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Wirkung des Aggression Management Care Bundle

11. Juli 2025 aktualisiert von: Melisa BULUT, Abant Izzet Baysal University

Auswirkung des Einsatzes von Care Bundle beim Aggressionsmanagement von Patienten mit psychotischen Störungen

Ziel dieser sequentiell randomisierten, kontrollierten experimentellen Designstudie ist es, einen Aggression Care Bundle-Ansatz in der psychiatrischen Versorgung von Patienten mit psychotischen Störungen zu entwickeln, ihn in einer psychiatrischen Klinik einzusetzen und seine Ergebnisse zu evaluieren. Die Hypothesen, die getestet werden sollen, lauten wie folgt:

  1. Das Aggressionsmanagement-Pflegepaket für Patienten mit psychotischen Störungen in einer psychiatrischen Klinik verringert das Risiko, Aggressionen zu entwickeln.
  2. Die Anzahl aggressiver Ereignisse in der Patientengruppe, auf die das Aggressionsmanagement-Pflegepaket angewendet wird, wird geringer sein als in der Kontrollgruppe, die routinemäßige Pflege erhält.
  3. Der Einsatz restriktiver Techniken zur Aggressionsbewältigung in der Klinik wird abnehmen.
  4. Die klinische Compliance-Rate des entwickelten Aggressionsmanagement-Pflegepakets wird 95 % und mehr betragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Psychopathologie spielt eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Aggression. Die Diagnose einer psychotischen Störung oder Schizophrenie ist eine wichtige Psychopathologie, die zu Aggression führt. Aus diesen Gründen sind Aggression und der Umgang damit ein anhaltendes Problem in psychiatrischen Kliniken. Die Prävalenz aggressiven Verhaltens auf psychiatrischen Stationen schwankt zwischen 8 und 76 %. Die Prävalenz von Aggression bei Schizophreniepatienten wird mit 33,3 % angegeben. Diese Aggression kann verbal, gegen Objekte/Räume, gegen sich selbst oder physisch gegen andere gerichtet sein. Das medizinische Personal in psychiatrischen Abteilungen ist diesen aggressiven Handlungen der Patienten ausgesetzt. Es wird berichtet, dass 25–85 % der medizinischen Fachkräfte, die in psychiatrischen Abteilungen arbeiten, aggressiven Ereignissen ausgesetzt sind; Die Prävalenz von Aggression gegenüber Pflegekräften schwankt zwischen 11,4 und 97,6 %. Im Laufe der Jahre wurden einige Methoden entwickelt und eingesetzt, um Aggressionen in psychiatrischen Abteilungen zu bewältigen. Chemische und mechanische Zurückhaltungs- und Abschottungsmethoden sind nach wie vor die am häufigsten verwendeten Methoden. Es besteht Bedarf an alternativen und evidenzbasierten Interventionen auf der Grundlage therapeutischer Pflegeansätze zur Aggressionsbewältigung auf psychiatrischen Stationen, die in der Klinik leicht übernommen und umgesetzt werden können. Ziel war es daher, den „Care Bundle“-Ansatz, der in der Literatur nachweislich die Patientenergebnisse verbessert, für das Aggressionsmanagement auf psychiatrischen Stationen zu entwickeln und zu nutzen. Bei Pflegepaketen handelt es sich um Pflegeinstrumente, die auf eine bestimmte Patientengruppe abzielen, aus drei bis fünf evidenzbasierten Ansätzen bestehen und bei gemeinsamer Anwendung die Patientenergebnisse verbessern. In dieser Studie war geplant, in Phase 1 das Aggressionsmanagement-Pflegepaket zu entwickeln und in Phase 2 den klinischen Einsatz des Aggressionsmanagement-Pflegepakets zu bewerten. Das Aggressionsmanagement-Pflegepaket wurde nach den Richtlinien des Institute for Healthcare Improvement entwickelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bolu Province
      • Bolu, Bolu Province, Truthahn, 141000
        • Bolu Mental Health and Diseases Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Türkisch sprechen und verstehen können,
  • Eine der Störungen im Bereich Schizophrenie und Psychose haben,
  • Ich wurde während der Dauer der Untersuchung neu in das Krankenhaus für psychische Gesundheit und Krankheiten Bolu İzzet Baysal eingeliefert,
  • 1 Punkt oder mehr auf der Broset-Gewalt-Checkliste oder 65 Punkte oder mehr auf dem Buss-Perry-Aggressionsfragebogen erreicht haben.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben,
  • Es ist das erste Mal, dass ein Patient in eine psychiatrische Klinik eingeliefert wird.
  • Eine Entwicklungsverzögerung oder eine andere signifikante organische Hirnpathologie vorliegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Routinepflege)
Patienten in der Kontrollgruppe werden routinemäßig von Krankenschwestern der Klinik betreut. Es gibt Interventionen zur Aggressionsbewältigung, die die Klinik bisher eingeführt hat. Im Falle eines aggressiven Ereignisses: 1. Kontaktieren Sie den Patienten, 2. Benachrichtigen Sie den Arzt und führen Sie gemäß der Anordnung eine chemische Fixierung durch, 3. Führen Sie je nach Zustand des Patienten eine mechanische Fixierung und Isolation durch. Der Forscher wird in dieser Phase nicht beteiligt sein und auch nicht eingreifen. Auf die Patienten werden die gleichen Skalen angewendet wie auf die Versuchsgruppe.
Experimental: Experimentalgruppe (Aggressionsmanagement-Pflegepaket)
Die für die Versuchsgruppe entwickelten Elemente des Aggressionsmanagement-Pflegepakets (Risikobewertung, kognitives Remediationstraining, Training sozialer Fähigkeiten, Techniken zur Spannungsreduzierung, Umwelttherapie, Verbesserung des Schlafes) werden von den klinischen Krankenschwestern und dem Forscher angewendet. Die Daten werden gesammelt, indem bei den Patienten dieselben Skalen angewendet werden wie bei der Kontrollgruppe.
Verhalten: Pflegepaket zur Aggressionsbewältigung
Das Aggressionsmanagement-Pflegepaket besteht aus sechs Komponenten. Dabei handelt es sich allesamt um Interventionen mit hohem Evidenzniveau, die aus Verhaltens- und Pflegeinterventionen zur Aggressionsbewältigung bestehen. Diese sechs Interventionen sind: Risikobewertung, kognitives Remediationstraining, Training sozialer Fähigkeiten, Deeskalationstechniken, Milieutherapie, Verbesserung des Schlafes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Aggressionsrisikos während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen (Routine-Krankenhausaufenthalt)

Der primäre Endpunkt 1 der Studie ist die Veränderung der Aggression während des Krankenhausaufenthalts. Das Aggressionsrisiko wird in beiden Gruppen mit Skalen gemessen:

Buss-Perry-Aggressionsfragebogen (BAQ): 29-Punkte-Skala zur Messung von vier Aggressionsunterdimensionen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Gesamtpunktzahl: 29-145. Höhere Werte weisen auf ein höheres Aggressionsrisiko hin.

Die Veränderung des Aggressionsrisikos wird zwischen Krankenhausaufenthalt und Entlassung sowie zwischen Kontroll- und Versuchsgruppe verglichen.
bis zu 6 Wochen (Routine-Krankenhausaufenthalt)
Veränderung aggressiver Ereignisse während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen (Routine-Krankenhausaufenthalt)

Der primäre Endpunkt 2 der Studie ist die Veränderung der Aggression während des Krankenhausaufenthalts.

Aggressive Ereignisse werden in beiden Gruppen mit dieser Skala gemessen:

Skala für offene Aggression: Bewertet Aggression durch professionelle Beobachtung. Zwei Abschnitte: Aggressives Verhalten und Versuche. Punkte: Gesamtaggression (max. 26) und Aggressionspunktzahl (max. 21). Misst den Schweregrad und die Häufigkeit aggressiven Verhaltens.

Die Veränderung aggressiver Ereignisse wird zwischen Krankenhausaufenthalt und Entlassung sowie zwischen Kontroll- und Versuchsgruppe verglichen.
bis zu 6 Wochen (Routine-Krankenhausaufenthalt)
Veränderung des Aggressionsrisikos innerhalb von 24 Stunden
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen (Routine-Krankenhausaufenthalt)

Der primäre Endpunkt 3 der Studie ist die Veränderung der Aggression innerhalb von 24 Stunden. Das Aggressionsrisiko wird in beiden Gruppen anhand einer Skala gemessen:

Broset Violence Checklist (BVC): Schätzt das 24-Stunden-Gewaltrisiko in akuten psychiatrischen Situationen. Sechs Verhaltensweisen wurden mit 0 oder 1 bewertet. Gesamtpunktzahl: 0-6. 0 = geringes Risiko, 1-2 = mittleres Risiko, >2 = hohes Risiko.

Die Veränderung des Aggressionsrisikos innerhalb von 24 Stunden wird zwischen Krankenhausaufenthalt und Entlassung sowie zwischen Kontroll- und Versuchsgruppe verglichen.
bis zu 6 Wochen (Routine-Krankenhausaufenthalt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance-Rate des Pflegepakets
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen (Routine-Krankenhausaufenthalt)

Das sekundäre Ergebnismaß ist die Paket-Compliance-Rate, um die Machbarkeit des entwickelten Pflegepakets zu bewerten. Das Pflegepaket muss von Pflegekräften angenommen und anwendbar sein. Um dies zu bewerten, wird die Anzahl der angewendeten Elemente mit dem Bundle Compliance Tracking Chart aufgezeichnet. Konsistenz und Anwendbarkeit bei Pflegekräften werden untersucht. Die Umsetzung des Pakets bei 95 % und mehr bedeutet Compliance.

Bundle-Compliance-Tracking-Diagramm: Es wurde von Forschern erstellt. Es wird verwendet, um jedes Element des sechsteiligen Versorgungspakets zu kennzeichnen, das auf die Interventionsgruppe angewendet werden soll, und zwar so, wie es auf den Patienten angewendet wird. So wird nachverfolgt, welche Elemente anwendbar sind, welche nicht implementiert werden können und warum und wie oft Die Elemente werden umgesetzt.
bis zu 6 Wochen (Routine-Krankenhausaufenthalt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Ermittler

  • Hauptermittler: Melisa Bulut, RN, PhD cand, Bolu Abant İzzet Baysal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIBU-PSK-MB-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Weitergabe von Daten psychiatrischer Patienten kann einige ethische und rechtliche Probleme aufwerfen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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