Aggression Management Care Bundle -paketin vaikutus
Care Bundlen käytön vaikutus psykoottisista häiriöistä kärsivien potilaiden aggression hallinnassa
Tämän peräkkäisen satunnaistetun kontrolloidun kokeellisen suunnittelututkimuksen tavoitteena on kehittää aggression hoitopaketti -lähestymistapa psykiatriseen hoitoon psykoottisten sairauksien potilaiden hoidossa, käyttää sitä psykiatrisessa klinikassa ja arvioida sen tuloksia. Hypoteesit, joita se pyrkii testaamaan, ovat seuraavat:
- Psykiatrisella klinikalla psykoottisista häiriöistä kärsiville potilaille sovellettu aggression hallinnan hoitopaketti vähentää aggression kehittymisen riskiä.
- Aggressiivisten tapahtumien määrä siinä potilasryhmässä, johon aggression hallinnan hoitopakettia sovelletaan, on pienempi kuin rutiinihoitoa saavassa kontrolliryhmässä.
- Rajoittavien aggression hallintatekniikoiden käyttö klinikalla vähenee.
- Kehitetyn aggression hallinnan hoitopaketin kliininen hoitomyöntyvyysaste on 95 % tai enemmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bolu Province
-
Bolu, Bolu Province, Turkki, 141000
- Bolu Mental Health and Diseases Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65-vuotiaana
- Kykenen puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
- joilla on jokin skitsofrenian ja psykoosin piiriin kuuluvista häiriöistä,
- Päästiin juuri Bolu İzzet Baysal mielenterveys- ja sairaussairaalaan tutkimuksen aikana,
- Saanut vähintään 1 pisteen Broset Violence Checklistista tai 65 pistettä tai enemmän Buss-Perry Aggression Questionnaire -kyselystä.
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta,
- Potilas joutuu ensimmäistä kertaa psykiatriselle klinikalle,
- Kehitysviive tai jokin muu merkittävä orgaaninen aivopatologia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (rutiinihoito)
Verrokkiryhmän potilaat saavat rutiinihoitoa klinikan sairaanhoitajien toimesta.
Klinikalla on tähän mennessä omaksuttu aggression hallintatoimenpiteitä.
Aggressiivisen tapahtuman yhteydessä 1. ota yhteyttä potilaaseen, 2. ilmoita lääkärille ja suorita kemiallinen rajoitus tilauksen mukaan, 3. suorita mekaaninen rajoitus ja eristäytyminen potilaan tilan mukaan.
Tutkija ei ole mukana eikä puutu asiaan tässä vaiheessa.
Potilaisiin sovelletaan samoja asteikkoja kuin koeryhmässä.
|
|
|
Kokeellinen: koeryhmä (aggression hallinnan hoitopaketti)
Kokeiluryhmälle kehitetyn aggression hallinnan hoitopaketin elementtejä (riskinarviointi, kognitiivinen kuntoutuskoulutus, sosiaalisten taitojen koulutus, jännityksen vähentämistekniikat, ympäristöterapia, unen parantaminen) soveltavat sairaanhoitajat ja tutkija.
Tiedot kerätään soveltamalla potilaisiin samoja asteikkoja kuin vertailuryhmässä.
|
Aggression hallinnan hoitopaketti koostuu kuudesta osasta.
Kaikki nämä ovat korkean näytön interventioita, jotka koostuvat käyttäytymis- ja hoitotyön interventioista, joiden tarkoituksena on hallita aggressiota.
Nämä kuusi interventiota ovat: riskinarviointi, kognitiivinen kuntoutuskoulutus, sosiaalisten taitojen koulutus, eskalaatiotekniikat, miljööterapia, unen parantaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aggressioriskissä sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa (rutiini sairaalahoitojakso)
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos 1 on muutos aggressiivuudessa sairaalahoidon aikana. Aggressioriskiä mitataan molemmissa ryhmissä asteikoilla: Buss-Perry Aggression Questionnaire (BAQ): 29 pisteen asteikko, joka mittaa neljää aggression alaulottuvuutta 5-pisteen Likert-asteikolla. Kokonaispisteet: 29-145. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aggressioriskiä. Aggressioriskin muutosta verrataan sairaalahoidon ja kotiutuksen välillä sekä kontrolli- ja koeryhmien välillä. |
enintään 6 viikkoa (rutiini sairaalahoitojakso)
|
|
Muutos aggressiivisissa tapahtumissa sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa (rutiini sairaalahoitojakso)
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos 2 on muutos aggressiivuudessa sairaalahoidon aikana. Aggressiivisia tapahtumia mitataan molemmissa ryhmissä tällä asteikolla: Aggression asteikko: Arvioi aggressiota ammattimaisen tarkkailun avulla. Kaksi osaa: Aggressiivinen käyttäytyminen ja Yritykset. Pisteet: Total Aggression (max 26) ja Aggression Score (max 21). Mittaa aggressiivisen käyttäytymisen vakavuutta ja tiheyttä. Muutoksia aggressiivisissa tapahtumissa verrataan sairaalahoidon ja kotiutuksen sekä kontrolli- ja koeryhmien välillä. |
enintään 6 viikkoa (rutiini sairaalahoitojakso)
|
|
Muutos aggressioriskissä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa (rutiini sairaalahoitojakso)
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos 3 on muutos aggressiivuudessa 24 tunnin aikana. Aggressioriskiä mitataan molemmissa ryhmissä asteikolla: Broset Violence Checklist (BVC): Arvioi 24 tunnin väkivallan riskin akuutissa psykiatrisessa tilanteessa. Kuusi käyttäytymistä sai arvosanan 0 tai 1. Kokonaispisteet: 0-6. 0 = pieni riski, 1-2 = keskiriski, >2 = suuri riski. Aggressioriskin muutosta 24 tunnin aikana verrataan sairaalahoidon ja kotiutuksen sekä kontrolli- ja koeryhmien välillä. |
enintään 6 viikkoa (rutiini sairaalahoitojakso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoitopaketin noudattamisaste
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa (rutiini sairaalahoitojakso)
|
Toissijainen tulosmitta on nipun noudattamisaste, jotta voidaan arvioida kehitetyn hoitopaketin toteutettavuus. Hoitopaketin on oltava sairaanhoitajien omaksuttava ja soveltuva. Tämän arvioimiseksi, kuinka monta kertaa he käyttävät, mitkä elementit tallennetaan Bundle Compliance Tracking Chart -kaavioon. Johdonmukaisuutta ja soveltuvuutta sairaanhoitajien keskuudessa tarkastellaan. Paketin toteuttaminen vähintään 95 prosentilla tarkoittaa noudattamista. Bundle Compliance Tracking Chart: Sen ovat luoneet tutkijat. Sen avulla merkitään jokainen interventioryhmään sovellettavan kuusikomponenttisen hoitopaketin elementti potilaaseen soveltuviksi. Siten seurataan, mitkä elementit ovat soveltuvia, mitä ei voida toteuttaa ja miksi ja kuinka monta kertaa elementit toteutetaan. |
enintään 6 viikkoa (rutiini sairaalahoitojakso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melisa Bulut, RN, PhD cand, Bolu Abant İzzet Baysal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ajnakina O, Stubbs B, Francis E, Gaughran F, David AS, Murray RM, Lally J. Hospitalisation and length of hospital stay following first-episode psychosis: systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Psychol Med. 2020 Apr;50(6):991-1001. doi: 10.1017/S0033291719000904. Epub 2019 May 6.
- di Giacomo, E. et al. (2020). Prevalence and Risk Factors of Violence by Psychiatric Acute Inpatients: Systematic Review and Meta-Analysis-A 2019 Update. In: Carpiniello, B., Vita, A., Mencacci, C. (eds) Violence and Mental Disorders. Comprehensive Approach to Psychiatry, vol 1. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-33188-7_10
- Dike CC, Lamb-Pagone J, Howe D, Beavers P, Bugella BA, Hillbrand M. Implementing a program to reduce restraint and seclusion utilization in a public-sector hospital: Clinical innovations, preliminary findings, and lessons learned. Psychol Serv. 2021 Nov;18(4):663-670. doi: 10.1037/ser0000502. Epub 2020 Sep 17.
- Fernandez-Costa D, Gomez-Salgado J, Fagundo-Rivera J, Martin-Pereira J, Prieto-Callejero B, Garcia-Iglesias JJ. Alternatives to the Use of Mechanical Restraints in the Management of Agitation or Aggressions of Psychiatric Patients: A Scoping Review. J Clin Med. 2020 Aug 29;9(9):2791. doi: 10.3390/jcm9092791.
- Gautam S, Gautam M, Yadav KS, Chaudhary J, Jain A. Clinical Practice Guidelines for Assessment and Management of Aggressive and Assaultive Behaviour. Indian J Psychiatry. 2023 Feb;65(2):131-139. doi: 10.4103/indianjpsychiatry.indianjpsychiatry_518_22. Epub 2023 Jan 30. No abstract available.
- Gaynes BN, Brown CL, Lux LJ, Brownley KA, Van Dorn RA, Edlund MJ, Coker-Schwimmer E, Weber RP, Sheitman B, Zarzar T, Viswanathan M, Lohr KN. Preventing and De-escalating Aggressive Behavior Among Adult Psychiatric Patients: A Systematic Review of the Evidence. Psychiatr Serv. 2017 Aug 1;68(8):819-831. doi: 10.1176/appi.ps.201600314. Epub 2017 Apr 17.
- Huckshorn KA. Reducing seclusion restraint in mental health use settings: core strategies for prevention. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2004 Sep;42(9):22-33. doi: 10.3928/02793695-20040901-05.
- Kernaghan K, Hurst K. Reducing violence and aggression: a quality improvement project for safety on an acute mental health ward. BMJ Open Qual. 2023 Dec 28;12(4):e002448. doi: 10.1136/bmjoq-2023-002448.
- Lavallee JF, Gray TA, Dumville J, Russell W, Cullum N. The effects of care bundles on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Implement Sci. 2017 Nov 29;12(1):142. doi: 10.1186/s13012-017-0670-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-PSK-MB-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .