표준화된 목표 지향 대. Patent Foramen Ovale 평가를 위한 자기 주도형 Valsalva Maneuver
2026년 4월 29일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation
허혈성 뇌졸중은 전 세계적으로 심각한 장애와 사망을 초래하는 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다. 포괄적인 심혈관 평가(심방세동, 심장 종괴 또는 죽상동맥경화증 없음), 즉 잠재성 뇌졸중에서 뇌졸중의 명확한 원인이 발견되지 않은 경우, 특히 젊은 환자의 경우 난소 개방(PFO)을 찾는 것이 좋습니다. 원인불명 뇌졸중은 허혈성 뇌졸중의 30~40%를 차지하는 것으로 추정됩니다. 안정 시 및 Valsalva 조작 중 기포 연구를 포함하는 경흉부 심장초음파검사(TTE)는 PFO 진단을 위한 참고 방법입니다. 폐쇄 장치를 사용하여 PFO를 치료하면 PFO 및 원인불명 뇌졸중 환자의 뇌졸중 재발이 크게 감소하는 것으로 나타났습니다. Valsalva 요법은 현재 자기 주도 요법을 사용하여 달성됩니다. 즉, 환자에게 '힘을 빼거나' 또는 '장을 움직이려고 하는 것처럼 긴장'하도록 지시합니다. 이러한 지침은 주관적이며 개인의 이해와 노력에 따라 크게 달라집니다. 압력계를 사용하는 목표 지향 Valsalva Maneuver는 비대성 심근병증과 같은 다양한 환경에서 더 높은 감도를 달성하는 Valsalva를 수행하는 보다 재현 가능한 방법으로 나타났지만 PFO 검출을 위한 증분 진단 가치는 아직 평가되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 PFO 검출을 위한 Valsalva 조작의 두 가지 방법의 민감도와 특이도를 비교하는 것입니다. 우리는 Goal-Directed Valsalva Maneuver가 Self-Directed Valsalva Maneuver에 비해 PFO 탐지율을 크게 높일 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
488
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr. David Messika-Zeitoun, MD
- 전화번호: 6136967337
- 이메일: dmessika-zeitoun@ottawaheart.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Roja Gauda, Masters of Applied Science
- 전화번호: 15310 6136967000
- 이메일: rgauda@ottawaheart.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- 모병
- University of Ottawa Heart Institute
-
연락하다:
- Donna Justus
- 전화번호: 613 6967337
- 이메일: djustus@ottawaheart.ca
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- 아직 모집하지 않음
- University of Ottawa Heart Institute
-
연락하다:
- Dr. David Messika-Zeitoun, MD
- 전화번호: 613-696-7337
- 이메일: dmessika-zeitoun@ottawaheart.ca
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수석 연구원:
- Dr. David Messika-Zeitoun, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상적으로 필요한 TTE 및 버블 연구를 의뢰받은 환자
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- IV 라인을 삽입할 수 없음
- 자기 주도적 Valsalva 기동을 수행할 수 없음
- 마스크를 계속 착용하고 싶어하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 통제 - 치료 표준: 자기 주도 Valsalva 기동
Valsalva 법은 환자가 정상적인(또는 깊은) 흡기를 취한 후 최대 15~20초 동안 폐쇄된 기도에 대해 강제로 호기를 수행한 후 우심방으로 식염수가 유입되면 호기 노력을 해제함으로써 수행됩니다.
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목표 지향 Valsalva 동작의 경우, 동일한 방법으로 환자에게 압력계 장치에 연결된 플라스틱 파이프를 불어서 최소 5초 동안 40mmHg의 압력에 도달하도록 지시합니다.
그런 다음 환자에게 빨리 숨을 내쉬도록 지시합니다.
Valsalva 법은 환자가 정상적인(또는 깊은) 흡기를 취한 후 최대 15~20초 동안 폐쇄된 기도에 대해 강제로 호기를 수행한 후 우심방으로 식염수가 유입되면 호기 노력을 해제함으로써 수행됩니다.
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활성 비교기: 중재 부문: 목표 지향적 Valsalva 기동
목표 지향 Valsalva 동작의 경우, 동일한 방법으로 환자에게 압력계 장치에 연결된 플라스틱 파이프를 불어서 최소 5초 동안 40mmHg의 압력에 도달하도록 지시합니다.
그런 다음 환자에게 빨리 숨을 내쉬도록 지시합니다.
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목표 지향 Valsalva 동작의 경우, 동일한 방법으로 환자에게 압력계 장치에 연결된 플라스틱 파이프를 불어서 최소 5초 동안 40mmHg의 압력에 도달하도록 지시합니다.
그런 다음 환자에게 빨리 숨을 내쉬도록 지시합니다.
Valsalva 법은 환자가 정상적인(또는 깊은) 흡기를 취한 후 최대 15~20초 동안 폐쇄된 기도에 대해 강제로 호기를 수행한 후 우심방으로 식염수가 유입되면 호기 노력을 해제함으로써 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자기 주도형 발살바 동작(Self-Directed Valsalva Maneuver)과 목표 지향형 발살바 동작(Goal-Directed Valsalva Maneuver)에 의한 PFO 탐지율.
기간: 등록부터 심장초음파검사 종료까지(등록 후 40분)
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등록부터 심장초음파검사 종료까지(등록 후 40분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대형 션트 포지티브 버블 연구 비율.
기간: 등록부터 심장초음파검사 종료까지(등록 후 40분)
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등록부터 심장초음파검사 종료까지(등록 후 40분)
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여성과 남성의 자기 주도 발살바 요법과 목표 지향 발살바 요법에 의한 PFO 검출 비율.
기간: 등록부터 심장초음파검사 종료까지(등록 후 40분)
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등록부터 심장초음파검사 종료까지(등록 후 40분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. David Messika-Zeitoun, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mas JL, Derumeaux G, Guillon B, Massardier E, Hosseini H, Mechtouff L, Arquizan C, Bejot Y, Vuillier F, Detante O, Guidoux C, Canaple S, Vaduva C, Dequatre-Ponchelle N, Sibon I, Garnier P, Ferrier A, Timsit S, Robinet-Borgomano E, Sablot D, Lacour JC, Zuber M, Favrole P, Pinel JF, Apoil M, Reiner P, Lefebvre C, Guerin P, Piot C, Rossi R, Dubois-Rande JL, Eicher JC, Meneveau N, Lusson JR, Bertrand B, Schleich JM, Godart F, Thambo JB, Leborgne L, Michel P, Pierard L, Turc G, Barthelet M, Charles-Nelson A, Weimar C, Moulin T, Juliard JM, Chatellier G; CLOSE Investigators. Patent Foramen Ovale Closure or Anticoagulation vs. Antiplatelets after Stroke. N Engl J Med. 2017 Sep 14;377(11):1011-1021. doi: 10.1056/NEJMoa1705915.
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- Cohen A, Donal E, Delgado V, Pepi M, Tsang T, Gerber B, Soulat-Dufour L, Habib G, Lancellotti P, Evangelista A, Cujec B, Fine N, Andrade MJ, Sprynger M, Dweck M, Edvardsen T, Popescu BA; Reviewers: This document was reviewed by members of the 2018-2020 EACVI Scientific Documents Committee; chair of the 2018-2020 EACVI Scientific Documents Committee. EACVI recommendations on cardiovascular imaging for the detection of embolic sources: endorsed by the Canadian Society of Echocardiography. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 May 10;22(6):e24-e57. doi: 10.1093/ehjci/jeab008.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OHSN CRRF ID - 6016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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