Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Aggression Management Care Bundle

11. juli 2025 oppdatert av: Melisa BULUT, Abant Izzet Baysal University

Effekten av å bruke Care Bundle i aggresjonsbehandlingen av pasienter med psykotiske lidelser

Målet med denne sekvensielle randomiserte kontrollerte eksperimentelle designstudien er å utvikle en aggresjonsomsorgspakke tilnærming i psykiatrisk omsorg for pasienter med psykotiske lidelser, å bruke den i en psykiatrisk klinikk, og å evaluere resultatene. Hypotesene den tar sikte på å teste er som følger:

  1. Aggresjonsbehandlingspakken brukt på pasienter med psykotiske lidelser i en psykiatrisk klinikk vil redusere risikoen for å utvikle aggresjon.
  2. Antallet aggressive hendelser i pasientgruppen som behandlingspakken for aggresjonsbehandling brukes på vil være mindre enn kontrollgruppen som mottar rutinemessig behandling.
  3. Bruken av restriktive aggresjonshåndteringsteknikker i klinikken vil reduseres.
  4. Den kliniske etterlevelsesraten for den utviklede aggresjonsbehandlingspakken vil være 95 % og over.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Psykopatologi spiller en viktig rolle i fremveksten av aggresjon. Å ha en diagnose psykotisk lidelse eller schizofreni er en viktig psykopatologi som fører til aggresjon. Av disse grunnene er aggresjon og hvordan man håndterer det et pågående problem i psykiatriske klinikker. Forekomsten av aggressiv atferd på psykiatriske avdelinger varierer mellom 8-76 %. Prevalensen av aggresjon hos schizofrenipasienter er oppgitt til 33,3 %. Denne aggresjonen kan være verbal, rettet mot objekter/rom, mot seg selv eller fysisk aggresjon mot andre. Helsepersonell på psykiatriske avdelinger er utsatt for disse aggressive hendelsene utført av pasienter. Det rapporteres at 25-85 % av helsepersonell som jobber på psykiatriske avdelinger er utsatt for aggressive hendelser; forekomsten av aggresjon mot sykepleiere varierer mellom 11,4-97,6 %. Gjennom årene har det blitt utviklet og brukt noen metoder for å håndtere aggresjon på psykiatriske avdelinger. Kjemiske og mekaniske tvangs- og isolasjonsmetoder er fortsatt de ledende metodene som brukes. Det er behov for alternative og evidensbaserte intervensjoner basert på terapeutiske sykepleietilnærminger for å håndtere aggresjon i psykiatriske avdelinger, som enkelt kan tas i bruk og implementeres i klinikken. Derfor var det sikte på å utvikle og bruke «care bundle»-tilnærmingen, som har vist seg å forbedre pasientresultatene i litteraturen, for aggresjonshåndtering i psykiatriske avdelinger. Pleiepakker er omsorgsverktøy som retter seg mot en spesifikk pasientpopulasjon, består av 3-5 evidensbaserte tilnærminger og forbedrer pasientresultatene når de brukes sammen. I denne studien var det planlagt å utvikle omsorgspakken for aggresjonshåndtering i fase 1, og evaluere den kliniske bruken av omsorgspakken for aggresjonshåndtering i fase 2. Omsorgspakken for aggresjonshåndtering ble utviklet etter retningslinjene fra The Institute for Healthcare Improvement.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bolu Province
      • Bolu, Bolu Province, Tyrkia, 141000
        • Bolu Mental Health and Diseases Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være mellom 18-65 år,
  • Å kunne snakke og forstå tyrkisk,
  • Å ha en av lidelsene innenfor rammen av schizofreni og psykose,
  • Å være nylig innlagt på Bolu İzzet Baysal Mental Health and Diseases Hospital i perioden forskningen ble utført,
  • Etter å ha scoret 1 poeng eller mer på Broset Violence Checklist eller 65 poeng eller mer på Buss-Perry Aggression Questionnaire.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke kunne gi skriftlig informert samtykke,
  • Det er første gang en pasient er innlagt på en psykiatrisk klinikk,
  • Har utviklingsforsinkelse eller annen betydelig organisk hjernepatologi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (rutineomsorg)
Pasienter i kontrollgruppen vil få rutinemessig behandling av klinikksykepleiere. Det er aggresjonshåndteringstiltak som klinikken har tatt i bruk så langt. I møte med en aggressiv hendelse, 1. ta kontakt med pasienten, 2. varsle legen og utfør kjemisk tilbakeholdenhet i henhold til ordren, 3. utfør mekanisk tilbakeholdenhet og isolasjon i henhold til pasientens tilstand. Forskeren vil ikke være involvert og vil ikke gripe inn på dette stadiet. De samme skalaene vil bli brukt på pasientene som forsøksgruppen.
Eksperimentell: eksperimentgruppe (pakke for behandling av aggresjon)
Elementene i omsorgspakken for aggresjonshåndtering (risikovurdering, kognitiv remedieringstrening, trening i sosiale ferdigheter, spenningsreduksjonsteknikker, miljøterapi, forbedring av søvn) utviklet for forsøksgruppen vil bli brukt av de kliniske sykepleierne og forskeren. Data vil bli samlet inn ved å bruke samme skala på pasientene som kontrollgruppen.
Atferdsmessig: Aggresjonsbehandlingspakke
Aggresjonsbehandlingspakken består av seks komponenter. Alle disse er intervensjoner på høyt evidensnivå bestående av atferds- og sykepleieintervensjoner rettet mot å håndtere aggresjon. Disse seks intervensjonene er: Risikovurdering, kognitiv remedieringstrening, trening i sosiale ferdigheter, de-eskaleringsteknikker, Milieu-terapi, forbedring av søvn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i aggresjonsrisiko under sykehusinnleggelse
Tidsramme: opptil 6 uker (rutineinnleggelsesperiode)

Det primære mål 1 av studien er endring i aggresjon under sykehusinnleggelse. Aggresjonsrisiko vil bli målt i begge grupper med skalaer:

Buss-Perry Aggression Questionnaire (BAQ): 29-elements skala som måler fire aggresjonsunderdimensjoner på en 5-punkts Likert-skala. Totalscore: 29-145. Høyere score indikerer høyere aggresjonsrisiko.

Endring i aggresjonsrisiko vil bli sammenlignet mellom innleggelse og utskrivning, og mellom kontroll- og forsøksgrupper.
opptil 6 uker (rutineinnleggelsesperiode)
Endring i aggressive hendelser under sykehusinnleggelse
Tidsramme: opptil 6 uker (rutineinnleggelsesperiode)

Det primære mål 2 i studien er endring i aggresjon under sykehusinnleggelse.

Aggressive hendelser vil bli målt i begge grupper med denne skalaen:

Overt Aggression Scale: Vurderer aggresjon gjennom profesjonell observasjon. To seksjoner: Aggressiv atferd og forsøk. Poeng: Total Aggresjon (maks 26) og Aggresjonsscore (maks 21). Måler alvorlighetsgrad og hyppighet av aggressiv atferd.

Endring i aggressive hendelser vil bli sammenlignet mellom innleggelse og utskrivning, og mellom kontroll- og forsøksgrupper.
opptil 6 uker (rutineinnleggelsesperiode)
Endring i aggresjonsrisiko i løpet av 24 timer
Tidsramme: opptil 6 uker (rutineinnleggelsesperiode)

Det primære mål 3 av studien er endring i aggresjon i løpet av 24 timer. Aggresjonsrisiko vil bli målt i begge grupper med skala:

Broset Violence Checklist (BVC): Estimerer 24-timers voldsrisiko i akutte psykiatriske omgivelser. Seks atferd scoret 0 eller 1. Totalscore: 0-6. 0 = lav risiko, 1-2 = middels risiko, >2 = høy risiko.

Endring i aggresjonsrisiko i løpet av 24 timer vil bli sammenlignet mellom innleggelse og utskrivning, og mellom kontroll- og forsøksgrupper.
opptil 6 uker (rutineinnleggelsesperiode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
etterlevelsesgrad for omsorgspakke
Tidsramme: opptil 6 uker (rutineinnleggelsesperiode)

Det sekundære utfallsmålet er buntens overholdelsesgrad for å evaluere gjennomførbarheten av den utviklede omsorgspakken. Pleiepakken må kunne adopteres og brukes av sykepleiere. For å evaluere dette, antall ganger de bruker hvilke elementer som vil bli registrert med Bundle Compliance Tracking Chart. Konsistens og anvendelighet blant sykepleiere vil bli undersøkt. Implementeringen av pakken på 95 % og over betyr samsvar.

Bundle Compliance Tracking Chart: Det ble laget av forskere. Den vil bli brukt til å merke hvert element i den seks-komponent behandlingspakken som skal brukes på intervensjonsgruppen som brukt på pasienten. Dermed vil det bli sporet hvilke elementer som er aktuelle, hvilke som ikke kan implementeres og hvorfor, og hvor mange ganger elementene er implementert.
opptil 6 uker (rutineinnleggelsesperiode)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melisa Bulut, RN, PhD cand, Bolu Abant İzzet Baysal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIBU-PSK-MB-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deling av data fra psykiatriske pasienter kan utgjøre noen etiske og juridiske problemer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere