Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van zorgbundel agressiebeheersing

11 juli 2025 bijgewerkt door: Melisa BULUT, Abant Izzet Baysal University

Effect van het gebruik van de zorgbundel bij de agressiebeheersing van patiënten met psychotische stoornissen

Het doel van deze sequentiële gerandomiseerde gecontroleerde experimentele ontwerpstudie is om een ​​agressiezorgbundelbenadering in de psychiatrische zorg voor patiënten met psychotische stoornissen te ontwikkelen, deze in een psychiatrische kliniek te gebruiken en de resultaten ervan te evalueren. De hypothesen die het wil testen zijn als volgt:

  1. De zorgbundel agressiebeheersing die wordt toegepast bij patiënten met psychotische stoornissen in een psychiatrische kliniek zal de kans op het ontwikkelen van agressie verkleinen.
  2. Het aantal agressieve gebeurtenissen in de patiëntengroep op wie de zorgbundel agressiebeheersing wordt toegepast zal lager zijn dan in de controlegroep die routinematige zorg ontvangt.
  3. Het gebruik van restrictieve technieken voor agressiebeheersing in de kliniek zal afnemen.
  4. Het klinische therapietrouwpercentage van de ontwikkelde zorgbundel voor agressiebeheersing zal 95% en hoger zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Psychopathologie speelt een belangrijke rol bij het ontstaan ​​van agressie. Het hebben van de diagnose psychotische stoornis of schizofrenie is een belangrijke psychopathologie die tot agressie leidt. Om deze redenen is agressie en hoe ermee om te gaan een voortdurend probleem in psychiatrische klinieken. De prevalentie van agressief gedrag op psychiatrische afdelingen varieert tussen 8 en 76%. De prevalentie van agressie bij schizofreniepatiënten bedraagt ​​33,3%. Deze agressie kan verbaal zijn, gericht op objecten/ruimtes, op zichzelf of fysieke agressie op anderen. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op psychiatrische afdelingen worden blootgesteld aan deze agressieve gebeurtenissen die door patiënten worden uitgevoerd. Naar verluidt wordt 25-85% van de beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die op psychiatrische afdelingen werken, blootgesteld aan agressieve gebeurtenissen; de prevalentie van agressie jegens verpleegkundigen varieert tussen 11,4-97,6%. In de loop der jaren zijn er enkele methoden ontwikkeld en gebruikt om agressie op psychiatrische afdelingen te beheersen. Chemische en mechanische fixatie- en separatiemethoden zijn nog steeds de meest gebruikte methoden. Er is behoefte aan alternatieve en op bewijs gebaseerde interventies, gebaseerd op therapeutische verpleegkundige benaderingen om agressie op psychiatrische afdelingen te beheersen, die gemakkelijk in de kliniek kunnen worden overgenomen en geïmplementeerd. Daarom was het de bedoeling om de 'zorgbundel'-benadering, waarvan in de literatuur is aangetoond dat deze de patiëntresultaten verbetert, te ontwikkelen en te gebruiken voor agressiebeheersing op psychiatrische afdelingen. Zorgbundels zijn zorginstrumenten die zich richten op een specifieke patiëntenpopulatie, bestaan ​​uit 3 tot 5 evidence-based benaderingen en verbeteren de patiëntresultaten wanneer ze samen worden gebruikt. In deze studie was het de bedoeling om het zorgpakket voor agressiebeheersing in fase 1 te ontwikkelen, en het klinische gebruik van de zorgbundel voor agressiebeheersing in fase 2 te evalueren. De zorgbundel voor agressiebeheersing werd ontwikkeld volgens de richtlijnen van The Institute for Healthcare Improvement.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bolu Province
      • Bolu, Bolu Province, Kalkoen, 141000
        • Bolu Mental Health and Diseases Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
  • Turks kunnen spreken en verstaan,
  • Als u een van de stoornissen heeft die binnen de reikwijdte van schizofrenie en psychose vallen,
  • Toen u onlangs werd opgenomen in het Bolu İzzet Baysal Mental Health and Diseases Hospital tijdens de periode dat het onderzoek werd uitgevoerd,
  • 1 punt of meer hebben gescoord op de Broset Violence Checklist of 65 punten of meer op de Buss-Perry Agressievragenlijst.

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet kunnen geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming,
  • Het is de eerste keer dat een patiënt wordt opgenomen in een psychiatrische kliniek.
  • Een ontwikkelingsachterstand hebben of een andere significante organische hersenpathologie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep (routinematige zorg)
Patiënten in de controlegroep zullen routinematige zorg krijgen van kliniekverpleegkundigen. Er zijn interventies op het gebied van agressiebeheersing die de kliniek tot nu toe heeft toegepast. Bij een agressieve gebeurtenis: 1. neem contact op met de patiënt, 2. breng de arts op de hoogte en voer chemische fixatie uit volgens het bevel, 3. voer mechanische fixatie en afzondering uit, afhankelijk van de toestand van de patiënt. De onderzoeker zal er in dit stadium niet bij betrokken zijn en niet ingrijpen. Voor de patiënten zullen dezelfde schalen worden toegepast als voor de experimentele groep.
Experimenteel: experimentele groep (zorgbundel agressiebeheersing)
De elementen van de zorgbundel voor agressiebeheersing (risicobeoordeling, cognitieve remediëringstraining, training van sociale vaardigheden, technieken voor spanningsreductie, omgevingstherapie, verbetering van de slaap), ontwikkeld voor de experimentele groep, zullen worden toegepast door de klinisch verpleegkundigen en de onderzoeker. Gegevens zullen worden verzameld door dezelfde schalen toe te passen op de patiënten als op de controlegroep.
Gedragsmatig: Zorgbundel voor agressiebeheersing
De zorgbundel agressiebeheersing bestaat uit zes onderdelen. Dit zijn allemaal interventies met een hoog bewijsniveau, bestaande uit gedrags- en verpleegkundige interventies gericht op het beheersen van agressie. Deze zes interventies zijn: risicobeoordeling, cognitieve hersteltraining, training van sociale vaardigheden, de-escalatietechnieken, omgevingstherapie, verbetering van de slaap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in agressierisico tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tot 6 weken (routinematige ziekenhuisopnameperiode)

De primaire uitkomstmaat 1 van het onderzoek is verandering in agressie tijdens ziekenhuisopname. Het agressierisico wordt in beide groepen gemeten met schalen:

Buss-Perry Agressievragenlijst (BAQ): Schaal met 29 items die vier subdimensies van agressie meet op een 5-punts Likert-schaal. Totaalscore: 29-145. Hogere scores duiden op een hoger agressierisico.

Veranderingen in agressierisico zullen worden vergeleken tussen ziekenhuisopname en ontslag, en tussen controle- en experimentele groepen.
tot 6 weken (routinematige ziekenhuisopnameperiode)
Verandering in agressieve gebeurtenissen tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tot 6 weken (routinematige ziekenhuisopnameperiode)

De primaire uitkomstmaat 2 van het onderzoek is de verandering in agressie tijdens ziekenhuisopname.

Agressieve gebeurtenissen worden in beide groepen met deze schaal gemeten:

Schaal voor openlijke agressie: beoordeelt agressie door professionele observatie. Twee secties: Agressief gedrag en pogingen. Scores: Totale agressie (max. 26) en Agressiescore (max. 21). Meet de ernst en frequentie van agressief gedrag.

Veranderingen in agressieve gebeurtenissen zullen worden vergeleken tussen ziekenhuisopname en ontslag, en tussen controle- en experimentele groepen.
tot 6 weken (routinematige ziekenhuisopnameperiode)
Verandering in agressierisico gedurende 24 uur
Tijdsspanne: tot 6 weken (routinematige ziekenhuisopnameperiode)

De primaire uitkomstmaat 3 van het onderzoek is de verandering in agressie gedurende 24 uur. Het agressierisico wordt in beide groepen met schaal gemeten:

Broset Violence Checklist (BVC): Schat het risico op geweld gedurende 24 uur in acute psychiatrische instellingen. Zes gedragingen scoorden 0 of 1. Totaalscore: 0-6. 0 = laag risico, 1-2 = gemiddeld risico, >2 = hoog risico.

Veranderingen in agressierisico gedurende 24 uur zullen worden vergeleken tussen ziekenhuisopname en ontslag, en tussen controle- en experimentele groepen.
tot 6 weken (routinematige ziekenhuisopnameperiode)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nalevingspercentage van zorgbundels
Tijdsspanne: tot 6 weken (routinematige ziekenhuisopnameperiode)

De secundaire uitkomstmaat is het bundelnalevingspercentage om de haalbaarheid van de ontwikkelde zorgbundel te beoordelen. De zorgbundel moet adopteerbaar en toepasbaar zijn door verpleegkundigen. Om dit te evalueren, wordt het aantal keren dat ze welke elementen toepassen, vastgelegd in het Bundle Compliance Tracking Chart. Er wordt gekeken naar de consistentie en toepasbaarheid bij verpleegkundigen. De implementatie van de bundel op 95% en hoger betekent compliance.

Volgschema voor het volgen van bundelnaleving: het is gemaakt door onderzoekers. Hiermee wordt elk element van het uit zes componenten bestaande zorgpakket dat op de interventiegroep moet worden toegepast, gemarkeerd als toegepast op de patiënt. Zo wordt bijgehouden welke elementen van toepassing zijn, welke niet kunnen worden geïmplementeerd en waarom, en hoe vaak de elementen zijn geïmplementeerd.
tot 6 weken (routinematige ziekenhuisopnameperiode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melisa Bulut, RN, PhD cand, Bolu Abant İzzet Baysal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AIBU-PSK-MB-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het delen van gegevens van psychiatrische patiënten kan ethische en juridische problemen met zich meebrengen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren