- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06662214
Ravintoaineprofiili ja lihasproteiinisynteesi vasteena maissileivälle, joka on valmistettu puhdistetusta versus täysjyvämaissijauhosta (PRO-CORN)
Tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida ja vertailla seerumin ravinto- ja hormonaalista profiilia sekä lihasproteiinisynteesiä, kun käytetään isonitrogeenisia määriä perinteistä itäafrikkalaista ateriaa, mungpapumuhennosa perinteisen afrikkalaisen maissileivän kanssa, joka on valmistettu kahdesta eri lajikkeesta. maissia (kokomaissijauho tai puhdistettu).
Erityistavoite 1: Kuvaile aterian jälkeistä ravinto- ja hormonaalista profiilia seerumissa 3 tunnin aikana sen jälkeen, kun olet nauttinut annoksen mungpapumuhennosta perinteisen afrikkalaisen maissileivän kanssa, joka on valmistettu joko täysjyvämaissijauhosta tai puhdistetusta maissijauhosta.
Erityistavoite 2: Vertaa annoksen mungpapumuhennosa ja joko täysjyvämaissijauhosta tai puhdistetusta maissijauhosta valmistetun perinteisen afrikkalaisen maissileivän kykyä aktivoida mTORC1-spesifistä ja koko lihasproteiinisynteesiä lihasten in vitro -mallissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisten pitkäikäisyyden indikaattoreita ovat luuston lihasmassa ja voima. Lihasmassa määräytyy tasapainon myofibrillaarisen proteiinisynteesin ja hajoamisen välillä, johon vaikuttavat ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus. Lihasvoima on tiiviisti sidoksissa lihasmassaan, ja toiminnan, kuten painonnoston epäonnistumiseen asti, on osoitettu lisäävän lihasproteiinisynteesiä, mikä lisää lihasmassaa ja -voimaa ajan myötä. Proteiinin saanti on välttämätöntä positiivisen proteiinitasapainon ylläpitämiseksi ja lihaskasvun edistämiseksi. Vaikka eläinproteiinit ovat yleensä tehokkaampia kuin kasviproteiinit edistämään lihasproteiinisynteesiä, monet kulttuurit luottavat kasviperäisiin peruselintarvikkeisiin, kuten maissiin, eläinperäisten proteiinilähteiden sijaan.
Maissijauho (Zea mays) on afrikkalaisessa ruokavaliossa johtava perusruoka, jossa sitä kulutetaan eri muodoissa, mukaan lukien puurot ja leivät, kuten Ugali Itä-Afrikassa tai Fufu Länsi-Afrikassa. Tämän maissileivän ravintosisältö vaihtelee suuresti riippuen siitä, onko se valmistettu puhdistetusta vai täysjyvämaissijauhosta. Täysjyvämaissijauho säilyttää leseet, alkion ja endospermin, mikä tarjoaa enemmän kuitua, vitamiineja ja kivennäisaineita, kun taas puhdistettu maissijauho sisältää pääasiassa endospermin. Vaikka puhdistetussa maississa on vähemmän kuitua, siinä on suurempi osuus leusiinipitoista zeiiniä, joka on tärkein maissiproteiini. Nämä ravitsemukselliset erot voivat vaikuttaa merkittävästi aineenvaihduntaan ja yleiseen terveyteen.
Ottaen huomioon, että noin viidesosa maailman väestöstä käyttää maissijauhoa ravintoaineena, puhdistetun maissijauhojen ja täysjyvämaissijauhon vaikutuksen ymmärtäminen lihasproteiinisynteesiin ja seerumin aminohappopitoisuuteen voisi tarjota arvokkaita näkemyksiä ravitsemussuosituksista ja kansanterveydestä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia näitä vaikutuksia vertaamalla aterian jälkeistä ravintoprofiilia ja lihasproteiinisynteesin vastetta perinteiseen afrikkalaiseen täysjyväviljasta valmistettuun maissileipään ja puhdistettuun maissijauhoon.
Tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida ja vertailla seerumin ravinto- ja hormonaalista profiilia sekä lihasten proteiinisynteesinopeuksia vastauksena perinteisen afrikkalaisen täysjyvä- tai puhdistetusta maissijauhosta tehdyn isonityppipitoisen annoksen nauttimiseen mungpapumuhennoksen kanssa.
