Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель глубокого обучения для прогнозирования рецидива инвазивной аденокарциномы легкого стадии IA после субдолевой резекции (DL-Rec-ILA)

24 октября 2024 г. обновлено: Xin Fan, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Целью данного исследования является разработка модели глубокого обучения на основе неконтрастных КТ-изображений для прогнозирования риска рецидива инвазивной аденокарциномы легких стадии IA после субдолевой резекции, которая может служить потенциальным инструментом, помогающим торакальным хирургам принимать оптимальные решения о лечении. использовать существующие данные КТ для обучения и проверки модели, не требуя какого-либо дополнительного вмешательства со стороны участников.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является разработка модели глубокого обучения для прогнозирования риска рецидива инвазивной аденокарциномы легких стадии IA после субдолевой резекции с использованием неконтрастных КТ-изображений. Наилучшие показания для субдолевой резекции у пациентов с ранней стадией LADC все еще обсуждаются, что затрудняет выбор хирургического метода. Модель глубокого обучения может неинвазивно и объективно прогнозировать риск рецидива у пациентов со стадией IA ILADC после сублобэктомии, а также полезна для прогнозирования прогноза пациентов со стадией IA ILADC после сублобэктомии и может облегчить выбор оптимального режима хирургического вмешательства. пациенты.

В исследовании будут использованы ретроспективные данные пациентов с инвазивной аденокарциномой легкого IA стадии после субдолевой резекции. Неконтрастные КТ-изображения будут собираться при поступлении и использоваться в качестве входных данных для модели глубокого обучения. Модель будет обучена с использованием сверточных нейронных сетей (CNN) для выявления закономерностей, связанных с повторением.

Помимо разработки модели, в исследовании также будет оценена эффективность модели на отдельной когорте проверки для оценки возможности обобщения. Статистический анализ будет включать такие показатели производительности, как площадь под кривой рабочей характеристики приемника (ROC) (AUC) и кривая точности отзыва.

Целью данного исследования является предоставление клиницистам ценного инструмента для принятия своевременных решений по выбору оптимального терапевтического подхода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Chongqing
      • Yuzhong District, Chongqing, Китай, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из пациентов с диагнозом инвазивной аденокарциномы легких IA стадии (ILADC), которым была проведена предоперационная КТ грудной клетки и субдолевая резекция. Участники не ограничены по возрасту, среди них есть как мужчины, так и женщины, проходившие лечение в нашем учреждении. Пациенты когорты внешнего тестирования – из другого учреждения.

Описание

Критерии включения: (i) патологическое подтверждение LADC; (ii) перенесенная субдолевая резекция (клиновидная резекция или сегментэктомия); (iii) КТ перед операцией; (iv) патологическая стадия ИА; и (v) полные клинические данные и данные последующего наблюдения.

-

Критерии исключения: (i) множественные первичные LADC; и (ii) другие поражения легких, которые могут помешать морфологической оценке опухолей.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Учебная когорта
Пациенты в этой когорте с диагнозом инвазивная аденокарцинома легкого IA стадии, которым была выполнена сублобарная резекция. Эта когорта используется для обучения 3D-модели глубокого обучения прогнозированию риска повторения.
Группа проверки
Пациенты в этой когорте со стадией IA ILADC. Он используется для внутренней проверки эффективности модели и оценки ее обобщения в рамках одного и того же учреждения.
Тестирующая когорта
Пациенты этой когорты из другого учреждения. Он используется для проверки обобщаемости модели при прогнозировании риска повторения в независимом наборе данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность прогнозирования рецидивов
Временное ограничение: Октябрь 2024 г.
Первичным показателем результата является точность 3D-модели глубокого обучения в прогнозировании рецидива инвазивной аденокарциномы легкого стадии IA после субдолевой резекции. Точность будет оцениваться путем сравнения прогнозов модели с фактическими результатами лечения пациентов с использованием таких показателей, как чувствительность, специфичность и площадь под кривой ROC (AUC).
Октябрь 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Из соображений конфиденциальности и институциональных правил данные отдельных участников (IPD) не будут передаваться внешним исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться