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Modelo de aprendizaje profundo para predecir la recurrencia del adenocarcinoma de pulmón invasivo en estadio IA después de la resección sublobar (DL-Rec-ILA)

24 de octubre de 2024 actualizado por: Xin Fan, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Este estudio tiene como objetivo desarrollar un modelo de aprendizaje profundo basado en imágenes de TC sin contraste para predecir el riesgo de recurrencia del adenocarcinoma de pulmón invasivo en estadio IA después de una resección sublobar, que puede servir como una herramienta potencial para ayudar a los cirujanos torácicos a tomar decisiones de tratamiento óptimas. Utilice datos de TC existentes para entrenar y validar el modelo, sin requerir ninguna intervención adicional para los participantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio está diseñado para desarrollar un modelo de aprendizaje profundo para predecir el riesgo de recurrencia del adenocarcinoma de pulmón invasivo en estadio IA después de una resección sublobar utilizando imágenes de TC sin contraste. Las mejores indicaciones para la resección sublobar en pacientes con LADC en estadio temprano aún se debaten, lo que dificulta en cierta medida la selección del método quirúrgico. El modelo de aprendizaje profundo puede predecir de forma no invasiva y objetiva el riesgo de recurrencia de pacientes con ILADC en estadio IA después de una sublobectomía y es útil para predecir el pronóstico de pacientes con ILADC en estadio IA después de una sublobectomía y puede facilitar la elección del modo quirúrgico óptimo de estos pacientes.

El estudio utilizará datos retrospectivos de pacientes con adenocarcinoma de pulmón invasivo en estadio IA después de una resección sublobar. Las imágenes de TC sin contraste se recopilarán en el momento de la admisión y se utilizarán como entradas para el modelo de aprendizaje profundo. El modelo se entrenará utilizando redes neuronales convolucionales (CNN) para identificar patrones asociados con la recurrencia.

Además del desarrollo del modelo, el estudio también evaluará el desempeño del modelo en una cohorte de validación separada para evaluar la generalización. Los análisis estadísticos incluirán métricas de rendimiento como el área bajo la curva característica operativa del receptor (ROC) (AUC) y la curva de recuperación de precisión.

Este estudio tiene como objetivo proporcionar una herramienta valiosa para que los médicos tomen decisiones oportunas al elegir el enfoque terapéutico óptimo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chongqing
      • Yuzhong District, Chongqing, Porcelana, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está formada por pacientes diagnosticados con adenocarcinoma de pulmón invasivo en estadio IA (ILADC) que se sometieron a tomografías computarizadas de tórax preoperatorias y resección sublobar. Los participantes no tienen límite de edad, incluyen tanto hombres como mujeres y fueron tratados en nuestra institución. Los pacientes de la cohorte de pruebas externas son de otra institución.

Descripción

Criterios de inclusión: (i) confirmación patológica de LADC; (ii) someterse a una resección sublobar (resección en cuña o segmentectomía); (iii) tomografía computarizada antes de la cirugía; (iv) estadificación patológica de la IA; y (v) datos clínicos y de seguimiento completos.

-

Criterios de exclusión: (i) LADC primario múltiple; y (ii) otras lesiones pulmonares que puedan interferir con la evaluación morfológica de los tumores.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de entrenamiento
Pacientes de esta cohorte diagnosticados con adenocarcinoma de pulmón invasivo en estadio IA que se sometieron a resección sublobar. Esta cohorte se utiliza para entrenar el modelo de aprendizaje profundo 3D para predecir el riesgo de recurrencia.
Cohorte de validación
Pacientes de esta cohorte con ILADC en estadio IA. Se utiliza para validar internamente el desempeño del modelo y evaluar su generalización dentro de la misma institución.
Cohorte de prueba
Pacientes de esta cohorte de otra institución. Se utiliza para probar la generalización del modelo para predecir el riesgo de recurrencia en un conjunto de datos independiente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de predicción de recurrencia
Periodo de tiempo: Octubre 2024
La medida de resultado principal es la precisión del modelo de aprendizaje profundo 3D para predecir la recurrencia del adenocarcinoma de pulmón invasivo en estadio IA después de la resección sublobar. La precisión se evaluará comparando las predicciones del modelo con los resultados reales de los pacientes utilizando métricas como sensibilidad, especificidad y área bajo la curva ROC (AUC).
Octubre 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

24 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022MSXM147 (Otro número de subvención/financiamiento: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Debido a preocupaciones de privacidad y regulaciones institucionales, los datos de los participantes individuales (IPD) no se compartirán con investigadores externos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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