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Deep-Learning-Modell zur Vorhersage des Wiederauftretens eines invasiven Lungenadenokarzinoms im Stadium IA nach sublobärer Resektion (DL-Rec-ILA)

24. Oktober 2024 aktualisiert von: Xin Fan, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Diese Studie zielt darauf ab, ein Deep-Learning-Modell zu entwickeln, das auf kontrastfreien CT-Bildern basiert, um das Rezidivrisiko eines invasiven Lungenadenokarzinoms im Stadium IA nach sublobärer Resektion vorherzusagen, das als potenzielles Instrument dienen kann, um Thoraxchirurgen dabei zu unterstützen, optimale Behandlungsentscheidungen zu treffen. Die Studie wird Verwenden Sie vorhandene CT-Daten, um das Modell zu trainieren und zu validieren, ohne dass für die Teilnehmer ein zusätzlicher Eingriff erforderlich ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Deep-Learning-Modells zur Vorhersage des Rezidivrisikos eines invasiven Lungenadenokarzinoms im Stadium IA nach sublobärer Resektion unter Verwendung kontrastfreier CT-Bilder. Die besten Indikationen für eine sublobäre Resektion bei Patienten mit LADC im Frühstadium werden immer noch diskutiert, was die Auswahl der chirurgischen Methode etwas schwierig macht. Das Deep-Learning-Modell kann das Rezidivrisiko von Patienten mit ILADC im Stadium IA nach Sublobektomie nichtinvasiv und objektiv vorhersagen und ist hilfreich bei der Vorhersage der Prognose von Patienten mit ILADC im Stadium IA nach Sublobektomie und kann die Auswahl des optimalen Operationsmodus für diese erleichtern Patienten.

Die Studie wird retrospektive Daten von Patienten mit invasivem Lungenadenokarzinom im Stadium IA nach sublobärer Resektion nutzen. Bei der Aufnahme werden kontrastfreie CT-Bilder gesammelt und als Eingaben für das Deep-Learning-Modell verwendet. Das Modell wird mithilfe von Convolutional Neural Networks (CNN) trainiert, um mit Wiederholungen verbundene Muster zu identifizieren.

Zusätzlich zur Modellentwicklung wird die Studie auch die Leistung des Modells in einer separaten Validierungskohorte bewerten, um die Generalisierbarkeit zu beurteilen. Statistische Analysen umfassen Leistungsmetriken wie die Fläche unter der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve (AUC) und die Precision-Recall-Kurve.

Ziel dieser Studie ist es, Klinikern ein wertvolles Instrument zur Verfügung zu stellen, um rechtzeitig Entscheidungen bei der Auswahl des optimalen Therapieansatzes zu treffen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Chongqing
      • Yuzhong District, Chongqing, China, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit diagnostiziertem invasivem Lungenadenokarzinom (ILADC) im Stadium IA, die sich präoperativen Thorax-CT-Scans und einer sublobären Resektion unterzogen haben. Die Teilnehmer unterliegen keiner Altersbeschränkung, umfassen sowohl Männer als auch Frauen und wurden in unserer Einrichtung behandelt. Die Patienten der externen Testkohorte stammen aus einer anderen Einrichtung.

Beschreibung

Einschlusskriterien: (i) pathologische Bestätigung von LADC; (ii) sich einer sublobären Resektion (Keilresektion oder Segmentektomie) unterziehen; (iii) CT-Scanning vor der Operation; (iv) pathologisches Staging der IA; und (v) vollständige klinische Daten und Follow-up-Daten.

-

Ausschlusskriterien: (i) mehrere primäre LADC; und (ii) andere Lungenläsionen, die die morphologische Beurteilung von Tumoren beeinträchtigen könnten.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ausbildungskohorte
Bei Patienten in dieser Kohorte wurde ein invasives Lungenadenokarzinom im Stadium IA diagnostiziert, bei denen eine sublobäre Resektion durchgeführt wurde. Diese Kohorte wird verwendet, um das 3D-Deep-Learning-Modell zu trainieren, um das Wiederholungsrisiko vorherzusagen.
Validierungskohorte
Patienten in dieser Kohorte mit ILADC im Stadium IA. Es wird verwendet, um die Modellleistung intern zu validieren und ihre Verallgemeinerung innerhalb derselben Institution zu bewerten.
Testkohorte
Patienten dieser Kohorte stammen aus einer anderen Einrichtung. Es wird verwendet, um die Generalisierbarkeit des Modells bei der Vorhersage des Wiederholungsrisikos in einem unabhängigen Datensatz zu testen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Wiederholungsvorhersage
Zeitfenster: Oktober 2024
Das primäre Ergebnismaß ist die Genauigkeit des 3D-Deep-Learning-Modells bei der Vorhersage des Wiederauftretens eines invasiven Lungenadenokarzinoms im Stadium IA nach einer sublobären Resektion. Die Genauigkeit wird bewertet, indem die Vorhersagen des Modells mit den tatsächlichen Patientenergebnissen anhand von Metriken wie Sensitivität, Spezifität und Fläche unter der ROC-Kurve (AUC) verglichen werden.
Oktober 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022MSXM147 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund von Datenschutzbedenken und institutionellen Vorschriften werden individuelle Teilnehmerdaten (IPD) nicht an externe Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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