Erityistavoite 1: Kuvaile aterian jälkeistä ravinto- ja hormonaalista profiilia seerumissa 3 tunnin aikana sen jälkeen, kun olet nauttinut annoksen mungpapumuhennosta perinteisen afrikkalaisen maissileivän kanssa, joka on valmistettu joko täysjyvämaissijauhosta tai puhdistetusta maissijauhosta.
Erityistavoite 2: Vertaa annoksen mungpapumuhennosa ja joko täysjyvämaissijauhosta tai puhdistetusta maissijauhosta valmistetun perinteisen afrikkalaisen maissileivän kykyä aktivoida mTORC1-spesifistä ja koko lihasproteiinisynteesiä lihasten in vitro -mallissa.
Tutkimukseen osallistujat osallistuvat CTSC Clinical Research Centeriin kahdessa erillisessä tilaisuudessa.
Kaksi opintokäyntiä ajoitetaan 2 viikon ajanjaksolle (eli kerran viikossa 2 viikon ajan) samaan aikaan aamulla yli 12 tunnin yöpaaston jälkeen. Osallistujia pyydetään pidättäytymään voimakkaasta liikunnasta, kofeiinista, nikotiinista ja alkoholista 24 tuntia ennen jokaista käyntiä. Naispuoliset osallistujat ajoittavat vierailunsa kuukautiskiertonsa kahden ensimmäisen viikon aikana hallitakseen hormonivaihteluita, jotka voivat vaikuttaa ruoansulatukseen ja aineenvaihduntaan.
Kun saavut tutkimuskeskukseen ensimmäiselle testikäynnille, jokaisen osallistujan pituus ja paino mitataan. He myös täyttävät kyselylomakkeen, joka kattaa heidän fyysisen aktiivisuutensa ja ruokailutottumuksiaan.
I. Perusverenotto.
Osallistujat sijoitetaan yksittäisiin testaushuoneisiin, joissa on kallistettavat flebotomianojatuolit. Sairaanhoitaja asettaa 22 G:n katetrin kyynärvarren laskimoon ottaakseen 5 ml:n verinäytteen.
II. Testateria.
Perusverenoton jälkeen osallistujat nauttivat toisen maissileivän testiaterioista. Ateria koostuu annoksesta mungpapumuhennosa ja isonityppipitoisesta määrästä joko täysjyvä- tai puhdistettua maissijauhopohjaista maissileipää:
Ruoka punnitaan ennen ruoanlaittoa, ja siihen lisätään kahdeksasosa teelusikallista suolaa maun parantamiseksi ja osallistujia pyydetään nauttimaan ateria 10 minuutin kuluessa, pureskelemalla huolellisesti. Osallistujat juovat myös 250 ml lasillisen vettä aterian yhteydessä.
III. Aterian jälkeinen verenotto.
Koe-aterian jälkeen osallistujat jäävät tutkimuspaikalle koehuoneisiinsa 3 tunnin ajaksi, jonne he voivat tuoda kirjoja tai elektronisia laitteita. Viisi muuta 5 ml:n verinäytettä kerätään 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia aterian jälkeen, yhteensä 30 ml käyntiä kohden ja 60 ml tutkimuksen suorittaville osallistujille.
Verinäytteet kerätään 5 ml:n seerumin erottaviin putkiin. Näytteet hyytyvät ennen sentrifugointia 1000 x g:ssä 10 minuuttia. Seerumi jäädytetään ja säilytetään -80 °C:ssa. Yksi millilitra jokaisesta seeruminäytteestä käytetään ravintoaine- ja hormonipitoisuuksien määrittämiseen. Loput käytetään lihasproteiinisynteesiin ja mTORC1-bioanalyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis CTSC Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet aktiiviset miehet ja naiset (Jotta vapaaehtoisten katsotaan olevan aktiivisia, heidän on täytettävä seuraavat American College of Sports Medicinen terveiden aikuisten fyysistä aktiivisuutta koskevat ohjesäännöt: vähintään 150 minuuttia viikossa kohtalaisen tai voimakkaan intensiivistä liikuntaa.
- Ikä 18-30 vuotta
- Normaalipaino (BMI 18-25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Terveys- tai ruokavaliorajoitukset, jotka estäisivät testiruokien kulutuksen
- Tunnettu ruoka-aineallergia maissille
- Anemia (alhainen punasolujen määrä)
- Ylipaino tai liikalihavuus (BMI > 25 kg/m2)
- Kaikkien tutkimusta häiritsevien lääkkeiden saaminen
- Aineenvaihdunta- tai hormonitoimintahäiriö, joka vaikuttaa ruoansulatukseen, imeytymiseen ja/tai fysiologiseen vasteeseen jollekin nautitulle ravintoaineelle.
- Ei tällä hetkellä täytä ACSM:n fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia (IPAQ-pistemäärä < 150 min/viikko kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhdistettu maissijauho
Tämä käsivarsi saa aterian maissileipää, joka on valmistettu jalostetusta maissijauhosta ja annoksen mungpapupatalihasta sekä 250 ml vettä
|
Jalostetusta maissijauhosta valmistettu ateria
|
|
Kokeellinen: Täysjyväjauhot
Tälle käsivarrelle annetaan ateria täysjyvämaissijauhoista valmistettua maissileipää ja annos mungpavun muhennoslihaa sekä 250 ml vettä
|
Ateria valmistetaan täysjyvämaissijauhoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aterian jälkeinen aminohappoprofiili
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötaso (0 tuntia) - 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia syömisen jälkeen]
|
Seeruminäytteet uutetaan 1 ml:lla modifioitua Folch-uuttoa, mitä seuraa tyhjösentrifugointi kuivaamista varten.
Kuivatut näytteet rekonstituoidaan 100 μl:lla 75 % ACN/vettä.
Supernatantti injektoidaan sitten Aligent UPLC-QqQ:hen kohdennettujen vapaiden aminohappojen, lyhyiden peptidien ja muiden metaboliittien analysoimiseksi.
|
[Aikakehys: Lähtötaso (0 tuntia) - 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia syömisen jälkeen]
|
|
aterian jälkeinen lyhyt peptidiprofiili
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötaso (0 tuntia) - 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia syömisen jälkeen]
|
Seeruminäytteet uutetaan 1 ml:lla modifioitua Folch-uuttoa, mitä seuraa tyhjösentrifugointi kuivaamista varten.
Kuivatut näytteet rekonstituoidaan 100 μl:lla 75 % ACN/vettä.
Supernatantti injektoidaan sitten Aligent UPLC-QqQ:hen kohdennettujen vapaiden aminohappojen, lyhyiden peptidien ja muiden metaboliittien analysoimiseksi.
|
[Aikakehys: Lähtötaso (0 tuntia) - 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia syömisen jälkeen]
|
|
Lihasproteiinisynteesi
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötaso (0 tuntia) - 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia syömisen jälkeen]
|
Lihasproteiinisynteesin mittaamiseen käytetään plasmidilla (pcDNA3-lusiferaasi) stabiilisti transfektoituja C2C12-lihassoluja.
C2C12Luc-solut maljataan 24-kuoppalevyille ja erilaistetaan 4 päivän aikana.
Erilaistuneita C2C12-soluja paastotaan pesemällä PBS:llä ja käsittelemällä niitä sitten testiväliaineella (20 % DMEM) 15 minuuttia.
Paastonneet lihassolut käsitellään sitten testiväliaineella, joka sisältää 10 % perustason tai syötetyn seerumin (verinäytteistä 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia aterian jälkeen) 3 tunnin ajan.
Solut kerätään passiiviseen lyysipuskuriin ja tulikärpäsen lusiferaasiaktiivisuus määritetään.
|
[Aikakehys: Lähtötaso (0 tuntia) - 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia syömisen jälkeen]
|
|
mTORC1-spesifinen proteiinisynteesi
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötaso (0 tuntia) - 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia syömisen jälkeen]
|
Kananjauhon (tavanomaisen tai regeneratiivisen) kyvyn mittaamiseksi aktivoida mTORC1, stabiilisti transfektoituja C2C12-lihassoluja plasmidilla (pcDNA3-TOP-lusiferaasi), jossa lusiferaasi-mRNA sisältää 5'TOP:n.
5'TOP-mRNA:ta, jota spesifisesti säätelee mTORC1-aktiivisuus, käytetään.
Erilaistuneita C2C12TOPLuc-lihassoluja 24-kuoppalevyillä stimuloidaan käyttämällä perusviivaa tai syötettyä seerumia (verinäytteistä 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia aterian jälkeen).
mTORC1-aktivaatioaste määritetään perusviivan ja syötetyn seerumin kaltevuuden erona.
|
[Aikakehys: Lähtötaso (0 tuntia) - 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia syömisen jälkeen]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Baar, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2224550
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .