쇼크성 심정지의 초기 아미오다론 (Early-Amio)
쇼크성 심정지의 초기 아미오다론(초기 Amio) 연구
연구 개요
상세 설명
이 예비적이고 실용적인 계단식 쐐기형 클러스터 무작위 시험의 주요 목적은 초기 아미오다론 용량을 현재 지침보다 12분 주기(초기 투여와 동일한 주기 동안) 투여하도록 요구하는 수정된 심정지 치료 알고리즘이 있는지 평가하는 것입니다. 에피네프린 용량)은 일반적인 치료에 비해 난치성 심실 세동 또는 심실 빈맥으로 인한 병원 전 심정지 환자의 아미오다론 전달 시간을 향상시킵니다.
귀무가설은 일반적인 치료와 비교하여 조기 아미오다론 투여를 요구하는 수정된 프로토콜에서 응급 의료 서비스(EMS) 현장 도착 또는 EMS에서 목격한 경우 체포 시간과 관련하여 아미오다론 전달 시간에 차이가 없다는 것입니다.
평가된 2차 결과에는 세 번째 제세동 이전에 아미오다론을 투여받은 환자의 비율, 응급실 도착 시 맥박 존재 여부, 퇴원 시 생존율, 퇴원 시 신경학적으로 온전한 생존율, 기타 중요한 EMS 중재 시기 및 임상적 부작용이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joshua Lupton, MD, MPH
- 전화번호: (503) 418-6706
- 이메일: lupton@ohsu.edu
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97035
- 모병
- Oregon Health & Sciences University
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연락하다:
- Joshua Lupton, MD, MPH
- 전화번호: 503-418-6706
- 이메일: lupton@ohsu.edu
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수석 연구원:
- Joshua Lupton, MD, MPH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 응급의료서비스(EMS) 치료를 받은 비외상성 병원외 심정지
- 심실세동 또는 심실빈맥의 EMS 리듬 평가에 대한 초기 리듬
- 1회 제세동 시도 후 심실세동 또는 심실성 빈맥의 재발 또는 지속
제외 기준:
- 아미오다론에 대한 알려진 알레르기
- EMS 평가에서 아미오다론에 대한 금기 사항
- 기존의 "소생술 시도 금지" 명령
- 시설 간 운송
- 고급 생명 유지 중재를 수행할 수 있는 비참여 EMS 기관의 초기 치료
- EMS로 판단된 소아 환자
- 죄수
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 아미오다론 프로토콜
두 번째 제세동기 충격 후 아미오다론 투여는 에피네프린의 초기 투여와 동일한 2분 주기 동안 이루어집니다.
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다음으로 인한 병원 전 심정지의 경우, 두 번째 제세동기 쇼크 후 에피네프린의 초기 용량과 동일한 2분 주기 동안 아미오다론의 초기 용량을 제공하는 응급 의료 서비스의 수정된 치료 프로토콜을 사용합니다. 적어도 한 번의 제세동 시도 후에도 지속되거나 재발하는 충격 가능한 박동(심실 세동 또는 심실 빈맥). EMS 기관이 이 부문에 배정된 경우 연구에서는 아미오다론의 초기 용량 이후 후속 치료를 지시하지 않습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 일반적인 관리 프로토콜
세 번째 제세동기 충격 후 아미오다론 투여, 에피네프린 최초 투여 후 2분 주기 1회.
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제세동으로 인한 병원 전 심정지의 경우 에피네프린의 초기 투여 후 2분 주기로 세 번째 제세동기 충격 후에 아미오다론의 초기 용량을 투여하는 응급 의료 서비스의 일반적인 치료 프로토콜을 사용합니다. 최소한 한 번의 제세동 시도 후에도 지속되거나 재발하는 박동(심실 세동 또는 심실 빈맥). EMS 기관이 이 부문에 배정된 경우 연구에서는 아미오다론의 초기 용량 이후 후속 치료를 지시하지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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응급 의료 서비스(EMS) 현장 도착(또는 EMS에서 목격한 경우 체포 시간)부터 아미오다론의 초기 용량 투여까지의 시간(분)
기간: 최대 1일
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최대 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제세동기로 3차 충격을 가하기 전에 응급의료 서비스를 통해 초기 아미오다론 용량을 투여받은 환자의 수와 비율
기간: 최대 1일
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최대 1일
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응급실 도착 시 환자 치료를 병원 직원에게 이송할 때 응급 의료 서비스에 의해 기록되고 맥박이 있는 환자의 수와 비율
기간: 최대 1일
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최대 1일
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응급실 도착 후 입원환자 서비스를 받기까지 생존한 환자의 수와 비율
기간: 최대 1일
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최대 1일
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심정지로 입원한 후 퇴원(또는 30일 중 더 빠른 날짜)까지 생존한 환자의 수와 비율
기간: 최대 30일
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최대 30일
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뇌 활동 범주 점수가 1 또는 2인 심정지로 입원한 후 병원에서 퇴원(또는 30일 중 더 빠른 날짜)까지 생존한 환자의 수와 비율
기간: 최대 30일
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대뇌 수행 범주(CPC) 점수 척도는 1~5입니다. CPC 1: 좋은 대뇌 성능: 의식이 있고, 기민하며, 일할 수 있고, 가벼운 신경학적 또는 심리적 결함이 있을 수 있습니다. CPC 2: 중등도의 뇌 장애: 일상 생활의 독립적인 활동을 위한 의식이 있고 충분한 뇌 기능. 보호된 환경에서 작업할 수 있습니다. CPC 3: 심각한 뇌 장애: 의식이 있고 손상된 뇌 기능으로 인해 일상적인 지원을 다른 사람에게 의존합니다. 걸을 수 있는 상태부터 심각한 치매 또는 마비까지 다양합니다. CPC 4: 혼수상태 또는 식물인간 상태: 모든 뇌사 기준이 존재하지 않는 모든 정도의 혼수상태. 환경과의 상호작용 없이 깨어 있는 것처럼 보이더라도(식물 상태) 인식하지 못합니다. 자발적으로 눈을 뜨고 수면/각성 주기가 나타날 수 있습니다. 대뇌 무반응. CPC 5: 뇌사: 무호흡증, 무반사증, EEG 침묵 등 |
최대 30일
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응급 의료 서비스(EMS)가 현장에 도착(또는 EMS가 목격한 경우 체포 시간)부터 기타 중요한 개입이 수행될 때까지의 시간(분)
기간: 최대 1일
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중요한 개입에는 두 번째-네 번째 제세동기 충격, 이중 연속 외부 제세동의 첫 번째 사용, 처음 두 번의 에피네프린 용량 투여, EMS를 통한 고급 기도 배치 시간이 포함됩니다.
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최대 1일
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부작용이 발생한 참가자의 수와 비율
기간: 최대 1일
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예: 악성 심부정맥, 알레르기 반응, 재발성 심정지
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최대 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joshua Lupton, MD, MPH, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00026455
- 1K23HL173647-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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