dati indipendente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza della previsione della ricorrenza
Lasso di tempo: Ottobre 2024
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La misura dell’esito primario è l’accuratezza del modello 3D di deep learning nel prevedere la recidiva dell’adenocarcinoma polmonare invasivo di stadio IA dopo resezione sublobare.
L'accuratezza verrà valutata confrontando le previsioni del modello con i risultati effettivi dei pazienti utilizzando parametri quali sensibilità, specificità e area sotto la curva ROC (AUC).
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Ottobre 2024
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022MSXM147 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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