하부 어금니의 2급 이개부 결함 치료에서 점착골 이식과 결합된 소 심낭막 대 천연 콜라겐 막의 비교.

연구 인구:

이번 무작위대조임상시험에는 2024년 7월부터 2024년 9월까지 만수라대학교 치과대학 구강내과 및 치주학과 외래환자 20명을 대상으로 진행됐다. 모든 환자는 협측 또는 설측 하악 대구치 이개부 결함을 나타냅니다.

연구 설계:

이중 맹검, 병렬 그룹 무작위 대조 시험. 참가자들은 컴퓨터 난수 생성 프로그램을 사용하여 두 가지 치료 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.

• 그룹 1: 대조군에는 하부 대구치에 클래스 II 이개부 결함이 있는 10명의 환자가 포함되어 있으며 개방형 플랩 괴사조직 제거술, 천연 콜라겐 막 및 소 뼈 이식 입자로 치료됩니다.
• 그룹 2: 연구 그룹에는 하부 대구치에 클래스 II 이개부 결함이 있는 10명의 환자가 포함되어 있으며 개방형 플랩 괴사조직 절제술, 소 심낭막 및 소 뼈 이식 입자로 치료됩니다.

수술 절차:

수술 2주 전부터 초음파 스케일러 팁과 마이크로 큐렛을 이용하여 남은 치주낭을 치료합니다. 노출된 치근 표면과 치주낭 아래 치근의 처음 3mm만 계측됩니다. 적절한 조작을 보장하기 위해 가장자리 조직이 섬유질로 변하고 염증이 거의 또는 전혀 없을 때까지 수술은 시작되지 않습니다.

국소 마취제(아르티카인/에피네프린 1:100,000)를 주입한 후 고랑 절개를 하고 분지 부위에서 전체 두께의 피판을 올려 적어도 하나의 치아를 영향을 받은 치아의 중앙 및 원위로 확장하고 점막치은 접합부 너머로 확장합니다. 적절한 접근성을 위해. 분지 마이크로 큐렛과 초음파 스케일러를 사용하여 분지 부위를 완전히 제거하고 청소한 다음 해당 부위를 식염수로 조심스럽게 관개합니다.

그 후, (그룹 1&2)에서는 소의 골이식 입자를 농축성장인자(CGF)와 혼합하여 끈적한 뼈를 형성하고, 결손 부위는 혼합물과 응축되어 천연 콜라겐 막으로 완전히 덮이게 됩니다(그룹 1). 소 심낭막(그룹 2)은 이식 부위와 인접 뼈 조직 2~3mm를 완전히 덮도록 다듬고 조정한 후 배치합니다. 생체흡수성 결찰을 사용하여 재생 부위에 인접한 연조직에 막을 고정하여 이식편 이동 및 막 붕괴를 방지합니다. 그 후 플랩의 위치를 ​​바꾸고 단단히 봉합합니다.

모든 환자에게 5일 동안 8시간마다 아목시실린 500mg을 처방합니다(아목시실린에 알레르기가 있는 환자의 경우 3일 동안 아지스로마이신 500mg을 1일 1회). 수술 후 통증과 염증은 이부프로펜 600mg(또는 이부프로펜에 알레르기가 있는 환자의 경우 아세트아미노펜 1g)으로 관리됩니다. 환자는 수술 부위의 기계적 위생을 유지하지 않고 일주일 동안 매일 2회 0.2% 클로르헥시딘으로 헹구도록 지시받습니다. 봉합사는 1주일 후에 제거되며, 환자는 부드러운 솔과 치첨관 솔질을 사용하여 해당 부위를 기계적으로 청소하도록 권장됩니다.

후속 방문은 환자가 보고한 피드백, 수술 후 지침 준수 및 임상 검사(출혈, 부종, 불편함(식사 및 언어), 통증과 같은 매개변수를 평가하기 위해 1, 2, 3, 4주에 예정되어 있습니다. 평가), 3개월과 6개월에도 지지적 치주 치료와 구강 위생 관행 강화를 통합합니다.

치주 평가:

임상 평가는 치주 치료 후 기준선, 3개월 및 6개월에 수행됩니다.

1. 탐침 깊이(PD)는 자유 치은 가장자리부터 고랑 바닥까지 측정됩니다.
2. 수평 임상 부착 수준(HCAL)은 FI의 깊이를 측정하는 Naber의 프로브로 측정됩니다.
3. 수직 임상 부착 수준(VCAL)은 UNC-15 프로브를 사용하여 시멘트-법랑질 접합부부터 고랑 바닥까지 측정됩니다.
4. 치은 후퇴(REC)는 협측 측면에서 CEJ부터 치은 가장자리까지 치아 중심축 수준에서 측정됩니다.
5. PI(플라크 지수)는 1964년 Silness와 Loe에 의해 도입되었습니다.
6. 치은지수(GI)는 1963년 Loe와 Silness가 개발한 것입니다.

방사선학적 평가:

이개부 결함에 대한 방사선학적 해석은 기준선과 수술 후 6개월에 경조직 평가를 위해 촬영한 수술 부위의 CBCT 소시야를 사용하여 수행됩니다.

CBCT 영상의 3개 축(축상, 시상형, 관상형)이 지속적으로 분석됩니다. 수평 및 수직 방향(BL-H, BL-V), 뿌리 줄기(RT) 및 분지 폭(FW)의 뼈 손실 크기에 대한 선형 측정이 평가됩니다.

• 수평 방향의 뼈 손실(BL-H): 축 보기를 사용하여 외부 치근 표면과 치근 간 뼈 사이의 거리를 가장 가까운 밀리미터 단위로 측정합니다.
• 수직 골 손실(BL-V): 시상면을 사용하여 분지 입구(FE)에서 결손 기저부(BD)까지 수직 방향의 거리를 측정합니다.
• 뿌리 줄기 길이(RT): 시상면 보기를 사용하여 시멘트법랑질 접합부(CEJ)에서 이개부 입구(FE)까지의 거리를 측정합니다.
• 분지 입구 너비(FW): 축 또는 시상 보기를 사용하여 분지에서 가장 넓은 근심-원위 거리를 측정합니다.

이 연구는 Mansoura University 치과 학부의 인간 대상에 대한 연구 작업을 규제하는 지침에 따라 수행되었으며 연구 프로토콜은 이집트 Mansoura University 치과 학부 연구 윤리위원회에서 검토 및 승인되었습니다. (번호: A05030240M)

샘플 크기 계산은 이전 연구에서 검색된 클래스 II 이개부 결함 치료를 위해 소 뼈 이식편이 있는 소 심낭막 대 소 뼈 이식편이 있는 천연 콜라겐 막을 사용하는 효능을 기반으로 했습니다(Serroni et al., 2022). G 전력 프로그램 버전 3.1.9.7을 사용하여 효과 크기 0.816을 기반으로 표본 크기를 계산하고 양측 검정을 사용하여 α 오류 =0.05 및 검정력 = 90.0% , 계산된 총 표본 크기는 각 그룹에서 최소 8명입니다.

치료 전 기간, 환자는 잠재적인 효과, 위험 및 대체 옵션을 포함하여 치료에 대한 자세한 정보를 받습니다. 환자는 이러한 설명을 폭넓게 이해하고 필요한 절차를 수행하기 전에 서면 동의를 제공할 법적 능력이 있어야 합니다.

통계적 평가:

데이터는 사회 과학용 통계 패키지(SPSS) 버전 22를 사용하여 분석됩니다. 정성적 데이터는 숫자와 퍼센트로 표시됩니다. 정량적 데이터는 Shapiro-Wilk 테스트를 통해 정규성을 테스트한 다음 정규 분포 데이터에 대한 평균 및 표준 편차로 설명됩니다. 비정규 분포에 대한 중앙값 및 범위입니다. 다음과 같은 제안 테스트를 통해 데이터 유형에 따라 적절한 통계 테스트가 적용됩니다. 범주형 변수의 경우 카이제곱, 연속형 변수의 상관 관계는 Spearman 또는 Pearson 상관 관계가 사용됩니다. : 2개 이상의 독립 그룹에 대한 비정규 및 정규 분포 데이터에 대한 Kruskal Wallis 검정 및 일원 분산 분석 검정.