공격성 관리 케어 번들의 효과
2025년 7월 11일 업데이트: Melisa BULUT, Abant Izzet Baysal University
정신병적 장애 환자의 공격성 관리에 있어서 케어번들(Care Bundle) 활용의 효과
이 순차 무작위 대조 실험 설계 연구의 목적은 정신병 장애 환자의 정신과 치료에서 공격성 치료 번들 접근 방식을 개발하고 이를 정신과 진료소에서 사용하고 그 결과를 평가하는 것입니다. 테스트하려는 가설은 다음과 같습니다.
- 정신과 진료소에서 정신병적 장애가 있는 환자에게 적용되는 공격성 관리 케어 번들은 공격성이 발생할 위험을 줄여줍니다.
- 공격성 관리 케어 번들을 적용한 환자 그룹의 공격적 사건 수는 일상적인 치료를 받은 대조군보다 적습니다.
- 진료소에서 제한적인 공격성 관리 기술의 사용은 줄어들 것입니다.
- 개발된 공격성 관리 케어 번들의 임상 순응률은 95% 이상이다.
연구 개요
상세 설명
정신병리학은 공격성의 출현에 중요한 역할을 합니다.
정신병적 장애나 정신분열증 진단을 받는 것은 공격성을 유발하는 중요한 정신병리학입니다.
이러한 이유로 공격성과 이를 관리하는 방법은 정신과 진료소에서 지속적인 문제입니다.
정신병동에서 공격적인 행동의 유병률은 8~76%로 다양합니다.
정신분열증 환자의 공격성 유병률은 33.3%로 나타났다.
이러한 공격성은 언어적일 수도 있고, 사물/공간을 향한 공격일 수도 있고, 자신을 향한 공격일 수도 있고, 타인을 향한 신체적 공격일 수도 있습니다.
정신과 병동의 의료 전문가는 환자가 수행하는 이러한 공격적인 사건에 노출됩니다.
정신병동에서 근무하는 의료 전문가의 25~85%가 공격적인 사건에 노출되는 것으로 보고됩니다. 간호사에 대한 공격성 발병률은 11.4~97.6%로 다양합니다.
수년에 걸쳐 정신병동의 공격성을 관리하기 위한 몇 가지 방법이 개발되어 사용되었습니다.
화학적, 기계적 구속 및 격리 방법이 여전히 주요 방법으로 사용됩니다.
정신과 병동의 공격성을 관리하기 위해 임상에서 쉽게 채택하고 구현할 수 있는 치료적 간호 접근법을 기반으로 한 대안적이고 증거 기반 중재가 필요합니다.
따라서 정신과 병동의 공격성 관리를 위해 문헌에서 환자 결과를 개선하는 것으로 나타난 "케어 번들" 접근법을 개발하고 사용하는 것이 목표였습니다.
케어 번들은 특정 환자 집단을 대상으로 하고, 3~5개의 증거 기반 접근 방식으로 구성되며, 함께 사용하면 환자 결과를 개선하는 케어 도구입니다.
본 연구에서는 1단계에서 공격성 관리 케어 패키지를 개발하고, 2단계에서 공격성 관리 케어 묶음의 임상적 활용을 평가할 계획이었다. 공격성 관리 케어 묶음은 The Institute for Healthcare Improvement의 지침에 따라 개발되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bolu Province
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Bolu, Bolu Province, 칠면조, 141000
- Bolu Mental Health and Diseases Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이이고,
- 터키어를 말하고 이해할 수 있는 능력,
- 정신분열증 및 정신병 범위 내의 장애 중 하나를 갖고 있는 경우,
- 연구가 수행된 기간 동안 Bolu İzzet Baysal 정신 건강 및 질병 병원에 새로 입원했으며,
- Broset 폭력 체크리스트에서 1점 이상, Buss-Perry 공격성 설문지에서 65점 이상을 획득했습니다.
제외 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 없으며,
- 환자가 처음으로 정신과 진료소에 입원한 경우,
- 발달 지연 또는 기타 중요한 기질적 뇌 병리가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군(정기 진료)
대조군의 환자는 진료소 간호사로부터 일상적인 진료를 받게 됩니다.
지금까지 클리닉에서 채택한 공격성 관리 중재가 있습니다.
공격적인 사건 발생 시 1. 환자에게 연락하고, 2. 의사에게 알리고 지시에 따라 화학적 구속을 실시하며, 3. 환자의 상태에 따라 기계적 구속 및 격리를 실시한다.
연구자는 이 단계에 개입하지도 개입하지도 않을 것입니다.
환자들에게도 실험군과 동일한 척도가 적용될 것이다.
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실험적: 실험군(공격성 관리 케어 번들)
실험군을 위해 개발된 공격성 관리 케어 번들(위험 평가, 인지 교정 훈련, 사회적 기술 훈련, 긴장 감소 기술, 환경 치료, 수면 개선)의 요소는 임상 간호사와 연구원에 의해 적용됩니다.
환자들에게도 대조군과 동일한 척도를 적용하여 데이터를 수집할 예정이다.
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공격성 관리 케어 번들은 6가지 구성요소로 구성됩니다.
이들 모두는 공격성 관리를 목표로 하는 행동 및 간호 개입으로 구성된 높은 증거 수준의 개입입니다.
이러한 6가지 개입은 위험 평가, 인지 교정 훈련, 사회적 기술 훈련, 단계적 확대 기술, 환경 치료, 수면 개선입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 중 공격성 위험의 변화
기간: 최대 6주(정기입원기간)
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연구의 주요 결과 1 측정은 입원 중 공격성의 변화입니다. 공격성 위험은 두 그룹 모두에서 척도로 측정됩니다. Buss-Perry 공격성 설문지(BAQ): 5점 Likert 척도에서 4가지 공격성 하위 차원을 측정하는 29개 항목 척도입니다. 총점: 29-145. 점수가 높을수록 공격성 위험이 높다는 것을 의미합니다. 공격성 위험의 변화를 입원 및 퇴원 간, 대조군과 실험군 간 비교합니다. |
최대 6주(정기입원기간)
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입원 중 공격적인 사건의 변화
기간: 최대 6주(정기입원기간)
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연구의 주요 결과 2 측정은 입원 중 공격성의 변화입니다. 공격적인 사건은 다음 척도로 두 그룹 모두에서 측정됩니다. 명백한 공격성 척도: 전문적인 관찰을 통해 공격성을 평가합니다. 두 가지 섹션: 공격적인 행동과 시도. 점수: 총 공격성(최대 26) 및 공격성 점수(최대 21). 공격적인 행동의 심각도와 빈도를 측정합니다. 공격적인 사건의 변화는 입원과 퇴원, 대조군과 실험군 사이에서 비교될 것입니다. |
최대 6주(정기입원기간)
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24시간 동안의 공격성 위험 변화
기간: 최대 6주(정기입원기간)
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연구의 주요 결과 3 측정은 24시간 동안 공격성의 변화입니다. 공격성 위험은 두 그룹 모두에서 규모에 따라 측정됩니다. Broset 폭력 체크리스트(BVC): 급성 정신과 환경에서 24시간 폭력 위험을 추정합니다. 6가지 행동이 0 또는 1점을 받았습니다. 총점: 0-6. 0 = 낮은 위험, 1-2 = 중간 위험, >2 = 높은 위험. 24시간 동안의 공격성 위험 변화를 입원 및 퇴원 간, 대조군과 실험군 간 비교한다. |
최대 6주(정기입원기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케어 번들 준수율
기간: 최대 6주(정기입원기간)
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2차 결과 측정은 개발된 케어 번들의 타당성을 평가하기 위한 번들 준수율입니다. 케어 번들은 간호사가 채택하고 적용할 수 있어야 합니다. 이를 평가하기 위해 어떤 요소를 적용한 횟수가 번들 규정 준수 추적 차트에 기록됩니다. 간호사 간의 일관성과 적용 가능성을 조사합니다. 95% 이상의 번들 구현은 규정 준수를 의미합니다. 번들 규정 준수 추적 차트: 연구원이 작성했습니다. 환자에게 적용된 대로 중재군에 적용할 6개 구성요소 케어 패키지의 각 요소를 표시하는 데 사용됩니다. 따라서 어떤 요소가 적용 가능하고, 어떤 요소가 구현 불가능한지, 그 이유는 무엇인지, 몇 번 반복되었는지 추적됩니다. 요소가 구현됩니다. |
최대 6주(정기입원기간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melisa Bulut, RN, PhD cand, Bolu Abant İzzet Baysal University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ajnakina O, Stubbs B, Francis E, Gaughran F, David AS, Murray RM, Lally J. Hospitalisation and length of hospital stay following first-episode psychosis: systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Psychol Med. 2020 Apr;50(6):991-1001. doi: 10.1017/S0033291719000904. Epub 2019 May 6.
- di Giacomo, E. et al. (2020). Prevalence and Risk Factors of Violence by Psychiatric Acute Inpatients: Systematic Review and Meta-Analysis-A 2019 Update. In: Carpiniello, B., Vita, A., Mencacci, C. (eds) Violence and Mental Disorders. Comprehensive Approach to Psychiatry, vol 1. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-33188-7_10
- Dike CC, Lamb-Pagone J, Howe D, Beavers P, Bugella BA, Hillbrand M. Implementing a program to reduce restraint and seclusion utilization in a public-sector hospital: Clinical innovations, preliminary findings, and lessons learned. Psychol Serv. 2021 Nov;18(4):663-670. doi: 10.1037/ser0000502. Epub 2020 Sep 17.
- Fernandez-Costa D, Gomez-Salgado J, Fagundo-Rivera J, Martin-Pereira J, Prieto-Callejero B, Garcia-Iglesias JJ. Alternatives to the Use of Mechanical Restraints in the Management of Agitation or Aggressions of Psychiatric Patients: A Scoping Review. J Clin Med. 2020 Aug 29;9(9):2791. doi: 10.3390/jcm9092791.
- Gautam S, Gautam M, Yadav KS, Chaudhary J, Jain A. Clinical Practice Guidelines for Assessment and Management of Aggressive and Assaultive Behaviour. Indian J Psychiatry. 2023 Feb;65(2):131-139. doi: 10.4103/indianjpsychiatry.indianjpsychiatry_518_22. Epub 2023 Jan 30. No abstract available.
- Gaynes BN, Brown CL, Lux LJ, Brownley KA, Van Dorn RA, Edlund MJ, Coker-Schwimmer E, Weber RP, Sheitman B, Zarzar T, Viswanathan M, Lohr KN. Preventing and De-escalating Aggressive Behavior Among Adult Psychiatric Patients: A Systematic Review of the Evidence. Psychiatr Serv. 2017 Aug 1;68(8):819-831. doi: 10.1176/appi.ps.201600314. Epub 2017 Apr 17.
- Huckshorn KA. Reducing seclusion restraint in mental health use settings: core strategies for prevention. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2004 Sep;42(9):22-33. doi: 10.3928/02793695-20040901-05.
- Kernaghan K, Hurst K. Reducing violence and aggression: a quality improvement project for safety on an acute mental health ward. BMJ Open Qual. 2023 Dec 28;12(4):e002448. doi: 10.1136/bmjoq-2023-002448.
- Lavallee JF, Gray TA, Dumville J, Russell W, Cullum N. The effects of care bundles on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Implement Sci. 2017 Nov 29;12(1):142. doi: 10.1186/s13012-017-0670-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AIBU-PSK-MB-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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