- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06659601
Dyplæringsmodell for å forutsi gjentakelse av stadium IA invasivt lungeadenokarsinom etter sub-lobar reseksjon (DL-Rec-ILA)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet for å utvikle en dyp læringsmodell for å forutsi gjentakelsesrisikoen for stadium IA invasivt lungeadenokarsinom etter sub-lobar reseksjon ved bruk av CT-bilder uten kontrast. De beste indikasjonene for sub-lobar reseksjon hos pasienter med tidlig stadium LADC er fortsatt diskutert, noe som gjør valg av kirurgisk metode noe vanskelig. Den dype læringsmodellen kan ikke-invasivt og objektivt forutsi gjentakelsesrisikoen for pasienter med stadium IA ILADC etter sublobektomi og er nyttig for å forutsi prognose for pasienter med stadium IA ILADC etter sub-lobektomi og kan lette valg av den optimale operasjonsmodusen for disse. pasienter.
Studien vil bruke retrospektive data fra pasienter med stadium IA invasivt lungeadenokarsinom etter sub-lobar reseksjon. Kontrastfrie CT-bilder vil bli samlet inn ved innleggelse og brukt som input for dyplæringsmodellen. Modellen vil bli trent ved å bruke konvolusjonelle nevrale nettverk (CNN) for å identifisere mønstre assosiert med tilbakefall.
I tillegg til modellutvikling vil studien også evaluere modellens ytelse på en egen valideringskohort for å vurdere generaliserbarhet. Statistiske analyser vil inkludere ytelsesmålinger som areal under mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC) kurven (AUC) og presisjonsgjenkallingskurven.
Denne studien tar sikte på å gi et verdifullt verktøy for klinikere til å ta rettidige beslutninger når de velger den optimale terapeutiske tilnærmingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Yuzhong District, Chongqing, Kina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: (i) patologisk bekreftelse av LADC; (ii) gjennomgår sub-lobar reseksjon (kilereseksjon eller segmentektomi); (iii) CT-skanning før kirurgi; (iv) patologisk stadie av IA; og (v) fullstendige kliniske data og oppfølgingsdata.
-
Eksklusjonskriterier: (i) flere primære LADC; og (ii) andre pulmonale lesjoner som kan forstyrre den morfologiske vurderingen av svulster.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Treningskohort
Pasienter i denne kohorten diagnostisert med stadium IA invasivt lungeadenokarsinom som gjennomgikk sub-lobar reseksjon.
Denne kohorten brukes til å trene 3D-dyplæringsmodellen for å forutsi gjentakelsesrisiko.
|
|
Valideringskohort
Pasienter i denne kohorten med stadium IA ILADC.
Den brukes til å validere modellens ytelse internt og vurdere dens generalisering innen samme institusjon.
|
|
Testing Cohort
Pasienter i dette kohorten fra annen institusjon.
Den brukes til å teste modellens generaliserbarhet for å forutsi residivrisiko i et uavhengig datasett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjonsnøyaktighet for gjentakelse
Tidsramme: Oktober 2024
|
Det primære utfallsmålet er nøyaktigheten til 3D-dyplæringsmodellen for å forutsi tilbakefall av stadium IA invasivt lungeadenokarsinom etter sub-lobar reseksjon.
Nøyaktigheten vil bli evaluert ved å sammenligne modellens spådommer med faktiske pasientutfall ved å bruke beregninger som sensitivitet, spesifisitet og areal under ROC-kurven (AUC).
|
Oktober 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022MSXM147 (Annet stipend/finansieringsnummer: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .