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Modello di deep learning per prevedere la recidiva di adenocarcinoma polmonare invasivo di stadio IA dopo resezione sublobare (DL-Rec-ILA)

24 ottobre 2024 aggiornato da: Xin Fan, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Questo studio mira a sviluppare un modello di apprendimento profondo basato su immagini TC senza contrasto per prevedere il rischio di recidiva dell'adenocarcinoma polmonare invasivo allo stadio IA dopo resezione sublobare, che può servire come potenziale strumento per assistere i chirurghi toracici nel prendere decisioni terapeutiche ottimali. utilizzare i dati CT esistenti per addestrare e convalidare il modello, senza richiedere alcun intervento aggiuntivo per i partecipanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per sviluppare un modello di deep learning per prevedere il rischio di recidiva dell'adenocarcinoma polmonare invasivo in stadio IA dopo resezione sublobare utilizzando immagini TC senza contrasto. Le migliori indicazioni per la resezione sublobare nei pazienti con LADC in stadio iniziale sono ancora dibattute, rendendo alquanto difficile la scelta del metodo chirurgico. Il modello di deep learning può prevedere in modo non invasivo e oggettivo il rischio di recidiva dei pazienti con ILADC in stadio IA dopo sub-lobectomia e è utile nel prevedere la prognosi dei pazienti con ILADC in stadio IA dopo sub-lobectomia e può facilitare la scelta della modalità chirurgica ottimale di questi pazienti.

Lo studio utilizzerà dati retrospettivi di pazienti con adenocarcinoma polmonare invasivo di stadio IA dopo resezione sublobare. Le immagini TC senza contrasto verranno raccolte al momento del ricovero e utilizzate come input per il modello di apprendimento profondo. Il modello verrà addestrato utilizzando reti neurali convoluzionali (CNN) per identificare modelli associati alla recidiva.

Oltre allo sviluppo del modello, lo studio valuterà anche le prestazioni del modello su un gruppo di validazione separato per valutarne la generalizzabilità. Le analisi statistiche includeranno parametri di prestazione come l'area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) (AUC) e la curva di richiamo di precisione.

Questo studio mira a fornire uno strumento prezioso ai medici per prendere decisioni tempestive nella scelta dell’approccio terapeutico ottimale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Chongqing
      • Yuzhong District, Chongqing, Cina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da pazienti con diagnosi di adenocarcinoma polmonare invasivo in stadio IA (ILADC) sottoposti a scansioni TC toraciche preoperatorie e resezione sublobare. I partecipanti non hanno limiti di età, includono sia maschi che femmine e sono stati curati presso la nostra istituzione. I pazienti della coorte di test esterna provengono da altre istituzioni.

Descrizione

Criteri di inclusione: (i) conferma patologica del LADC; (ii) sottoposti a resezione sublobare (resezione a cuneo o segmentectomia); (iii) scansione TC prima dell'intervento chirurgico; (iv) stadiazione patologica dell'IA; e (v) dati clinici e di follow-up completi.

-

Criteri di esclusione: (i) LADC primari multipli; e (ii) altre lesioni polmonari che potrebbero interferire con la valutazione morfologica dei tumori.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte di formazione
Pazienti in questa coorte con diagnosi di adenocarcinoma polmonare invasivo di stadio IA sottoposti a resezione sublobare. Questa coorte viene utilizzata per addestrare il modello di deep learning 3D per prevedere il rischio di recidiva.
Coorte di convalida
Pazienti in questa coorte con ILADC in stadio IA. Viene utilizzato per convalidare internamente le prestazioni del modello e valutarne la generalizzazione all'interno della stessa istituzione.
Coorte di test
Pazienti in questa coorte provenienti da un'altra istituzione. Viene utilizzato per testare la generalizzabilità del modello nella previsione del rischio di ricorrenza in un set di dati indipendente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza della previsione della ricorrenza
Lasso di tempo: Ottobre 2024
La misura dell’esito primario è l’accuratezza del modello 3D di deep learning nel prevedere la recidiva dell’adenocarcinoma polmonare invasivo di stadio IA dopo resezione sublobare. L'accuratezza verrà valutata confrontando le previsioni del modello con i risultati effettivi dei pazienti utilizzando parametri quali sensibilità, specificità e area sotto la curva ROC (AUC).
Ottobre 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022MSXM147 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per motivi di privacy e normative istituzionali, i dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi con ricercatori esterni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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