Ruokasuositusten toteuttaminen tasapuolisuuden ja kestävän terveyden edistämiseksi (I-FRESH)
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Kay Rhee, University of California, San Diego
Elintarviketurvaan puuttuminen terveydenhuollon ympäristössä terveyden tasapuolisuuden edistämiseksi
Ruokaturva (FI) vaikuttaa suhteettoman paljon historiallisesti syrjäytyneisiin ja vaikuttaa merkittävästi huonoihin terveystuloksiin.
Lapsilla FI liittyy heikompaan psykososiaaliseen toimintaan ja akateemiseen suoritukseen.
Se edistää myös haitallisten terveysvaikutusten, kuten liikalihavuuden, tyypin 2 diabeteksen (T2DM), sydän- ja verisuonitautien (CVD) ja aineenvaihduntahäiriöihin liittyvän steatotisen maksasairauden (MASLD) kehittymistä.
Lasten ruokavalion laadun parantaminen (esim. rasvan saannin vähentäminen, hedelmien ja vihannesten (FV) ja kuidun saannin lisääminen) on yhdistetty alhaisempaan paastoglukoosi-, insuliini-, LDL-kolesteroli-, ei-HDL-kolesterolipitoisuuteen ja alentuneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin myöhemmin. elämää.
Tietoisuuden lisääminen ja pääsy ohjelmiin, jotka edistävät tasapuolista ruokaa tarjoamalla kohtuuhintaisia terveellisiä tuotteita, on lupaava tapa parantaa terveystuloksia ja antaa potilaille ja yhteisöille mahdollisuus saavuttaa parempi terveys ja hyvinvointi.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on tarkentaa ja optimoida toteutusstrategioita, jotka yhdistävät perheet yhteisöpohjaisiin elintarviketurvan ravitsemustukiohjelmiin terveydenhuoltojärjestelmien tai lääketieteellisten klinikoiden kautta.
Tutkijat kehittävät monialaista, alojen välistä yhteistyötä optimoidakseen nykyisiä prosesseja ja työnkulkuja, jotka yhdistävät elintarviketurvan ravitsemustukiohjelmat terveydenhuoltojärjestelmään.
Tutkijat pyrkivät myös kehittämään suljetun silmukan viestintäjärjestelmän terveydenhuollon ja terveellisen ruoan saantijärjestelmien välille, mikä tukee potilaiden suurempaa autonomiaa ja itsetehokkuutta terveellisten elintarvikkeiden hankinnassa, valmistuksessa ja kulutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat I-FRESH-ohjelman (Implementing Food Referrals for Equity and Sustained Health) pilottityypin 2 hybriditehokkuus-toteutuskokeen käyttäen Roll-Out Implementation Optimization (ROIO) -suunnittelua perheille, joissa on ravitsemukseen liittyviä sairauksia sairastavia lapsia. saada Medicaid- tai Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) -etuja.
I-FRESH-ohjelmaa, elintarviketurvan ravitsemustukiohjelmaa, jalostetaan ennen ensimmäistä klinikan käyttöönottoa useiden sairaaloiden, kliinisten ja yhteisön sidosryhmien palautteen perusteella.
Ohjelmassa on neljä pääosaa: ruokapulasta kärsivien perheiden seulonta ja tunnistaminen (FI); sosiaalityöntekijän/hoitajan johtamat keskustelut perheiden kanssa tukitarpeen ja -valmiuden selvittämiseksi; viittaukset ja apu näihin ohjelmiin osallistumiseen; ja seuranta-arvioinnit sopivuuden määrittämiseksi, käytön seuraamiseksi ja lisälähetteiden tarpeen määrittämiseksi.
Jokaisen uuden klinikan käyttöönoton yhteydessä muutetut toteutusmenettelyt ja työnkulkut arvioidaan toteutus- ja tehokkuustulosten perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kay Rhee, MD, MS, MA
- Puhelinnumero: 858-534-6827
- Sähköposti: k1rhee@health.ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- UC San Diego
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyung Rhee, MD, MS, MA
- Puhelinnumero: 8589665841
- Sähköposti: k1rhee@health.ucsd.edu
-
Päätutkija:
- Kyung Rhee, MD, MS, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
Pienituloiset lapset, jotka saavat hoitoa jollakin Radyn lastensairaalan San Diegon erikoisklinikoista
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- lapsi, joka käy tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesklinikalla, kardiologian klinikalla, MASLD-klinikalla, yleisellä GI-klinikalla RCHSD:ssä
- lapsen ikä 5-18 vuotta
- vanhempi tai hoitaja, joka ilmoittaa kärsivänsä ruokaturvasta ja saa Medicaid- tai SNAP-etuja
- perhe ei muutta pois San Diegon alueelta tutkimuksen aikana
Rajoitettuja poissulkemiskriteerejä sovelletaan, jotta voidaan tarkastella tämän ohjelman vaikutuksia heterogeeniseen ihmisryhmään ja lisätä yleistettävyyttä. Huomaa, että kaikki sukupuolet ja rodut/etniset ryhmät saavat osallistua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klinikka 1: Tyypin 2 diabetesklinikka
Perheet, joilla on lapsia, jotka osallistuvat tyypin 2 diabeteksen klinikalle, ja osoittavat, että he kokevat elintarvikkeiden epävarmuutta 2 kappaleen seulonnassa, on oikeutettu osallistumaan tähän ryhmään.
|
I-FRESH (Implementing Food Referrals for Equity and Sustained Health) on elintarviketurvan ravitsemustukiohjelma, joka sisältää jonkin yhdistelmän ja muodon seuraavista: 1) elintarviketurvasta kärsivien perheiden seulonta ja tunnistaminen; 2) keskustelut perheiden kanssa sen selvittämiseksi, ovatko valmiudet osallistua ravitsemustukiohjelmiin ja muihin yhteisön resursseihin; 3) suositukset ja tuki ohjelmaan osallistumiseksi; ja 4) seuranta-arviointien tekeminen ohjelman sopivuuden määrittämiseksi, käytön seuraamiseksi ja lisälähetteiden tarpeen arvioimiseksi.
Tämän ohjelman tarkka toteutus ja työnkulku optimoidaan jokaiselle klinikalle.
|
|
Kokeellinen: Klinikka 2: Lihavuusklinikka
Perheet, joissa on lapsia, jotka osallistuvat endokrinologian liikalihavuusklinikalle, ja osoittavat, että he kokevat elintarvikkeiden epävarmuutta 2-kappaleessa, ovat oikeutettuja osallistumaan tähän ryhmään.
|
I-FRESH (Implementing Food Referrals for Equity and Sustained Health) on elintarviketurvan ravitsemustukiohjelma, joka sisältää jonkin yhdistelmän ja muodon seuraavista: 1) elintarviketurvasta kärsivien perheiden seulonta ja tunnistaminen; 2) keskustelut perheiden kanssa sen selvittämiseksi, ovatko valmiudet osallistua ravitsemustukiohjelmiin ja muihin yhteisön resursseihin; 3) suositukset ja tuki ohjelmaan osallistumiseksi; ja 4) seuranta-arviointien tekeminen ohjelman sopivuuden määrittämiseksi, käytön seuraamiseksi ja lisälähetteiden tarpeen arvioimiseksi.
Tämän ohjelman tarkka toteutus ja työnkulku optimoidaan jokaiselle klinikalle.
|
|
Kokeellinen: Klinikka 3: Ennaltaehkäisevä kardiologiaklinikka
Perheet, joilla on lapsia, jotka osallistuvat ennaltaehkäisevään kardiologiaklinikkaan verenpainetaudin ja/tai korkean kolesterolin varalta, ja osoittavat, että he kokevat ruoan epävarmuutta 2-kappaleen näytöllä, ovat oikeutettuja osallistumaan tähän ryhmään.
|
I-FRESH (Implementing Food Referrals for Equity and Sustained Health) on elintarviketurvan ravitsemustukiohjelma, joka sisältää jonkin yhdistelmän ja muodon seuraavista: 1) elintarviketurvasta kärsivien perheiden seulonta ja tunnistaminen; 2) keskustelut perheiden kanssa sen selvittämiseksi, ovatko valmiudet osallistua ravitsemustukiohjelmiin ja muihin yhteisön resursseihin; 3) suositukset ja tuki ohjelmaan osallistumiseksi; ja 4) seuranta-arviointien tekeminen ohjelman sopivuuden määrittämiseksi, käytön seuraamiseksi ja lisälähetteiden tarpeen arvioimiseksi.
Tämän ohjelman tarkka toteutus ja työnkulku optimoidaan jokaiselle klinikalle.
|
|
Kokeellinen: Klinikka 4: Gastroenterologiaklinikka
Perheet, joissa on lapsia, jotka osallistuvat aliravitsemuksen gastroenterologiaklinikalle tai Masldille, ja osoittavat, että he kokevat elintarviketurvallisuutta 2-kappaleen seuloksessa, ovat oikeutettuja osallistumaan tähän ryhmään.
|
I-FRESH (Implementing Food Referrals for Equity and Sustained Health) on elintarviketurvan ravitsemustukiohjelma, joka sisältää jonkin yhdistelmän ja muodon seuraavista: 1) elintarviketurvasta kärsivien perheiden seulonta ja tunnistaminen; 2) keskustelut perheiden kanssa sen selvittämiseksi, ovatko valmiudet osallistua ravitsemustukiohjelmiin ja muihin yhteisön resursseihin; 3) suositukset ja tuki ohjelmaan osallistumiseksi; ja 4) seuranta-arviointien tekeminen ohjelman sopivuuden määrittämiseksi, käytön seuraamiseksi ja lisälähetteiden tarpeen arvioimiseksi.
Tämän ohjelman tarkka toteutus ja työnkulku optimoidaan jokaiselle klinikalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
4-osainen toimenpide, joka arvioi ohjelman toteuttamisen toteutettavuutta kyseisessä ympäristössä; pistealue (4-20) ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan toteutettavuuteen
|
12 kuukautta
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
4-osainen mitta, jolla arvioidaan ohjelman hyväksyntää ohjelman henkilöstön ja osallistujien keskuudessa; pisteet vaihtelevat (4-20), ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan hyväksyttävyyteen
|
12 kuukautta
|
|
Toteutus Fidelity
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus perheistä, joilla on ruokaturvaa ja joille soitettiin, prosenttiosuus perheistä, joille on lähetetty ohjelma tai resursseja, prosenttiosuus perheistä, joille soitettiin jatkopuheluja, prosenttiosuus perheistä, jotka tarvitsivat lisäresursseja/suosituksia
|
12 kuukautta
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus lähestyneistä kliinisistä tiloista, jotka osallistuvat; osallistuvien laitosten ominaisuudet verrattuna ei-osallistuviin kliinisiin tiloihin
|
12 kuukautta
|
|
Tavoita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus perheistä, jotka käyvät klinikalla, joka suoritti ruokaturvatutkimuksen, niiden perheiden määrä, joilla oli elintarviketurvaa kyseisellä klinikalla, prosenttiosuus perheistä, jotka halusivat ja eivät halunneet lähetteitä ravitsemustukiohjelmaan
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elintarviketurvan tasoissa 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yhdysvaltain kotitalouksien elintarviketurvallisuuskyselymoduuli: kuuden kohteen lyhyt lomake; Pisteiden vaihteluväli 0–6, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa elintarviketurvaa
|
12 kuukautta
|
|
Painon tilan muutos 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Painon tila voidaan mitata BMI-prosenttipisteellä iän ja sukupuolen mukaan, %BMIp95, %BMIp50 tai BMI z-piste.
|
12 kuukautta
|
|
Verenpaineen muutos 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
|
12 kuukautta
|
|
Muutos ei-paasto- ja paasto-lipiditasoissa 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kokonaiskolesterolin, ei-HDL-kolesterolin, HDL-kolesterolin, triglyseridien ja LDL-kolesterolin muutos
|
12 kuukautta
|
|
HbA1c:n muutos 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HbA1c-tasojen muutos 12 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
|
Muutos maksan toimintakokeissa 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
AST- ja ALT-arvojen muutos 12 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos mittaa 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vanhempi ilmoitti elämänlaadun mitattuna Pediatric Quality of Life Inventorylla (PedsQL); Pisteiden vaihteluväli 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Feldstein AC, Glasgow RE. A practical, robust implementation and sustainability model (PRISM) for integrating research findings into practice. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Apr;34(4):228-43. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34030-6.
- McCreight MS, Rabin BA, Glasgow RE, Ayele RA, Leonard CA, Gilmartin HM, Frank JW, Hess PL, Burke RE, Battaglia CT. Using the Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) to qualitatively assess multilevel contextual factors to help plan, implement, evaluate, and disseminate health services programs. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1002-1011. doi: 10.1093/tbm/ibz085.
- Holtrop JS, Estabrooks PA, Gaglio B, Harden SM, Kessler RS, King DK, Kwan BM, Ory MG, Rabin BA, Shelton RC, Glasgow RE. Understanding and applying the RE-AIM framework: Clarifications and resources. J Clin Transl Sci. 2021 May 14;5(1):e126. doi: 10.1017/cts.2021.789. eCollection 2021.
- Becan JE, Bartkowski JP, Knight DK, Wiley TRA, DiClemente R, Ducharme L, Welsh WN, Bowser D, McCollister K, Hiller M, Spaulding AC, Flynn PM, Swartzendruber A, Dickson MF, Fisher JH, Aarons GA. A model for rigorously applying the Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) framework in the design and measurement of a large scale collaborative multi-site study. Health Justice. 2018 Apr 13;6(1):9. doi: 10.1186/s40352-018-0068-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB # 810869
- R01DK140573 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Laitamme täydellisen kuvauksen lopullisesta tutkimusprotokollamme saataville tutkimuksen lopussa.
Annamme yksityiskohtia tutkimusjoukostamme (sisällytys- ja poissulkemiskriteerit sekä demografiset tiedot) ja kuvailemme strategiaamme potilaiden, kliinikkojen ja muiden sidosryhmien saattamiseksi mukaan tämän ohjelman suunnitteluun ja toteuttamiseen.
Tarjoamme käyttöön työnkulkumme ja erityiset mittaustyökalumme.
Myös ohjelman protokolla ja toteutusopas ovat saatavilla.
Tutkimuskoordinaattori on vastuussa näiden asiakirjojen luomisesta ja ylläpitämisestä koko tutkimuksen ajan Dr. Rheen valvonnassa.
Näistä materiaaleista kiinnostuneet ulkopuoliset tutkijat voivat ottaa yhteyttä tohtori Rheeen sähköpostitse.
IPD-jaon aikakehys
Nämä tiedot ovat saatavilla vuoden kuluttua ensimmäisten tulosten käsikirjoituksen julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat voivat pyytää näitä tietoja toimittamalla yksityiskohtaisen analyysisuunnitelman tai syyn pyyntöön.
He voivat saada yksilöimättömät yksilötason tiedot tämän pyynnön yhteydessä, kun ehdotus on tarkistettu ja hyväksytty.
Asianomaisten tulee ottaa yhteyttä Dr. Rheeen sähköpostitse.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .