Membrana de pericardio bovino versus membrana de colágeno nativo junto con injerto de hueso pegajoso en el tratamiento de defectos de furcación de clase II en molares inferiores.

Población de estudio:

El ensayo clínico controlado aleatorio incluye 20 participantes seleccionados de la clínica ambulatoria del departamento de medicina oral y periodoncia de la facultad de odontología de la Universidad de Mansoura desde julio de 2024 hasta septiembre de 2024. Todos los pacientes presentan un defecto de furcación del molar mandibular bucal o lingual.

Diseño del estudio:

Un ensayo controlado aleatorio, doble ciego, de grupos paralelos. Los participantes fueron asignados aleatoriamente mediante un programa informático generador de números aleatorios en dos grupos de tratamiento:

• Grupo 1: El grupo control, incluye 10 pacientes con defectos de furcación clase II en molares inferiores y serán tratados con desbridamiento con colgajo abierto, membrana de colágeno nativo y partículas de injerto óseo bovino.
• Grupo 2: El grupo de estudio, incluye 10 pacientes con defectos de furcación clase II en molares inferiores y serán tratados con desbridamiento con colgajo abierto, membrana de pericardio bovino y partículas de injerto óseo bovino.

Procedimiento quirúrgico:

Dos semanas antes de la cirugía, utilizando puntas de raspador ultrasónico y microcuretas, se tratará la bolsa periodontal restante. Solo se instrumentarán la superficie radicular expuesta y los primeros 3 mm de la raíz debajo de la bolsa periodontal. Para garantizar una manipulación adecuada, la cirugía no comenzará hasta que el tejido marginal tenga un tono fibroso y haya poca o ninguna inflamación.

Después de la inyección de anestésico local (articaína/epinefrina 1:100.000), se realizarán incisiones sulculares, se elevará un colgajo de espesor total en el sitio de la furca, extendiendo al menos un diente mesial y distal al diente afectado, y extendiéndose más allá de la unión mucogingival. para una adecuada accesibilidad. Se utilizarán microcuretas de furcación y raspadores ultrasónicos para desbridar y limpiar completamente el área de la furca, y luego el área se irrigará cuidadosamente con solución salina.

Después de esto, en (Grupos 1 y 2), las partículas de injerto óseo bovino se mezclarán con factor de crecimiento concentrado (CGF) para formar hueso pegajoso, el área del defecto se condensará con la mezcla y se cubrirá completamente con una membrana de colágeno nativo (grupo 1) o membrana de pericardio bovino (grupo 2), ambas serán recortadas, adaptadas y colocadas de manera que cubran completamente la zona injertada y los 2-3 mm adyacentes de tejido óseo. Se utilizarán ligaduras bioabsorbibles para asegurar la membrana a los tejidos blandos adyacentes al sitio de regeneración, evitando el movimiento del injerto y el colapso de la membrana. Posteriormente, los colgajos se reposicionarán y se suturarán de forma segura.

A todos los pacientes se les recetará amoxicilina 500 mg cada 8 horas durante 5 días (azitromicina 500 mg una vez al día durante 3 días para pacientes alérgicos a la amoxicilina). El dolor y la inflamación posoperatorios se controlarán con 600 mg de ibuprofeno (o 1 g de paracetamol para pacientes alérgicos al ibuprofeno). Se indicará a los pacientes que se enjuaguen con clorhexidina al 0,2% dos veces al día durante una semana, sin realizar higiene mecánica en el área quirúrgica. Las suturas se retirarán al cabo de una semana y se recomendará a los pacientes que realicen una limpieza mecánica de la zona mediante un cepillo suave y un cepillado apicocoronal.

Las visitas de seguimiento se programarán a las 1, 2, 3 y 4 semanas para evaluar los comentarios informados por el paciente, el cumplimiento de las instrucciones posoperatorias y el examen clínico (parámetros como sangrado, hinchazón, malestar (comer y hablar) y dolor). evaluados), así como a los 3 y 6 meses, incorporando también terapia periodontal de apoyo y refuerzo de las prácticas de higiene bucal.

Evaluación periodontal:

La evaluación clínica se realizará al inicio, 3 meses y 6 meses después del tratamiento periodontal.

1. Profundidad de sondaje (PD), medida desde el margen gingival libre hasta el fondo del surco.
2. El nivel de inserción clínica horizontal (HCAL) se mide con la sonda de Naber para medir la profundidad de FI.
3. Nivel de inserción clínica vertical (VCAL), medido con una sonda UNC-15 desde la unión cemento-esmalte hasta el fondo del surco.
4. Recesión gingival (REC), medida en la cara vestibular, a nivel del eje central del diente, desde la UCE hasta el margen gingival.
5. Índice de placa (PI), introducido por Silness y Loe en 1964.
6. Índice Gingival (IG), desarrollado por Loe y Silness en 1963.

Evaluación radiográfica:

La interpretación radiográfica del defecto de furca se realizará mediante CBCT de campo de visión pequeño del sitio operado tomado para la evaluación del tejido duro, al inicio y 6 meses después de la operación.

Los tres ejes (axial, sagital y coronal) de las imágenes CBCT se analizarán continuamente. Se evaluarán las medidas lineales de la dimensión de la pérdida ósea en las direcciones horizontal y vertical (BL-H, BL-V), tronco radicular (RT) y ancho de furcación (FW).

• Pérdida ósea en dirección horizontal (BL-H): utilizando la vista axial para medir la distancia entre la superficie exterior de la raíz y el hueso interradicular, medida al milímetro más cercano.
• Pérdida ósea vertical (BL-V): utilizando la vista sagital para medir la distancia desde la entrada de la furca (FE) hasta la base del defecto (BD) en dirección vertical.
• Longitud del tronco radicular (RT): utilizando la vista sagital para medir la distancia desde la unión amelocemento (CEJ) hasta la entrada de la furca (FE).
• Ancho de entrada de la furca (FW): usando la vista axial o sagital para medir la distancia mesial-distal más amplia en la furca.

Este estudio se lleva a cabo siguiendo las pautas que regulan el trabajo de investigación en seres humanos de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura, y el protocolo del estudio fue revisado y aprobado por el Comité de Ética en Investigación de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura, Egipto. (Número: A05030240M)

El cálculo del tamaño de la muestra se basó en la eficacia del uso de una membrana de pericardio bovino con un injerto óseo bovino versus una membrana de colágeno nativo con injerto óseo bovino para el tratamiento de defectos de furcación de clase II, obtenido de investigaciones anteriores (Serroni et al., 2022). Usando el programa G power versión 3.1.9.7 para calcular el tamaño de la muestra basado en un tamaño del efecto de 0.816, usando una prueba de dos colas, error α = 0.05 y potencia = 90.0% , el tamaño total de la muestra calculado será de 8 al menos en cada grupo.

Período previo al tratamiento: los pacientes reciben información detallada sobre su tratamiento, incluidos los posibles efectos, riesgos y opciones alternativas. Los pacientes deben tener una comprensión amplia de esta explicación y ser legalmente competentes para brindar su consentimiento por escrito antes de cualquier procedimiento necesario.

Evaluación estadística:

Los datos se analizarán utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 22. Los datos cualitativos se presentarán como número y porcentaje, se probará la normalidad de los datos cuantitativos mediante la prueba de Shapiro-Wilk y luego se describirán como media y desviación estándar para datos distribuidos normalmente y mediana y rango para distribución no normal. Se aplicará la prueba estadística adecuada según el tipo de datos con las siguientes pruebas sugeridas: Chi-cuadrado para variable categórica, se utilizará correlación de Spearman o Pearson para correlacionar variables continuas. : Prueba de Kruskal Wallis y prueba ANOVA unidireccional para datos con distribución normal y no normal para más de 2 grupos independientes.