알코올 금단 심각도 척도(PAWSS) 예측의 프랑스 버전 검증 (PAWSS-VF)
이 관찰 연구의 목표는 알코올 사용 장애가 있는 환자 집단에서 프랑스 버전의 PAWSS 척도를 검증하는 것입니다. 알코올 금단 심각도 예측 척도(PAWSS)는 뛰어난 심리 측정 특성과 복잡한 알코올 금단의 예측 가치를 가지고 있습니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
알코올 사용 장애 대상 집단의 PAWSS 척도 프랑스어 버전의 심리 측정 특성이 영어 버전의 특성과 비슷합니까?
AUD 참가자는 입원 기간 동안 3일 동안 포함되어 추적됩니다. 그들은 여러 척도와 설문 조사(DSM-5 AUD 기준, AUDIT, PAWSS의 프랑스어 버전 및 CIWA-AR)를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
맥락 알코올 사용 장애(AUD)는 입원한 의료 환자의 10-32%에서 보고됩니다[Nielsen et al. 1994년; Smotherset al. 2004년; 돌먼과 호크스 2005; Doering-Silveiraet al. 2014], 프랑스 입원 의료 환자의 23%와 입원 정신과 환자의 25-50%에서 발생했습니다[Paille & Reynaud 2015]. 병원에 입원하면 AUD 환자의 음주가 갑자기 중단되어 알코올 금단 증후군의 위험 기간이 될 수 있습니다. AWS 위험에 처한 대다수의 환자는 사소하거나 복잡하지 않은 금단 증상만 발현하지만, 최대 20%의 환자에서는 금단 발작 및 진전섬망을 포함하여 복잡한 알코올 금단과 관련된 증상이 나타납니다[Maldonado et al., 2010]. 복합 알코올 금단 증후군은 병원 내 이병률 및 사망률 증가, 입원 기간 증가, 치료 비용 부풀려짐, 인지 기능 악화와 관련이 있습니다.
이전에 존재했던 유사한 도구가 부족하기 때문에 Maldonado et al. 알코올 금단 심각도 예측 척도(PAWSS)를 개발했습니다 [Maldonado et al. 2014, 2015]. PAWSS 척도는 PAWSS 컷오프 4를 사용하여 병원에 입원한 환자의 복잡한 알코올 금단 현상에 대한 우수한 정신 측정 특성과 예측 값을 갖고 있으며, 도구의 민감도는 93.1%, 특이도는 99.5%였습니다. PAWSS 척도는 미국 중독의학회(American Society of Addiction Medicine)에서 알코올 금단 관리를 위해 권장합니다(ASAM 2020, www.asam.org).
프랑스에서는 복잡한 금단 증상이 발생할 위험이 있는 환자를 식별할 수 있는 척도가 없습니다. PAWSS는 철수 중에 점수를 매기는 CIWA-AR이나 Cushman 척도와 같은 금단 심각도 척도가 아니라, 가장 심각한 합병증(진전섬망 및 발작)의 위험이 높은 환자를 철수하기 전에 미리 선별하도록 설계된 척도입니다. ) 이에 따라 적절한 치료 조치를 취해야 합니다. 또한 환자의 상태에 가장 적합한 예정된 중단 방식을 안내할 수 있다는 장점이 있습니다.
따라서 PAWSS는 임상의가 위험을 최소화하면서 환자를 외래 환자 또는 병원 철수로 집중 치료하거나 덜 집중적으로 치료하도록 지시하는 데 크게 도움이 될 수 있습니다. 이를 사용하면 후유증, 특히 인지 및 발작과 관련된 후유증을 조기에 관리할 수 있습니다.
PAWSS 척도에는 초기 선별 질문이 포함되어 있으며 현재 금단 증상을 보이지 않는 환자에게 사용할 수 있습니다. 환자가 실제로 최근 알코올 섭취를 지지하는 경우 PAWSS의 두 번째 부분에 포함된 10개의 질문을 따라야 하며, 알려진 금단 위험 요인과 현재 임상 상태를 평가해야 합니다. PAWSS는 환자가 제공한 알코올 섭취량 및 이력에 대한 자가 보고에 크게 기초를 두고 있습니다. 문헌에 따르면 임상의의 인터뷰는 보조 정보 또는 선택된 실험실 데이터와 비교하여 알코올 남용 및 재발에 대한 가장 정확한 정보를 제공할 수 있다고 제시되어 있습니다.
목표 일차 목표는 AUD 환자 모집단에서 프랑스어 버전의 PAWSS 척도(PRSAC)를 검증하는 것입니다.
2차 목표는 1) PRSAC 척도에 대한 최적의 컷오프 점수 4를 확인하고, 2) 복합 알코올 금단 증후군의 위험을 예측하는 PRSAC 척도 재현성을 평가하고, 3) 약물 투여 후 벤조디아제핀 사용을 위한 최적의 전략을 식별하는 것입니다. PRSAC 척도를 적용한다.
가설 알코올 사용 장애 대상 집단의 프랑스어 버전 PAWSS 척도(PRSAC)의 심리 측정 특성이 영어 버전의 특성과 비슷합니까?
방법 이 연구는 다기관 비중재 전향적 코호트 연구입니다. 3일 동안 주제 평가가 포함됩니다.
1일: 동의 및 임상 데이터 수집, 알코올 사용 장애에 대한 DSM-5 기준, AUDIT, PRSAC 척도(조사자 2명씩 2배) 및 8시간마다 CIWA-AR 척도.
2일차 및 3일차: 8시간마다 CIWA-AR 규모를 투여합니다.
포함 기준 18~60세의 남성 또는 여성 중등도 내지 중증 알코올 사용 장애(AUD)에 대한 DSM-5 기준이 있는 대상자 AUD 또는 AUD가 있는 다른 상태로 인해 입원한 대상자. 프랑스어를 이해하고 사회보장제도에 소속된 과목
비포함 기준 신경학적 장애, 인지 장애(간질, 치매 등)가 있는 피험자 설문지를 이해하지 못하거나 동의할 수 없거나 연구에 자원하지 않는 피험자 후견 또는 큐레이터의 보호를 받는 피험자
학습 장소
학술 약물 남용 치료 및 정신과 부서:
프랑스 Etampes의 Barthélemy Durand 병원 프랑스 Villejuif의 Paul Brousse 병원 프랑스 Rouen 대학병원 프랑스 Caen 대학병원 프랑스 Martinique 대학병원
결과 및 결과 프랑스어 버전 PAWSS 척도의 심리 측정 특성 확인.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adelaide Aduayi
- 전화번호: +33 1 75 02 16 81
- 이메일: adelaide.aduayi@eps-etampes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Manon Bayle--berard
- 전화번호: +33 1 69 92 52 52
- 이메일: manon.bayle--berard@eps-etampes.fr
연구 장소
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-
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Étampes, 프랑스, 91150
- 모병
- Etablissement Public de Santé Barthélemy Durand
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연락하다:
- Manon Bayle--berard
- 전화번호: +33 1 69 92 52 52
- 이메일: manon.bayle--berard@eps-etampes.fr
-
연락하다:
- Adelaide Aduayi
- 전화번호: +33 175021681
- 이메일: adelaide.aduayi@eps-etampes.fr
-
연락하다:
- Amine BENYAMINA
-
연락하다:
- Alain Dervaux
-
연락하다:
- Nicolas Cabe
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연락하다:
- Alexandre Baguet
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연락하다:
- Jerome Lacoste
-
연락하다:
- Bernard Angerville
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~60세의 남성 또는 여성
- 알코올 사용 장애(AUD)에 대한 DSM-5 기준이 있는 피험자
- 예정된 금단 증상으로 입원한 피험자 또는 다른 이유로 입원한 알코올 금단 증상이 있는 환자.
- 프랑스어를 이해하는 과목
- 프랑스 사회보장제도와 관련된 과목
- 연구에 대한 서면 동의를 제공한 피험자
제외 기준:
- 금단 증후군으로 이미 치료를 받았을 수 있는 다른 입원 서비스에서 이송된 피험자.
- 48시간 이내에 퇴원할 예정인 대상.
- 조절되지 않는 간질이 있는 것으로 알려진 피험자.
- 설문지를 이해하지 못하는 피험자.
- 연구에 동의할 수 없거나 연구에 자원하지 않는 피험자.
- 후견 또는 큐레이터의 대상이 되는 대상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AUD 참가자
3일 동안 주제 평가가 포함됩니다. 1일: 동의 및 임상 데이터 수집, 알코올 사용 장애에 대한 DSM-5 기준, AUDIT, PRSAC 척도(조사자 2명씩 2배) 및 8시간마다 CIWA-AR 척도. 2일차 및 3일차: 8시간마다 CIWA-AR 규모를 투여합니다. |
알코올 금단 심각도 예측의 프랑스어 버전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프랑스 PAWSS의 심리적 특성 평가
기간: 3일
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1차 평가변수는 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측 값 계산을 통해 예측 성능을 측정하여 프랑스어 버전 PAWSS 척도(PRSAC)의 심리 측정 특성을 평가하는 것입니다.
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3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 금단 심각도 척도 예측의 프랑스어 버전에 대한 최적의 컷오프 점수 4
기간: 3일
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최적의 컷오프 점수 4는 ROC 곡선 분석을 통해 결정되어 프랑스어 버전의 알코올 금단 심각도 예측 예측에 대한 컷오프를 확인합니다.
알코올 금단 심각도 척도 예측의 프랑스어 버전 점수가 4 이상인 경우 복합 금단 증후군이 발생할 위험이 높다는 것을 나타냅니다.
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3일
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프랑스 PAWSS 위험 예측의 재현성
기간: 3일
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Cohen의 Kappa 및 Lin의 일치 계수 계산을 통해 평가자 간 신뢰도를 측정하여 복잡한 알코올 금단 증후군의 위험을 예측할 때 프랑스어 버전의 알코올 금단 심각도 예측 척도의 재현성을 평가합니다.
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3일
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벤조디아제핀의 복용량과 기간
기간: 3일
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연구 중 벤조디아제핀 사용의 복용량과 기간은 각 참가자가 연구에 참여하는 동안 수집됩니다.
이러한 복용량과 기간은 프랑스어 버전의 알코올 금단 심각도 예측 척도에서 점수가 4 미만인 그룹과 점수가 4 이상인 그룹 간에 비교됩니다.
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3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alain DERVAUX, Etablissement Public de Santé Barthélemy Durand
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sullivan JT, Sykora K, Schneiderman J, Naranjo CA, Sellers EM. Assessment of alcohol withdrawal: the revised clinical institute withdrawal assessment for alcohol scale (CIWA-Ar). Br J Addict. 1989 Nov;84(11):1353-7. doi: 10.1111/j.1360-0443.1989.tb00737.x.
- Maldonado JR, Sher Y, Das S, Hills-Evans K, Frenklach A, Lolak S, Talley R, Neri E. Prospective Validation Study of the Prediction of Alcohol Withdrawal Severity Scale (PAWSS) in Medically Ill Inpatients: A New Scale for the Prediction of Complicated Alcohol Withdrawal Syndrome. Alcohol Alcohol. 2015 Sep;50(5):509-18. doi: 10.1093/alcalc/agv043. Epub 2015 May 21.
- Maldonado JR, Sher Y, Ashouri JF, Hills-Evans K, Swendsen H, Lolak S, Miller AC. The "Prediction of Alcohol Withdrawal Severity Scale" (PAWSS): systematic literature review and pilot study of a new scale for the prediction of complicated alcohol withdrawal syndrome. Alcohol. 2014 Jun;48(4):375-90. doi: 10.1016/j.alcohol.2014.01.004. Epub 2014 Feb 19.
- Campos J, Roca L, Gude F, Gonzalez-Quintela A. Long-term mortality of patients admitted to the hospital with alcohol withdrawal syndrome. Alcohol Clin Exp Res. 2011 Jun;35(6):1180-6. doi: 10.1111/j.1530-0277.2011.01451.x. Epub 2011 Feb 25.
- Eloma AS, Tucciarone JM, Hayes EM, Bronson BD. Evaluation of the appropriate use of a CIWA-Ar alcohol withdrawal protocol in the general hospital setting. Am J Drug Alcohol Abuse. 2018;44(4):418-425. doi: 10.1080/00952990.2017.1362418. Epub 2017 Oct 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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