Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næringsprofil og muskelproteinsyntese som reaktion på majsbrød lavet af raffineret versus fuldkornsmajsmel (PRO-CORN)

1. juli 2026 opdateret af: University of California, Davis

Formålet med undersøgelsen er at kvantificere og sammenligne serumnæringsstof- og hormonprofilen og muskelproteinsyntesehastigheder, som svar på indtagelse af isonitrogene mængder af et traditionelt østafrikansk måltid, mungbønnegryderet med et traditionelt afrikansk majsbrød lavet af to forskellige slags majs (helt majsmel eller raffineret).

Specifikt mål 1: Beskriv den post-prandiale næringsstof- og hormonprofil i serum i de 3 timer efter indtagelse af en portion mungbønnegryderet med traditionelt afrikansk majsbrød lavet med enten fuldkornsmajsmel eller raffineret majsmel.

Specifikt mål 2: Sammenlign evnen til en portion mungbønnegryderet og traditionelt afrikansk majsbrød lavet med enten fuldkornsmajsmel eller raffineret majsmel til at aktivere mTORC1-specifik og helmuskelproteinsyntese i en in vitro-muskelmodel.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Indikatorer for levetid hos mennesker omfatter skeletmuskelmasse og styrke. Muskelmasse bestemmes af balancen mellem myofibrillær proteinsyntese og nedbrydning, påvirket af kost og fysisk aktivitet. Muskelstyrke er tæt knyttet til muskelmasse, og aktiviteter som vægtløftning indtil svigt har vist sig at øge muskelproteinsyntesen, hvilket øger muskelmasse og styrke over tid. Proteinindtag er afgørende for at opretholde en positiv proteinbalance og fremme muskelvækst. Mens animalske proteiner generelt er mere effektive end planteproteiner til at fremme muskelproteinsyntese, er mange kulturer afhængige af plantebaserede basisfødevarer, såsom majs, snarere end animalske proteinkilder.

Majs (Zea mays) mel er en førende basisvare i afrikanske kostvaner, hvor det indtages i forskellige former, herunder grøde og brød som Ugali i Østafrika eller Fufu i Vestafrika. Næringsprofilen for dette majsbrød varierer meget afhængigt af, om det er lavet med raffineret eller fuldkorns majsmel. Fuldkornsmajsmel bevarer klid, kim og endosperm og giver højere fiber, vitaminer og mineraler, mens raffineret majsmel primært indeholder endospermen. Selvom raffineret majs er lavere i fiber, har den en højere andel af det leucinrige zein, et vigtigt majsprotein. Disse ernæringsmæssige forskelle kan have væsentlig indflydelse på stofskiftet og den generelle sundhed.

I betragtning af, at cirka en femtedel af den globale befolkning er afhængig af majsmel som en kostbarhed, kan forståelsen af ​​virkningen af ​​raffineret versus fuldkornsmajsmel på muskelproteinsyntese og serumaminosyreindhold give værdifuld indsigt i kostråd og folkesundhed. Denne undersøgelse har til formål at udforske disse effekter ved at sammenligne næringsprofilen efter måltidet og muskelproteinsynteseresponsen med traditionelt afrikansk majsbrød lavet med fuldkorn versus raffineret majsmel.

Formålet med undersøgelsen er at kvantificere og sammenligne serumnæringsstof- og hormonprofilen og muskelproteinsyntesehastigheder som reaktion på indtagelse af isonitrogene portioner af traditionelt afrikansk majsbrød lavet af fuldkorns- eller raffineret majsmel, parret med mungbønnegryderet.

Specifikt mål 1: Beskriv den post-prandiale næringsstof- og hormonprofil i serum i de 3 timer efter indtagelse af en portion mungbønnegryderet med traditionelt afrikansk majsbrød lavet med enten fuldkornsmajsmel eller raffineret majsmel.

Specifikt mål 2: Sammenlign evnen til en portion mungbønnegryderet og traditionelt afrikansk majsbrød lavet med enten fuldkornsmajsmel eller raffineret majsmel til at aktivere mTORC1-specifik og helmuskelproteinsyntese i en in vitro-muskelmodel.

Studiedeltagere vil deltage i CTSC Clinical Research Center ved to separate lejligheder.

De to studiebesøg vil blive planlagt over en 2-ugers periode (dvs. en gang om ugen i 2 uger) på samme tid om morgenen efter en natfaste på mere end 12 timer. Deltagerne vil blive bedt om at afstå fra kraftig motion, koffein, nikotin og alkohol i 24 timer før hvert besøg. Kvindelige deltagere vil planlægge deres besøg inden for de første to uger af deres menstruationscyklus for at kontrollere for hormonudsving, der kan påvirke fordøjelsen og stofskiftet.

Ved ankomst til forskningscentret til det første testbesøg vil hver deltagers højde og vægt blive målt. De vil også udfylde et spørgeskema, der dækker deres fysiske aktivitet og kostvaner.

I. Baseline blodprøvetagning.

Deltagerne vil blive siddende i individuelle testrum udstyret med tilbagelænede phlebotomi-lænestole. En sygeplejerske vil indsætte et 22G-kateter i en underarmsvene for at opsamle en indledende 5 mL baseline-blodprøve.

