Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyplæringsmodell for å forutsi gjentakelse av stadium IA invasivt lungeadenokarsinom etter sub-lobar reseksjon (DL-Rec-ILA)

24. oktober 2024 oppdatert av: Xin Fan, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Denne studien tar sikte på å utvikle en dyp læringsmodell basert på ikke-kontrast-CT-bilder for å forutsi gjentakelsesrisikoen for stadium IA invasivt lungeadenokarsinom etter sub-lobar reseksjon, som kan tjene som et potensielt verktøy for å hjelpe thoraxkirurger med å ta optimale behandlingsbeslutninger. bruke eksisterende CT-data for å trene og validere modellen, uten å kreve ytterligere intervensjon for deltakerne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å utvikle en dyp læringsmodell for å forutsi gjentakelsesrisikoen for stadium IA invasivt lungeadenokarsinom etter sub-lobar reseksjon ved bruk av CT-bilder uten kontrast. De beste indikasjonene for sub-lobar reseksjon hos pasienter med tidlig stadium LADC er fortsatt diskutert, noe som gjør valg av kirurgisk metode noe vanskelig. Den dype læringsmodellen kan ikke-invasivt og objektivt forutsi gjentakelsesrisikoen for pasienter med stadium IA ILADC etter sublobektomi og er nyttig for å forutsi prognose for pasienter med stadium IA ILADC etter sub-lobektomi og kan lette valg av den optimale operasjonsmodusen for disse. pasienter.

Studien vil bruke retrospektive data fra pasienter med stadium IA invasivt lungeadenokarsinom etter sub-lobar reseksjon. Kontrastfrie CT-bilder vil bli samlet inn ved innleggelse og brukt som input for dyplæringsmodellen. Modellen vil bli trent ved å bruke konvolusjonelle nevrale nettverk (CNN) for å identifisere mønstre assosiert med tilbakefall.

I tillegg til modellutvikling vil studien også evaluere modellens ytelse på en egen valideringskohort for å vurdere generaliserbarhet. Statistiske analyser vil inkludere ytelsesmålinger som areal under mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC) kurven (AUC) og presisjonsgjenkallingskurven.

Denne studien tar sikte på å gi et verdifullt verktøy for klinikere til å ta rettidige beslutninger når de velger den optimale terapeutiske tilnærmingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Chongqing
      • Yuzhong District, Chongqing, Kina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter diagnostisert med stadium IA invasivt lungeadenokarsinom (ILADC) som gjennomgikk preoperative CT-skanninger av brystet og sub-lobar reseksjon. Deltakerne er ikke aldersbegrenset, inkluderer både menn og kvinner, og ble behandlet ved vår institusjon. Pasientene i ekstern testkohort er fra annen institusjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: (i) patologisk bekreftelse av LADC; (ii) gjennomgår sub-lobar reseksjon (kilereseksjon eller segmentektomi); (iii) CT-skanning før kirurgi; (iv) patologisk stadie av IA; og (v) fullstendige kliniske data og oppfølgingsdata.

-

Eksklusjonskriterier: (i) flere primære LADC; og (ii) andre pulmonale lesjoner som kan forstyrre den morfologiske vurderingen av svulster.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Treningskohort
Pasienter i denne kohorten diagnostisert med stadium IA invasivt lungeadenokarsinom som gjennomgikk sub-lobar reseksjon. Denne kohorten brukes til å trene 3D-dyplæringsmodellen for å forutsi gjentakelsesrisiko.
Valideringskohort
Pasienter i denne kohorten med stadium IA ILADC. Den brukes til å validere modellens ytelse internt og vurdere dens generalisering innen samme institusjon.
Testing Cohort
Pasienter i dette kohorten fra annen institusjon. Den brukes til å teste modellens generaliserbarhet for å forutsi residivrisiko i et uavhengig datasett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjonsnøyaktighet for gjentakelse
Tidsramme: Oktober 2024
Det primære utfallsmålet er nøyaktigheten til 3D-dyplæringsmodellen for å forutsi tilbakefall av stadium IA invasivt lungeadenokarsinom etter sub-lobar reseksjon. Nøyaktigheten vil bli evaluert ved å sammenligne modellens spådommer med faktiske pasientutfall ved å bruke beregninger som sensitivitet, spesifisitet og areal under ROC-kurven (AUC).
Oktober 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

24. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022MSXM147 (Annet stipend/finansieringsnummer: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av personvernhensyn og institusjonelle reguleringer, vil ikke individuelle deltakerdata (IPD) bli delt med eksterne forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere