Efecto del paquete de atención para el manejo de la agresión
Efecto del uso del paquete de cuidados en el manejo de la agresión de pacientes con trastornos psicóticos
El objetivo de este estudio de diseño experimental controlado, aleatorio secuencial es desarrollar un enfoque de paquete de atención de agresión en la atención psiquiátrica para pacientes con trastornos psicóticos, para utilizarlo en una clínica psiquiátrica y evaluar sus resultados. Las hipótesis que pretende comprobar son las siguientes:
- El paquete de atención para el manejo de la agresión aplicado a pacientes con trastornos psicóticos en una clínica psiquiátrica reducirá el riesgo de desarrollar agresión.
- El número de eventos agresivos en el grupo de pacientes a quienes se aplica el paquete de atención para el manejo de la agresión será menor que el grupo de control que recibe atención de rutina.
- Disminuirá el uso de técnicas restrictivas de manejo de la agresión en la clínica.
- La tasa de cumplimiento clínico del paquete de atención para el manejo de la agresión desarrollado será del 95% o más.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bolu Province
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Bolu, Bolu Province, Pavo, 141000
- Bolu Mental Health and Diseases Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años de edad,
- Ser capaz de hablar y comprender turco,
- Tener uno de los trastornos dentro del ámbito de la esquizofrenia y la psicosis,
- Ser recientemente admitido en el Hospital de Enfermedades y Salud Mental Bolu İzzet Baysal durante el período en que se realizó la investigación,
- Haber obtenido 1 punto o más en la Lista de Verificación de Violencia de Broset o 65 puntos o más en el Cuestionario de Agresión de Buss-Perry.
Criterios de exclusión:
- No poder dar consentimiento informado por escrito,
- Al ser la primera vez que un paciente ingresa en una clínica psiquiátrica,
- Tener retraso en el desarrollo o cualquier otra patología cerebral orgánica significativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control (atención de rutina)
Los pacientes del grupo de control recibirán atención de rutina por parte de enfermeras clínicas.
Hay intervenciones de manejo de la agresión que la clínica ha adoptado hasta ahora.
Ante un evento agresivo, 1. contactar al paciente, 2. notificar al médico y realizar restricción química según la orden, 3. realizar restricción mecánica y aislamiento según la condición del paciente.
El investigador no participará ni intervendrá en esta etapa.
Se aplicarán a los pacientes las mismas escalas que al grupo experimental.
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Experimental: grupo experimental (paquete de atención para el manejo de la agresión)
Los elementos del paquete de atención para el manejo de la agresión (evaluación de riesgos, entrenamiento de remediación cognitiva, entrenamiento en habilidades sociales, técnicas de reducción de tensión, terapia ambiental, mejora del sueño) desarrollado para el grupo experimental serán aplicados por las enfermeras clínicas y el investigador.
Los datos se recopilarán aplicando las mismas escalas a los pacientes que al grupo de control.
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El paquete de atención para el manejo de la agresión consta de seis componentes.
Todas estas son intervenciones de alto nivel de evidencia que consisten en intervenciones conductuales y de enfermería destinadas a controlar la agresión.
Estas seis intervenciones son: evaluación de riesgos, entrenamiento de remediación cognitiva, entrenamiento en habilidades sociales, técnicas de desescalada, terapia ambiental y mejora del sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el riesgo de agresión durante la hospitalización.
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas (período de hospitalización de rutina)
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La medida de resultado principal 1 del estudio es el cambio en la agresión durante la hospitalización. El riesgo de agresión se medirá en ambos grupos con escalas: Cuestionario de agresión Buss-Perry (BAQ): escala de 29 ítems que mide cuatro subdimensiones de agresión en una escala Likert de 5 puntos. Puntuación total: 29-145. Las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de agresión. Se comparará el cambio en el riesgo de agresión entre la hospitalización y el alta, y entre los grupos de control y experimentales. |
hasta 6 semanas (período de hospitalización de rutina)
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Cambio en eventos agresivos durante la hospitalización.
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas (período de hospitalización de rutina)
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La medida de resultado principal 2 del estudio es el cambio en la agresión durante la hospitalización. Los eventos agresivos se medirán en ambos grupos con esta escala: Escala de agresión abierta: evalúa la agresión a través de la observación profesional. Dos apartados: Conductas Agresivas e Intentos. Puntuaciones: Agresión total (máx. 26) y Puntuación de agresión (máx. 21). Mide la gravedad y la frecuencia del comportamiento agresivo. Se compararán los cambios en los eventos agresivos entre la hospitalización y el alta, y entre los grupos de control y experimentales. |
hasta 6 semanas (período de hospitalización de rutina)
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Cambio en el riesgo de agresión durante 24 horas.
