- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06659601
Модель глубокого обучения для прогнозирования рецидива инвазивной аденокарциномы легкого стадии IA после субдолевой резекции (DL-Rec-ILA)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования является разработка модели глубокого обучения для прогнозирования риска рецидива инвазивной аденокарциномы легких стадии IA после субдолевой резекции с использованием неконтрастных КТ-изображений. Наилучшие показания для субдолевой резекции у пациентов с ранней стадией LADC все еще обсуждаются, что затрудняет выбор хирургического метода. Модель глубокого обучения может неинвазивно и объективно прогнозировать риск рецидива у пациентов со стадией IA ILADC после сублобэктомии, а также полезна для прогнозирования прогноза пациентов со стадией IA ILADC после сублобэктомии и может облегчить выбор оптимального режима хирургического вмешательства. пациенты.
В исследовании будут использованы ретроспективные данные пациентов с инвазивной аденокарциномой легкого IA стадии после субдолевой резекции. Неконтрастные КТ-изображения будут собираться при поступлении и использоваться в качестве входных данных для модели глубокого обучения. Модель будет обучена с использованием сверточных нейронных сетей (CNN) для выявления закономерностей, связанных с повторением.
Помимо разработки модели, в исследовании также будет оценена эффективность модели на отдельной когорте проверки для оценки возможности обобщения. Статистический анализ будет включать такие показатели производительности, как площадь под кривой рабочей характеристики приемника (ROC) (AUC) и кривая точности отзыва.
Целью данного исследования является предоставление клиницистам ценного инструмента для принятия своевременных решений по выбору оптимального терапевтического подхода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Yuzhong District, Chongqing, Китай, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: (i) патологическое подтверждение LADC; (ii) перенесенная субдолевая резекция (клиновидная резекция или сегментэктомия); (iii) КТ перед операцией; (iv) патологическая стадия ИА; и (v) полные клинические данные и данные последующего наблюдения.
-
Критерии исключения: (i) множественные первичные LADC; и (ii) другие поражения легких, которые могут помешать морфологической оценке опухолей.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Учебная когорта
Пациенты в этой когорте с диагнозом инвазивная аденокарцинома легкого IA стадии, которым была выполнена сублобарная резекция.
Эта когорта используется для обучения 3D-модели глубокого обучения прогнозированию риска повторения.
|
|
Группа проверки
Пациенты в этой когорте со стадией IA ILADC.
Он используется для внутренней проверки эффективности модели и оценки ее обобщения в рамках одного и того же учреждения.
|
|
Тестирующая когорта
Пациенты этой когорты из другого учреждения.
Он используется для проверки обобщаемости модели при прогнозировании риска повторения в независимом наборе данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность прогнозирования рецидивов
Временное ограничение: Октябрь 2024 г.
|
Первичным показателем результата является точность 3D-модели глубокого обучения в прогнозировании рецидива инвазивной аденокарциномы легкого стадии IA после субдолевой резекции.
Точность будет оцениваться путем сравнения прогнозов модели с фактическими результатами лечения пациентов с использованием таких показателей, как чувствительность, специфичность и площадь под кривой ROC (AUC).
|
Октябрь 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Атрибуты болезни
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Карцинома
- Аденокарцинома легкого
- Повторение
- Аденокарцинома
Другие идентификационные номера исследования
- 2022MSXM147 (Другой номер гранта/финансирования: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .