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Modelo de aprendizado profundo para prever a recorrência do adenocarcinoma pulmonar invasivo em estágio IA após ressecção sublobar (DL-Rec-ILA)

24 de outubro de 2024 atualizado por: Xin Fan, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Este estudo tem como objetivo desenvolver um modelo de aprendizagem profunda baseado em imagens de tomografia computadorizada sem contraste para prever o risco de recorrência de adenocarcinoma pulmonar invasivo em estágio IA após ressecção sublobar, que pode servir como ferramenta potencial para auxiliar cirurgiões torácicos na tomada de decisões de tratamento ideais. usar dados de CT existentes para treinar e validar o modelo, sem exigir qualquer intervenção adicional para os participantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi projetado para desenvolver um modelo de aprendizagem profunda para prever o risco de recorrência de adenocarcinoma pulmonar invasivo em estágio IA após ressecção sublobar usando imagens de tomografia computadorizada sem contraste. As melhores indicações para ressecção sublobar em pacientes com LADC em estágio inicial ainda são debatidas, dificultando a seleção do método cirúrgico. O modelo de aprendizagem profunda pode prever de forma não invasiva e objetiva o risco de recorrência de pacientes com estágio IA ILADC após sublobectomia e é útil na previsão do prognóstico de pacientes com estágio IA ILADC após sublobectomia e pode facilitar a escolha do modo de cirurgia ideal destes pacientes.

O estudo utilizará dados retrospectivos de pacientes com adenocarcinoma pulmonar invasivo em estágio IA após ressecção sublobar. Imagens de tomografia computadorizada sem contraste serão coletadas na admissão e usadas como entradas para o modelo de aprendizagem profunda. O modelo será treinado usando redes neurais convolucionais (CNN) para identificar padrões associados à recorrência.

Além do desenvolvimento do modelo, o estudo também avaliará o desempenho do modelo em uma coorte de validação separada para avaliar a generalização. As análises estatísticas incluirão métricas de desempenho, como área sob a curva característica de operação do receptor (ROC) (AUC) e curva de recuperação de precisão.

Este estudo tem como objetivo fornecer uma ferramenta valiosa para os médicos tomarem decisões oportunas na escolha da abordagem terapêutica ideal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chongqing
      • Yuzhong District, Chongqing, China, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes com diagnóstico de adenocarcinoma pulmonar invasivo em estágio IA (ILADC) que foram submetidos a tomografia computadorizada de tórax pré-operatória e ressecção sublobar. Os participantes não estão limitados em idade, incluem homens e mulheres e foram tratados em nossa instituição. Os pacientes da coorte de testes externos são de outra instituição.

Descrição

Critérios de inclusão:(i) confirmação patológica de LADC; (ii) submetidos à ressecção sublobar (ressecção em cunha ou segmentectomia); (iii) tomografia computadorizada antes da cirurgia; (iv) estadiamento patológico da AI; e (v) dados clínicos e de acompanhamento completos.

-

Critérios de exclusão: (i) múltiplos LADC primários; e (ii) outras lesões pulmonares que possam interferir na avaliação morfológica dos tumores.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte de treinamento
Pacientes nesta coorte com diagnóstico de adenocarcinoma pulmonar invasivo em estágio IA que foram submetidos à ressecção sublobar. Esta coorte é usada para treinar o modelo de aprendizagem profunda 3D para prever o risco de recorrência.
Coorte de validação
Pacientes nesta coorte com estágio IA ILADC. É utilizado para validar internamente o desempenho do modelo e avaliar sua generalização dentro da mesma instituição。
Coorte de testes
Pacientes desta coorte de outra instituição. É usado para testar a generalização do modelo na previsão do risco de recorrência em um conjunto de dados independente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de previsão de recorrência
Prazo: Outubro de 2024
A medida de resultado primário é a precisão do modelo de aprendizagem profunda 3D na previsão da recorrência de adenocarcinoma pulmonar invasivo em estágio IA após ressecção sublobar. A precisão será avaliada comparando as previsões do modelo com os resultados reais do paciente usando métricas como sensibilidade, especificidade e área sob a curva ROC (AUC).
Outubro de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

24 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022MSXM147 (Número de outro subsídio/financiamento: Joint project of Chongqing Health Commission and Science and Technology Bureau)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido a questões de privacidade e regulamentações institucionais, os dados individuais dos participantes (IPD) não serão compartilhados com pesquisadores externos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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