II. Test måltid.

Efter baseline blodprøvetagning vil deltagerne indtage et af de to majsbrødsprøvemåltider. Måltidet består af en portion mungbønnegryderet og en isonitrogen mængde af enten fuldkorns- eller raffineret majsmel-baseret majsbrød:

Maden vil blive vejet før tilberedning, og en ottendedel af en teskefuld salt vil blive tilsat for at forbedre smagen, og deltagerne vil blive bedt om at indtage måltidet inden for en 10-minutters periode, mens de tygger grundigt. Deltagerne vil også drikke et 250 ml glas vand til måltidet.

III. Postprandiale blodudtagninger.

Efter testmåltidet vil deltagerne forblive på forskningsstedet i deres testlokaler i 3 timer, hvor de kan medbringe bøger eller elektronisk udstyr for at beskæftige sig. Fem yderligere 5 mL blodprøver vil blive indsamlet 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter måltid, i alt 30 mL pr. besøg, og 60 mL for deltagere, der fuldfører undersøgelsen.

Blodprøver vil blive opsamlet i 5 mL serumseparerende rør. Prøver vil størkne før centrifugering ved 1000 x g i 10 minutter. Serummet vil derefter blive frosset og opbevaret ved -80°C. En milliliter fra hver serumprøve vil blive brugt til at bestemme næringsstof- og hormonkoncentrationer. Resten vil blive brugt til muskelproteinsyntese og mTORC1-bioassay-analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis CTSC Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde aktive mænd og kvinder (For at blive betragtet som aktive, skal frivillige opfylde følgende American College of Sports Medicines retningslinjer for fysisk aktivitet for raske voksne: udføre mindst 150 minutter om ugen med moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet.
  • Alder 18-30 år
  • Normalvægt (BMI mellem 18 og 25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Sundheds- eller diætrestriktioner, der ville forhindre indtagelse af testfødevarer
  • Kendt fødevareallergi over for majs
  • Anæmi (lavt antal røde blodlegemer)
  • Overvægt eller fedme (BMI > 25 kg/m2)
  • Modtagelse af medicin, der kan forstyrre undersøgelsen
  • Metabolisk eller endokrin lidelse, der ville påvirke fordøjelsen, absorptionen og/eller den fysiologiske reaktion på ethvert af de indtaget næringsstoffer.
  • Opfylder i øjeblikket ikke ACSMs fysiske aktivitetsanbefalinger (IPAQ-score < 150 min/uge med moderat til kraftig fysisk aktivitet.
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Raffineret majsmel
Denne arm får et måltid majsbrød lavet af raffineret majsmel og en del af mungbønnegrydekødet sammen med 250 ml vand
Måltid lavet af raffineret majsmel
Eksperimentel: Fuldkornsmel
Denne arm får et måltid majsbrød lavet af fuldkornsmajsmel og en del af mungbønnegrydekødet sammen med 250 ml vand
Måltid lavet af fuldkornsmajsmel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
post-prandial aminosyreprofil
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline (0 timer) til 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtaget måltid]
Serumprøver ekstraheres med 1 ml modificeret Folch-ekstraktion efterfulgt af vakuumcentrifugering til tørring. Tørrede prøver vil blive rekonstitueret med 100 μl 75 % ACN/vand. Supernatanten injiceres derefter i Aligent UPLC-QqQ til analyse af målrettede frie aminosyrer, korte peptider og andre metabolitter.
[Tidsramme: Baseline (0 timer) til 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtaget måltid]
post-prandial kort peptidprofil
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline (0 timer) til 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtaget måltid]
Serumprøver ekstraheres med 1 ml modificeret Folch-ekstraktion efterfulgt af vakuumcentrifugering til tørring. Tørrede prøver vil blive rekonstitueret med 100 μl 75 % ACN/vand. Supernatanten injiceres derefter i Aligent UPLC-QqQ til analyse af målrettede frie aminosyrer, korte peptider og andre metabolitter.
[Tidsramme: Baseline (0 timer) til 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtaget måltid]
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline (0 timer) til 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtaget måltid]
For at måle muskelproteinsyntese vil stabilt transficerede C2C12 muskelceller med et plasmid (pcDNA3 luciferase) blive brugt. C2C12Luc-celler udplades i 24-brøndsplader og differentieres over 4 dage. Differentierede C2C12-celler vil blive fastet ved at vaske med PBS og derefter behandle dem med testmedie (20 % DMEM) i 15 minutter. Fastende muskelceller vil derefter blive behandlet med testmedier indeholdende 10 % baseline eller fodret serum (fra blodprøver 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter måltid) i 3 timer. Celler vil blive opsamlet i passiv lysisbuffer, og ildflueluciferaseaktivitet vil blive bestemt.
[Tidsramme: Baseline (0 timer) til 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtaget måltid]
mTORC1 specifik proteinsyntese
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline (0 timer) til 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtaget måltid]
At måle evnen af ​​kyllingemel (konventionelt eller regenerativt) til at aktivere mTORC1, stabilt transficerede C2C12 muskelceller med et plasmid (pcDNA3-TOP luciferase), hvor luciferase mRNA'et indeholder en 5'TOP. 5'TOP mRNA, som specifikt reguleres af mTORC1 aktivitet, vil blive brugt. Differentierede C2C12TOPLuc-muskelceller i 24-brønds plader vil blive stimuleret ved hjælp af baseline eller fodret serum (fra blodprøver 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter måltid). Graden af ​​mTORC1-aktivering vil blive bestemt som forskellen i hældninger mellem baseline og fodret sera.
[Tidsramme: Baseline (0 timer) til 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtaget måltid]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith Baar, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2224550

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner