Účinek balíčku péče o zvládání agrese
Vliv použití balíčku péče při zvládání agrese u pacientů s psychotickými poruchami
Cílem této sekvenční randomizované kontrolované experimentální designové studie je vyvinout přístup balíčku agresivní péče v psychiatrické péči o pacienty s psychotickými poruchami, použít jej na psychiatrické klinice a vyhodnotit jeho výsledky. Hypotézy, které chce testovat, jsou následující:
- Balíček péče o zvládání agrese aplikovaný pacientům s psychotickými poruchami na psychiatrické klinice sníží riziko rozvoje agrese.
- Počet agresivních událostí ve skupině pacientů, na kterou je aplikován balíček péče o zvládání agrese, bude nižší než u kontrolní skupiny, která dostává rutinní péči.
- Používání restriktivních technik zvládání agrese na klinice se sníží.
- Míra klinické kompliance vyvinutého balíčku péče o zvládání agrese bude 95 % a více.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bolu Province
-
Bolu, Bolu Province, Krocan, 141000
- Bolu Mental Health and Diseases Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku 18-65 let,
- Být schopen mluvit a rozumět turecky,
- s jednou z poruch v rozsahu schizofrenie a psychózy,
- byl nově přijat do nemocnice Bolu İzzet Baysal pro duševní zdraví a nemoci v období, kdy byl výzkum prováděn,
- Získat 1 bod nebo více v Brosetově kontrolním seznamu pro násilí nebo 65 bodů nebo více v Buss-Perry Aggression Questionnaire.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát písemný informovaný souhlas,
- Jako první byl pacient přijat na psychiatrickou kliniku,
- Opožděný vývoj nebo jakákoli jiná významná organická mozková patologie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (běžná péče)
Pacientům v kontrolní skupině bude poskytována běžná péče klinickými sestrami.
Existují intervence zvládání agrese, které klinika dosud přijala.
Tváří v tvář agresivní události 1. kontaktovat pacienta, 2. informovat lékaře a provést chemické omezení dle objednávky, 3. provést mechanické omezení a izolaci dle stavu pacienta.
Výzkumník nebude zapojen a nebude v této fázi zasahovat.
Na pacienty budou aplikovány stejné škály jako na experimentální skupinu.
|
|
|
Experimentální: experimentální skupina (balíček péče o zvládání agrese)
Prvky balíčku péče o zvládání agrese (hodnocení rizik, nácvik kognitivní nápravy, nácvik sociálních dovedností, techniky snižování napětí, environmentální terapie, zlepšení spánku) vyvinuté pro experimentální skupinu budou aplikovány klinickými sestrami a výzkumníkem.
Data budou sbírána aplikací stejných škál na pacienty jako na kontrolní skupinu.
|
Balíček péče o zvládání agrese se skládá ze šesti složek.
Všechny tyto intervence jsou vysoce průkazné intervence sestávající z behaviorálních a ošetřovatelských intervencí zaměřených na zvládání agrese.
Těchto šest intervencí je: Hodnocení rizik, Trénink kognitivní nápravy, Trénink sociálních dovedností, Techniky deeskalace, Terapie prostředí, Zlepšení spánku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rizika agrese během hospitalizace
Časové okno: až 6 týdnů (běžná doba hospitalizace)
|
Primárním výstupním měřítkem 1 studie je změna agresivity během hospitalizace. Riziko agrese bude měřeno v obou skupinách pomocí škál: Buss-Perry Aggression Questionnaire (BAQ): 29-položková škála měřící čtyři subdimenze agrese na 5bodové Likertově škále. Celkové skóre: 29-145. Vyšší skóre znamená vyšší riziko agrese. Změna rizika agrese bude porovnána mezi hospitalizací a propuštěním a mezi kontrolní a experimentální skupinou. |
až 6 týdnů (běžná doba hospitalizace)
|
|
Změna agresivních událostí během hospitalizace
Časové okno: až 6 týdnů (běžná doba hospitalizace)
|
Primárním výstupním měřítkem 2 studie je změna agresivity během hospitalizace. Agresivní události budou měřeny v obou skupinách pomocí této stupnice: Škála zjevné agrese: Hodnotí agresi prostřednictvím profesionálního pozorování. Dvě sekce: Agresivní chování a Pokusy. Skóre: Celková agresivita (max 26) a Skóre agrese (max 21). Měří závažnost a frekvenci agresivního chování. Změny v agresivních událostech budou porovnány mezi hospitalizací a propuštěním a mezi kontrolní a experimentální skupinou. |
až 6 týdnů (běžná doba hospitalizace)
|
|
Změna rizika agrese během 24 hodin
Časové okno: až 6 týdnů (běžná doba hospitalizace)
