- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06662214
Perfil nutricional e síntese de proteínas musculares em resposta ao pão de milho feito com farinha de milho refinada versus integral (PRO-CORN)
O objetivo do estudo é quantificar e comparar os nutrientes séricos e o perfil hormonal, e as taxas de síntese de proteína muscular, em resposta ao consumo de quantidades isonitrogênicas de uma refeição tradicional da África Oriental, ensopado de feijão mungo com um pão de milho tradicional africano feito de dois tipos diferentes. de milho (farinha de milho integral ou refinada).
Objetivo específico 1: Descrever o perfil nutricional e hormonal pós-prandial no soro nas 3 horas após o consumo de uma porção de ensopado de feijão mungo com pão de milho tradicional africano feito com farinha de milho integral ou farinha de milho refinada.
Objetivo específico 2: comparar a capacidade de uma porção de ensopado de feijão mungo e pão de milho tradicional africano feito com farinha de milho integral ou farinha de milho refinada para ativar a síntese de proteína muscular integral e específica de mTORC1 em um modelo in vitro de músculo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indicadores de longevidade em humanos incluem massa e força muscular esquelética. A massa muscular é determinada pelo equilíbrio entre a síntese e degradação de proteínas miofibrilares, influenciada pela dieta e pela atividade física. A força muscular está intimamente ligada à massa muscular, e foi demonstrado que atividades como levantamento de peso até a falha aumentam a síntese de proteína muscular, aumentando a massa e a força muscular ao longo do tempo. A ingestão de proteínas é essencial para manter um equilíbrio proteico positivo e promover o crescimento muscular. Embora as proteínas animais sejam geralmente mais eficazes do que as proteínas vegetais na promoção da síntese de proteínas musculares, muitas culturas dependem de alimentos básicos à base de plantas, como o milho, em vez de fontes de proteínas de origem animal.
A farinha de milho (Zea mays) é um alimento básico importante nas dietas africanas, onde é consumida em diversas formas, incluindo mingaus e pães como o Ugali na África Oriental ou o Fufu na África Ocidental. O perfil nutricional deste pão de milho varia muito consoante seja feito com farinha de milho refinada ou integral. A farinha de milho integral retém o farelo, o germe e o endosperma, fornecendo maior quantidade de fibras, vitaminas e minerais, enquanto a farinha de milho refinada contém principalmente o endosperma. Embora o milho refinado tenha menos fibra, ele contém uma proporção maior de zeína, rica em leucina, uma importante proteína do milho. Essas diferenças nutricionais podem impactar significativamente o metabolismo e a saúde geral.
Dado que aproximadamente um quinto da população mundial depende da farinha de milho como alimento básico, compreender o impacto da farinha de milho refinada versus farinha de grão integral na síntese de proteínas musculares e no conteúdo de aminoácidos séricos poderia fornecer informações valiosas para orientações dietéticas e saúde pública. Este estudo tem como objetivo explorar esses efeitos, comparando o perfil nutricional pós-refeição e a resposta da síntese de proteína muscular ao tradicional pão de milho africano feito com grãos integrais versus farinha de milho refinada.
O objetivo do estudo é quantificar e comparar os nutrientes séricos e o perfil hormonal e as taxas de síntese de proteína muscular em resposta ao consumo de porções isonitrogenadas de pão de milho tradicional africano feito de farinha de milho integral ou refinada, combinada com ensopado de feijão mungo.
Objetivo específico 1: Descrever o perfil nutricional e hormonal pós-prandial no soro nas 3 horas após o consumo de uma porção de ensopado de feijão mungo com pão de milho tradicional africano feito com farinha de milho integral ou farinha de milho refinada.
Objetivo específico 2: comparar a capacidade de uma porção de ensopado de feijão mungo e pão de milho tradicional africano feito com farinha de milho integral ou farinha de milho refinada para ativar a síntese de proteína muscular integral e específica de mTORC1 em um modelo in vitro de músculo.
Os participantes do estudo comparecerão ao Centro de Pesquisa Clínica CTSC em duas ocasiões distintas.
As duas visitas do estudo serão agendadas durante um período de 2 semanas (ou seja, uma vez por semana durante 2 semanas) no mesmo horário pela manhã, após um jejum noturno de mais de 12 horas. Os participantes serão solicitados a abster-se de exercícios vigorosos, cafeína, nicotina e álcool por 24 horas antes de cada visita. As participantes do sexo feminino agendarão suas visitas nas primeiras duas semanas do ciclo menstrual para controlar as flutuações hormonais que podem afetar a digestão e o metabolismo.
Na chegada ao centro de pesquisa para a primeira visita de teste, a altura e o peso de cada participante serão medidos. Eles também preencherão um questionário cobrindo sua atividade física e hábitos alimentares.
I. Coleta de sangue basal.
Os participantes ficarão sentados em salas de testes individuais equipadas com poltronas reclináveis para flebotomia. Uma enfermeira inserirá um cateter 22G em uma veia do antebraço para coletar uma amostra de sangue inicial de 5 mL.
II. Refeição de teste.
Após a coleta de sangue inicial, os participantes consumirão uma das duas refeições teste de pão de milho. A refeição consiste em uma porção de ensopado de feijão mungo e uma quantidade isonitrogenada de pão de milho integral ou refinado à base de farinha de milho:
Os alimentos serão pesados antes do cozimento e um oitavo de colher de chá de sal será adicionado para aumentar a palatabilidade e os participantes serão solicitados a consumir a refeição em um período de 10 minutos, mastigando bem. Os participantes também beberão um copo de água de 250 mL com a refeição.
III. Coleta de sangue pós-prandial.
Após a refeição teste, os participantes permanecerão no local da pesquisa em suas salas de testes por 3 horas, onde poderão trazer livros ou aparelhos eletrônicos para se ocuparem. Cinco amostras de sangue adicionais de 5 mL serão coletadas aos 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a refeição, totalizando 30 mL por visita e 60 mL para os participantes que concluírem o estudo.
Amostras de sangue serão coletadas em tubos separadores de soro de 5 mL. As amostras coagularão antes da centrifugação a 1000 x g durante 10 minutos. O soro será então congelado e armazenado a -80°C. Um mililitro de cada amostra de soro será usado para determinar as concentrações de nutrientes e hormônios. O restante será utilizado para síntese de proteína muscular e análise de bioensaio mTORC1.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis CTSC Clinical Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis e ativos (para serem considerados ativos, os voluntários devem atender às seguintes diretrizes do American College of Sports Medicine para atividade física para adultos saudáveis: realizar pelo menos 150 minutos por semana de atividade física de intensidade moderada a vigorosa.
- Idade18-30 anos
- Peso normal (IMC entre 18 e 25 kg/m2
Critérios de exclusão:
- Restrições de saúde ou dietéticas que impediriam o consumo dos alimentos testados
- Alergia alimentar conhecida ao milho
- Anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos)
- Excesso de peso ou obesidade (IMC > 25 kg/m2)
- Receber qualquer medicamento que possa interferir no estudo
- Distúrbio metabólico ou endócrino que afetaria a digestão, absorção e/ou resposta fisiológica a qualquer um dos nutrientes ingeridos.
- Atualmente não atende às recomendações de atividade física do ACSM (pontuação IPAQ < 150 min/semana de atividade física moderada a vigorosa.
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Farinha de milho refinada
Este braço receberá uma refeição de pão de milho feito com farinha de milho refinada e uma porção de ensopado de feijão mungo junto com 250mL de água
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Refeição feita com farinha de milho refinada
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Experimental: Farinha integral
Este braço receberá uma refeição de pão de milho feito com farinha de milho integral e uma porção de ensopado de feijão mungo junto com 250mL de água
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Refeição feita com farinha de milho integral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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perfil de aminoácidos pós-prandial
Prazo: [Período: Linha de base (0 hora) a 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a refeição consumida]
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As amostras de soro são extraídas com 1mL de extração de Folch modificada, seguida de centrifugação a vácuo para secagem.
As amostras secas serão reconstituídas com 100 μl de 75% ACN/água.
O sobrenadante é então injetado no Aligent UPLC-QqQ para análise de aminoácidos livres direcionados, peptídeos curtos e outros metabólitos.
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[Período: Linha de base (0 hora) a 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a refeição consumida]
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perfil peptídico curto pós-prandial
Prazo: [Período: Linha de base (0 hora) a 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a refeição consumida]
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As amostras de soro são extraídas com 1mL de extração de Folch modificada, seguida de centrifugação a vácuo para secagem.
As amostras secas serão reconstituídas com 100 μl de 75% ACN/água.
O sobrenadante é então injetado no Aligent UPLC-QqQ para análise de aminoácidos livres direcionados, peptídeos curtos e outros metabólitos.
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[Período: Linha de base (0 hora) a 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a refeição consumida]
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Síntese de proteína muscular
Prazo: [Período: Linha de base (0 hora) a 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a refeição consumida]
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Para medir a síntese de proteína muscular, serão utilizadas células musculares C2C12 transfectadas de forma estável com um plasmídeo (pcDNA3 luciferase).
As células C2C12Luc serão plaqueadas em placas de 24 poços e diferenciadas ao longo de 4 dias.
Células C2C12 diferenciadas serão submetidas a jejum lavando com PBS e depois tratando-as com meio de teste (20% DMEM) por 15 minutos.
As células musculares em jejum serão então tratadas com meio de teste contendo 10% da linha de base ou soro alimentado (de amostras de sangue 30, 60, 90,120 e 180 minutos após a refeição) por 3 horas.
As células serão coletadas em tampão de lise passiva e a atividade da luciferase do vagalume será determinada.
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[Período: Linha de base (0 hora) a 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a refeição consumida]
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Síntese proteica específica de mTORC1
Prazo: [Período: Linha de base (0 hora) a 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a refeição consumida]
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Para medir a capacidade da farinha de frango (convencional ou regenerativa) para ativar mTORC1, células musculares C2C12 transfectadas de forma estável com um plasmídeo (luciferase pcDNA3-TOP) onde o mRNA da luciferase contém um 5'TOP.
Será utilizado o mRNA 5'TOP, que é regulado especificamente pela atividade do mTORC1.
Células musculares C2C12TOPLuc diferenciadas em placas de 24 poços serão estimuladas usando a linha de base ou soro alimentado (a partir de amostras de sangue 30, 60, 90.120 e 180 minutos após a refeição).
O grau de ativação do mTORC1 será determinado como a diferença nas inclinações entre a linha de base e os soros alimentados.
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[Período: Linha de base (0 hora) a 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a refeição consumida]
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Keith Baar, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2224550
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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