- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06659601
Modelo de aprendizaje profundo para predecir la recurrencia del adenocarcinoma de pulmón invasivo en estadio IA después de la resección sublobar (DL-Rec-ILA)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para desarrollar un modelo de aprendizaje profundo para predecir el riesgo de recurrencia del adenocarcinoma de pulmón invasivo en estadio IA después de una resección sublobar utilizando imágenes de TC sin contraste. Las mejores indicaciones para la resección sublobar en pacientes con LADC en estadio temprano aún se debaten, lo que dificulta en cierta medida la selección del método quirúrgico. El modelo de aprendizaje profundo puede predecir de forma no invasiva y objetiva el riesgo de recurrencia de pacientes con ILADC en estadio IA después de una sublobectomía y es útil para predecir el pronóstico de pacientes con ILADC en estadio IA después de una sublobectomía y puede facilitar la elección del modo quirúrgico óptimo de estos pacientes.
El estudio utilizará datos retrospectivos de pacientes con adenocarcinoma de pulmón invasivo en estadio IA después de una resección sublobar. Las imágenes de TC sin contraste se recopilarán en el momento de la admisión y se utilizarán como entradas para el modelo de aprendizaje profundo. El modelo se entrenará utilizando redes neuronales convolucionales (CNN) para identificar patrones asociados con la recurrencia.
Además del desarrollo del modelo, el estudio también evaluará el desempeño del modelo en una cohorte de validación separada para evaluar la generalización. Los análisis estadísticos incluirán métricas de rendimiento como el área bajo la curva característica operativa del receptor (ROC) (AUC) y la curva de recuperación de precisión.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar una herramienta valiosa para que los médicos tomen decisiones oportunas al elegir el enfoque terapéutico óptimo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Yuzhong District, Chongqing, Porcelana, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: (i) confirmación patológica de LADC; (ii) someterse a una resección sublobar (resección en cuña o segmentectomía); (iii) tomografía computarizada antes de la cirugía; (iv) estadificación patológica de la IA; y (v) datos clínicos y de seguimiento completos.
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Criterios de exclusión: (i) LADC primario múltiple; y (ii) otras lesiones pulmonares que puedan interferir con la evaluación morfológica de los tumores.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de entrenamiento
Pacientes de esta cohorte diagnosticados con adenocarcinoma de pulmón invasivo en estadio IA que se sometieron a resección sublobar.
Esta cohorte se utiliza para entrenar el modelo de aprendizaje profundo 3D para predecir el riesgo de recurrencia.
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Cohorte de validación
Pacientes de esta cohorte con ILADC en estadio IA.
Se utiliza para validar internamente el desempeño del modelo y evaluar su generalización dentro de la misma institución.
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Cohorte de prueba
Pacientes de esta cohorte de otra institución.
Se utiliza para probar la generalización del modelo para predecir el riesgo de recurrencia en un conjunto de datos independiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de predicción de recurrencia
Periodo de tiempo: Octubre 2024
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La medida de resultado principal es la precisión del modelo de aprendizaje profundo 3D para predecir la recurrencia del adenocarcinoma de pulmón invasivo en estadio IA después de la resección sublobar.
La precisión se evaluará comparando las predicciones del modelo con los resultados reales de los pacientes utilizando métricas como sensibilidad, especificidad y área bajo la curva ROC (AUC).
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Octubre 2024
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022MSXM147 (Otro número de subvención/financiamiento: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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