|
Primárním výstupním měřítkem 3 studie je změna agresivity během 24 hodin. Riziko agrese bude měřeno v obou skupinách pomocí stupnice: Broset Violence Checklist (BVC): Odhaduje 24hodinové riziko násilí v akutních psychiatrických zařízeních. Šest chování bylo hodnoceno 0 nebo 1. Celkové skóre: 0-6. 0 = nízké riziko, 1-2 = střední riziko, >2 = vysoké riziko. Bude porovnána změna rizika agrese během 24 hodin mezi hospitalizací a propuštěním a mezi kontrolní a experimentální skupinou. |
až 6 týdnů (běžná doba hospitalizace)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra dodržování balíčků péče
Časové okno: až 6 týdnů (běžná doba hospitalizace)
|
Sekundárním výsledným měřítkem je míra souladu balíčku pro hodnocení proveditelnosti vyvinutého balíčku péče. Balíček péče musí být přijatelný a aplikovatelný sestrami. Chcete-li to vyhodnotit, kolikrát se použijí, které prvky budou zaznamenány do tabulky sledování souladu balíčku. Bude prověřena důslednost a aplikovatelnost mezi sestrami. Implementace balíčku na 95 % a více znamená shodu. Tabulka sledování shody balíčku: Vytvořili jej výzkumníci. Bude se používat k označení každého prvku šestisložkového balíčku péče, který má být aplikován na intervenční skupinu, jako aplikovaný na pacienta. Bude tedy sledováno, které prvky jsou použitelné, které nelze implementovat a proč a kolikrát prvky jsou implementovány. |
až 6 týdnů (běžná doba hospitalizace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melisa Bulut, RN, PhD cand, Bolu Abant İzzet Baysal University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ajnakina O, Stubbs B, Francis E, Gaughran F, David AS, Murray RM, Lally J. Hospitalisation and length of hospital stay following first-episode psychosis: systematic review and meta-analysis of longitudinal studies. Psychol Med. 2020 Apr;50(6):991-1001. doi: 10.1017/S0033291719000904. Epub 2019 May 6.
- di Giacomo, E. et al. (2020). Prevalence and Risk Factors of Violence by Psychiatric Acute Inpatients: Systematic Review and Meta-Analysis-A 2019 Update. In: Carpiniello, B., Vita, A., Mencacci, C. (eds) Violence and Mental Disorders. Comprehensive Approach to Psychiatry, vol 1. Springer, Cham. https://doi.org/10.1007/978-3-030-33188-7_10
- Dike CC, Lamb-Pagone J, Howe D, Beavers P, Bugella BA, Hillbrand M. Implementing a program to reduce restraint and seclusion utilization in a public-sector hospital: Clinical innovations, preliminary findings, and lessons learned. Psychol Serv. 2021 Nov;18(4):663-670. doi: 10.1037/ser0000502. Epub 2020 Sep 17.
- Fernandez-Costa D, Gomez-Salgado J, Fagundo-Rivera J, Martin-Pereira J, Prieto-Callejero B, Garcia-Iglesias JJ. Alternatives to the Use of Mechanical Restraints in the Management of Agitation or Aggressions of Psychiatric Patients: A Scoping Review. J Clin Med. 2020 Aug 29;9(9):2791. doi: 10.3390/jcm9092791.
- Gautam S, Gautam M, Yadav KS, Chaudhary J, Jain A. Clinical Practice Guidelines for Assessment and Management of Aggressive and Assaultive Behaviour. Indian J Psychiatry. 2023 Feb;65(2):131-139. doi: 10.4103/indianjpsychiatry.indianjpsychiatry_518_22. Epub 2023 Jan 30. No abstract available.
- Gaynes BN, Brown CL, Lux LJ, Brownley KA, Van Dorn RA, Edlund MJ, Coker-Schwimmer E, Weber RP, Sheitman B, Zarzar T, Viswanathan M, Lohr KN. Preventing and De-escalating Aggressive Behavior Among Adult Psychiatric Patients: A Systematic Review of the Evidence. Psychiatr Serv. 2017 Aug 1;68(8):819-831. doi: 10.1176/appi.ps.201600314. Epub 2017 Apr 17.
- Huckshorn KA. Reducing seclusion restraint in mental health use settings: core strategies for prevention. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 2004 Sep;42(9):22-33. doi: 10.3928/02793695-20040901-05.
- Kernaghan K, Hurst K. Reducing violence and aggression: a quality improvement project for safety on an acute mental health ward. BMJ Open Qual. 2023 Dec 28;12(4):e002448. doi: 10.1136/bmjoq-2023-002448.
- Lavallee JF, Gray TA, Dumville J, Russell W, Cullum N. The effects of care bundles on patient outcomes: a systematic review and meta-analysis. Implement Sci. 2017 Nov 29;12(1):142. doi: 10.1186/s13012-017-0670-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-PSK-MB-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .