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압력센서 기반 노인 치매 및 낙상 예방 프로그램 개발

2026년 3월 17일 업데이트: Sunmi Song

노인의 치매 및 낙상 예방을 위한 유연하고 인쇄된 전자 장치 개발

본 중재 프로그램의 목표는 지역사회에 거주하는 노인들의 인지 및 신체 기능 향상을 위한 압력 센서 기반 치매 및 낙상 예방 프로그램의 유효성을 테스트하는 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  1. 지역 노인 센터에서 노인들의 인지 및 균형 훈련을 위한 그룹 훈련 세션에 사용될 압력 센서 기반 운동 매트 및 연계 소프트웨어 프로그램을 개발합니다.
  2. 예비 연구와 무작위 대조 시험 설계를 통한 본 연구를 통해 노인의 인지 및 신체 기능을 개선하기 위한 프로그램의 효능을 평가합니다.

노년층은 압력 센서 매트, 스탠딩 모니터 및 연결된 소프트웨어 프로그램을 사용하여 피트니스 코치가 이끄는 그룹 훈련 세션에 참여해야 합니다. 발을 딛는 매트의 위치를 ​​보여주기 위해 모니터 앞에 설치된 매트 위에 서도록 요청받습니다. 모니터 화면에서는 낙상 예방을 위한 균형 운동이나 치매 예방을 위한 기억력 게임, 퀴즈 게임 등의 인지 운동을 실시하도록 안내합니다.

연구자들은 본 연구에서 연령과 성별이 일치하는 대조군을 비교하여 사전 및 사후 설문 조사와 신체 검사를 실시하여 중재군의 인지 및 균형 기능이 대조군보다 나은지 확인할 것입니다. 파일럿 연구에서는 통제 그룹 없이 개입 그룹의 사전 사후 변화를 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

가. 단체운동기구 개발

○ 본 연구에서는 유연하고 신축성이 있는 필름형 압력 센서 내장형 밸런스 매트와 일련의 피트니스 프로그램 및 인지 작업을 제시하는 모니터를 테스트합니다.

  • 압력 센서가 내장된 65cm 너비의 균형 매트는 균형 훈련과 인지 작업에 대한 반응에 활용됩니다.
  • 이 장치는 얇고 유연한 압력 센서(안전 바 및 주변 쿠션 매트와 같은 추가 안전 보조 장치 포함)를 기반으로 하는 하드웨어와 소프트웨어로 구성됩니다.
  • 얇은 압력 센서를 사용하면 가볍고 휴대 가능한 매트가 가능합니다.

B. 파일럿 테스트

  • 파일럿 테스트는 트레이너가 이끄는 개발된 장치를 사용하여 그룹 훈련에 참여한 단일 개입 그룹으로 수행됩니다.
  • 사전 및 사후 평가: 개입 전후에 두 가지 측정을 실시하여 균형, 체력, 인지 및 삶의 질을 평가합니다.
  • 사용자 중심 인터뷰: 운동 프로그램에 대한 참가자들의 의견을 수집하고 향후 연구 방향을 결정하기 위해 중재 후 1회의 인터뷰가 진행됩니다. 인터뷰에서는 이전 연구에서 노인 사용자를 위한 보조 시스템 개발을 위한 효과적인 접근 방식으로 검증된 Metaplan 방법을 사용합니다(Thoma-Lürken et al., 2018). 인터뷰는 파일럿 테스트 참가자 4명을 대상으로 진행되며, 인터뷰 시간은 참가자의 휴식 시간을 고려하여 60~90분간 진행됩니다. 효과적인 데이터 수집 및 분석을 위해 전체 인터뷰 과정은 참가자의 사전 동의 하에 녹음됩니다.

다. 주요 시험

  • 본 테스트는 단일맹검, 무작위대조시험(RCT) 설계로 진행된다. 중재 그룹은 트레이너가 이끄는 개발된 장치를 사용하여 그룹 운동에 참여합니다.

    • 무작위 할당: 블록 무작위화(블록 크기 4)가 적용되어 참가자를 중재 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당합니다.
    • 단일 맹검(평가자의 맹검): 평가자는 평가 중에 참가자의 그룹 할당에 대해 통보받지 않습니다.
  • 사전, 중간, 사후 평가: 중재 전, 운동 8주 후, 운동 16주 후 총 3회에 걸쳐 균형, 체력, 인지, 우울증, 수면, 정신의 질을 평가합니다. 삶.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

205

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, 대한민국, 02841
        • 모병
        • Korea University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Junesun Kim, PT/PhD
        • 부수사관:
          • Seyun Jang, BS
        • 부수사관:
          • Suk-chan Halm, PT/PhD
        • 부수사관:
          • Sunmi Song, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 65세 이상인 지역사회 노인입니다.

제외 기준:

  • 보조 장치나 휠체어를 사용하여 독립적으로 걸을 수 없는 노인.
  • 치매 또는 연구에 참여하는 인지 능력을 제한할 수 있는 기타 신경학적/정신적 장애로 진단받은 노인.
  • 한국어를 말하거나 읽지 못하는 노인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
사전 사후 테스트에는 개발된 매트와 소프트웨어를 이용하여 예비 연구를 위해 6주(18회기), 본 연구를 위해 12주(36회기) 동안 주 3회 집단 운동 프로그램에 참여한 노인들을 대상으로 하였다. 빈도와 기간은 참가자의 가용성과 커뮤니티 센터 공간을 수용하기 위해 파일럿 연구의 경우 주당 2회(9주(18세션))로, 본 연구의 경우 주당 2회(16주(32세션))로 조정될 수 있습니다. .
행동: 낙상과 치매 예방 운동

낙상 및 치매 예방운동은 균형운동과 인지운동, 게임을 결합한 그룹 활동으로 구성되었습니다. 파일럿 테스트는 주 3회, 파일럿 테스트는 주 3회, 본 비교 연구는 주 3회 12주 동안 진행될 예정이다.

낙상 예방 운동은 사이드 스테핑, 뒤꿈치 또는 발가락으로 서기, 쿼터 스쿼트 등 프레셔 매트 기반 균형 운동을 포함합니다. 안전바는 매트 주위에 배치되어 불안정한 노인들이 움직임을 따라가는 동안 붙잡을 수 있도록 합니다.

인지 훈련은 기억력, 수치 처리, 공간 지각, 논리적 사고를 훈련하기 위한 다양한 유형의 인지 작업을 간결하게 설명합니다. 예를 들어 화면의 일련의 위치를 ​​기억하고 매트를 사용하여 올바른 순서로 위치를 가리키는 것과 같은 기억 작업입니다.

마지막에 노인들은 균형 잡힌 움직임과 인지 작업을 사용하여 팀의 점수를 얻는 게임을 합니다.
간섭 없음: 대조군
어떠한 개입도 받지 않고 사전 사후 검사에만 참여한 노인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 테스트
기간: Berg 균형 테스트는 기준선(첫 번째 세션 1주 전), 중간 조사(12주 프로그램의 6주차 또는 16주 프로그램의 8주차) 및 개입 마지막 세션 후 1주 이내에 수행됩니다( 13주 또는 17주).
Berg Balance 테스트(Lusardi, 2004)의 범위는 0에서 56까지이며 점수가 낮을수록 균형을 잃을 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
Berg 균형 테스트는 기준선(첫 번째 세션 1주 전), 중간 조사(12주 프로그램의 6주차 또는 16주 프로그램의 8주차) 및 개입 마지막 세션 후 1주 이내에 수행됩니다( 13주 또는 17주).
간이정신상태검사 한국어판(MMSE-K)
기간: 시스템 사용성 테스트는 기준 시점과 개입의 마지막 세션 후 1주일 이내에 수행됩니다.
간이 정신상태검사 한국어 버전(MMSE-K)의 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 좋음을 의미합니다.
시스템 사용성 테스트는 기준 시점과 개입의 마지막 세션 후 1주일 이내에 수행됩니다.
30초 앉기 테스트
기간: 30초 기립 테스트는 기준선, 중간 조사 및 개입 마지막 세션 후 1주일 이내에 수행됩니다.
30초 앉기 테스트는 30초 동안 완성된 의자 스탠드 수를 측정합니다. 완성된 의자 스탠드의 수가 많을수록 참가자의 체력이 좋아집니다.
30초 기립 테스트는 기준선, 중간 조사 및 개입 마지막 세션 후 1주일 이내에 수행됩니다.
2분 현장 테스트
기간: 2분 현장 테스트는 기준선, 중간 조사 및 개입 마지막 세션 후 1주일 이내에 수행됩니다.
2분 제자리 걸음 테스트(횟수): 2분 동안 오른쪽 무릎이 테이프 수준에 도달하는 총 횟수를 측정하는 테스트입니다. 도달 횟수가 많을수록 참가자의 체력 점수가 높아집니다.
2분 현장 테스트는 기준선, 중간 조사 및 개입 마지막 세션 후 1주일 이내에 수행됩니다.
앉아서 손 뻗기 테스트(cm)
기간: 앉아서 도달 테스트는 기준선, 중간 조사 및 개입의 마지막 세션 후 1주일 이내에 수행됩니다.
앉아서 손 뻗기 테스트(cm)는 손이 닿은 거리를 측정합니다. 참가자는 바닥에 앉아 다리를 앞으로 쭉 뻗고 발바닥이 상자에 닿게 합니다. 양쪽 무릎은 고정되고 바닥에 평평하게 눌러야 합니다. 최대한 천천히 그리고 꾸준한 움직임으로 앞으로 뻗어나가고, 거리가 기록되는 동안 3초간 그 자세를 유지하세요. 점수가 클수록 참가자의 체력이 더 우수하다는 것을 나타냅니다.
앉아서 도달 테스트는 기준선, 중간 조사 및 개입의 마지막 세션 후 1주일 이내에 수행됩니다.
3m 앉아서 걷기 및 돌아오기 테스트
기간: 3m 걷기 및 복귀 테스트는 기준선, 중간 조사 및 개입 마지막 세션 후 1주일 이내에 수행됩니다.
3m 앉아서 걷기 및 복귀 테스트는 의자에 앉은 후 일어서고, 3m 목표까지 걷고, 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간(초)을 측정합니다. 테스트 점수가 짧을수록 참가자의 체력이 더 우수함을 나타냅니다.
3m 걷기 및 복귀 테스트는 기준선, 중간 조사 및 개입 마지막 세션 후 1주일 이내에 수행됩니다.
8자 걷기 테스트
기간: 8자 걷기 테스트는 기준선, 중간 조사 및 중재 마지막 세션 후 1주일 이내에 수행됩니다.
8자 보행 테스트는 2.4m 간격으로 배치된 2개의 원뿔 주위를 8자 모양으로 두 번 걷는 데 걸리는 시간(초)을 측정합니다. 점수가 작을수록 참가자의 걷기 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
8자 걷기 테스트는 기준선, 중간 조사 및 중재 마지막 세션 후 1주일 이내에 수행됩니다.
근감소증 지수
기간: 테스트는 기초선에서, 중간 평가에서, 그리고 중재의 마지막 세션 후 일주일 이내에 수행됩니다.
근감소증 관련 측정 항목, 즉 사지골격근량(ASM), 사지골격근량지수(ASMI), 악력 등은 2019년 아시아 근감소증 작업그룹 기준에 따라 평가되었습니다.
테스트는 기초선에서, 중간 평가에서, 그리고 중재의 마지막 세션 후 일주일 이내에 수행됩니다.
몬트리올 인지 평가 (MoCA)
기간: MoCA는 기저선에서 시행되며, 중재의 마지막 세션 후 일주일 이내에 시행됩니다.
MMSE 외에도 중재 프로그램 전후의 인지 기능 변화를 조사하기 위해 MoCA 검사가 시행됩니다.
MoCA는 기저선에서 시행되며, 중재의 마지막 세션 후 일주일 이내에 시행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모스 추락 위험 척도
기간: 시스템 사용성 테스트는 기준 시점과 개입의 마지막 세션 후 1주일 이내에 수행됩니다.
모스 낙상 위험 척도(Morse Fall Risk Scale)의 범위는 0~125이며, 점수가 높을수록 낙상 위험이 높다는 것을 의미합니다.
시스템 사용성 테스트는 기준 시점과 개입의 마지막 세션 후 1주일 이내에 수행됩니다.
노인성 우울증
기간: 노인 우울증 척도는 기준선에서 그리고 개입의 마지막 세션 후 1주일 이내에 실시됩니다.
노인 우울증 척도 점수의 범위는 0~15점이며, 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심함을 나타냅니다.
노인 우울증 척도는 기준선에서 그리고 개입의 마지막 세션 후 1주일 이내에 실시됩니다.
통증 관련 기능 제한
기간: WOMAC은 기준 시점과 마지막 개입 세션 후 1주일 이내에 실시됩니다.
통증(점수 범위 0-20) 5개 항목, 경직(점수 범위 0-8) 2개 항목, 기능 제한(점수 범위 0-68) 17개 항목을 측정하는 Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수의 간략한 버전입니다. , 점수가 높을수록 일상생활에서 통증이 심하고 기능적 제한이 있음을 의미합니다.
WOMAC은 기준 시점과 마지막 개입 세션 후 1주일 이내에 실시됩니다.
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: PSQI는 기준선, 중간 조사, 개입 마지막 세션 후 1주일 이내에 수행됩니다.
피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)의 간략한 버전은 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 수면 문제가 더 많다는 것을 의미합니다.
PSQI는 기준선, 중간 조사, 개입 마지막 세션 후 1주일 이내에 수행됩니다.
WHO 삶의 질 Bref
기간: 시스템 사용성 테스트는 기준 시점과 개입의 마지막 세션 후 1주일 이내에 수행됩니다.
WHO 삶의 질 Bref는 신체적, 심리적, 사회적, 환경적 건강을 각각 7~35, 6~30, 3~15, 8~40점으로 평가하며, 점수가 높을수록 신체적, 심리적, 사회적, 환경적 건강 상태가 더 좋다는 것을 의미합니다.
시스템 사용성 테스트는 기준 시점과 개입의 마지막 세션 후 1주일 이내에 수행됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 사용성 테스트
기간: 시스템 사용성 테스트는 기준선, 중간 조사 및 개입 마지막 세션 후 1주일 이내에 수행됩니다.
중재 프로그램을 위해 개발된 디지털 기기의 사용성 수준 변화를 알아보기 위해 시스템 사용성 테스트를 실시한다.
시스템 사용성 테스트는 기준선, 중간 조사 및 개입 마지막 세션 후 1주일 이내에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sunmi Song

수사관

  • 수석 연구원: Junesun Kim, PT/PhD, Korea University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Q2317781

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구에 대한 IRB 승인은 본 연구의 데이터를 다른 연구자와 공유하는 것을 허용하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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