Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект от пакета услуг по управлению агрессией

11 июля 2025 г. обновлено: Melisa BULUT, Abant Izzet Baysal University

Эффект использования Care Bundle в борьбе с агрессией у пациентов с психотическими расстройствами

Целью этого последовательного рандомизированного контролируемого экспериментального исследования является разработка комплексного подхода к лечению агрессии в психиатрической помощи пациентам с психотическими расстройствами, его использование в психиатрической клинике и оценка его результатов. Гипотезы, которые он призван проверить, заключаются в следующем:

  1. Комплекс мер по управлению агрессией, применяемый к пациентам с психотическими расстройствами в психиатрической клинике, позволит снизить риск развития агрессии.
  2. Количество агрессивных событий в группе пациентов, к которым применяется комплекс мер по управлению агрессией, будет меньше, чем в контрольной группе, получающей стандартную помощь.
  3. Использование ограничительных методик управления агрессией в клинике уменьшится.
  4. Уровень клинического соблюдения разработанного комплекса мер по управлению агрессией составит 95% и выше.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Психопатология играет важную роль в возникновении агрессии. Диагноз психотического расстройства или шизофрении является важной психопатологией, приводящей к агрессии. По этим причинам агрессия и способы управления ею являются постоянной проблемой психиатрических клиник. Распространенность агрессивного поведения в психиатрических отделениях колеблется в пределах 8-76%. Распространенность агрессии у больных шизофренией составляет 33,3%. Эта агрессия может быть вербальной, направленной на объекты/пространства, на самого себя или физической агрессии по отношению к другим. Медицинские работники в психиатрических отделениях подвергаются агрессивным действиям, совершаемым пациентами. Сообщается, что 25-85% медицинских работников, работающих в психиатрических отделениях, подвергаются агрессивным событиям; распространенность агрессии по отношению к медсестрам колеблется в пределах 11,4-97,6%. За прошедшие годы были разработаны и использованы некоторые методы управления агрессией в психиатрических отделениях. Химические и механические методы сдерживания и изоляции по-прежнему остаются ведущими применяемыми методами. Существует потребность в альтернативных и научно обоснованных вмешательствах, основанных на терапевтических сестринских подходах для управления агрессией в психиатрических отделениях, которые можно легко адаптировать и внедрить в клинике. Поэтому целью было разработать и использовать подход «пакета ухода», который, как было показано в литературе, улучшает результаты лечения пациентов для управления агрессией в психиатрических отделениях. Пакеты услуг по уходу — это инструменты ухода, ориентированные на конкретную группу пациентов, состоящие из 3–5 научно обоснованных подходов и улучшающие результаты лечения пациентов при их совместном использовании. В этом исследовании планировалось разработать пакет мер по управлению агрессией на этапе 1 и оценить клиническое использование пакета услуг по управлению агрессией на этапе 2. Пакет услуг по управлению агрессией был разработан в соответствии с рекомендациями Института улучшения здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Bolu Province
      • Bolu, Bolu Province, Турция, 141000
        • Bolu Mental Health and Diseases Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет,
  • Уметь говорить и понимать по-турецки,
  • Имея одно из расстройств, относящихся к шизофрении и психозам,
  • Будучи недавно госпитализированным в больницу психического здоровья и болезней Болу Иззет Байсал в период проведения исследования,
  • Набрав 1 балл или более по Контрольному списку насилия Бросета или 65 баллов или более по опроснику Басса-Перри по агрессии.

Критерии исключения:

  • Не имея возможности дать письменное информированное согласие,
  • Пациент впервые поступил в психиатрическую клинику.
  • Наличие задержки развития или любой другой значительной органической патологии головного мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа (обычный уход)
Пациентам контрольной группы будет оказываться обычный уход со стороны медсестер клиники. На данный момент в клинике применяются методы управления агрессией. В случае агрессивного события 1. связаться с пациентом, 2. уведомить врача и провести химическую фиксацию в соответствии с назначением, 3. провести механическую фиксацию и изоляцию в соответствии с состоянием пациента. Исследователь не будет участвовать и не будет вмешиваться на этом этапе. К пациентам будут применяться те же шкалы, что и к экспериментальной группе.
Экспериментальный: экспериментальная группа (пакет мер по управлению агрессией)
Элементы комплекса мер по управлению агрессией (оценка риска, обучение когнитивной коррекции, обучение социальным навыкам, методы снижения напряжения, экологическая терапия, улучшение сна), разработанные для экспериментальной группы, будут применяться клиническими медсестрами и исследователем. Данные будут собираться путем применения к пациентам тех же шкал, что и в контрольной группе.
Поведенческий: Пакет услуг по управлению агрессией
Комплекс мер по управлению агрессией состоит из шести компонентов. Все это вмешательства с высоким уровнем доказательности, состоящие из поведенческих и сестринских вмешательств, направленных на управление агрессией. Этими шестью вмешательствами являются: оценка риска, тренинг по когнитивной реабилитации, тренинг социальных навыков, методы деэскалации, терапевтическая среда, улучшение сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение риска агрессии во время госпитализации
Временное ограничение: до 6 недель (плановый период госпитализации)

Первичным показателем результата 1 исследования является изменение агрессивности во время госпитализации. Риск агрессии будет измеряться в обеих группах по шкалам:

Опросник агрессии Басса-Перри (BAQ): шкала из 29 пунктов, измеряющая четыре подизмерения агрессии по 5-балльной шкале Лайкерта. Общий балл: 29-145. Более высокие баллы указывают на более высокий риск агрессии.

Изменение риска агрессии будет сравниваться между госпитализацией и выпиской, а также между контрольной и экспериментальной группами.
до 6 недель (плановый период госпитализации)
Изменение агрессивных явлений во время госпитализации
Временное ограничение: до 6 недель (плановый период госпитализации)

Первичным показателем результата 2 исследования является изменение агрессивности во время госпитализации.

Агрессивные события будут измеряться в обеих группах по следующей шкале:

Шкала явной агрессии: оценивает агрессию посредством профессионального наблюдения. Два раздела: Агрессивное поведение и попытки. Баллы: общая агрессия (максимум 26) и оценка агрессии (максимум 21). Измеряет тяжесть и частоту агрессивного поведения.

Изменение агрессивных событий будет сравниваться между госпитализацией и выпиской, а также между контрольной и экспериментальной группами.
до 6 недель (плановый период госпитализации)
Изменение риска агрессии в течение 24 часов
Временное ограничение: до 6 недель (плановый период госпитализации)

Первичным показателем результата 3 исследования является изменение агрессии в течение 24 часов. Риск агрессии будет измеряться в обеих группах по шкале:

Контрольный список насилия Бросета (BVC): оценивает 24-часовой риск насилия в условиях неотложной психиатрической помощи. Шесть видов поведения получили оценку 0 или 1. Общий счет: 0-6. 0 = низкий риск, 1-2 = средний риск, >2 = высокий риск.

Изменение риска агрессии в течение 24 часов будет сравниваться между госпитализацией и выпиской, а также между контрольной и экспериментальной группами.
до 6 недель (плановый период госпитализации)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень соблюдения требований по пакету ухода
Временное ограничение: до 6 недель (плановый период госпитализации)

Вторичным показателем результата является степень соблюдения требований, позволяющая оценить осуществимость разработанного пакета услуг. Пакет услуг должен быть приемлемым и применимым медсестрами. Чтобы оценить это, количество раз, когда они применяются, какие элементы будут записаны в Таблице отслеживания соответствия требованиям Bundle. Будет проверена последовательность и применимость среди медсестер. Реализация пакета на уровне 95% и выше означает соответствие.

Таблица отслеживания соответствия требованиям Bundle: она была создана исследователями. С его помощью будет отмечен каждый элемент шестикомпонентного пакета медицинской помощи, который будет применяться к группе вмешательства применительно к пациенту. Таким образом, будет отслеживаться, какие элементы применимы, какие не могут быть реализованы, почему и сколько раз элементы реализованы.
до 6 недель (плановый период госпитализации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abant Izzet Baysal University

Следователи

  • Главный следователь: Melisa Bulut, RN, PhD cand, Bolu Abant İzzet Baysal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AIBU-PSK-MB-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обмен данными психиатрических пациентов может вызвать некоторые этические и юридические проблемы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться