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Efeito do pacote de cuidados de gerenciamento de agressão

11 de julho de 2025 atualizado por: Melisa BULUT, Abant Izzet Baysal University

Efeito do uso do pacote de cuidados no manejo da agressão de pacientes com transtornos psicóticos

O objetivo deste estudo sequencial randomizado controlado de desenho experimental é desenvolver uma abordagem de pacote de cuidados de agressão no atendimento psiquiátrico para pacientes com transtornos psicóticos, para utilizá-lo em uma clínica psiquiátrica e avaliar seus resultados. As hipóteses que pretende testar são as seguintes:

  1. O pacote de cuidados para gerenciamento de agressões aplicado a pacientes com transtornos psicóticos em uma clínica psiquiátrica reduzirá o risco de desenvolver agressividade.
  2. O número de eventos agressivos no grupo de pacientes aos quais o pacote de cuidados para gerenciamento de agressões é aplicado será menor do que no grupo de controle que recebe cuidados de rotina.
  3. O uso de técnicas restritivas de manejo da agressão na clínica diminuirá.
  4. A taxa de conformidade clínica do pacote de cuidados de gestão de agressões desenvolvido será de 95% ou mais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A psicopatologia desempenha um papel importante no surgimento da agressão. Ter diagnóstico de transtorno psicótico ou esquizofrenia é uma psicopatologia importante que leva à agressão. Por estas razões, a agressão e a forma de a gerir é um problema constante nas clínicas psiquiátricas. A prevalência de comportamento agressivo em enfermarias psiquiátricas varia entre 8-76%. A prevalência de agressão em pacientes com esquizofrenia é de 33,3%. Esta agressão pode ser verbal, dirigida a objetos/espaços, a si mesmo ou física a outrem. Os profissionais de saúde das enfermarias psiquiátricas estão expostos a esses eventos agressivos perpetrados pelos pacientes. É relatado que 25-85% dos profissionais de saúde que trabalham em enfermarias psiquiátricas estão expostos a eventos agressivos; a prevalência de agressão aos enfermeiros varia entre 11,4-97,6%. Ao longo dos anos, alguns métodos foram desenvolvidos e utilizados para gerir a agressão em enfermarias psiquiátricas. Os métodos de contenção e isolamento químicos e mecânicos ainda são os principais métodos utilizados. Há necessidade de intervenções alternativas e baseadas em evidências baseadas em abordagens terapêuticas de enfermagem para o manejo da agressão em enfermarias psiquiátricas, que possam ser facilmente adotadas e implementadas na clínica. Portanto, objetivou-se desenvolver e utilizar a abordagem do “pacote de cuidados”, que tem demonstrado melhorar os resultados dos pacientes na literatura, para o manejo da agressão em enfermarias psiquiátricas. Os pacotes de cuidados são ferramentas de cuidados direcionadas a uma população específica de pacientes, consistem em 3 a 5 abordagens baseadas em evidências e melhoram os resultados dos pacientes quando usados ​​em conjunto. Neste estudo, foi planejado desenvolver o pacote de cuidados para gerenciamento de agressão na fase 1 e avaliar o uso clínico do pacote de cuidados para gerenciamento de agressão na fase 2. O pacote de cuidados para gerenciamento de agressão foi desenvolvido seguindo as diretrizes do The Institute for Healthcare Improvement.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bolu Province
      • Bolu, Bolu Province, Peru, 141000
        • Bolu Mental Health and Diseases Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos de idade,
  • Ser capaz de falar e compreender turco,
  • Ter um dos transtornos do âmbito da Esquizofrenia e psicose,
  • Sendo recém-admitido no Hospital de Doenças e Saúde Mental Bolu İzzet Baysal durante o período em que a pesquisa foi realizada,
  • Ter marcado 1 ponto ou mais na Lista de Verificação de Violência de Broset ou 65 pontos ou mais no Questionário de Agressão Buss-Perry.

Critérios de exclusão:

  • Não ser capaz de dar consentimento informado por escrito,
  • Sendo a primeira vez que um paciente é internado em uma clínica psiquiátrica,
  • Ter atraso no desenvolvimento ou qualquer outra patologia cerebral orgânica significativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo controle (cuidados de rotina)
Os pacientes do grupo de controle receberão cuidados de rotina por enfermeiras clínicas. Existem intervenções de gestão de agressões que a clínica adotou até agora. Diante de um evento agressivo, 1. entrar em contato com o paciente, 2. avisar o médico e realizar a contenção química conforme orientação, 3. realizar contenção mecânica e isolamento conforme o quadro do paciente. O pesquisador não estará envolvido e não intervirá nesta fase. As mesmas escalas serão aplicadas aos pacientes do grupo experimental.
Experimental: grupo experimental (pacote de cuidados de gerenciamento de agressão)
Os elementos do pacote de cuidados de gerenciamento de agressões (avaliação de risco, treinamento de remediação cognitiva, treinamento de habilidades sociais, técnicas de redução de tensão, terapia ambiental, melhoria do sono) desenvolvido para o grupo experimental serão aplicados pelos enfermeiros clínicos e pelo pesquisador. Os dados serão coletados aplicando aos pacientes as mesmas escalas do grupo controle.
O pacote de cuidados para gerenciamento de agressões consiste em seis componentes. Todas estas são intervenções de alto nível de evidência que consistem em intervenções comportamentais e de enfermagem destinadas a gerir a agressão. Estas seis intervenções são: Avaliação de Risco, Treinamento de Remediação Cognitiva, Treinamento de Habilidades Sociais, Técnicas de Desescalada, Terapia Ambiental, Melhoria do Sono.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no risco de agressão durante a hospitalização
Prazo: até 6 semanas (período de hospitalização de rotina)

A medida do resultado primário 1 do estudo é a mudança na agressão durante a hospitalização. O risco de agressão será medido em ambos os grupos com escalas:

Questionário de Agressão Buss-Perry (BAQ):escala de 29 itens que mede quatro subdimensões de agressão em uma escala Likert de 5 pontos. Pontuação total: 29-145. Pontuações mais altas indicam maior risco de agressão.

A mudança no risco de agressão será comparada entre a hospitalização e a alta, e entre os grupos controle e experimental.

até 6 semanas (período de hospitalização de rotina)
Mudança em eventos agressivos durante a hospitalização
Prazo: até 6 semanas (período de hospitalização de rotina)

A medida do resultado primário 2 do estudo é a mudança na agressão durante a hospitalização.

Eventos agressivos serão medidos em ambos os grupos com esta escala:

Escala de Agressão Ostensa: Avalia a agressão por meio da observação profissional. Duas seções: Comportamento Agressivo e Tentativas. Pontuações: Agressão Total (máx. 26) e Pontuação de Agressão (máx. 21). Mede a gravidade e a frequência do comportamento agressivo.

A mudança nos eventos agressivos será comparada entre a hospitalização e a alta, e entre os grupos controle e experimental.

até 6 semanas (período de hospitalização de rotina)
Mudança no risco de agressão durante 24 horas
Prazo: até 6 semanas (período de hospitalização de rotina)

A medida do resultado primário 3 do estudo é a mudança na agressão durante 24 horas. O risco de agressão será medido em ambos os grupos com escala:

Lista de Verificação de Violência Broset (BVC):Estima o risco de violência em 24 horas em ambientes psiquiátricos agudos. Seis comportamentos pontuaram 0 ou 1. Pontuação total: 0-6. 0 = baixo risco, 1-2 = risco médio, >2 = alto risco.

A mudança no risco de agressão durante 24 horas será comparada entre a internação e a alta, e entre os grupos controle e experimental.

até 6 semanas (período de hospitalização de rotina)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de conformidade do pacote de cuidados
Prazo: até 6 semanas (período de hospitalização de rotina)

A medida de resultado secundário é a taxa de conformidade do pacote para avaliar a viabilidade do pacote de cuidados desenvolvido. O pacote de cuidados deve ser adotável e aplicável pelos enfermeiros. Para avaliar isso, o número de vezes que eles aplicam quais elementos serão registrados no Gráfico de Acompanhamento de Conformidade de Pacote. A consistência e a aplicabilidade entre os enfermeiros serão examinadas. A implementação do pacote em 95% e acima significa conformidade.

Gráfico de rastreamento de conformidade de pacotes: foi criado por pesquisadores. Será utilizado para marcar cada elemento do pacote de cuidados de seis componentes a ser aplicado ao grupo de intervenção como aplicado ao paciente. Assim, será rastreado quais elementos são aplicáveis, quais não podem ser implementados e por que, e quantas vezes os elementos são implementados.

até 6 semanas (período de hospitalização de rotina)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Melisa Bulut, RN, PhD cand, Bolu Abant İzzet Baysal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O compartilhamento de dados de pacientes psiquiátricos pode apresentar alguns problemas éticos e legais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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