- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06659601
Modelo de aprendizado profundo para prever a recorrência do adenocarcinoma pulmonar invasivo em estágio IA após ressecção sublobar (DL-Rec-ILA)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo foi projetado para desenvolver um modelo de aprendizagem profunda para prever o risco de recorrência de adenocarcinoma pulmonar invasivo em estágio IA após ressecção sublobar usando imagens de tomografia computadorizada sem contraste. As melhores indicações para ressecção sublobar em pacientes com LADC em estágio inicial ainda são debatidas, dificultando a seleção do método cirúrgico. O modelo de aprendizagem profunda pode prever de forma não invasiva e objetiva o risco de recorrência de pacientes com estágio IA ILADC após sublobectomia e é útil na previsão do prognóstico de pacientes com estágio IA ILADC após sublobectomia e pode facilitar a escolha do modo de cirurgia ideal destes pacientes.
O estudo utilizará dados retrospectivos de pacientes com adenocarcinoma pulmonar invasivo em estágio IA após ressecção sublobar. Imagens de tomografia computadorizada sem contraste serão coletadas na admissão e usadas como entradas para o modelo de aprendizagem profunda. O modelo será treinado usando redes neurais convolucionais (CNN) para identificar padrões associados à recorrência.
Além do desenvolvimento do modelo, o estudo também avaliará o desempenho do modelo em uma coorte de validação separada para avaliar a generalização. As análises estatísticas incluirão métricas de desempenho, como área sob a curva característica de operação do receptor (ROC) (AUC) e curva de recuperação de precisão.
Este estudo tem como objetivo fornecer uma ferramenta valiosa para os médicos tomarem decisões oportunas na escolha da abordagem terapêutica ideal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing
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Yuzhong District, Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:(i) confirmação patológica de LADC; (ii) submetidos à ressecção sublobar (ressecção em cunha ou segmentectomia); (iii) tomografia computadorizada antes da cirurgia; (iv) estadiamento patológico da AI; e (v) dados clínicos e de acompanhamento completos.
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Critérios de exclusão: (i) múltiplos LADC primários; e (ii) outras lesões pulmonares que possam interferir na avaliação morfológica dos tumores.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte de treinamento
Pacientes nesta coorte com diagnóstico de adenocarcinoma pulmonar invasivo em estágio IA que foram submetidos à ressecção sublobar.
Esta coorte é usada para treinar o modelo de aprendizagem profunda 3D para prever o risco de recorrência.
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Coorte de validação
Pacientes nesta coorte com estágio IA ILADC.
É utilizado para validar internamente o desempenho do modelo e avaliar sua generalização dentro da mesma instituição。
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Coorte de testes
Pacientes desta coorte de outra instituição.
É usado para testar a generalização do modelo na previsão do risco de recorrência em um conjunto de dados independente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de previsão de recorrência
Prazo: Outubro de 2024
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A medida de resultado primário é a precisão do modelo de aprendizagem profunda 3D na previsão da recorrência de adenocarcinoma pulmonar invasivo em estágio IA após ressecção sublobar.
A precisão será avaliada comparando as previsões do modelo com os resultados reais do paciente usando métricas como sensibilidade, especificidade e área sob a curva ROC (AUC).
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Outubro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022MSXM147 (Número de outro subsídio/financiamento: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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