Model hlubokého učení k predikci recidivy invazivního plicního adenokarcinomu stadia IA po sublobární resekci (DL-Rec-ILA)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby vyvinula model hlubokého učení pro predikci rizika recidivy invazivního plicního adenokarcinomu stadia IA po sublobární resekci pomocí nekontrastní CT snímků. O nejlepších indikacích pro sublobární resekci u pacientů v časném stadiu LADC se stále diskutuje, což poněkud ztěžuje výběr chirurgické metody. Model hlubokého učení může neinvazivně a objektivně předpovídat riziko recidivy u pacientů ve stadiu IA ILADC po sublobektomii a je užitečný při predikci prognózy pacientů ve stadiu IA ILADC po sublobektomii a může usnadnit výběr optimálního chirurgického režimu těchto pacientů.
Studie bude využívat retrospektivní data od pacientů s invazivním plicním adenokarcinomem stadia IA po sublobární resekci. Nekontrastní CT snímky budou shromážděny při přijetí a použity jako vstupy pro model hlubokého učení. Model bude trénován pomocí konvolučních neuronových sítí (CNN) k identifikaci vzorců spojených s recidivou.
Kromě vývoje modelu bude studie také hodnotit výkonnost modelu na samostatné validační kohortě za účelem posouzení zobecnitelnosti. Statistické analýzy budou zahrnovat výkonnostní metriky, jako je oblast pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (ROC) (AUC) a křivka přesnosti vyvolání.
Tato studie si klade za cíl poskytnout lékařům cenný nástroj k včasnému rozhodování při volbě optimálního terapeutického přístupu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Yuzhong District, Chongqing, Čína, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: (i) patologické potvrzení LADC; (ii) podstoupení sublobární resekce (klínová resekce nebo segmentektomie); (iii) CT skenování před operací; (iv) patologického stadia IA; a (v) úplné klinické údaje a údaje o sledování.
-
Kritéria vyloučení: (i) vícenásobné primární LADC; a (ii) další plicní léze, které by mohly interferovat s morfologickým hodnocením nádorů.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Školicí kohorta
U pacientů v této kohortě byl diagnostikován invazivní adenokarcinom plic ve stadiu IA, kteří podstoupili sublobární resekci.
Tato kohorta se používá k trénování 3D modelu hlubokého učení k predikci rizika recidivy.
|
|
Validační kohorta
Pacienti v této kohortě ve stádiu IA ILADC.
Používá se k internímu ověření výkonnosti modelu a posouzení jeho zobecnění v rámci stejné instituce.
|
|
Testovací kohorta
Pacienti v této kohortě z jiného ústavu.
Používá se k testování zobecnitelnosti modelu při predikci rizika recidivy v nezávislém souboru dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost předpovědi opakování
Časové okno: Října 2024
|
Primárním výstupním měřítkem je přesnost 3D modelu hlubokého učení při predikci recidivy invazivního plicního adenokarcinomu stadia IA po sublobární resekci.
Přesnost bude hodnocena porovnáním předpovědí modelu se skutečnými výsledky pacienta pomocí metrik, jako je citlivost, specificita a plocha pod křivkou ROC (AUC).
|
Října 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022MSXM147 (Jiné číslo grantu/financování: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .