형평성과 지속 가능한 건강을 위한 식품 추천 시행 (I-FRESH)
2025년 11월 16일 업데이트: Kay Rhee, University of California, San Diego
건강 형평성을 촉진하기 위해 의료 환경에서 식량 불안을 해결합니다.
식량 불안(FI)은 역사적으로 소외된 사람들에게 불균형적으로 영향을 미치며 건강이 좋지 않은 결과에 크게 기여합니다.
어린이의 경우 FI는 낮은 심리사회적 기능 및 학업 성취도와 관련이 있습니다.
이는 또한 비만, 제2형 당뇨병(T2DM), 심혈관 질환(CVD), 대사 기능 장애 관련 지방 간 질환(MASLD)과 같은 건강에 좋지 않은 결과를 초래하는 데 기여합니다.
어린이의 식습관 개선(예: 지방 섭취 감소, 과일 및 채소(FV) 및 섬유질 섭취 증가)은 공복 혈당, 인슐린, LDL 콜레스테롤, 비HDL 콜레스테롤을 낮추고 나중에 심혈관 질환 위험을 감소시키는 것과 관련이 있습니다. 삶.
저렴하고 건강한 농산물을 제공하여 식량 평등을 촉진하는 프로그램에 대한 인식과 접근성을 높이는 것은 건강 결과를 개선하고 환자와 지역 사회가 더 나은 건강과 웰빙을 달성할 수 있도록 지원하는 유망한 방법입니다.
이 제안의 목표는 의료 시스템이나 진료소를 통해 가족을 지역사회 기반의 식량안보 영양 지원 프로그램에 연결하는 실행 전략을 개선하고 최적화하는 것입니다.
조사관은 식량 안보 영양 지원 프로그램을 의료 시스템에 통합하는 현재 프로세스와 작업 흐름을 최적화하기 위해 여러 분야, 부문 간 협력을 개발할 것입니다.
조사관은 또한 건강 식품을 획득, 준비 및 소비하기 위한 환자의 자율성과 자기 효능을 높이기 위해 의료 서비스와 건강 식품 접근 시스템 간의 폐쇄 루프 통신 시스템을 개발하기 위해 노력할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 영양 관련 질병이 있는 아동이 있는 가족을 대상으로 ROIO(롤아웃 구현 최적화) 설계를 사용하여 I-FRESH(형평성과 지속 건강을 위한 식품 추천 구현) 프로그램의 파일럿 유형 2 하이브리드 효과 구현 시험을 수행할 예정입니다. Medicaid 또는 보충 영양 지원 프로그램(SNAP) 혜택을 받습니다.
식량 안보 영양 지원 프로그램인 I-FRESH 프로그램은 여러 병원, 진료소, 지역 사회 이해관계자의 의견을 바탕으로 첫 번째 진료소 출시에 앞서 개선될 것입니다.
이 프로그램에는 4가지 주요 구성 요소가 포함됩니다: 식량 불안(FI)을 겪고 있는 가족의 선별 및 식별; 지원을 받을 필요성과 준비 상태를 결정하기 위해 사회 복지사/케어 네비게이터가 가족과 함께 논의합니다. 이러한 프로그램에 참여하기 위한 추천 및 지원; 적합성을 결정하고 활용도를 추적하며 추가 의뢰의 필요성을 결정하기 위한 후속 평가.
새로운 클리닉에 출시될 때마다 구현 및 효율성 결과를 사용하여 수정된 구현 절차 및 작업 흐름이 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kay Rhee, MD, MS, MA
- 전화번호: 858-534-6827
- 이메일: k1rhee@health.ucsd.edu
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- 모집하지 않고 적극적으로
- UC San Diego
-
San Diego, California, 미국, 92123
- 모병
- Rady Children's Hospital San Diego
-
연락하다:
- Kyung Rhee, MD, MS, MA
- 전화번호: 8589665841
- 이메일: k1rhee@health.ucsd.edu
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수석 연구원:
- Kyung Rhee, MD, MS, MA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
샌디에이고 레이디 아동 병원(Rady Children's Hospital San Diego)의 하위 전문 진료소에서 진료를 받는 저소득층 아동
설명
포함 기준:
- RCHSD의 제1형 또는 제2형 당뇨병 클리닉, 심장학 클리닉, MASLD 클리닉, 일반 GI 클리닉에 다니는 아동
- 5~18세 사이의 어린이
- 식량 불안을 겪고 있으며 Medicaid 또는 SNAP 혜택을 받고 있음을 나타내는 부모 또는 간병인
- 가족이 연구 기간 내에 샌디에고 지역 밖으로 이사하지 않음
이 프로그램이 이질적인 그룹의 사람들에게 미치는 영향을 조사하고 일반화 가능성을 높이기 위해 제한된 제외 기준이 적용됩니다. 참고로 모든 성별, 인종/민족이 참여할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클리닉 1 : 제 2 형 당뇨병 클리닉
제 2 형 당뇨병 클리닉에 참석하는 어린이가있는 가족은 2 개 항목 스크리너에서 식량 불안을 겪고 있음을 나타냅니다.
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I-FRESH(형평성과 지속 건강을 위한 식품 추천 구현) 프로그램은 다음과 같은 조합과 형태를 포함하는 식품 안보 영양 지원 프로그램입니다. 1) 식량 불안을 겪고 있는 가족의 선별 및 식별; 2) 영양 지원 프로그램 및 기타 지역 사회 자원에 참여할 준비가 되었는지 결정하기 위해 가족과 논의합니다. 3) 프로그램 참여를 위한 추천 및 지원; 4) 프로그램 적합성을 결정하고 활용도를 추적하며 추가 추천의 필요성을 평가하기 위해 후속 평가를 수행합니다.
이 프로그램의 정확한 구현과 작업 흐름은 각 진료소에 최적화됩니다.
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실험적: 클리닉 2 : 비만 클리닉
내분비학에서 비만 클리닉에 참석하는 어린이가있는 가족은 2 개 항목 스크리너에서 식량 불안을 겪고 있음을 나타냅니다.
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I-FRESH(형평성과 지속 건강을 위한 식품 추천 구현) 프로그램은 다음과 같은 조합과 형태를 포함하는 식품 안보 영양 지원 프로그램입니다. 1) 식량 불안을 겪고 있는 가족의 선별 및 식별; 2) 영양 지원 프로그램 및 기타 지역 사회 자원에 참여할 준비가 되었는지 결정하기 위해 가족과 논의합니다. 3) 프로그램 참여를 위한 추천 및 지원; 4) 프로그램 적합성을 결정하고 활용도를 추적하며 추가 추천의 필요성을 평가하기 위해 후속 평가를 수행합니다.
이 프로그램의 정확한 구현과 작업 흐름은 각 진료소에 최적화됩니다.
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실험적: 클리닉 3 : 예방 심장학 클리닉
고혈압 및/또는 고 콜레스테롤을 위해 예방 심장학 클리닉에 참석하는 어린이가있는 가족은 2 개 항목 스크리너에서 식량 불안을 겪고 있음을 나타냅니다.
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I-FRESH(형평성과 지속 건강을 위한 식품 추천 구현) 프로그램은 다음과 같은 조합과 형태를 포함하는 식품 안보 영양 지원 프로그램입니다. 1) 식량 불안을 겪고 있는 가족의 선별 및 식별; 2) 영양 지원 프로그램 및 기타 지역 사회 자원에 참여할 준비가 되었는지 결정하기 위해 가족과 논의합니다. 3) 프로그램 참여를 위한 추천 및 지원; 4) 프로그램 적합성을 결정하고 활용도를 추적하며 추가 추천의 필요성을 평가하기 위해 후속 평가를 수행합니다.
이 프로그램의 정확한 구현과 작업 흐름은 각 진료소에 최적화됩니다.
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실험적: 클리닉 4 : 위장병학 클리닉
영양 실조 또는 MASLD를 위해 위장병학 클리닉에 참석하는 어린이가있는 가족은 2 개 항목 스크리너에 대한 식량 불안을 경험하고 있음을 나타냅니다.
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I-FRESH(형평성과 지속 건강을 위한 식품 추천 구현) 프로그램은 다음과 같은 조합과 형태를 포함하는 식품 안보 영양 지원 프로그램입니다. 1) 식량 불안을 겪고 있는 가족의 선별 및 식별; 2) 영양 지원 프로그램 및 기타 지역 사회 자원에 참여할 준비가 되었는지 결정하기 위해 가족과 논의합니다. 3) 프로그램 참여를 위한 추천 및 지원; 4) 프로그램 적합성을 결정하고 활용도를 추적하며 추가 추천의 필요성을 평가하기 위해 후속 평가를 수행합니다.
이 프로그램의 정확한 구현과 작업 흐름은 각 진료소에 최적화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 조치(FIM)의 타당성
기간: 12개월
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해당 환경에서 프로그램 시행의 타당성을 평가하는 4개 항목 측정; 점수 범위(4~20), 점수가 높을수록 타당성이 더 높음
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12개월
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개입 조치의 수용성(AIM)
기간: 12개월
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프로그램 직원과 참가자의 프로그램 수용도를 평가하는 4개 항목 척도; 점수 범위(4-20), 점수가 높을수록 수용 가능성이 높음
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12개월
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구현 충실도
기간: 12개월
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식량 불안이 있는 가족 중 전화를 받은 비율, 프로그램에 의뢰되거나 자원을 제공받은 가족의 비율, 후속 전화를 받은 가족의 비율, 추가 자원/추천이 필요한 가족의 비율
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12개월
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양자
기간: 12개월
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참여하는 임상 환경의 비율 비참여 임상 환경과 비교한 참여 환경의 특성
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12개월
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도달하다
기간: 12개월
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식량 불안 검사를 완료한 클리닉에 참석하는 가족의 비율, 해당 클리닉에서 식량 불안을 겪고 있는 가족의 수, 영양 지원 프로그램에 대한 소개를 원하거나 원하지 않는 가족의 비율
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 동안의 식량 안보 수준 변화
기간: 12개월
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미국 가구 식량 안보 조사 모듈: 6개 항목 약식; 점수 범위는 0-6이며, 점수가 높을수록 식량 불안이 심함을 나타냅니다.
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12개월
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12개월에 걸친 체중 상태의 변화
기간: 12개월
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체중 상태는 연령 및 성별에 대한 BMI 백분위수, %BMIp95, %BMIp50 또는 BMI z-점수로 측정할 수 있습니다.
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12개월
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12개월에 걸친 혈압 변화
기간: 12개월
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수축기 및 확장기 혈압의 변화
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12개월
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12개월 동안 비공복 및 공복 지질 수준의 변화
기간: 12개월
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총 콜레스테롤, 비HDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 중성지방, LDL 콜레스테롤의 변화
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12개월
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12개월에 걸친 HbA1c 변화
기간: 12개월
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12개월 동안 HbA1c 수준의 변화
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12개월
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12개월 간 간 기능 검사의 변화
기간: 12개월
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12개월 동안 AST와 ALT의 변화
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12개월
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12개월에 걸친 삶의 질 측정치의 변화
기간: 12개월
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부모는 소아 삶의 질 목록(PedsQL)으로 측정한 삶의 질을 보고했습니다. 점수 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 의미
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- McCreight MS, Rabin BA, Glasgow RE, Ayele RA, Leonard CA, Gilmartin HM, Frank JW, Hess PL, Burke RE, Battaglia CT. Using the Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) to qualitatively assess multilevel contextual factors to help plan, implement, evaluate, and disseminate health services programs. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1002-1011. doi: 10.1093/tbm/ibz085.
- Holtrop JS, Estabrooks PA, Gaglio B, Harden SM, Kessler RS, King DK, Kwan BM, Ory MG, Rabin BA, Shelton RC, Glasgow RE. Understanding and applying the RE-AIM framework: Clarifications and resources. J Clin Transl Sci. 2021 May 14;5(1):e126. doi: 10.1017/cts.2021.789. eCollection 2021.
- Becan JE, Bartkowski JP, Knight DK, Wiley TRA, DiClemente R, Ducharme L, Welsh WN, Bowser D, McCollister K, Hiller M, Spaulding AC, Flynn PM, Swartzendruber A, Dickson MF, Fisher JH, Aarons GA. A model for rigorously applying the Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) framework in the design and measurement of a large scale collaborative multi-site study. Health Justice. 2018 Apr 13;6(1):9. doi: 10.1186/s40352-018-0068-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB # 810869
- R01DK140573 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 연구가 끝날 때 최종 연구 프로토콜에 대한 완전한 설명을 제공할 것입니다.
우리는 연구 모집단에 대한 세부 정보(포함 및 제외 기준, 인구통계학적 정보)를 제공하고 이 프로그램의 설계 및 구현에 환자, 임상의 및 기타 이해관계자를 참여시키기 위한 전략을 설명할 것입니다.
우리는 워크플로우와 특정 측정 도구를 제공할 것입니다.
프로그램 프로토콜과 구현 가이드도 제공될 예정입니다.
연구 코디네이터는 Rhee 박사의 감독을 받아 연구 과정 전반에 걸쳐 이러한 문서를 작성하고 유지 관리할 책임이 있습니다.
이러한 자료에 관심이 있는 외부 조사자는 이메일을 통해 이 박사에게 연락할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
이 정보는 첫 번째 결과 원고가 출판된 후 1년 후에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구자는 자세한 분석 계획이나 요청 이유를 제공하여 이러한 정보를 요청할 수 있습니다.
제안이 심사되고 승인되면 이 요청을 통해 식별되지 않은 개인 수준 데이터를 얻을 수 있습니다.
관심 있는 분은 이메일을 통해 이 박사에게 연락하시기 바랍니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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