- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06662214
정제된 옥수수 빵과 통곡물 옥수수 가루로 만든 옥수수 빵에 대한 반응의 영양 프로필 및 근육 단백질 합성 (PRO-CORN)
연구의 목적은 동아프리카 전통 식사인 녹두 스튜를 두 종류의 전통 아프리카 옥수수 빵과 함께 동질소 양으로 섭취한 반응에 따른 혈청 영양분과 호르몬 프로필, 근육 단백질 합성 속도를 정량화하고 비교하는 것입니다. 옥수수(옥수수 가루 또는 정제된 것).
구체적인 목표 1: 통곡물 옥수수 가루 또는 정제 옥수수 가루로 만든 전통 아프리카 옥수수 빵과 함께 녹두 스튜 일부를 섭취한 후 3시간 동안 혈청의 식후 영양분 및 호르몬 프로필을 설명합니다.
구체적인 목표 2: 통곡물 옥수수 가루 또는 정제 옥수수 가루로 만든 녹두 스튜와 전통적인 아프리카 옥수수 빵의 일부가 체외 근육 모델에서 mTORC1 특이적 및 전체 근육 단백질 합성을 활성화하는 능력을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
인간의 장수 지표에는 골격근량과 근력이 포함됩니다. 근육량은 근원섬유 단백질 합성과 분해 사이의 균형에 의해 결정되며, 이는 식이요법과 신체 활동의 영향을 받습니다. 근력은 근육량과 밀접하게 연관되어 있으며, 실패할 때까지 역도를 하는 것과 같은 활동은 근육 단백질 합성을 증가시켜 시간이 지남에 따라 근육량과 근력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 단백질 섭취는 긍정적인 단백질 균형을 유지하고 근육 성장을 촉진하는 데 필수적입니다. 일반적으로 동물성 단백질은 근육 단백질 합성을 촉진하는 데 식물성 단백질보다 더 효과적이지만, 많은 문화에서는 동물성 단백질 공급원보다는 옥수수와 같은 주요 식물성 식품에 의존합니다.
옥수수(제아 메이스) 가루는 아프리카 식단의 주요 주식으로, 동아프리카의 우갈리(Ugali)나 서아프리카의 푸푸(Fufu)와 같은 죽과 빵을 포함하여 다양한 형태로 소비됩니다. 이 옥수수빵의 영양학적 특성은 정제된 옥수수 가루로 만든 것인지, 통곡물 옥수수 가루로 만든 것인지에 따라 크게 달라집니다. 통곡물 옥수수 가루는 밀기울, 배아 및 배유를 유지하여 더 높은 섬유질, 비타민 및 미네랄을 제공하는 반면, 정제된 옥수수 가루는 주로 배유를 포함합니다. 정제 옥수수는 섬유질 함량이 낮지만 주요 옥수수 단백질인 류신이 풍부한 제인 함량이 높습니다. 이러한 영양학적 차이는 신진대사와 전반적인 건강에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
전 세계 인구의 약 5분의 1이 옥수수 가루를 식이 필수품으로 의존한다는 점을 감안할 때 정제 옥수수 가루와 통곡물 옥수수 가루가 근육 단백질 합성 및 혈청 아미노산 함량에 미치는 영향을 이해하면 식이 지침 및 공중 보건에 대한 귀중한 통찰력을 얻을 수 있습니다. 본 연구는 통곡물과 정제 옥수수 가루로 만든 전통적인 아프리카 옥수수 빵에 대한 식후 영양 프로필과 근육 단백질 합성 반응을 비교하여 이러한 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 목적은 통곡물 또는 정제된 옥수수 가루로 만든 전통적인 아프리카 옥수수 빵을 녹두 스튜와 함께 섭취하는 것에 대한 반응으로 혈청 영양소 및 호르몬 프로필과 근육 단백질 합성 속도를 정량화하고 비교하는 것입니다.
구체적인 목표 1: 통곡물 옥수수 가루 또는 정제 옥수수 가루로 만든 전통 아프리카 옥수수 빵과 함께 녹두 스튜 일부를 섭취한 후 3시간 동안 혈청의 식후 영양분 및 호르몬 프로필을 설명합니다.
구체적인 목표 2: 통곡물 옥수수 가루 또는 정제 옥수수 가루로 만든 녹두 스튜와 전통적인 아프리카 옥수수 빵의 일부가 체외 근육 모델에서 mTORC1 특이적 및 전체 근육 단백질 합성을 활성화하는 능력을 비교합니다.
연구 참가자는 두 차례에 걸쳐 CTSC 임상 연구 센터에 참석하게 됩니다.
2회 연구 방문은 2주에 걸쳐(즉, 2주 동안 주 1회) 12시간 이상 밤새 단식한 후 아침에 동시에 예정됩니다. 참가자들은 매 방문 전 24시간 동안 격렬한 운동, 카페인, 니코틴, 알코올을 삼가해야 합니다. 여성 참가자는 소화와 신진대사에 영향을 미칠 수 있는 호르몬 변동을 통제하기 위해 월경 주기의 첫 2주 이내에 방문 일정을 잡게 됩니다.
첫 번째 테스트 방문을 위해 연구 센터에 도착하면 각 참가자의 키와 몸무게를 측정합니다. 또한 신체 활동과 식습관에 관한 설문지를 작성하게 됩니다.
I. 기본 혈액 채취.
참가자는 기대는 정맥절개 안락의자를 갖춘 개별 시험실에 앉게 됩니다. 간호사는 22G 카테터를 팔뚝 정맥에 삽입하여 초기 5mL의 기본 혈액 샘플을 수집합니다.
II. 테스트 식사.
기본 혈액 수집 후 참가자는 두 가지 옥수수 빵 테스트 식사 중 하나를 섭취합니다. 식사는 녹두 스튜 1인분과 균일한 양의 통곡물 또는 정제된 옥수수 가루 기반 옥수수 빵으로 구성됩니다.
요리하기 전에 음식의 무게를 재고, 맛을 높이기 위해 소금 8분의 1티스푼을 추가합니다. 참가자들은 10분 이내에 잘 씹어 먹도록 요청됩니다. 참가자들은 식사와 함께 물 250mL도 마십니다.
III. 식후 혈액을 채취합니다.
시험 식사 후 참가자는 연구 현장의 시험실에 3시간 동안 머물면서 책이나 전자 기기를 가져와 스스로 사용할 수 있습니다. 5개의 추가 5mL 혈액 샘플은 식사 후 30분, 60분, 90분, 120분 및 180분에 수집되며 방문당 총 30mL이며 연구를 완료하는 참가자의 경우 60mL입니다.
혈액 샘플은 5mL 혈청 분리 튜브에 수집됩니다. 10분 동안 1000 x g에서 원심분리하기 전에 샘플이 응고됩니다. 그런 다음 혈청을 냉동하여 -80°C에 보관합니다. 각 혈청 샘플에서 1밀리리터를 사용하여 영양분과 호르몬 농도를 결정합니다. 나머지는 근육 단백질 합성 및 mTORC1 생물검정 분석에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis CTSC Clinical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강하고 활동적인 남성 및 여성(활동적인 것으로 간주되려면 자원 봉사자들은 건강한 성인을 위한 신체 활동에 대한 미국 스포츠 의학 대학의 다음 지침을 충족해야 합니다. 즉, 주당 최소 150분 동안 중강도에서 격렬한 신체 활동을 수행해야 합니다.
- 연령18-30세
- 정상 체중(BMI 18~25kg/m2)
제외 기준:
- 시험 식품의 섭취를 방해하는 건강 또는 식이 제한
- 옥수수에 대한 알려진 음식 알레르기
- 빈혈(낮은 적혈구 수)
- 과체중 또는 비만(BMI > 25kg/m2)
- 연구를 방해할 수 있는 약물을 복용하는 경우
- 섭취한 영양소에 대한 소화, 흡수 및/또는 생리적 반응에 영향을 미치는 대사 또는 내분비 장애.
- 현재 ACSM 신체 활동 권장 사항(IPAQ 점수 < 150분/주 중등도~과격한 신체 활동)을 충족하지 않습니다.
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정제된 옥수수 가루
이 팔에는 정제된 옥수수 가루로 만든 옥수수빵과 녹두 조림 고기 일부, 물 250mL를 제공합니다.
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정제된 옥수수 가루로 만든 식사
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실험적: 통곡물 가루
이 팔에는 통곡물 옥수수 가루로 만든 옥수수빵과 녹두 스튜 고기 일부, 물 250mL를 제공합니다.
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통곡물 옥수수 가루로 만든 식사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 아미노산 프로필
기간: [시간 범위: 기준(0시간)부터 식사 후 30분, 60분, 90분, 120분, 180분]
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혈청 샘플은 변형된 Folch 추출액 1mL로 추출한 후 진공 원심분리하여 건조합니다.
건조된 샘플은 75% ACN/물 100μl로 재구성됩니다.
그런 다음 상층액을 Aligent UPLC-QqQ에 주입하여 표적 유리 아미노산, 짧은 펩타이드 및 기타 대사산물을 분석합니다.
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[시간 범위: 기준(0시간)부터 식사 후 30분, 60분, 90분, 120분, 180분]
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식후 짧은 펩타이드 프로필
기간: [시간 범위: 기준(0시간)부터 식사 후 30분, 60분, 90분, 120분, 180분]
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혈청 샘플은 변형된 Folch 추출액 1mL로 추출한 후 진공 원심분리하여 건조합니다.
건조된 샘플은 75% ACN/물 100μl로 재구성됩니다.
그런 다음 상층액을 Aligent UPLC-QqQ에 주입하여 표적 유리 아미노산, 짧은 펩타이드 및 기타 대사산물을 분석합니다.
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[시간 범위: 기준(0시간)부터 식사 후 30분, 60분, 90분, 120분, 180분]
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근육 단백질 합성
기간: [시간 범위: 기준(0시간)부터 식사 후 30분, 60분, 90분, 120분, 180분]
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근육 단백질 합성을 측정하기 위해 플라스미드(pcDNA3 루시퍼라제)로 안정적으로 형질감염된 C2C12 근육 세포가 사용됩니다.
C2C12Luc 세포는 24웰 플레이트에 플레이팅되고 4일에 걸쳐 분화됩니다.
분화된 C2C12 세포는 PBS로 세척한 후 시험 배지(20% DMEM)로 15분간 처리하여 단식시킵니다.
그런 다음 공복 근육 세포를 10% 기준선 또는 공급 혈청(식사 후 30, 60, 90,120 및 180분의 혈액 샘플에서 채취)을 함유하는 시험 배지로 3시간 동안 처리합니다.
세포는 수동 용해 완충액에 수집되며 반딧불이 루시퍼라제 활성이 결정됩니다.
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[시간 범위: 기준(0시간)부터 식사 후 30분, 60분, 90분, 120분, 180분]
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mTORC1 특정 단백질 합성
기간: [시간 범위: 기준(0시간)부터 식사 후 30분, 60분, 90분, 120분, 180분]
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MTORC1을 활성화하는 닭고기 식사(기존 또는 재생)의 능력을 측정하기 위해 루시퍼라제 mRNA에 5'TOP이 포함된 플라스미드(pcDNA3-TOP 루시퍼라제)로 C2C12 근육 세포를 안정적으로 형질감염시켰습니다.
mTORC1 활성에 의해 특이적으로 조절되는 5'TOP mRNA가 사용됩니다.
24웰 플레이트의 분화된 C2C12TOPLuc 근육 세포는 기준선 또는 공급된 혈청(식사 후 30, 60, 90,120 및 180분의 혈액 샘플로부터)을 사용하여 자극됩니다.
mTORC1 활성화 정도는 기준선과 공급된 혈청 사이의 기울기 차이로 결정됩니다.
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[시간 범위: 기준(0시간)부터 식사 후 30분, 60분, 90분, 120분, 180분]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Keith Baar, University of California, Davis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2224550
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