- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06659601
Deep-Learning-Modell zur Vorhersage des Wiederauftretens eines invasiven Lungenadenokarzinoms im Stadium IA nach sublobärer Resektion (DL-Rec-ILA)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Deep-Learning-Modells zur Vorhersage des Rezidivrisikos eines invasiven Lungenadenokarzinoms im Stadium IA nach sublobärer Resektion unter Verwendung kontrastfreier CT-Bilder. Die besten Indikationen für eine sublobäre Resektion bei Patienten mit LADC im Frühstadium werden immer noch diskutiert, was die Auswahl der chirurgischen Methode etwas schwierig macht. Das Deep-Learning-Modell kann das Rezidivrisiko von Patienten mit ILADC im Stadium IA nach Sublobektomie nichtinvasiv und objektiv vorhersagen und ist hilfreich bei der Vorhersage der Prognose von Patienten mit ILADC im Stadium IA nach Sublobektomie und kann die Auswahl des optimalen Operationsmodus für diese erleichtern Patienten.
Die Studie wird retrospektive Daten von Patienten mit invasivem Lungenadenokarzinom im Stadium IA nach sublobärer Resektion nutzen. Bei der Aufnahme werden kontrastfreie CT-Bilder gesammelt und als Eingaben für das Deep-Learning-Modell verwendet. Das Modell wird mithilfe von Convolutional Neural Networks (CNN) trainiert, um mit Wiederholungen verbundene Muster zu identifizieren.
Zusätzlich zur Modellentwicklung wird die Studie auch die Leistung des Modells in einer separaten Validierungskohorte bewerten, um die Generalisierbarkeit zu beurteilen. Statistische Analysen umfassen Leistungsmetriken wie die Fläche unter der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve (AUC) und die Precision-Recall-Kurve.
Ziel dieser Studie ist es, Klinikern ein wertvolles Instrument zur Verfügung zu stellen, um rechtzeitig Entscheidungen bei der Auswahl des optimalen Therapieansatzes zu treffen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chongqing
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Yuzhong District, Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: (i) pathologische Bestätigung von LADC; (ii) sich einer sublobären Resektion (Keilresektion oder Segmentektomie) unterziehen; (iii) CT-Scanning vor der Operation; (iv) pathologisches Staging der IA; und (v) vollständige klinische Daten und Follow-up-Daten.
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Ausschlusskriterien: (i) mehrere primäre LADC; und (ii) andere Lungenläsionen, die die morphologische Beurteilung von Tumoren beeinträchtigen könnten.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ausbildungskohorte
Bei Patienten in dieser Kohorte wurde ein invasives Lungenadenokarzinom im Stadium IA diagnostiziert, bei denen eine sublobäre Resektion durchgeführt wurde.
Diese Kohorte wird verwendet, um das 3D-Deep-Learning-Modell zu trainieren, um das Wiederholungsrisiko vorherzusagen.
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Validierungskohorte
Patienten in dieser Kohorte mit ILADC im Stadium IA.
Es wird verwendet, um die Modellleistung intern zu validieren und ihre Verallgemeinerung innerhalb derselben Institution zu bewerten.
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Testkohorte
Patienten dieser Kohorte stammen aus einer anderen Einrichtung.
Es wird verwendet, um die Generalisierbarkeit des Modells bei der Vorhersage des Wiederholungsrisikos in einem unabhängigen Datensatz zu testen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der Wiederholungsvorhersage
Zeitfenster: Oktober 2024
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Das primäre Ergebnismaß ist die Genauigkeit des 3D-Deep-Learning-Modells bei der Vorhersage des Wiederauftretens eines invasiven Lungenadenokarzinoms im Stadium IA nach einer sublobären Resektion.
Die Genauigkeit wird bewertet, indem die Vorhersagen des Modells mit den tatsächlichen Patientenergebnissen anhand von Metriken wie Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der ROC-Kurve (AUC) verglichen werden.
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Oktober 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022MSXM147 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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