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas (período de hospitalización de rutina)
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La medida de resultado principal 3 del estudio es el cambio en la agresión durante 24 horas. El riesgo de agresión se medirá en ambos grupos con escala: Lista de verificación de violencia de Broset (BVC): estima el riesgo de violencia en 24 horas en entornos psiquiátricos agudos. Seis comportamientos puntuaron 0 o 1. Puntuación total: 0-6. 0 = riesgo bajo, 1-2 = riesgo medio, >2 = riesgo alto. Se comparará el cambio en el riesgo de agresión durante 24 horas entre la hospitalización y el alta, y entre los grupos control y experimental. |
hasta 6 semanas (período de hospitalización de rutina)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de cumplimiento del paquete de atención
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas (período de hospitalización de rutina)
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La medida de resultado secundaria es la tasa de cumplimiento del paquete para evaluar la viabilidad del paquete de atención desarrollado. El paquete de atención debe ser adoptable y aplicable por las enfermeras. Para evaluar esto, la cantidad de veces que aplican qué elementos se registrarán en el Cuadro de seguimiento de cumplimiento del paquete. Se examinará la coherencia y aplicabilidad entre enfermeras. La implementación del paquete al 95% o más significa cumplimiento. Cuadro de seguimiento del cumplimiento del paquete: fue creado por investigadores. Se utilizará para marcar cada elemento del paquete de atención de seis componentes que se aplicará al grupo de intervención tal como se aplica al paciente. Por lo tanto, se rastreará qué elementos son aplicables, cuáles no se pueden implementar, por qué y cuántas veces. Los elementos están implementados. |
hasta 6 semanas (período de hospitalización de rutina)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melisa Bulut, RN, PhD cand, Bolu Abant İzzet Baysal University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ajnakina O, Stubbs B, Francis E, Gaughran F, David AS, Murray RM, Lally J. Hospitalisation and length of hospital stay following first-episode psychosis: systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Psychol Med. 2020 Apr;50(6):991-1001. doi: 10.1017/S0033291719000904. Epub 2019 May 6.
- di Giacomo, E. et al. (2020). Prevalence and Risk Factors of Violence by Psychiatric Acute Inpatients: Systematic Review and Meta-Analysis-A 2019 Update. In: Carpiniello, B., Vita, A., Mencacci, C. (eds) Violence and Mental Disorders. Comprehensive Approach to Psychiatry, vol 1. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-33188-7_10
- Dike CC, Lamb-Pagone J, Howe D, Beavers P, Bugella BA, Hillbrand M. Implementing a program to reduce restraint and seclusion utilization in a public-sector hospital: Clinical innovations, preliminary findings, and lessons learned. Psychol Serv. 2021 Nov;18(4):663-670. doi: 10.1037/ser0000502. Epub 2020 Sep 17.
- Fernandez-Costa D, Gomez-Salgado J, Fagundo-Rivera J, Martin-Pereira J, Prieto-Callejero B, Garcia-Iglesias JJ. Alternatives to the Use of Mechanical Restraints in the Management of Agitation or Aggressions of Psychiatric Patients: A Scoping Review. J Clin Med. 2020 Aug 29;9(9):2791. doi: 10.3390/jcm9092791.
- Gautam S, Gautam M, Yadav KS, Chaudhary J, Jain A. Clinical Practice Guidelines for Assessment and Management of Aggressive and Assaultive Behaviour. Indian J Psychiatry. 2023 Feb;65(2):131-139. doi: 10.4103/indianjpsychiatry.indianjpsychiatry_518_22. Epub 2023 Jan 30. No abstract available.
- Gaynes BN, Brown CL, Lux LJ, Brownley KA, Van Dorn RA, Edlund MJ, Coker-Schwimmer E, Weber RP, Sheitman B, Zarzar T, Viswanathan M, Lohr KN. Preventing and De-escalating Aggressive Behavior Among Adult Psychiatric Patients: A Systematic Review of the Evidence. Psychiatr Serv. 2017 Aug 1;68(8):819-831. doi: 10.1176/appi.ps.201600314. Epub 2017 Apr 17.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- AIBU-PSK-MB-02
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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