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Perfil de nutrientes y síntesis de proteínas musculares en respuesta al pan de maíz elaborado con harina de maíz refinada versus integral (PRO-CORN)

1 de julio de 2026 actualizado por: University of California, Davis

El propósito del estudio es cuantificar y comparar el perfil hormonal y de nutrientes séricos, y las tasas de síntesis de proteínas musculares, en respuesta al consumo de cantidades isonitrogénicas de una comida tradicional del este de África, estofado de frijol mungo con un pan de maíz tradicional africano elaborado con dos tipos diferentes. de maíz (harina de maíz integral o refinada).

Objetivo específico 1: Describir el perfil hormonal y nutricional posprandial en suero en las 3 horas siguientes al consumo de una ración de guiso de frijol mungo con pan de maíz tradicional africano elaborado con harina de maíz integral o harina de maíz refinada.

Objetivo específico 2: Comparar la capacidad de una porción de guiso de frijol mungo y pan de maíz tradicional africano elaborado con harina de maíz integral o harina de maíz refinada para activar Síntesis de proteínas musculares completas y específicas de mTORC1 en un modelo in vitro de músculo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Los indicadores de longevidad en humanos incluyen la masa y la fuerza del músculo esquelético. La masa muscular está determinada por el equilibrio entre la síntesis y degradación de proteínas miofibrilares, influenciado por la dieta y la actividad física. La fuerza muscular está estrechamente relacionada con la masa muscular, y se ha demostrado que actividades como levantar pesas hasta el fallo aumentan la síntesis de proteínas musculares, mejorando la masa y la fuerza muscular con el tiempo. La ingesta de proteínas es esencial para mantener un equilibrio proteico positivo y promover el crecimiento muscular. Si bien las proteínas animales son generalmente más efectivas que las vegetales para promover la síntesis de proteínas musculares, muchas culturas dependen de alimentos básicos de origen vegetal, como el maíz, en lugar de fuentes de proteínas de origen animal.

La harina de maíz (Zea mays) es un alimento básico importante en las dietas africanas, donde se consume en diversas formas, incluidas papillas y panes como el Ugali en África Oriental o el Fufu en África Occidental. El perfil nutricional de este pan de maíz varía mucho según esté elaborado con harina de maíz refinada o integral. La harina de maíz integral retiene el salvado, el germen y el endospermo, proporcionando mayor fibra, vitaminas y minerales, mientras que la harina de maíz refinada contiene principalmente el endospermo. Aunque el maíz refinado tiene menos fibra, tiene una mayor proporción de zeína, rica en leucina, una de las principales proteínas del maíz. Estas diferencias nutricionales podrían afectar significativamente el metabolismo y la salud en general.

Dado que aproximadamente una quinta parte de la población mundial depende de la harina de maíz como alimento básico, comprender el impacto de la harina de maíz refinada versus la integral en la síntesis de proteínas musculares y el contenido de aminoácidos séricos podría proporcionar información valiosa para las pautas dietéticas y la salud pública. Este estudio tiene como objetivo explorar estos efectos, comparando el perfil de nutrientes después de las comidas y la respuesta de la síntesis de proteínas musculares al pan de maíz africano tradicional elaborado con harina integral versus harina de maíz refinada.

El propósito del estudio es cuantificar y comparar el perfil hormonal y de nutrientes séricos y las tasas de síntesis de proteínas musculares en respuesta al consumo de porciones isonitrogenadas de pan de maíz africano tradicional elaborado con harina de maíz integral o refinada, combinado con guiso de frijol mungo.

Objetivo específico 1: Describir el perfil hormonal y nutricional posprandial en suero en las 3 horas siguientes al consumo de una ración de guiso de frijol mungo con pan de maíz tradicional africano elaborado con harina de maíz integral o harina de maíz refinada.

Objetivo específico 2: Comparar la capacidad de una porción de guiso de frijol mungo y pan de maíz tradicional africano elaborado con harina de maíz integral o harina de maíz refinada para activar Síntesis de proteínas musculares completas y específicas de mTORC1 en un modelo in vitro de músculo.

Los participantes del estudio asistirán al Centro de Investigación Clínica CTSC en dos ocasiones distintas.

Las dos visitas del estudio se programarán durante un período de 2 semanas (es decir, una vez por semana durante 2 semanas) al mismo tiempo por la mañana después de un ayuno nocturno de más de 12 horas. Se pedirá a los participantes que se abstengan de realizar ejercicio vigoroso, cafeína, nicotina y alcohol durante 24 horas antes de cada visita. Las participantes femeninas programarán sus visitas dentro de las dos primeras semanas de su ciclo menstrual para controlar las fluctuaciones hormonales que pueden afectar la digestión y el metabolismo.

A su llegada al centro de investigación para la primera visita de prueba, se medirá la altura y el peso de cada participante. También completarán un cuestionario que cubre su actividad física y hábitos dietéticos.

I. Extracción de sangre inicial.

Los participantes se sentarán en salas de pruebas individuales equipadas con sillones reclinables para flebotomía. Una enfermera insertará un catéter 22G en una vena del antebrazo para recolectar una muestra de sangre inicial de 5 ml.

II. Comida de prueba.

Después de la extracción de sangre inicial, los participantes consumirán una de las dos comidas de prueba de pan de maíz. La comida consiste en una porción de guiso de frijol mungo y una cantidad isonitrogenada de pan de maíz a base de harina de maíz integral o refinada:

La comida se pesará antes de cocinarla y se agregará un octavo de cucharadita de sal para mejorar la palatabilidad y se pedirá a los participantes que consuman la comida en un período de 10 minutos, masticando bien. Los participantes también beberán un vaso de agua de 250 ml con la comida.

III. Extracciones de sangre posprandiales.

Después de la comida de prueba, los participantes permanecerán en el sitio de la investigación en sus salas de prueba durante 3 horas, donde podrán traer libros o dispositivos electrónicos para entretenerse. Se recolectarán cinco muestras de sangre adicionales de 5 ml a los 30, 60, 90, 120 y 180 minutos después de las comidas, por un total de 30 ml por visita y 60 ml para los participantes que completen el estudio.

Las muestras de sangre se recolectarán en tubos separadores de suero de 5 ml. Las muestras coagularán antes de la centrifugación a 1000 x g durante 10 minutos. Luego, el suero se congelará y almacenará a -80°C. Se utilizará un mililitro de cada muestra de suero para determinar las concentraciones de nutrientes y hormonas. El resto se utilizará para la síntesis de proteínas musculares y el análisis del bioensayo mTORC1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis CTSC Clinical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres activos y sanos (para ser considerados activos, los voluntarios deben cumplir con las siguientes pautas de actividad física para adultos sanos del Colegio Americano de Medicina Deportiva: realizar al menos 150 minutos por semana de actividad física de intensidad moderada a vigorosa.
  • Edad18-30 años
  • Peso normal (IMC entre 18 y 25 kg/m2

Criterios de exclusión:

  • Restricciones sanitarias o dietéticas que impedirían el consumo de los alimentos de prueba.
  • Alergia alimentaria conocida al maíz
  • Anemia (recuento bajo de glóbulos rojos)
  • Sobrepeso u obesidad (IMC > 25 kg/m2)
  • Recibir cualquier medicamento que pueda interferir con el estudio.
  • Trastorno metabólico o endocrino que afectaría la digestión, absorción y/o respuesta fisiológica a cualquiera de los nutrientes ingeridos.
  • Actualmente no cumple con las recomendaciones de actividad física del ACSM (puntuación IPAQ <150 min/semana de actividad física de moderada a vigorosa).
  • Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Harina de maíz refinada
A este brazo se le dará una comida de pan de maíz elaborado con harina de maíz refinada y una porción de carne guisada de frijol mungo junto con 250 ml de agua.
Comida elaborada con harina de maíz refinada
Experimental: Harina integral
A este brazo se le dará una comida de pan de maíz elaborado con harina de maíz integral y una porción de carne guisada de frijol mungo junto con 250 ml de agua.
Comida elaborada con harina de maíz integral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
perfil de aminoácidos posprandial
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: desde el inicio (0 horas) hasta 30, 60, 90, 120 y 180 minutos después de la comida consumida]
Las muestras de suero se extraen con 1 ml de extracción Folch modificada, seguido de centrifugación al vacío para secar. Las muestras secas se reconstituirán con 100 µl de ACN al 75 %/agua. Luego, el sobrenadante se inyecta en Aligent UPLC-QqQ para el análisis de aminoácidos libres, péptidos cortos y otros metabolitos específicos.
[Marco de tiempo: desde el inicio (0 horas) hasta 30, 60, 90, 120 y 180 minutos después de la comida consumida]
perfil peptídico corto posprandial
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: desde el inicio (0 horas) hasta 30, 60, 90, 120 y 180 minutos después de la comida consumida]
Las muestras de suero se extraen con 1 ml de extracción Folch modificada, seguido de centrifugación al vacío para secar. Las muestras secas se reconstituirán con 100 µl de ACN al 75 %/agua. Luego, el sobrenadante se inyecta en Aligent UPLC-QqQ para el análisis de aminoácidos libres, péptidos cortos y otros metabolitos específicos.
[Marco de tiempo: desde el inicio (0 horas) hasta 30, 60, 90, 120 y 180 minutos después de la comida consumida]
Síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: desde el inicio (0 horas) hasta 30, 60, 90, 120 y 180 minutos después de la comida consumida]
Para medir la síntesis de proteínas musculares, se utilizarán células musculares C2C12 transfectadas de forma estable con un plásmido (pcDNA3 luciferasa). Las células C2C12Luc se sembrarán en placas de 24 pocillos y se diferenciarán durante 4 días. Las células C2C12 diferenciadas se mantendrán en ayunas lavándolas con PBS y luego tratándolas con medio de prueba (DMEM al 20%) durante 15 minutos. Luego, las células musculares en ayunas se tratarán con medios de prueba que contengan un 10% de suero basal o suero (de muestras de sangre a los 30, 60, 90, 120 y 180 minutos después de la comida) durante 3 horas. Las células se recolectarán en un tampón de lisis pasivo y se determinará la actividad de la luciferasa de luciérnaga.
[Marco de tiempo: desde el inicio (0 horas) hasta 30, 60, 90, 120 y 180 minutos después de la comida consumida]
Síntesis de proteínas específicas de mTORC1
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: desde el inicio (0 horas) hasta 30, 60, 90, 120 y 180 minutos después de la comida consumida]
Para medir la capacidad de la harina de pollo (convencional o regenerativa) para activar mTORC1, se transfectaron de manera estable células musculares C2C12 con un plásmido (luciferasa pcDNA3-TOP) donde el ARNm de luciferasa contiene un 5'TOP. Se utilizará el ARNm 5'TOP, que regula específicamente la actividad de mTORC1. Las células musculares C2C12TOPLuc diferenciadas en placas de 24 pocillos se estimularán utilizando la línea de base o el suero alimentado (de muestras de sangre a los 30, 60, 90,120 y 180 minutos después de la comida). El grado de activación de mTORC1 se determinará como la diferencia de pendientes entre los sueros basales y alimentados.
[Marco de tiempo: desde el inicio (0 horas) hasta 30, 60, 90, 120 y 180 minutos después de la comida consumida]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Keith Baar, University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2224550

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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