- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06662214
Профиль питательных веществ и синтез мышечного белка в ответ на употребление кукурузного хлеба, приготовленного из рафинированной и цельнозерновой кукурузной муки (PRO-CORN)
Цель исследования — количественно оценить и сравнить питательные вещества и гормональный профиль сыворотки крови, а также скорость синтеза мышечного белка в ответ на употребление изонитрогенных количеств традиционной восточноафриканской еды, рагу из маша и традиционного африканского кукурузного хлеба, приготовленного из двух разных видов. кукурузы (цельная кукурузная мука или рафинированная).
Конкретная цель 1: Описать постпрандиальный питательный и гормональный профиль сыворотки крови через 3 часа после употребления порции тушеного маша с традиционным африканским кукурузным хлебом, приготовленным либо из цельнозерновой кукурузной муки, либо из рафинированной кукурузной муки.
Конкретная цель 2: Сравнить способность порции рагу из маша и традиционного африканского кукурузного хлеба, приготовленного либо из цельнозерновой кукурузной муки, либо из рафинированной кукурузной муки, активировать синтез белка, специфичного для mTORC1, и цельномышечного белка на модели мышц in vitro.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Показателями долголетия человека являются масса и сила скелетных мышц. Мышечная масса определяется балансом между синтезом и деградацией миофибриллярного белка, на который влияет диета и физическая активность. Мышечная сила тесно связана с мышечной массой, и было доказано, что такие занятия, как поднятие тяжестей до отказа, увеличивают синтез мышечного белка, увеличивая мышечную массу и силу с течением времени. Потребление белка необходимо для поддержания положительного белкового баланса и содействия росту мышц. Хотя животные белки, как правило, более эффективны в стимулировании синтеза мышечного белка, чем растительные белки, многие культуры полагаются на основные продукты растительного происхождения, такие как кукуруза, а не на источники белка животного происхождения.
Кукурузная мука (Zea mays) является основным продуктом питания в африканской диете, где ее употребляют в различных формах, включая каши и хлеб, такие как Угали в Восточной Африке или Фуфу в Западной Африке. Пищевая ценность этого кукурузного хлеба сильно варьируется в зависимости от того, изготовлен ли он из рафинированной или цельнозерновой кукурузной муки. Цельнозерновая кукурузная мука сохраняет отруби, зародыши и эндосперм, обеспечивая больше клетчатки, витаминов и минералов, тогда как рафинированная кукурузная мука в основном содержит эндосперм. Хотя в рафинированной кукурузе содержится меньше клетчатки, в ней выше доля богатого лейцином зеина, основного белка кукурузы. Эти различия в питании могут существенно повлиять на обмен веществ и общее состояние здоровья.
Учитывая, что примерно пятая часть населения мира использует кукурузную муку в качестве основного продукта питания, понимание влияния рафинированной кукурузной муки по сравнению с цельнозерновой на синтез мышечного белка и содержание аминокислот в сыворотке может дать ценную информацию для диетических рекомендаций и общественного здравоохранения. Целью данного исследования является изучение этих эффектов путем сравнения профиля питательных веществ после еды и реакции синтеза мышечного белка на традиционный африканский кукурузный хлеб, приготовленный из цельнозерновой муки, с рафинированной кукурузной мукой.
Цель исследования — количественно оценить и сравнить питательные вещества и гормональный профиль сыворотки крови, а также скорость синтеза мышечного белка в ответ на употребление изонитрогенных порций традиционного африканского кукурузного хлеба, приготовленного из цельнозерновой или рафинированной кукурузной муки, в сочетании с тушеным машем.
Конкретная цель 1: Описать постпрандиальный питательный и гормональный профиль сыворотки крови через 3 часа после употребления порции тушеного маша с традиционным африканским кукурузным хлебом, приготовленным либо из цельнозерновой кукурузной муки, либо из рафинированной кукурузной муки.
Конкретная цель 2: Сравнить способность порции рагу из маша и традиционного африканского кукурузного хлеба, приготовленного либо из цельнозерновой кукурузной муки, либо из рафинированной кукурузной муки, активировать синтез белка, специфичного для mTORC1, и цельномышечного белка на модели мышц in vitro.
Участники исследования посетят Центр клинических исследований CTSC два раза.
Два учебных визита будут запланированы на двухнедельный период (т. е. один раз в неделю в течение 2 недель) в одно и то же время утром после ночного голодания продолжительностью более 12 часов. Участникам будет предложено воздержаться от энергичных физических упражнений, употребления кофеина, никотина и алкоголя в течение 24 часов перед каждым посещением. Участницы-женщины планируют свои визиты в течение первых двух недель менструального цикла, чтобы контролировать гормональные колебания, которые могут повлиять на пищеварение и обмен веществ.
По прибытии в исследовательский центр для первого тестового визита каждому участнику будут измерены рост и вес. Они также заполнят анкету, охватывающую их физическую активность и пищевые привычки.
I. Исходный анализ крови.
Участники будут сидеть в отдельных комнатах для тестирования, оборудованных креслами для флеботомии с откидной спинкой. Медсестра введет катетер 22G в вену предплечья, чтобы взять исходный образец крови объемом 5 мл.
II. Тестовый обед.
После базового сбора крови участники съедят один из двух тестовых блюд из кукурузного хлеба. Еда состоит из порции рагу из маша и изоазотистого количества кукурузного хлеба на основе цельнозерновой или рафинированной кукурузной муки:
Перед приготовлением пищу взвешивают, в нее добавляют восьмую часть чайной ложки соли для улучшения вкуса, а участников просят съесть еду в течение 10 минут, тщательно пережевывая. Участники также выпьют стакан воды объемом 250 мл во время еды.
III. Постпрандиальный забор крови.
После тестового обеда участники останутся на месте исследования в своих комнатах для тестирования в течение 3 часов, куда они могут принести книги или электронные устройства, чтобы занять себя. Пять дополнительных образцов крови по 5 мл будут взяты через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после еды, всего 30 мл за посещение и 60 мл для участников, завершивших исследование.
Образцы крови будут собраны в пробирки для отделения сыворотки емкостью 5 мл. Образцы свернутся перед центрифугированием при 1000 x g в течение 10 минут. Затем сыворотку замораживают и хранят при -80°C. Один миллилитр каждого образца сыворотки будет использоваться для определения концентрации питательных веществ и гормонов. Оставшаяся часть будет использована для синтеза мышечного белка и биоанализа mTORC1.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- UC Davis CTSC Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые активные мужчины и женщины (Чтобы считаться активными, волонтеры должны соответствовать следующим рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины в отношении физической активности для здоровых взрослых: выполнение не менее 150 минут в неделю физической активности умеренной и высокой интенсивности.
- Возраст18-30 лет
- Нормальный вес (ИМТ от 18 до 25 кг/м2).
Критерии исключения:
- Ограничения по здоровью или диете, которые могут помешать потреблению тестируемых продуктов.
- Известная пищевая аллергия на кукурузу
- Анемия (низкое количество эритроцитов)
- Избыточный вес или ожирение (ИМТ > 25 кг/м2)
- Прием любых лекарств, которые могут помешать исследованию.
- Метаболическое или эндокринное расстройство, которое может повлиять на пищеварение, всасывание и/или физиологическую реакцию на любое из потребляемых питательных веществ.
- В настоящее время не соответствует рекомендациям ACSM по физической активности (показатель IPAQ < 150 минут в неделю умеренной и высокой физической активности).
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рафинированная кукурузная мука
Этой руке будут давать кукурузный хлеб, приготовленный из рафинированной кукурузной муки, порцию тушеного мяса с машем и 250 мл воды.
|
Шрот из рафинированной кукурузной муки
|
|
Экспериментальный: Цельнозерновая мука
Этой руке будут давать кукурузный хлеб, приготовленный из цельнозерновой кукурузной муки, порцию тушеного мяса с машем и 250 мл воды.
|
Шрот из цельнозерновой кукурузной муки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
постпрандиальный аминокислотный профиль
Временное ограничение: [Временные рамки: от исходного уровня (0 часов) до 30, 60, 90, 120 и 180 минут после приема пищи]
|
Образцы сыворотки экстрагируют с помощью 1 мл модифицированной экстракции Фолча с последующим центрифугированием в вакууме для сушки.
Высушенные образцы восстанавливают с помощью 100 мкл смеси 75% ACN/воды.
Затем супернатант вводят в Aligent UPLC-QqQ для анализа целевых свободных аминокислот, коротких пептидов и других метаболитов.
|
[Временные рамки: от исходного уровня (0 часов) до 30, 60, 90, 120 и 180 минут после приема пищи]
|
|
постпрандиальный короткий пептидный профиль
Временное ограничение: [Временные рамки: от исходного уровня (0 часов) до 30, 60, 90, 120 и 180 минут после приема пищи]
|
Образцы сыворотки экстрагируют с помощью 1 мл модифицированной экстракции Фолча с последующим центрифугированием в вакууме для сушки.
Высушенные образцы восстанавливают с помощью 100 мкл смеси 75% ACN/воды.
Затем супернатант вводят в Aligent UPLC-QqQ для анализа целевых свободных аминокислот, коротких пептидов и других метаболитов.
|
[Временные рамки: от исходного уровня (0 часов) до 30, 60, 90, 120 и 180 минут после приема пищи]
|
|
Синтез мышечного белка
Временное ограничение: [Временные рамки: от исходного уровня (0 часов) до 30, 60, 90, 120 и 180 минут после приема пищи]
|
Для измерения синтеза мышечного белка будут использоваться стабильно трансфицированные мышечные клетки C2C12 плазмидой (люцифераза pcDNA3).
Клетки C2C12Luc будут высеяны в 24-луночные планшеты и дифференцированы в течение 4 дней.
Дифференцированные клетки C2C12 голодают, промывая PBS, а затем обрабатывая их тестовой средой (20% DMEM) в течение 15 минут.
Затем голодные мышечные клетки обрабатывают тестовой средой, содержащей 10% исходного уровня, или сывороткой, полученной от корма (из образцов крови через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после еды) в течение 3 часов.
Клетки будут собраны в буфере для пассивного лизиса и будет определена активность люциферазы светлячков.
|
[Временные рамки: от исходного уровня (0 часов) до 30, 60, 90, 120 и 180 минут после приема пищи]
|
|
Синтез специфического белка mTORC1
Временное ограничение: [Временные рамки: от исходного уровня (0 часов) до 30, 60, 90, 120 и 180 минут после приема пищи]
|
Чтобы измерить способность куриной муки (обычной или регенеративной) активировать mTORC1, мышечные клетки C2C12 стабильно трансфицировали плазмидой (люцифераза pcDNA3-TOP), где мРНК люциферазы содержит 5'TOP.
Будет использована мРНК 5’TOP, которая специфически регулируется активностью mTORC1.
Дифференцированные мышечные клетки C2C12TOPLuc в 24-луночных планшетах будут стимулироваться с использованием исходного уровня или сыворотки (из образцов крови через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после еды).
Степень активации mTORC1 будет определяться как разница наклонов между исходной линией и сывороткой после кормления.
|
[Временные рамки: от исходного уровня (0 часов) до 30, 60, 90, 120 и 180 минут после приема пищи]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Keith Baar, University of California, Davis
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2224550
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .